ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Zapain® Tablet 30mg/500mg
Kodein Fosfat/Parasetamol
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini.
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka,
meskipun gejalanya sama dengan gejala Anda.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat efek samping yang tidak tercantum dalam brosur
ini, harap beri tahu dokter Anda atau apoteker.
Produk ini dikenal dengan nama di atas tetapi akan disebut sebagai Tablet Zapain di seluruh
sisa brosur ini.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Tablet Zapain dan kegunaannya
2. Sebelum mengonsumsi Zapain Tablet
3. Cara mengonsumsi Zapain Tablet
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Zapain Tablet
6. Informasi lebih lanjut
1. APA ZAPAIN ADALAH TABLET DAN KEGUNAANNYA
Zapain Tablet mengandung parasetamol dan kodein. Parasetamol bersifat analgesik (meredakan nyeri) dan
antipiretik (menurunkan suhu tinggi). Produk ini mengandung kodein. Kodein termasuk dalam
kelompok obat yang disebut analgesik opioid yang berfungsi meredakan nyeri. Dapat digunakan sendiri atau
dikombinasikan dengan obat pereda nyeri lainnya.
Tablet Zapain digunakan untuk menghilangkan nyeri parah. Tablet Zapain dapat digunakan pada anak-anak di atas
usia 12 tahun untuk meredakan nyeri sedang dalam jangka pendek yang tidak dapat diatasi dengan obat pereda nyeri lain
seperti parasetamol atau ibuprofen saja.
2. SEBELUM MENGAMBIL ZAPAIN TABLET
Jangan dikonsumsi bersamaan dengan produk yang mengandung parasetamol lainnya. Jangan memakan waktu lebih lama dari yang diarahkan
oleh pemberi resep Anda. Jangan gunakan Tablet Zapain untuk menghilangkan rasa sakit pada anak-anak dan remaja (0-18 tahun
usia) setelah pengangkatan amandel atau kelenjar gondok karena Kodein dalam Tablet Zapain dapat menyebabkan
sindrom apnea tidur obstruktif (gangguan tidur akibat pernapasan jeda). Mengonsumsi kodein
secara teratur dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan kecanduan, yang mungkin menyebabkan Anda merasa gelisah dan mudah tersinggung
saat Anda menghentikan penggunaan tablet.
Mengonsumsi obat pereda nyeri untuk sakit kepala terlalu sering atau terlalu lama dapat menyebabkannya lebih buruk.
Jangan mengonsumsi Zapain Tablet jika:
• Anda mengetahui bahwa Anda alergi terhadap parasetamol atau kodein, atau bahan lainnya
(lihat bagian 6 di bawah)
• Anda menderita penyakit ginjal atau hati yang parah
• Anda mengetahui bahwa kodein dimetabolisme dengan sangat cepat menjadi morfin
• Anda sedang menyusui
• Anda menderita asma atau masalah pernapasan lainnya, misalnya bronkitis kronis atau
emfisema
• Anda baru saja mengalami cedera kepala atau mengalami peningkatan tekanan pada otak
• Anda minum banyak alkohol, atau pernah melakukan hal tersebut di masa lalu
• Anda baru saja mengalami penyakit operasi kandung empedu Anda
• Anda mengalami diare
• Anda menggunakan penghambat monoamine oksidase (MAOI) atau telah meminumnya dalam jangka waktu
dua minggu terakhir. MAOI seperti phenelzine, moclobemide atau isocarboxazid adalah obat
yang digunakan untuk mengobati depresi.
Tablet Zapain tidak boleh dikonsumsi oleh anak di bawah usia 12 tahun.
Berhati-hatilah dan beri tahu dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Zapain Tablet jika:
• Anda lanjut usia atau lemah
• Anda mengalami sakit perut atau masalah mendadak lainnya di perut (perut)
• Anda memiliki kelenjar tiroid yang kurang aktif
• Anda memiliki penyakit hati, ginjal masalah, karena dosisnya mungkin perlu lebih rendah
• Anda menderita miastenia gravis (kelemahan otot, kelemahan otot wajah termasuk
otot mata dan kesulitan menelan)
• Anda menderita penyakit saluran empedu
• Anda mempunyai masalah dengan kelenjar adrenal (penyakit Addison)
• Anda menderita pembesaran kelenjar prostat (jika laki-laki) atau penyempitan uretra (saluran
melalui urin mana yang dikeluarkan)
• Anda merasa sudah lama mengonsumsi Zapain Tablet. Anda mungkin mengalami ketergantungan pada
Tablet Zapain yang mungkin berbahaya.
Kodein diubah menjadi morfin di hati oleh enzim. Morfin adalah zat yang
menghasilkan pereda nyeri. Beberapa orang memiliki variasi enzim ini dan hal ini dapat mempengaruhi orang
dengan cara yang berbeda. Pada beberapa orang, morfin tidak diproduksi atau diproduksi dalam jumlah
yang sangat kecil, dan morfin tidak akan memberikan pereda nyeri yang cukup. Orang lain lebih cenderung menjadi serius
efek samping karena jumlah morfin yang dihasilkan sangat tinggi. Jika Anda melihat salah satu
efek samping berikut, Anda harus berhenti minum obat ini dan segera mencari nasihat medis:
pernapasan lambat atau dangkal, kebingungan, mengantuk, pupil mengecil, merasa atau sakit,
sembelit, kurang nafsu makan.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Anak-anak dan remaja
Penggunaan pada anak-anak dan remaja setelah operasi
Kodein tidak boleh digunakan untuk menghilangkan rasa sakit pada anak-anak dan remaja setelah pengangkatan amandel
atau kelenjar gondok akibat Obstructive Sleep Apnea Syndrome (gangguan tidur akibat jeda pernapasan). Mereka mungkin berisiko lebih tinggi mengalami efek samping yang parah jika terjadi toksisitas morfin.
Penggunaan pada anak-anak dengan masalah pernapasan:
Kodein tidak dianjurkan pada anak-anak dengan masalah pernapasan, karena gejala
toksisitas morfin mungkin lebih buruk pada anak-anak ini.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep. Beberapa obat berinteraksi
satu sama lain dan hal ini dapat mengubah efeknya. Sangat penting untuk memberi tahu dokter atau
apoteker jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
• MAOI yang digunakan untuk mengobati depresi, diminum dalam 14 hari terakhir (lihat bagian “jangan dikonsumsi jika”
2 di atas)
• obat penenang dan obat tidur, misalnya. temazepam dan diazepam
• fenotiazin (obat yang menenangkan suasana hati) atau antidepresan trisiklik
• obat antihipertensi, diuretik (pil air)
• obat detak jantung tidak teratur (mexiletine, quinine, atau quinidine)
• obat yang digunakan untuk mengeringkan cairan di mulut dan paru-paru yang disebut antikolinergik
• obat untuk mengatasi diare atau penyakit (metoclopramide, domperidone)
• obat yang digunakan untuk mengatasi masalah lambung, kandung empedu, sakit jantung atau penyakit (mis.
cimetidine, colestyramine)
• sodium oxybate digunakan untuk mengobati kantuk dan hilangnya tonus otot secara tiba-tiba
• obat penghilang rasa sakit kuat lainnya yang disebut opioid
• obat-obatan yang mencegah pembekuan darah (antikoagulan seperti warfarin)
• pasien tidak boleh mengonsumsi obat lain yang mengandung parasetamol saat mengonsumsi Zapain
Tablet. Beberapa produk yang dapat dibeli tanpa resep mungkin mengandung
parasetamol atau kodein, jadi selalu periksa label bahannya.
Tablet Zapain dapat mengganggu beberapa tes laboratorium yang digunakan untuk menentukan beberapa penyakit.
Mengonsumsi Tablet Zapain dengan makanan dan minuman
Jangan minum alkohol saat mengonsumsi Tablet Zapain. Telan tablet dengan segelas air. Jangan
tidak menggigit atau mengunyah tablet.
Kehamilan dan menyusui
Tablet Zapain tidak boleh digunakan selama kehamilan karena dapat mempengaruhi bayi dan
dapat menyebabkan masalah pernapasan saat bayi lahir. Jangan mengonsumsi kodein saat Anda
sedang menyusui. Kodein dan morfin masuk ke dalam ASI.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi obat apa pun.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet Zapain dapat menyebabkan pusing atau mengantuk dan Anda tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan
mesin jika kamu terpengaruh dengan cara ini. Kodein dapat mengganggu penglihatan Anda.
Obat ini dapat mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi karena dapat membuat Anda mengantuk atau pusing.
• jangan mengemudi sambil meminum obat ini sampai Anda mengetahui pengaruhnya terhadap Anda
• itu adalah merupakan pelanggaran mengemudi jika obat ini mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi
• namun, Anda tidak akan melakukan pelanggaran jika:
- obat tersebut telah diresepkan untuk mengatasi masalah medis atau gigi dan
- Anda telah meminumnya sesuai dengan petunjuk yang diberikan oleh pemberi resep atau berdasarkan informasi< br> sudah diberikan obatnya dan
- obat tersebut tidak mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi dengan aman.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin apakah aman bagi Anda untuk mengemudi sambil minum obat ini
.
3. CARA MENGAMBIL TABLET ZAPAIN
Selalu minum Tablet Zapain persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus memeriksanya dengan
dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Dosis
Dewasa: Dosis yang dianjurkan adalah satu atau dua tablet setiap empat hingga enam jam bila diperlukan,
hingga maksimal 8 tablet dalam jangka waktu 24 jam.
Jika Anda merasakan efek Tablet Zapain terlalu kuat atau terlalu lemah atau gejala Anda terus berlanjut,
bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Obat ini tidak boleh diminum lebih dari 3 hari.
Jika nyeri tidak kunjung membaik setelah 3 hari, konsultasikan dengan dokter untuk meminta nasihat.
Dosis yang lebih rendah mungkin diperlukan jika Anda berusia lanjut atau memiliki masalah kesehatan lainnya .
Tanyakan kepada dokter Anda mengenai hal ini.
Jangan mengonsumsi produk yang mengandung parasetamol lainnya.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Anak usia 16-18 tahun: Dosis yang dianjurkan adalah satu hingga dua tablet setiap 6 jam bila
diperlukan hingga maksimal 8 tablet dalam 24 jam.
Anak usia 12–15 tahun: Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet setiap 6 jam bila
diperlukan hingga maksimal 4 tablet dalam 24 jam.
Tablet Zapain tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun, karena risiko
masalah pernapasan yang parah.
Jika Anda mengonsumsi Zapain Tablet lebih banyak dari yang seharusnya
Saran medis segera harus dicari jika terjadi overdosis, bahkan jika Anda merasa sehat,
karena risiko tertunda , kerusakan hati yang serius. Bawalah sisa tablet dan brosur ini
bersama Anda sehingga staf medis mengetahui apa yang telah Anda minum.
Jika Anda lupa meminum Tablet Zapain
Jangan meminum lebih dari satu dosis dalam satu waktu. Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah dosis berikutnya
pada waktu yang biasa. Jangan pernah mengonsumsi dua dosis sekaligus.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tablet Zapain
Tablet Zapain dapat membentuk kebiasaan. Ini yang disebut ketergantungan, jika Anda berhenti minum obat secara tiba-tiba, hal ini dapat menimbulkan gejala seperti gelisah dan mudah tersinggung. Dokter Anda akan
menghentikan tablet Anda secara bertahap untuk menghindari gejala penarikan ini. Jika Anda memiliki
pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, Zapain Tablet dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Semua obat dapat menyebabkan reaksi alergi walaupun reaksi alergi yang serius sangat jarang terjadi. Setiap
mengi yang tiba-tiba, kesulitan bernapas, pembengkakan pada kelopak mata, wajah atau bibir, ruam atau gatal-gatal
(terutama yang menyerang seluruh tubuh) harus segera dilaporkan ke dokter.
Kemungkinan efek samping lainnya adalah:
• merasa mual (mual) dan mual (muntah)
• sakit kepala ringan, pusing, mengantuk
• sakit perut, sembelit.
Berbaring dapat membantu mengatasi efek ini jika terjadi.
Efek samping lainnya meliputi:
• perasaan sangat nyaman, atau depresi
• kerusakan hati, terutama pada peminum berat
• kegelisahan atau mudah tersinggung
• gangguan pendengaran
• perubahan sel darah , seperti rendahnya jumlah sel yang melawan infeksi dan sel yang
terlibat dalam pembekuan darah.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini,
harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping:
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5 . CARA MENYIMPAN TABLET ZAPAIN
• jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak
• jangan menggunakan Tablet Zapain setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton. Tanggal kadaluwarsa
mengacu pada hari terakhir bulan itu
• simpan obat ini di tempat yang kering
• jangan disimpan di atas 25˚C
• terlindung dari cahaya.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan Zapain Tablet
• bahan aktifnya adalah paracetamol, 500mg dan kodein fosfat, 30mg
• bahan lainnya adalah tepung jagung, metil selulosa, bedak, kalsium stearat, povidon,
air murni, hypromellose dan makrogol 3350.
Bentuk Tablet Zapain dan isi kemasannya
Tablet Zapain adalah tablet berwarna putih berbentuk kaplet.
Tablet Zapain tersedia dalam kemasan blister alumunium atau wadah plastik dengan tutup tahan anak
isi 56, 100 atau 112 tablet. Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William street, London EC4N 7BL, Inggris
Diproduksi Oleh:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstrasse 5, 82515,
Wolfratshausen, Jerman
Selebaran ini direvisi pada bulan Februari 2018.
Zapain adalah merek dagang terdaftar dari Mercury Pharma Group Ltd.
LF-104370-01
723481 GB6