ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Zapain® 30 mg/500 mg Tabletten
Codeinphosphat/Paracetamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden,
auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Das Produkt ist unter dem oben genannten Namen bekannt, wird aber im weiteren Verlauf dieser Packungsbeilage als Zapain-Tabletten bezeichnet.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was sind Zapain-Tabletten und wofür werden sie verwendet?
2. Bevor Sie Zapain-Tabletten einnehmen
3. Wie sind Zapain-Tabletten einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Zapain-Tabletten aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. WAS ZAPAIN? SIND TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Zapain Tabletten enthalten Paracetamol und Codein. Paracetamol ist ein Analgetikum (lindert Schmerzen) und
ein Antipyretikum (senkt erhöhte Temperaturen). Dieses Produkt enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid-Analgetika genannt werden und schmerzlindernd wirken. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln angewendet werden. Zapain-Tabletten werden zur Linderung starker Schmerzen eingesetzt. Zapain-Tabletten können bei Kindern über
12 Jahren zur kurzfristigen Linderung mäßiger Schmerzen angewendet werden, die durch andere Schmerzmittel
wie Paracetamol oder Ibuprofen allein nicht gelindert werden können.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZAPAIN BEACHTEN? TABLETTEN
Nicht zusammen mit anderen paracetamolhaltigen Produkten einnehmen. Nehmen Sie es nicht länger ein als von Ihrem verschreibenden Arzt verordnet. Verwenden Sie Zapain-Tabletten nicht zur Schmerzlinderung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 0 bis 18 Jahren) nach der Entfernung ihrer Mandeln oder Rachenmandeln, da Codein in Zapain-Tabletten ein obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (Schlafstörungen aufgrund von Atemwegserkrankungen) verursachen kann Pausen). Die regelmäßige Einnahme von Codein
über einen längeren Zeitraum kann zu einer Abhängigkeit führen, die dazu führen kann, dass Sie sich unruhig und gereizt fühlen,
wenn Sie die Tabletten absetzen.
Die zu häufige oder zu lange Einnahme eines Schmerzmittels gegen Kopfschmerzen kann zu Kopfschmerzen führen Schlimmer noch.
Nehmen Sie Zapain-Tabletten nicht ein, wenn:
• Sie wissen, dass Sie allergisch gegen Paracetamol oder Codein oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind
(siehe Abschnitt 6 unten)
• Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden
• Sie wissen, dass Sie Codein sehr schnell zu Morphin verstoffwechseln
• Sie stillen
• Sie an Asthma oder anderen Atemproblemen, beispielsweise chronischer Bronchitis, leiden oder
Emphysem
• Sie haben gerade eine Kopfverletzung erlitten oder leiden unter erhöhtem Druck auf das Gehirn
• Sie trinken viel Alkohol oder haben es in der Vergangenheit getrunken
• Sie hatten kürzlich ein Operation Ihrer Gallenblase
• Sie Durchfall haben
• Sie Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder diese innerhalb der
eingenommen habenletzten zwei Wochen. MAO-Hemmer wie Phenelzin, Moclobemid oder Isocarboxazid sind Arzneimittel
zur Behandlung von Depressionen.
Zapain-Tabletten sollten nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden.
Seien Sie besonders vorsichtig und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zapain einnehmen Tabletten, wenn:
• Sie älter oder geschwächt sind
• Sie Magenschmerzen oder andere plötzliche Probleme in Ihrem Bauch haben
• Sie eine Unterfunktion der Schilddrüse haben
• Sie Leber oder Niere haben Probleme, da die Dosis möglicherweise niedriger sein muss
• Sie an Myasthenia gravis (Muskelschwäche, Schwäche der Gesichtsmuskulatur einschließlich der Augenmuskulatur und Schluckbeschwerden) leiden.
• Sie an einer Erkrankung der Gallenwege leiden
• Sie Probleme mit Ihren Nebennieren haben (Morbus Addison)
• Sie an einer vergrößerten Prostata (bei Männern) oder einer Verengung Ihrer Harnröhre (Schlauchdurchgang) leiden welcher Urin ausgeschieden wird)
• Sie das Gefühl haben, Zapain-Tabletten über einen längeren Zeitraum eingenommen zu haben. Sie können eine Abhängigkeit von Zapain-Tabletten entwickeln, die schädlich sein kann. Codein wird in der Leber durch ein Enzym in Morphin umgewandelt. Morphin ist die Substanz, die Schmerzlinderung bewirkt. Manche Menschen haben eine Variation dieses Enzyms und dies kann sich auf unterschiedliche Weise auf Menschen auswirken. Bei manchen Menschen wird Morphin nicht oder nur in sehr geringen Mengen produziert und führt nicht zu einer ausreichenden Schmerzlinderung. Bei anderen Menschen ist es wahrscheinlicher, dass es ernst wird
Nebenwirkungen, da sehr viel Morphin produziert wird. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Kinder und Jugendliche
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nach einer Operation
Codein sollte nicht zur Schmerzlinderung bei Kindern und Jugendlichen nach der Entfernung ihrer Mandeln angewendet werden
oder Adenoide aufgrund des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (Schlafstörungen aufgrund von Atempausen). Im Falle einer Morphintoxizität besteht für sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko schwerer Nebenwirkungen.
Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen:
Codein wird bei Kindern mit Atemproblemen nicht empfohlen, da die Symptome einer Morphintoxizität bei diesen Kindern schlimmer sein können.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel interagieren miteinander und können dadurch ihre Wirkung verändern. Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
• MAO-Hemmer zur Behandlung von Depressionen, die innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen wurden (siehe Abschnitt „Nicht einnehmen, wenn“) > 2 oben)
• Beruhigungsmittel und Schlaftabletten, z.B. Temazepam und Diazepam
• Phenothiazine (Arzneimittel, die Ihre Stimmung beruhigen) oder trizyklische Antidepressiva
• blutdrucksenkende Arzneimittel, Diuretika (Wassertabletten)
• Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag (Mexiletin, Chinin oder Chinidin)
• Arzneimittel zur Austrocknung von Flüssigkeiten im Mund und in der Lunge, sogenannte Anticholinergika
• Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall oder Übelkeit (Metoclopramid, Domperidon)
• Arzneimittel zur Behandlung von Magen-, Gallenblasen-, Sodbrennen- oder Übelkeitsbeschwerden (z. B.
Cimetidin, Colestyramin)
• Natriumoxybat zur Behandlung von Schläfrigkeit und plötzlichem Verlust des Muskeltonus
• andere starke Schmerzmittel, sogenannte Opioide
• Arzneimittel, die die Blutgerinnung verhindern (Antikoagulanzien wie Warfarin)
• Patienten sollten während der Einnahme von Zapain
-Tabletten keine anderen paracetamolhaltigen Arzneimittel einnehmen. Einige Produkte, die ohne Rezept gekauft werden können, können
Paracetamol oder Codein enthalten. Überprüfen Sie daher immer die Etiketten auf Inhaltsstoffe.
Zapain-Tabletten können einige Labortests zur Bestimmung bestimmter Krankheiten beeinträchtigen.
Einnahme von Zapain-Tabletten mit Essen und Trinken
Trinken Sie während der Einnahme von Zapain-Tabletten keinen Alkohol. Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser. Beißen oder kauen Sie die Tabletten nicht.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zapain-Tabletten sollten während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da sie Auswirkungen auf das Baby haben und bei der Geburt zu Atemproblemen führen können. Nehmen Sie kein Codein ein, während Sie stillen. Codein und Morphin gehen in die Muttermilch über.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Zapain-Tabletten können Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen und Sie sollten kein Fahrzeug führen oder
Maschinen bedienen, wenn Sie sind auf diese Weise betroffen. Codein kann Ihr Sehvermögen beeinträchtigen.
Das Arzneimittel kann Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, da es Sie schläfrig oder schwindelig machen kann.
• Fahren Sie nicht Auto, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, bis Sie wissen, wie es sich auf Sie auswirkt.
• Es ist so eine Verkehrsstraftat, wenn dieses Arzneimittel Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigt
• Sie begehen jedoch keine Straftat, wenn:
- das Arzneimittel zur Behandlung eines medizinischen oder zahnärztlichen Problems verschrieben wurde und
- Sie es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes oder in den Informationen eingenommen haben< br> mit dem Arzneimittel geliefert wurde und
- Ihre Fähigkeit, sicher Auto zu fahren, nicht beeinträchtigt wurde.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind, ob es für Sie sicher ist, während
der Einnahme dieses Arzneimittels Auto zu fahren .
3. WIE SIND ZAPAIN-TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zapain-Tabletten immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem
Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt bei Bedarf alle vier bis sechs Stunden eine oder zwei Tabletten, bis zu einem Maximum von 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zapain-Tabletten zu stark oder zu schwach ist oder Ihre Beschwerden anhalten,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 3 Tage eingenommen werden.
Wenn sich die Schmerzen nach 3 Tagen nicht bessern, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Eine niedrigere Dosierung kann erforderlich sein, wenn Sie älter sind oder andere medizinische Probleme haben .
Fragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Produkten einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder im Alter von 16–18 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt bei Bedarf ein bis zwei Tabletten alle 6 Stunden
bis zu einem Maximum von 8 Tabletten in 24 Stunden.
Kinder im Alter von 12–15 Jahren Jahre: Die empfohlene Dosis beträgt bei Bedarf alle 6 Stunden eine Tablette bis zu einem Maximum von 4 Tabletten innerhalb von 24 Stunden. Aufgrund des Risikos sollten Zapain-Tabletten nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden
schwere Atemprobleme.
Wenn Sie mehr Zapain-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt werden, auch wenn Sie sich wohl fühlen,
wegen der Gefahr einer Verzögerung , schwere Leberschädigung. Bringen Sie die restlichen Tabletten und diese Packungsbeilage mit
damit das medizinische Personal weiß, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Zapain-Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis auf einmal ein. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie niemals zwei Dosen gleichzeitig ein.
Wenn Sie die Einnahme von Zapain-Tabletten abbrechen
Zapain-Tabletten können zur Gewohnheit werden. Dies wird als Abhängigkeit bezeichnet. Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels plötzlich abbrechen, kann dies zu Symptomen wie Unruhe und Reizbarkeit führen. Ihr Arzt wird die Einnahme Ihrer Tabletten schrittweise absetzen, um diese Entzugserscheinungen zu vermeiden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel können Zapain-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Jedes
plötzliche Keuchen, Atembeschwerden, Schwellungen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz
(besonders wenn es den ganzen Körper betrifft) sollten sofort einem Arzt gemeldet werden.
Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:
• Unwohlsein (Übelkeit) und Übelkeit (Erbrechen)
• Benommenheit, Schwindel, Schläfrigkeit
• Magenschmerzen, Verstopfung.
Liegen kann diese Auswirkungen lindern, wenn sie auftreten.
Zu den weiteren Nebenwirkungen gehören:
• ein Gefühl von zusätzlichem Wohlbefinden oder Depression
• Leberschäden, insbesondere bei starken Trinkern
• Unruhe oder Reizbarkeit
• Hörverlust
• Veränderungen der Blutzellen B. eine geringe Anzahl von Zellen, die Infektionen bekämpfen, und von Zellen, die
an der Blutgerinnung beteiligt sind.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind,
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card-System melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5 WIE SIND ZAPAIN-TABLETTEN AUFZUBEWAHREN? • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. • Verwenden Sie Zapain-Tabletten nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel an einem trockenen Ort auf
• Nicht über 25˚C lagern
• Vor Licht schützen.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Zapain Tabletten enthalten
• die Wirkstoffe sind Paracetamol, 500 mg und Codeinphosphat, 30 mg
• die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke, Methylcellulose, Talk, Calciumstearat, Povidon,
gereinigtes Wasser, Hypromellose und Macrogol 3350.
Wie Zapain-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Zapain-Tabletten sind kapselförmige weiße Tabletten.
Zapain-Tabletten sind in Aluminium-Blisterpackungen oder Kunststoffbehältern mit kindersicherem
Deckel mit 56, 100 oder 112 Tabletten erhältlich. Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Inhaber der Marktzulassung:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, UK
Hergestellt von:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstraße 5, 82515,
Wolfratshausen, Deutschland
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2018 überarbeitet.
Zapain ist die eingetragene Marke der Mercury Pharma Group Ltd.
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