ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
Zapain® 30mg/500mg 정제
인산코데인/파라세타몰
이 약 복용을 시작하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 심각해지거나 이 안내서에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우
담당 의사에게 알리십시오. 또는 약사.
이 제품은 위의 이름으로 알려져 있지만
이 전단지의 나머지 부분에서는 Zapain Tablets로 지칭됩니다.
이 전단지에서:
1. Zapain Tablets의 정의와 용도
2. 자파인정을 복용하기 전
3. 자파인정 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 자파인정 보관방법
6. 추가정보
1. 자파인이란? 정제의 종류와 용도
Zapain 정제에는 파라세타몰과 코데인이 포함되어 있습니다. 파라세타몰은 진통제(통증 완화) 및
해열제(상승된 체온을 낮춰줌)입니다. 이 제품에는 코데인이 포함되어 있습니다. 코데인은 통증을 완화시키는
오피오이드 진통제라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 단독으로 사용하거나
다른 진통제와 함께 사용할 수 있습니다.
Zapain 정제는 심한 통증 완화에 사용됩니다. Zapain 정제는 파라세타몰이나 이부프로펜과 같은 다른 진통제만으로는 완화되지 않는 중등도 통증을 단기적으로 완화하기 위해
12세 이상의 어린이에게 사용할 수 있습니다.
2. ZAPAIN을 복용하기 전에 태블릿
다른 파라세타몰 함유 제품과 함께 복용하지 마십시오. 처방자가 지시한 기간보다
오래 복용하지 마십시오. Zapain 정제의 코데인은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(호흡 장애로 인한 수면 장애)을 유발할 수 있으므로 편도선이나 아데노이드 제거 후 어린이 및 청소년(0~18세)의 통증 완화를 위해 Zapain 정제를 사용하지 마십시오. 일시 중지). 코데인을 장기간 정기적으로 복용하면
중독으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 약을 중단하면 불안과 짜증을
느낄 수 있습니다.
두통용 진통제를 너무 자주 또는 너무 오랫동안 복용하면 두통이 발생할 수 있습니다. 더 나쁜 경우.
다음과 같은 경우에는 Zapain 정제를 복용하지 마십시오.
• 파라세타몰, 코데인 또는 기타 성분에 알레르기가 있는 것을 알고 있는 경우
(아래 섹션 6 참조)
• 심각한 신장 또는 간 질환을 앓고 있는 경우
• 코데인을 매우 빠르게 모르핀으로 대사한다는 사실을 알고 있는 경우
• 모유 수유 중인 경우
• 천식이나 기타 호흡 문제(예: 만성 기관지염)를 앓고 있는 경우 또는
폐기종
• 방금 머리 부상을 입었거나 뇌에 가해지는 압력이 증가한 경우
• 술을 많이 마시거나 과거에 그랬던 적이 있습니다.
• 최근에 담낭 수술
• 설사가 있는 경우
• 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 복용 중이거나 복용 중
지난 2주. 페넬진, 모클로베마이드 또는 이소카르복사지드와 같은 MAOI는
우울증 치료에 사용되는 의약품입니다.
자파인 정제는 12세 미만의 어린이가 복용해서는 안 됩니다.
자파인을 복용하기 전에 특별한 주의를 기울이고 의사나 약사에게 알리세요. 다음의 경우 정제를 복용하십시오.
• 노인이거나 허약한 경우
• 복통이 있거나 기타 복부(배)에 갑작스러운 문제가 있는 경우
• 갑상선 기능이 저하된 경우
• 간, 신장이 있는 경우 문제가 발생합니다.
복용량을 줄여야 할 수 있기 때문입니다.
• 중증근육무력증(근육 약화, 눈 근육을 포함한 안면 근육의 약화,
삼키기 어려움)이 있는 경우
• 담도 질환이 있는 경우
• 부신에 문제가 있는 경우(애디슨병)
• 전립선 비대증(남성의 경우) 또는 요도 협착(관
관
소변이 배출됨)
• 오랫동안 Zapain 정제를 복용했다고 생각되는 경우. 해로울 수 있는
Zapain 정제에 대한 의존성이 생길 수 있습니다.
코데인은 간에서 효소에 의해 모르핀으로 변환됩니다. 모르핀은
통증을 완화시키는 물질입니다. 일부 사람들은 이 효소의 변형을 갖고 있으며 이는
다양한 방식으로 사람들에게 영향을 미칠 수 있습니다. 어떤 사람들에게는 모르핀이 생산되지 않거나 아주 소량으로
생산되어 충분한 통증 완화 효과를 제공하지 못합니다. 다른 사람들은 심각해질 가능성이 더 높습니다.
매우 많은 양의 모르핀이 생성되기 때문에 부작용이 발생합니다. 다음과 같은 부작용이
발견되면 이 약 복용을 중단하고 즉시 의학적 조언을 구해야 합니다.
느리거나 얕은 호흡, 혼란, 졸음, 작은 동공, 아프거나 아프거나
변비, 식욕 부진.
경고 및 주의 사항
어린이 및 청소년
수술 후 어린이 및 청소년에게 사용
편도선 제거 후 어린이 및 청소년의 통증 완화를 위해 코데인을 사용해서는 안 됩니다.
또는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(호흡 정지로 인한 수면 방해)으로 인한 아데노이드. 모르핀 독성의 경우 심각한 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다.
호흡 문제가 있는 어린이에게 사용:
호흡 문제가 있는 어린이에게는 코데인을 권장하지 않습니다.
모르핀 독성 증상이 이러한 어린이에게 더 심할 수 있기 때문입니다.
다른 약을 복용하는 경우
의사나 담당 의사에게 알리십시오. 처방전 없이 구입한 약을 포함하여
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 약사에게 문의하세요. 일부 의약품은
서로 상호작용하여 효과가 바뀔 수 있습니다. 다음 약을 복용하고 있는 경우 의사나
약사에게 알리는 것이 특히 중요합니다.
• 지난 14일 이내에 복용한 우울증 치료에 사용되는 MAOI(섹션의 '다음 경우에는 복용하지 마세요' 참조 위 2개)
• 진정제 및 수면제, 예: 테마제팜 및 디아제팜
• 페노티아진(기분을 진정시키는 약) 또는 삼환계 항우울제
• 항고혈압제, 이뇨제(물약)
• 불규칙한 심장 박동을 위한 약(멕실레틴, 퀴닌 또는 퀴니딘)
• 항콜린제라고 알려진 입과 폐의 체액을 건조시키는 데 사용되는 약물
• 설사나 질병을 치료하는 약물(메토클로프라미드, 돔페리돈)
• 위, 담낭, 심장 화상 또는 질병의 문제를 치료하는 데 사용되는 약물(예:
시메티딘, 콜레스티라민)
• 졸음과 갑작스러운 근긴장 상실 치료에 사용되는 옥시베이트나트륨
• 아편유사제라고 하는 기타 강력한 진통제
• 혈액 응고를 예방하는 약물(와파린과 같은 항응고제)
• 환자는 Zapain
정제를 복용하는 동안 다른 파라세타몰 함유 약물을 복용해서는 안 됩니다. 처방전 없이 구입할 수 있는 일부 제품에는
파라세타몰 또는 코데인이 함유되어 있을 수 있으므로 항상 성분 표시를 확인하십시오.
자파인 정제는 일부 질병을 판별하는 데 사용되는 일부 실험실 테스트를 방해할 수 있습니다.
자파인 정제를 다음과 함께 복용하는 경우 음식과 음료
Zapain 정제를 복용하는 동안 술을 마시지 마십시오. 물 한잔과 함께 정제를 삼키십시오.
알약을 물거나 씹지 마세요.
임신과 모유 수유
Zapain 정제는 아기에게 영향을 미칠 수 있고 아기가 태어날 때 호흡 문제를 일으킬 수 있으므로 임신 중에 사용해서는 안 됩니다. 모유 수유 중에는
코데인을 복용하지 마세요. 코데인과 모르핀은 모유로 전달됩니다.
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 문의하세요.
운전 및 기계 사용
Zapain 정제는 현기증이나 졸음을 유발할 수 있으며 다음과 같은 경우
운전하거나 기계를 조작해서는 안 됩니다. 당신은 이런 식으로 영향을받습니다. 코데인은 시력을 방해할 수 있습니다.
약은 졸리거나 현기증을 유발할 수 있으므로 운전 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 이 약이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지 알기 전까지는 복용하는 동안 운전하지 마십시오.
• 이 약이 운전 능력에 영향을 미치는 경우 운전 위반
• 그러나 다음과 같은 경우 범죄를 저지르지 않습니다.
- 해당 약이 의학적 또는 치과 문제를 치료하기 위해 처방되었으며
- 처방자가 제공한 지침이나 정보에 따라 약을 복용한 경우
br> 약과 함께 제공되었으며
- 안전 운전 능력에 영향을 미치지 않았습니다.
이 약을 복용하는 동안 운전하는 것이 안전한지 확실하지 않으면 의사나 약사에게 문의하세요.
.
3. ZAPAIN 정제 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 Zapain 정제를 복용하십시오.
에 확인해야 합니다.확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
복용량
성인: 권장 복용량은 필요한 경우 4~6시간마다 1~2정,
24시간 동안 최대 8정입니다.
자파인정의 효과가 너무 강하거나 약하다고 느끼거나 증상이 지속되는 경우
의사나 약사와 상담하세요. 이 약은 3일 이상 복용하면 안 됩니다.
3일 후에도 통증이 호전되지 않으면 의사에게 조언을 구하세요.
노인이거나 다른 의학적 문제가 있는 경우에는 더 낮은 복용량이 필요할 수 있습니다. .
이에 대해 의사와 상의하세요.
다른 파라세타몰 함유 제품과 함께 복용하지 마세요.
어린이 및 청소년에서의 사용
16~18세 어린이: 권장 복용량은 매 6시간마다 1~2정이며
필요한 경우 24시간 동안 최대 8정입니다.
12~15세 어린이 연령: 권장 복용량은 필요한 경우 6시간마다 1정이며
24시간에 최대 4정입니다.
Zapain 정제는 다음 위험으로 인해 12세 미만의 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.
심각한 호흡 문제.
필요한 것보다 더 많은 Zapain 정제를 복용하는 경우
과다 복용 시 기분이 좋더라도
지연 위험 때문에 즉시 의학적 조언을 구해야 합니다. , 심각한 간 손상. 남은 정제와 이 전단지를 가져오세요
의료진이 귀하가 복용한 내용을 알 수 있도록 귀하와 함께 하십시오.
Zapain 정제 복용을 잊어버린 경우
한 번에 1회 이상 복용하지 마십시오. 복용량을 잊어버린 경우
평소 시간에 다음 복용량을 복용하세요. 동시에 두 번 복용하지 마십시오.
Zapain 정제 복용을 중단하면
Zapain 정제는 습관성이 될 수 있습니다. 이것을 의존이라고 합니다. 갑자기 약 복용을 중단하면 안절부절 못함, 과민성 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 의사는
이러한 금단 증상이 나타나지 않도록 점차적으로 약 복용을 중단할 것입니다. 이 제품 사용에 관해
추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Zapain 정제도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
모든 의약품은 알레르기 반응을 일으킬 수 있지만 심각한 알레르기 반응은 매우 드뭅니다. 갑작스런 쌕쌕거림, 호흡 곤란, 눈꺼풀, 얼굴 또는 입술의 부종, 발진 또는 가려움증
(특히 몸 전체에 영향을 미침)이 있으면
즉시 의사에게 보고해야 합니다.
기타 가능한 부작용은 다음과 같습니다.
• 메스꺼움(메스꺼움) 및 메스꺼움(구토)
• 현기증, 현기증, 졸음
• 복통, 변비.
이러한 증상이 발생한 경우 누워 있으면 도움이 될 수 있습니다.
기타 부작용은 다음과 같습니다.
• 건강이 더 좋아지는 느낌 또는 우울증
• 간 손상(특히 과음자의 경우)
• 불안 또는 과민성
• 청력 상실
• 혈액 세포의 변화 , 감염과 싸우는 세포의 수가 적고
혈액 응고에 관여하는 세포의 수가 적습니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용을 발견하는 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
부작용 보고:
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard
에서 Yellow Card
제도를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5 .ZAPAIN 정제 보관 방법
• 이 약을 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
• 상자에 명시된 유효 기간이 지난 후에는 Zapain 정제를 사용하지 마십시오. 사용기한은
해당월의 말일을 기준으로 합니다.
• 이 약은 건조한 곳에 보관하세요
• 25˚C 이상에서 보관하지 마십시오.
• 빛을 차단하십시오.
약품을 폐수로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은
약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 될 것입니다.
6. 추가 정보
Zapain 정제의 성분
• 활성 성분은 파라세타몰 500mg과 인산 코데인 30mg입니다.
• 기타 성분은 옥수수 전분, 메틸 셀룰로오스, 활석, 스테아르산 칼슘, 포비돈,
정제수, 히프로멜로스 및 마크로골 3350.
Zapain 정제의 모양 및 팩 내용물
Zapain 정제는 캐플릿 모양의 흰색 정제입니다.
Zapain 정제는 56, 100 또는 112정의 어린이 보호 뚜껑이 있는 알루미늄 블리스 터 팩이나
플라스틱 용기로 제공됩니다. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William street, London EC4N 7BL, UK
제조자:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstrasse 5, 82515,
Wolfratshausen, 독일
이 전단지는 2018년 2월에 개정되었습니다.
Zapain은 Mercury Pharma Group Ltd.의 등록 상표입니다.
LF-104370-01
723481 GB6