ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Zapain® 30mg/500mg Comprimés
Phosphate de Codéine/Paracétamol
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif,
même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin. ou un pharmacien.
Le produit est connu sous le nom ci-dessus mais sera appelé Zapain Comprimés dans tout le reste de cette notice.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Zapain Comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de prendre Zapain comprimés
3. Comment prendre Zapain comprimés
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Zapain comprimés
6. Informations complémentaires
1. QU'EST-CE QUE ZAPAIN QUE SONT LES COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS ILS SONT UTILISÉS
Les comprimés Zapain contiennent du paracétamol et de la codéine. Le paracétamol est un analgésique (soulage la douleur) et
un antipyrétique (abaisse les températures élevées). Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un
groupe de médicaments appelés analgésiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Il peut être utilisé seul ou
en association avec d'autres analgésiques.
Les comprimés Zapain sont utilisés pour soulager la douleur intense. Zapain Comprimés peut être utilisé chez les enfants de plus de
12 ans pour le soulagement à court terme d'une douleur modérée qui n'est pas soulagée par d'autres analgésiques
tels que le paracétamol ou l'ibuprofène seuls.
2. AVANT DE PRENDRE ZAPAIN TABLETTES
Ne pas prendre avec d'autres produits contenant du paracétamol. Ne prenez pas plus longtemps que recommandé
par votre médecin. N'utilisez pas les comprimés Zapain pour soulager la douleur chez les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans
) après l'ablation de leurs amygdales ou végétations adénoïdes, car la codéine contenue dans les comprimés Zapain peut provoquer
un syndrome d'apnée obstructive du sommeil (perturbations du sommeil dues à des troubles respiratoires). pauses). La prise régulière de codéine
pendant une longue période peut entraîner une dépendance, ce qui peut vous rendre agité et irritable
lorsque vous arrêtez de prendre les comprimés.
Prendre un analgésique contre les maux de tête trop souvent ou pendant trop longtemps peut les rendre pire.
Ne prenez pas Zapain Tablets si :
• vous savez que vous êtes allergique au paracétamol ou à la codéine, ou à l'un des autres composants
(voir la section 6 ci-dessous)
• vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie
• vous savez que vous métabolisez très rapidement la codéine en morphine
• vous allaitez
• vous souffrez d'asthme ou de tout autre problème respiratoire, par exemple une bronchite chronique ou
emphysème
• vous venez de subir un traumatisme crânien ou souffrez d'une pression accrue sur le cerveau
• vous buvez beaucoup d'alcool, ou l'avez déjà fait dans le passé
• vous avez récemment eu un opération de la vésicule biliaire
• vous avez la diarrhée
• vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou en avez pris au cours de la période
les deux dernières semaines. Les IMAO tels que la phénelzine, le moclobémide ou l'isocarboxazide sont des médicaments
utilisés pour traiter la dépression.
Les comprimés Zapain ne doivent pas être pris par les enfants de moins de 12 ans.
Faites particulièrement attention et informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Zapain. Comprimés si :
• vous êtes âgé ou faible
• vous avez des douleurs à l'estomac ou d'autres problèmes soudains au niveau de l'abdomen (ventre)
• vous avez une glande thyroïde sous-active
• vous avez du foie, des reins problèmes, car il faudra peut-être réduire la dose
• vous souffrez de myasthénie grave (faiblesse musculaire, faiblesse des muscles du visage, y compris des
muscles oculaires et difficulté à avaler)
• vous souffrez d'une maladie des voies biliaires
• vous avez des problèmes de glandes surrénales (maladie d'Addison)
• vous souffrez d'une hypertrophie de la prostate (si c'est un homme) ou d'un rétrécissement de votre urètre (tube
à travers quelle urine est évacuée)
• vous sentez que vous avez pris Zapain Tablets pendant une longue période. Vous pouvez développer une dépendance aux comprimés
Zapain qui peut être nocif.
La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est la substance qui
produit un soulagement de la douleur. Certaines personnes présentent une variation de cette enzyme et cela peut affecter les gens
de différentes manières. Chez certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou est produite en très petites quantités, et elle ne soulage pas suffisamment la douleur. D'autres personnes sont plus susceptibles de devenir sérieuses
effets secondaires car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l'un des
effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin :
respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles petites, sensations ou nausées,
constipation, manque d'appétit.
Avertissements et précautions
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants et les adolescents après une intervention chirurgicale
La codéine ne doit pas être utilisée pour soulager la douleur chez les enfants et les adolescents après l'ablation de leurs amygdales
ou végétations adénoïdes dues au syndrome d'apnées obstructives du sommeil (perturbations du sommeil dues à des pauses respiratoires). Ils peuvent présenter un risque accru d'effets secondaires graves en cas de toxicité à la morphine.
Utilisation chez les enfants ayant des problèmes respiratoires :
La codéine n'est pas recommandée chez les enfants ayant des problèmes respiratoires, car les symptômes de
toxicité de la morphine peuvent être aggravés chez ces enfants.
Prise d'autres médicaments
Veuillez en informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres
médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Certains médicaments interagissent entre eux, ce qui peut modifier leur effet. Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou
votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :
• IMAO utilisés pour traiter la dépression, pris au cours des 14 derniers jours (voir « ne pas prendre si » dans la section
2 ci-dessus)
• des sédatifs et des somnifères, par ex. témazépam et diazépam
• phénothiazines (médicaments qui calment l'humeur) ou antidépresseurs tricycliques
• médicaments antihypertenseurs, diurétiques (pilules d'eau)
• médicaments contre les battements cardiaques irréguliers (mexilétine, quinine ou quinidine)
• médicaments utilisés pour assécher les liquides dans la bouche et les poumons, appelés anticholinergiques
• médicaments pour traiter la diarrhée ou les maladies (métoclopramide, dompéridone)
• médicaments utilisés pour traiter les problèmes d'estomac, de vésicule biliaire, les brûlures d'estomac ou les maladies (par ex.
cimétidine, colestyramine)
• oxybate de sodium utilisé pour traiter la somnolence et la perte soudaine de tonus musculaire
• autres analgésiques puissants appelés opioïdes
• médicaments qui empêchent la coagulation du sang (anticoagulants tels que la warfarine)
• les patients ne doivent prendre aucun autre médicament contenant du paracétamol pendant qu'ils prennent Zapain
comprimés. Certains produits qui peuvent être achetés sans ordonnance peuvent contenir
du paracétamol ou de la codéine, vérifiez donc toujours les ingrédients sur les étiquettes.
Les comprimés Zapain peuvent interférer avec certains tests de laboratoire utilisés pour déterminer certaines maladies.
Prendre des comprimés Zapain avec nourriture et boissons
Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez Zapain Tablets. Avalez les comprimés avec un verre d'eau. Ne
pas mordre ni mâcher les comprimés.
Grossesse et allaitement
Les comprimés Zapain ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse car ils peuvent affecter le bébé et provoquer des problèmes respiratoires à la naissance du bébé. Ne prenez pas de codéine pendant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Zapain Tablets peut provoquer des étourdissements ou une somnolence et vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines
si vous êtes affecté de cette façon. La codéine peut perturber votre vision.
Le médicament peut affecter votre capacité à conduire car il peut vous rendre somnolent ou étourdi.
• ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous sachiez comment il vous affecte
• c'est une infraction au droit de conduire si ce médicament affecte votre capacité à conduire
• toutefois, vous ne commettriez pas d'infraction si :
- le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire et
- vous l'avez pris selon les instructions données par le prescripteur ou dans la notice
br> fourni avec le médicament et
- cela n'affecte pas votre capacité à conduire en toute sécurité.
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr que vous puissiez conduire en toute sécurité pendant
que vous prenez ce médicament. .
3. COMMENT PRENDRE LES COMPRIMÉS ZAPAIN
Prenez toujours les comprimés Zapain exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devriez vérifier auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Dose
Adultes : La dose recommandée est d'un ou deux comprimés toutes les quatre à six heures en cas de besoin, jusqu'à
un maximum de 8 comprimés par période de 24 heures.
Si vous sentez que l'effet des comprimés Zapain est trop fort ou trop faible ou si vos symptômes persistent,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de 3 jours.
Si la douleur ne s'améliore pas après 3 jours, demandez conseil à votre médecin.
Une posologie plus faible peut être nécessaire si vous êtes âgé ou si vous avez d'autres problèmes médicaux. .
Consultez votre médecin à ce sujet.
Ne prenez pas avec d'autres produits contenant du paracétamol.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants âgés de 16 à 18 ans : La dose recommandée est de un à deux comprimés toutes les 6 heures si
nécessaire jusqu'à un maximum de 8 comprimés en 24 heures.
Enfants âgés de 12 à 15 ans ans : La dose recommandée est d'un comprimé toutes les 6 heures lorsque
nécessaire jusqu'à un maximum de 4 comprimés en 24 heures.
Les comprimés Zapain ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans, en raison du risque de
problèmes respiratoires graves.
Si vous avez pris plus de comprimés de Zapain que vous n'auriez dû
Un avis médical immédiat doit être demandé en cas de surdosage, même si vous vous sentez bien,
en raison du risque de , lésions hépatiques graves. Apportez les comprimés restants et cette notice
avec vous afin que le personnel médical sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre Zapain Comprimés
Ne prenez pas plus d'une dose à la fois. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez votre dose suivante
à l'heure habituelle. Ne prenez jamais deux doses en même temps.
Si vous arrêtez de prendre les comprimés Zapain
Les comprimés Zapain peuvent créer une dépendance. C'est ce qu'on appelle la dépendance. Si vous arrêtez brusquement de prendre votre médicament, cela peut provoquer des symptômes tels que de l'agitation et de l'irritabilité. Votre médecin arrêtera progressivement de prendre vos comprimés pour éviter que vous ressentiez ces symptômes de sevrage. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Zapain Tablets peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, même si les réactions allergiques graves sont très rares. Toute
respiration sifflante soudaine, difficulté à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou démangeaisons
(affectant particulièrement tout votre corps) doivent être signalées immédiatement à un médecin.
Les autres effets secondaires possibles sont :
• nausées et nausées (vomissements)
• étourdissements, étourdissements, somnolence
• douleurs d'estomac, constipation.
S'allonger peut atténuer ces effets s'ils se produisent.
D'autres effets secondaires incluent :
• une sensation de bien-être supplémentaire ou une dépression
• des lésions hépatiques, en particulier chez les gros buveurs
• de l'agitation ou de l'irritabilité
• une perte auditive
• des modifications des cellules sanguines , comme un faible nombre de cellules qui combattent les infections et de cellules qui
sont impliquées dans la coagulation du sang.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire non mentionné dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets indésirables :
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5 . COMMENT CONSERVER LES COMPRIMÉS ZAPAIN
• conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
• ne pas utiliser les comprimés Zapain après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois
• conserver ce médicament dans un endroit sec
• ne pas conserver à une température supérieure à 25˚C
• protéger de la lumière.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce que contiennent les comprimés Zapain
• les substances actives sont le paracétamol, 500 mg et le phosphate de codéine, 30 mg
• les autres composants sont l'amidon de maïs, méthylcellulose, talc, stéarate de calcium, povidone,
eau purifiée, hypromellose et macrogol 3350.
A quoi ressemblent les comprimés Zapain et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Zapain sont des comprimés blancs en forme de caplet.
Les comprimés Zapain sont disponibles sous plaquettes thermoformées en aluminium ou dans des récipients en plastique avec couvercles sécurité enfant
de 56, 100 ou 112 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William Street, Londres EC4N 7BL, Royaume-Uni
Fabriqué par :
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstrasse 5, 82515,
Wolfratshausen, Allemagne
Cette notice a été révisée en février 2018.
Zapain est la marque déposée de Mercury Pharma Group Ltd.
LF-104370-01
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