ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Zapain® 30mg/500mg Comprimidos
Codeína Fosfato/Paracetamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento.
Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño,
incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota algún efecto secundario no mencionado en este
prospecto, informe a su médico. o farmacéutico.
El producto se conoce por el nombre anterior, pero se denominará Zapain Tablets en el resto de este prospecto.
En este prospecto:
1. Qué es Zapain Tablets y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Zapain Tablets
3. Cómo tomar Zapain Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Zapain Tablets
6. Más información
1. QUÉ ZAPAIN SON LOS COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zapain Tablets contiene paracetamol y codeína. El paracetamol es un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (reduce las temperaturas elevadas). Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un
grupo de medicamentos llamados analgésicos opioides que actúan para aliviar el dolor. Puede usarse solo o
en combinación con otros analgésicos.
Las tabletas de Zapain se usan para aliviar el dolor intenso. Zapain Tablets se puede utilizar en niños mayores
de 12 años para el alivio a corto plazo del dolor moderado que no se alivia con otros analgésicos
como paracetamol o ibuprofeno solos.
2. ANTES DE TOMAR ZAPAIN TABLETAS
No tomar con ningún otro producto que contenga paracetamol. No lo tome por más tiempo del indicado
por su médico. No utilice las tabletas de Zapain para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18 años
de edad) después de la extirpación de las amígdalas o adenoides, ya que la codeína en las tabletas de Zapain puede causar el síndrome de apnea obstructiva del sueño (interrupción del sueño debido a problemas respiratorios). pausas). Tomar codeína
regularmente durante mucho tiempo puede provocar adicción, lo que puede causar que se sienta inquieto e irritable
cuando deja de tomar las tabletas.
Tomar un analgésico para los dolores de cabeza con demasiada frecuencia o durante demasiado tiempo puede provocarlos. peor.
No tome Zapain Tablets si:
• sabe que es alérgico al paracetamol o la codeína, o a cualquiera de los demás componentes
(consulte la sección 6 a continuación)
• sufre una enfermedad grave de riñón o hígado
• sabe que metaboliza muy rápidamente la codeína en morfina
• está amamantando
• sufre de asma o cualquier otro problema respiratorio, por ejemplo bronquitis crónica o
enfisema
• acaba de sufrir una lesión en la cabeza o sufre un aumento de presión en el cerebro
• bebe mucho alcohol, o lo ha hecho en el pasado
• ha tenido recientemente un operación de la vesícula biliar
• tiene diarrea
• está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o los ha estado tomando durante el
últimas dos semanas. Los IMAO como fenelzina, moclobemida o isocarboxazida son medicamentos
utilizados para tratar la depresión.
Los comprimidos de Zapain no deben ser tomados por niños menores de 12 años.
Tenga especial cuidado e informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Zapain. Tabletas si:
• es anciano o está débil
• tiene dolores de estómago u otros problemas repentinos en su abdomen (vientre)
• tiene una glándula tiroides poco activa
• tiene hígado, riñón problemas, porque es posible que sea necesario reducir la dosis
• tiene miastenia gravis (debilidad muscular, debilidad de los músculos faciales, incluidos los
músculos oculares y dificultad para tragar)
• tiene una enfermedad del tracto biliar
• tiene problemas con las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison)
• sufre de agrandamiento de la próstata (si es hombre) o estrechamiento de la uretra (tubo
a través orina)
• siente que ha estado tomando Zapain Tablets durante mucho tiempo. Puede desarrollar dependencia de
Zapain Tablets, lo que puede ser perjudicial.
La codeína se transforma en morfina en el hígado mediante una enzima. La morfina es la sustancia que produce alivio del dolor. Algunas personas tienen una variación de esta enzima y esto puede afectar a las personas
de diferentes maneras. En algunas personas, la morfina no se produce o se produce en cantidades muy pequeñas
y no proporciona suficiente alivio del dolor. Otras personas tienen más probabilidades de ponerse serias
efectos secundarios porque se produce una cantidad muy alta de morfina. Si nota alguno de los
siguientes efectos secundarios, debe dejar de tomar este medicamento y buscar atención médica inmediata:
respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas pequeñas, sensación de malestar,
estreñimiento, falta de apetito.
Advertencias y precauciones
Niños y adolescentes
Uso en niños y adolescentes después de la cirugía
La codeína no debe usarse para aliviar el dolor en niños y adolescentes después de la extirpación de las amígdalas
o adenoides debido al síndrome de apnea obstructiva del sueño (interrupción del sueño debido a pausas respiratorias). Pueden tener un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves en caso de toxicidad por morfina.
Uso en niños con problemas respiratorios:
No se recomienda la codeína en niños con problemas respiratorios, ya que los síntomas de
la toxicidad de la morfina pueden empeorar en estos niños.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos interactúan entre sí y esto puede alterar su efecto. Es particularmente importante que informe a su médico o
farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos:
• IMAO utilizados para tratar la depresión, tomados en los últimos 14 días (consulte “no tomar si” en la sección
2 arriba)
• sedantes y pastillas para dormir, p.e. temazepam y diazepam
• fenotiazinas (medicamentos que calman el estado de ánimo) o antidepresivos tricíclicos
• medicamentos antihipertensivos, diuréticos (pastillas de agua)
• medicamentos para los latidos cardíacos irregulares (mexiletina, quinina o quinidina)
• medicamentos utilizados para secar líquidos en la boca y los pulmones conocidos como anticolinérgicos
• medicamentos para tratar la diarrea o las náuseas (metoclopramida, domperidona)
• medicamentos utilizados para tratar problemas del estómago, la vesícula biliar, ardor de estómago o enfermedades (p. ej.
cimetidina, colestiramina)
• oxibato de sodio utilizado para tratar la somnolencia y la pérdida repentina del tono muscular
• otros analgésicos fuertes llamados opioides
• medicamentos que previenen la coagulación de la sangre (anticoagulantes como warfarina)
• los pacientes no deben tomar ningún otro medicamento que contenga paracetamol mientras toman Zapain
Tabletas. Algunos productos que se pueden comprar sin receta pueden contener
paracetamol o codeína, así que siempre revise las etiquetas para ver los ingredientes.
Las tabletas de Zapain pueden interferir con algunas pruebas de laboratorio utilizadas para determinar algunas enfermedades.
Tomar tabletas de Zapain con comida y bebida
No beba alcohol mientras esté tomando Zapain Tablets. Trague los comprimidos con un vaso de agua.
No muerda ni mastique los comprimidos.
Embarazo y lactancia
Las tabletas de Zapain no deben usarse durante el embarazo, ya que pueden afectar al bebé y pueden causar problemas respiratorios cuando nace. No tome codeína mientras esté
amamantando. La codeína y la morfina pasan a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Zapain Tablets puede provocar mareos o somnolencia y no debe conducir ni utilizar maquinaria
si estás afectado de esta manera. La codeína puede alterar su visión.
El medicamento puede afectar su capacidad para conducir, ya que puede causarle sueño o mareos.
• no conduzca mientras toma este medicamento hasta que sepa cómo le afecta
• es es un delito conducir si este medicamento afecta su capacidad para conducir
• sin embargo, no estaría cometiendo infracción si:
- el medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental y
- lo ha tomado según las instrucciones dadas por el prescriptor o en la información
br> proporcionado con el medicamento y
- no estaba afectando su capacidad para conducir con seguridad.
Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de si es seguro conducir mientras
toma este medicamento .
3. CÓMO TOMAR ZAPAIN COMPRIMIDOS
Siempre tome Zapain Tablets exactamente como le haya indicado su médico. Deberías consultar con tu
médico o farmacéutico si no está seguro.
Dosis
Adultos: La dosis recomendada es de uno o dos comprimidos cada cuatro a seis horas cuando sea necesario, hasta
hasta un máximo de 8 comprimidos en cualquier período de 24 horas.
Si siente que el efecto de Zapain Tablets es demasiado fuerte o demasiado débil o sus síntomas persisten,
hable con su médico o farmacéutico. Este medicamento no debe tomarse durante más de 3 días.
Si el dolor no mejora después de 3 días, consulte a su médico.
Es posible que necesite una dosis más baja si es una persona mayor o tiene otros problemas médicos. .
Consulte con su médico acerca de esto.
No lo tome con ningún otro producto que contenga paracetamol.
Uso en niños y adolescentes
Niños de 16 a 18 años: La dosis recomendada es de uno a dos comprimidos cada 6 horas cuando
sea necesario hasta un máximo de 8 comprimidos en 24 horas.
Niños de 12 a 15 años años: La dosis recomendada es de un comprimido cada 6 horas cuando
sea necesario hasta un máximo de 4 comprimidos en 24 horas.
Zapain Tablets no debe utilizarse en niños menores de 12 años, debido al riesgo de
problemas respiratorios graves.
Si toma más comprimidos de Zapain del que debe
En caso de sobredosis, debe consultar a un médico inmediatamente, incluso si se siente bien,
debido al riesgo de muerte tardía. , daño hepático grave. Traiga los comprimidos restantes y este prospecto
con usted para que el personal médico sepa lo que ha tomado.
Si olvidó tomar Zapain Tablets
No tome más de una dosis a la vez. Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis
a la hora habitual. Nunca tome dos dosis al mismo tiempo.
Si deja de tomar Zapain Tablets
Zapain Tablets puede convertirse en hábito. Esto se llama dependencia, si deja de tomar su medicamento
repentinamente puede causar síntomas como inquietud e irritabilidad. Su médico
suspenderá sus comprimidos gradualmente para evitar que tenga estos síntomas de abstinencia. Si tiene
más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, Zapain Tablets puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Todos los medicamentos pueden provocar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son muy raras. Cualquier
sibilancia repentina, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, sarpullido o picazón
(especialmente si afecta a todo el cuerpo) debe informarse a un médico de inmediato.
Otros posibles efectos secundarios son:
• sensación de malestar (náuseas) y malestar (vómitos)
• aturdimiento, mareos, somnolencia
• dolores de estómago, estreñimiento.
Acostarse puede ayudar a aliviar estos efectos si ocurren.
Otros efectos secundarios incluyen:
• una sensación de bienestar adicional o depresión
• daño hepático, especialmente en bebedores empedernidos
• inquietud o irritabilidad
• pérdida de audición
• cambios en las células sanguíneas , como un número bajo de células que combaten las infecciones y de células que
participan en la coagulación de la sangre.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios:
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del esquema Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5 CÓMO CONSERVAR LAS TABLETAS DE ZAPAIN
• mantenga este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños
• no use tabletas de Zapain después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes
• mantenga este medicamento en un lugar seco
• no almacenar a temperatura superior a 25˚C
• proteger de la luz.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. MÁS INFORMACIÓN
Qué contiene Zapain Tablets
• los principios activos son paracetamol, 500 mg y fosfato de codeína, 30 mg
• los demás ingredientes son almidón de maíz, metilcelulosa, talco, estearato de calcio, povidona,
agua purificada, hipromelosa y macrogol 3350.
Aspecto de Zapain Tablets y contenido del envase
Zapain Tablets son comprimidos blancos con forma de cápsula.
Zapain Tablets están disponibles en blisters de aluminio o recipientes de plástico con tapas a prueba de niños
de 56, 100 o 112 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William street, Londres EC4N 7BL, Reino Unido
Fabricado por:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstrasse 5, 82515,
Wolfratshausen, Alemania
Este folleto fue revisado en febrero de 2018.
Zapain es la marca registrada de Mercury Pharma Group Ltd.
LF-104370-01
723481 GB6