ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
Zapain® 30mg/500mg 錠剤
リン酸コデイン/パラセタモール
この薬の服用を開始する前に、この説明書をすべてよくお読みください。
この説明書は保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師に相談してください。または薬剤師
この製品は上記の名前で知られていますが、このリーフレットの残りの部分では
ザペイン錠と呼ばれます。
このリーフレットの内容:
1. ザペイン錠とは何か、またその用途
> 2. ザパイン錠を服用する前に
3. ザパイン錠の服用方法
4. 起こり得る副作用
5. ザパイン錠の保管方法
6. 詳細情報
1. ザパインとは錠剤の概要とその用途
ザパイン錠剤にはパラセタモールとコデインが含まれています。パラセタモールは鎮痛剤（痛みを和らげる）と
解熱剤（上昇した体温を下げる）です。この製品にはコデインが含まれています。コデインは、痛みを和らげる作用のあるオピオイド鎮痛薬と呼ばれる
薬のグループに属します。単独で使用することも、
他の鎮痛剤と組み合わせて使用​​することもできます。
ザペイン錠は、重度の痛みの緩和に使用されます。ザペイン錠は、パラセタモールやイブプロフェンなどの他の鎮痛剤単独では軽減されない中等度の痛みを短期的に軽減するために
12 歳以上の小児に使用できます。
2. ザペインを服用する前にタブレット
他のパラセタモール含有製品と一緒に摂取しないでください。処方者の指示
を超えて服用しないでください。ザパイン錠剤に含まれるコデインは
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（呼吸器官による睡眠障害）を引き起こす可能性があるため、扁桃腺またはアデノイドを除去した小児および青少年（0～18歳
歳）の鎮痛目的でザパイン錠剤を使用しないでください。一時停止します）。コデインを
長期間にわたって定期的に服用すると依存症につながる可能性があり、錠剤の使用を中止すると落ち着きがなくなりイライラする
場合があります。
頭痛の鎮痛剤をあまりにも頻繁に、またはあまりにも長く服用すると、頭痛が起こる可能性があります。さらに悪化します。
以下の場合は、ザペイン錠を服用しないでください。
• パラセタモール、コデイン、またはその他の成分にアレルギーがあることがわかっている
(下記のセクション 6 を参照)
• 重度の腎臓病または肝臓病を患っている
• コデインが急速にモルヒネに代謝されることを知っています
• 授乳中
• 喘息やその他の呼吸器疾患（慢性気管支炎など）を患っているまたは
肺気腫
• 頭部外傷を負ったばかりか、脳への圧力の上昇に苦しんでいる
• 大量のアルコールを摂取している、または過去に飲酒していた
• 最近肺気腫を患った胆嚢の手術
• 下痢がある
• モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を服用している、または服用している
ここ2週間。フェネルジン、モクロベミド、イソカルボキサジドなどの MAOI は
うつ病の治療に使用される薬です。
ザペイン錠は 12 歳未満の子供には服用させないでください。
特別な注意を払い、ザペインを服用する前に医師または薬剤師に伝えてください。次のような場合は錠剤を服用してください。
• 高齢者または虚弱体質
• 腹痛またはその他の腹部（腹部）に突然の問題がある
• 甲状腺機能が低下している
• 肝臓、腎臓に疾患がある問題がある場合、用量を減らす必要があるかもしれません
• 重症筋無力症（筋力低下、目の筋肉を含む顔の筋肉の衰え、
嚥下困難）がある
• 胆道の病気がある
• 副腎に問題がある（アジソン病）
• 前立腺肥大（男性の場合）または尿道（管
の狭窄）に苦しんでいるどの尿が排出されるか）
• ザパイン錠を長期間服用していると感じます。依存性が生じる可能性があります。
ザペイン錠剤は有害である可能性があります。
コデインは肝臓で酵素によってモルヒネに変換されます。モルヒネは
痛みを和らげる物質です。この酵素のバリエーションを持っている人もおり、これは人々に
さまざまな形で影響を与える可能性があります。人によってはモルヒネが生成されないか、生成される量が非常に少ないため
十分な鎮痛効果が得られません。他の人は本気になる可能性が高い
大量のモルヒネが生成されるため、副作用が起こります。次の
副作用のいずれかに気づいた場合は、この薬の服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください:
呼吸が遅いまたは浅い、錯乱、眠気、瞳孔が小さい、気分または気分が悪い、
便秘、食欲不振。
警告と注意事項
小児および青少年
手術後の小児および青少年への使用
扁桃腺切除後の小児および青少年の鎮痛目的でコデインを使用すべきではない
または閉塞性睡眠時無呼吸症候群（呼吸
停止による睡眠障害）によるアデノイド。モルヒネ中毒の場合、重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。
呼吸に問題がある子供への使用:
呼吸に問題がある子供には、モルヒネ中毒の症状が悪化する可能性があるため、コデインは推奨されません。
他の薬を服用している
医師または医師に相談してください。処方箋なしで入手した薬を含め、他の
薬を服用している、または最近服用した場合は薬剤師。一部の薬は相互作用し
るため、効果が変化する場合があります。以下の薬を服用している場合は、医師または
薬剤師に伝えることが特に重要です。
• MAOI はうつ病の治療に使用され、過去 14 日以内に服用したもの（「次の場合は服用しないでください」セクションを参照
> 上記 2)
• 鎮静剤および睡眠薬。テマゼパムとジアゼパム
• フェノチアジン（気分を落ち着かせる薬）または三環系抗うつ薬
• 降圧薬、利尿薬（水の丸薬）
• 不整脈の薬（メキシレチン、キニーネ、またはキニジン）
•抗コリン薬として知られる、口や肺内の体液を乾燥させるために使用される薬
• 下痢や病気の治療に使用される薬（メトクロプラミド、ドンペリドン）
• 胃、胆嚢、胸やけ、または病気の問題の治療に使用される薬（例: 胃腸炎など）
シメチジン、コレスチラミン）
• 眠気や筋緊張の突然の低下の治療に使用されるオキシベートナトリウム
• オピオイドと呼ばれるその他の強力な鎮痛剤
• 血液凝固を防ぐ薬（ワルファリンなどの抗凝固薬）
• 患者はザペイン
錠を服用している間、他のパラセタモールを含む薬を服用しないでください。処方箋なしで購入できる一部の製品には、パラセタモールまたはコデインが含まれている可能性があります。そのため、成分については必ずラベルを確認してください。
ザパイン錠剤は、一部の疾患を判定するために使用される臨床検査に干渉する可能性があります。
ザパイン錠剤を服用する場合飲食物
ザペイン錠の服用中はアルコールを摂取しないでください。錠剤をコップ1杯の水と一緒に飲み込んでください。
錠剤を噛んだり噛んだりしないでください。
妊娠中および授乳中
ザパイン錠は赤ちゃんに影響を与え、出産時に
呼吸障害を引き起こす可能性があるため、妊娠中には使用しないでください。授乳中はコデインを
摂取しないでください。コデインとモルヒネは母乳に移行します。
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転や機械の使用
ザペイン錠はめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、次のような場合は機械の運転や操作を行わないでください
あなたはこのように影響を受けています。コデインは視力を妨げる可能性があります。
この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転能力に影響を与える可能性があります。
• どのような影響があるかがわかるまで、この薬を服用している間は運転しないでください。
• それは危険です。この薬が運転能力に影響を与える場合は、運転違反となります
• ただし、以下の場合は犯罪にはなりません。
- その薬が医学的または歯科的問題の治療のために処方されており、
- 処方者の指示または情報に従って服用した
br> 薬は付属しており、
- 安全運転能力には影響しませんでした。
この薬を服用しながら運転しても安全かどうか不明な場合は、医師または薬剤師に相談してください。

3. ザパイン錠の服用方法
ザパイン錠は必ず医師の指示どおりに服用してください。担当者に確認してください
不明な場合は医師または薬剤師に相談してください。
用量
成人: 推奨用量は、必要に応じて4～6時間ごとに1～2錠、24時間で最大8錠までです。
ザペイン錠の効果が強すぎる、または弱すぎると感じる場合、または症状が続く場合は、
医師または薬剤師に相談してください。この薬は 3 日を超えて服用しないでください。
3 日経っても痛みが改善しない場合は、医師に相談してアドバイスを求めてください。
高齢者や他の医学的問題がある場合は、用量を減らす必要がある場合があります。
これについては医師に相談してください。
他のパラセタモール含有製品と一緒に服用しないでください。
小児および青少年への使用
16 ～ 18 歳の小児: 推奨用量は、必要な場合は 6 時間ごとに 1 ～ 2 錠
24 時間で最大 8 錠です。
12 ～ 15 歳の小児年: 推奨用量は 6 時間ごとに 1 錠です
必要な場合は 24 時間で最大 4 錠までです。
ザペイン錠は、以下のリスクがあるため、12 歳未満の小児には使用しないでください。
重度の呼吸障害。
必要以上にザパイン錠を服用した場合
たとえ体調が良くても過剰摂取の場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。
症状が遅れる危険性があるためです。 、重篤な肝臓障害。残りの錠剤とこのリーフレットを
ご持参ください。医療スタッフがあなたが何を服用したかわかるように、あなたと一緒に服用してください。
ザパイン錠の服用を忘れた場合
一度に複数回服用しないでください。飲み忘れた場合は、次の通常の時間に
飲んでください。決して同時に 2 回分を服用しないでください。
ザパイン錠の服用を中止した場合
ザパイン錠は習慣になる可能性があります。これは依存症と呼ばれるもので、薬の服用を突然やめると
落ち着きのなさやイライラなどの症状が現れることがあります。医師は
これらの禁断症状が出ないように錠剤の服用を徐々に中止します。この製品の使用に関して
さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、ザペイン錠も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
すべての薬はアレルギー反応を引き起こす可能性がありますが、重篤なアレルギー反応は非常にまれです。突然の喘鳴、呼吸困難、まぶた、顔または唇の腫れ、発疹またはかゆみ
（特に全身に影響を及ぼす）が発生した場合は、直ちに医師に報告する必要があります。
その他の考えられる副作用は次のとおりです。
• 気分が悪くなる（吐き気）および気分が悪くなる（嘔吐）
• ふらつき、めまい、眠気
• 腹痛、便秘
これらの症状が発生した場合は、横になると緩和される可能性があります。
その他の副作用には次のようなものがあります。
• 異常な幸福感、またはうつ病
• 肝障害（特に大量飲酒者の場合）
• 落ち着きのなさまたはイライラ
• 難聴
• 血球の変化感染と戦う細胞や血液凝固に関与する細胞の数が少ないなど
副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
> 医師または薬剤師に伝えてください。
副作用の報告:
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。イエロー カード経由で直接副作用を報告することもできます。
スキームは次のとおりです: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5ザパン錠の保管方法
• この薬は子供の目の届かないところに保管してください
• 箱に記載されている使用期限を過ぎたザパン錠は使用しないでください。使用期限
はその月の末日を指します
• この薬は乾燥した場所に保管してください
• 25˚C を超える温度で保管しないでください。
• 光を避けてください。
医薬品は廃水として廃棄しないでください。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
6. 詳細情報
ザパイン錠剤の内容
• 有効成分はパラセタモール 500mg とリン酸コデイン 30mg です
• 他の成分はトウモロコシデンプ​​ン、メチルセルロース、タルク、ステアリン酸カルシウム、ポビドン、
精製水、ヒプロメロース、マクロゴール 3350。
Zapain 錠剤の外観とパックの内容
Zapain 錠剤はカプレット形の白い錠剤です。
Zapain 錠剤は、アルミニウムのブリスター パックまたは小児用の蓋が付いたプラスチック容器で入手可能です
56 錠、100 錠、または 112 錠入りです。すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認者:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.、
Capital House、85 King William street、London EC4N 7BL、UK
製造業者:
Haupt Pharma 、Wolftratshausen GmbH、
Pfaffenriederstrasse 5、82515、
Wolfratshausen、ドイツ
このリーフレットは 2018 年 2 月に改訂されました。
Zapain は Mercury Pharma Group Ltd. の登録商標です。
LF-104370-01
723481 GB6