ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Zapain® 30mg/500mg Tablets
Codeine Phosphate/Paracetamol
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini.
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka,
walaupun simptom mereka sama seperti anda.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor anda atau ahli farmasi.
Produk ini dikenali dengan nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Tablet Zapain sepanjang
seluruh risalah ini.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Zapain dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Tablet Zapain
3. Cara mengambil Tablet Zapain
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Tablet Zapain
6. Maklumat lanjut
1. APA ZAPAIN TABLET ADALAH DAN APA YANG DIGUNAKAN UNTUK
Tablet Zapain mengandungi paracetamol dan codeine. Paracetamol ialah analgesik (melegakan kesakitan) dan
antipiretik (menurunkan suhu yang meningkat). Produk ini mengandungi codeine. Codeine tergolong dalam
kumpulan ubat yang dipanggil analgesik opioid yang bertindak untuk melegakan kesakitan. Ia boleh digunakan sendiri atau
digabungkan dengan ubat penahan sakit yang lain.
Tablet Zapain digunakan untuk melegakan kesakitan yang teruk. Tablet Zapain boleh digunakan pada kanak-kanak berumur lebih
12 tahun untuk melegakan kesakitan sederhana jangka pendek yang tidak dapat dihilangkan dengan ubat penahan sakit lain
seperti paracetamol atau ibuprofen sahaja.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL ZAPAIN TABLET
Jangan ambil dengan mana-mana produk lain yang mengandungi paracetamol. Jangan ambil lebih lama daripada yang diarahkan
oleh prescriber anda. Jangan gunakan Tablet Zapain untuk melegakan kesakitan pada kanak-kanak dan remaja (0-18 tahun
umur) selepas mengeluarkan tonsil atau adenoid mereka kerana Codeine dalam Tablet Zapain boleh menyebabkan
sindrom apnea tidur obstruktif (gangguan tidur akibat pernafasan jeda). Pengambilan codeine
secara kerap untuk masa yang lama boleh menyebabkan ketagihan, yang mungkin menyebabkan anda berasa gelisah dan mudah marah
apabila anda menghentikan tablet.
Mengambil ubat penahan sakit untuk sakit kepala terlalu kerap atau terlalu lama boleh menyebabkannya lebih teruk.
Jangan ambil Tablet Zapain jika:
• anda tahu bahawa anda alah kepada paracetamol atau codeine, atau mana-mana bahan lain
(rujuk bahagian 6 di bawah)
• anda mengalami penyakit buah pinggang atau hati yang teruk
• anda tahu bahawa anda memetabolismekan kodin dengan sangat cepat kepada morfin
• anda sedang menyusukan anak
• anda mengalami asma atau sebarang masalah pernafasan lain, contohnya bronkitis kronik atau
emfisema
• anda baru sahaja mengalami kecederaan kepala atau mengalami peningkatan tekanan pada otak
• anda minum banyak alkohol, atau pernah melakukannya pada masa lalu
• anda baru-baru ini mengalami pembedahan pada pundi hempedu anda
• anda mengalami cirit-birit
• anda mengambil perencat monoamine oxidase (MAOI) atau telah mengambilnya dalam
dua minggu lepas. MAOI seperti phenelzine, moclobemide atau isocarboxazid adalah ubat
yang digunakan untuk merawat kemurungan.
Tablet Zapain tidak boleh diambil oleh kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Berhati-hati dan beritahu doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Zapain Tablet jika:
• anda sudah tua atau lemah
• anda mengalami sakit perut atau masalah mendadak lain dalam perut (perut)
• anda mempunyai kelenjar tiroid yang kurang aktif
• anda mempunyai hati, buah pinggang masalah, kerana dos mungkin perlu lebih rendah
• anda mempunyai myasthenia gravis (kelemahan otot, kelemahan otot muka termasuk
otot mata dan kesukaran menelan)
• anda mempunyai penyakit saluran hempedu
• anda mempunyai masalah dengan kelenjar adrenal anda (penyakit Addison)
• anda mengalami pembesaran kelenjar prostat (jika lelaki) atau penyempitan uretra anda (tiub
melalui air kencing manakah yang dikeluarkan)
• anda rasa anda telah mengambil Tablet Zapain untuk masa yang lama. Anda mungkin mengalami pergantungan pada
Tablet Zapain yang mungkin berbahaya.
Kodein diubah menjadi morfin dalam hati oleh enzim. Morfin ialah bahan yang
menghasilkan melegakan kesakitan. Sesetengah orang mempunyai variasi enzim ini dan ini boleh menjejaskan orang
dengan cara yang berbeza. Dalam sesetengah orang, morfin tidak dihasilkan atau dihasilkan dalam kuantiti yang sangat kecil
, dan ia tidak akan memberikan kelegaan kesakitan yang mencukupi. Orang lain lebih cenderung menjadi serius
kesan sampingan kerana jumlah morfin yang sangat tinggi dihasilkan. Jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut, anda mesti berhenti mengambil ubat ini dan dapatkan nasihat perubatan segera:
pernafasan perlahan atau cetek, kekeliruan, mengantuk, anak mata kecil, berasa atau sakit,
sembelit, kurang selera makan.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Kanak-kanak dan remaja
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja selepas pembedahan
Codeine tidak boleh digunakan untuk melegakan kesakitan pada kanak-kanak dan remaja selepas mengeluarkan tonsil
atau adenoid akibat Sindrom Apnea Tidur Obstruktif (gangguan tidur akibat pernafasan
jeda). Mereka mungkin mengalami peningkatan risiko kesan sampingan yang teruk sekiranya berlaku ketoksikan morfin.
Penggunaan pada kanak-kanak yang mengalami masalah pernafasan:
Codeine tidak disyorkan pada kanak-kanak yang mengalami masalah pernafasan, kerana gejala
ketoksikan morfin mungkin lebih teruk pada kanak-kanak ini.
Mengambil ubat lain
Sila maklumkan kepada doktor anda atau ahli farmasi jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi. Sesetengah ubat berinteraksi antara satu sama lain dan ini boleh mengubah kesannya. Adalah penting untuk memberitahu doktor atau
ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat berikut:
• MAOI yang digunakan untuk merawat kemurungan, diambil dalam tempoh 14 hari yang lalu (rujuk “jangan ambil jika” dalam bahagian
2 di atas)
• ubat penenang dan pil tidur, cth. temazepam dan diazepam
• phenothiazines (ubat yang menenangkan mood anda) atau antidepresan trisiklik
• ubat antihipertensi, diuretik (pil air)
• ubat untuk degupan jantung yang tidak teratur (mexiletine, kina atau quinidine)
• ubat yang digunakan untuk mengeringkan cecair dalam mulut dan paru-paru yang dikenali sebagai antikolinergik
• ubat-ubatan untuk merawat cirit-birit atau penyakit (metoclopramide, domperidone)
• ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat masalah perut, pundi hempedu, jantung terbakar atau sakit (cth.
cimetidine, colestyramine)
• natrium oksibat digunakan untuk merawat rasa mengantuk dan kehilangan otot secara tiba-tiba
• ubat penahan sakit kuat lain yang dipanggil opioid
• ubat-ubatan yang menghalang pembekuan darah (antikoagulan seperti warfarin)
• pesakit tidak boleh mengambil sebarang ubat lain yang mengandungi paracetamol semasa mengambil Zapain
Tablet. Sesetengah produk yang boleh dibeli tanpa preskripsi mungkin mengandungi
parasetamol atau kodin, jadi sentiasa semak label untuk bahan-bahan.
Tablet Zapain boleh mengganggu beberapa ujian makmal yang digunakan untuk menentukan beberapa penyakit.
Mengambil Tablet Zapain dengan makanan dan minuman
Jangan minum alkohol semasa mengambil Tablet Zapain. Telan tablet dengan segelas air. Jangan
menggigit atau mengunyah tablet.
Mengandung dan menyusukan anak
Tablet Zapain tidak boleh digunakan semasa mengandung kerana ia boleh menjejaskan bayi dan boleh
menyebabkan masalah pernafasan apabila bayi dilahirkan. Jangan ambil codeine semasa anda
menyusu. Kodein dan morfin masuk ke dalam susu ibu.
Tanya doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
Tablet Zapain boleh menyebabkan pening atau mengantuk dan anda tidak boleh memandu atau mengendalikan
jentera jika anda terjejas dengan cara ini. Codeine mungkin mengganggu penglihatan anda.
Ubat boleh menjejaskan keupayaan anda untuk memandu kerana ia boleh menyebabkan anda mengantuk atau pening.
• jangan memandu semasa mengambil ubat ini sehingga anda tahu bagaimana ia memberi kesan kepada anda
• ia adalah satu kesalahan untuk memandu jika ubat ini menjejaskan keupayaan anda untuk memandu
• walau bagaimanapun, anda tidak akan melakukan kesalahan jika:
- ubat telah ditetapkan untuk merawat masalah perubatan atau pergigian dan
- anda telah mengambilnya mengikut arahan yang diberikan oleh preskripsi atau dalam maklumat< br> dibekalkan dengan ubat dan
- ia tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu dengan selamat.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti sama ada selamat untuk anda memandu semasa
mengambil ubat ini .
3. CARA PENGAMBILAN ZAPAIN TABLET
Sentiasa ambil Zapain Tablets tepat seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Anda harus menyemak dengan
andadoktor atau ahli farmasi jika anda tidak pasti.
Dos
Dewasa: Dos yang disyorkan ialah satu atau dua tablet setiap empat hingga enam jam apabila diperlukan, sehingga
maksimum 8 tablet dalam mana-mana tempoh 24 jam.
Jika anda merasakan kesan Tablet Zapain terlalu kuat atau terlalu lemah atau gejala anda berterusan,
berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ubat ini tidak boleh diambil lebih daripada 3 hari.
Jika sakit tidak bertambah baik selepas 3 hari, berbincang dengan doktor anda untuk mendapatkan nasihat.
Dos yang lebih rendah mungkin diperlukan jika anda sudah tua atau mempunyai masalah perubatan lain .
Semak dengan doktor anda tentang perkara ini.
Jangan ambil dengan mana-mana produk lain yang mengandungi parasetamol.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Kanak-kanak berumur 16-18 tahun: Dos yang disyorkan ialah satu hingga dua tablet setiap 6 jam apabila
perlu sehingga maksimum 8 tablet dalam 24 jam.
Kanak-kanak berumur 12-15 tahun tahun: Dos yang disyorkan ialah satu tablet setiap 6 jam apabila
perlu sehingga maksimum 4 tablet dalam 24 jam.
Tablet Zapain tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, kerana risiko
masalah pernafasan yang teruk.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Zapain daripada yang sepatutnya
Nasihat perubatan segera perlu dicari sekiranya berlaku terlebih dos, walaupun anda berasa sihat,
kerana risiko kelewatan , kerosakan hati yang serius. Bawa baki tablet dan risalah ini
bersama anda supaya kakitangan perubatan mengetahui apa yang telah anda ambil.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Zapain
Jangan ambil lebih daripada satu dos pada satu masa. Jika anda terlupa mengambil satu dos maka ambil dos anda yang seterusnya
pada masa biasa. Jangan sekali-kali mengambil dua dos pada masa yang sama.
Jika anda berhenti mengambil Tablet Zapain
Tablet Zapain boleh menjadi kebiasaan. Ini dipanggil pergantungan, jika anda berhenti mengambil
ubat anda secara tiba-tiba ia boleh menyebabkan gejala seperti kegelisahan dan kerengsaan. Doktor anda akan
menghentikan tablet anda secara beransur-ansur untuk mengelakkan anda mengalami gejala penarikan diri ini. Jika anda mempunyai sebarang
soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Tablet Zapain boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Semua ubat boleh menyebabkan tindak balas alahan walaupun tindak balas alahan yang serius sangat jarang berlaku. Sebarang
semput secara tiba-tiba, kesukaran bernafas, bengkak pada kelopak mata, muka atau bibir, ruam atau gatal-gatal
(terutamanya menjejaskan seluruh badan anda) harus dilaporkan kepada doktor dengan segera.
Kesan sampingan lain yang mungkin adalah:
• berasa mual (loya) dan sakit (muntah)
• pening, pening, mengantuk
• sakit perut, sembelit.
Berbaring boleh membantu kesan ini jika ia berlaku.
Kesan sampingan lain termasuk:
• perasaan lebih sihat, atau kemurungan
• kerosakan hati, terutamanya pada peminum berat
• kegelisahan atau kerengsaan
• kehilangan pendengaran
• perubahan dalam sel darah , seperti bilangan sel yang rendah yang melawan jangkitan dan sel yang
terlibat dalam pembekuan darah.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini,
sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Melaporkan kesan sampingan:
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning
di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5 . CARA MENYIMPAN TABLET ZAPAIN
• jauhkan ubat ini dari pandangan dan capaian kanak-kanak
• jangan gunakan Tablet Zapain selepas tarikh luput yang tertera pada karton. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu
• simpan ubat ini di tempat yang kering
• jangan simpan melebihi 25˚C
• lindungi daripada cahaya.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk melindungi alam sekitar.
6. MAKLUMAT LANJUT
Apa yang terkandung dalam Tablet Zapain
• bahan aktifnya ialah parasetamol, 500mg dan kodin fosfat, 30mg
• bahan-bahan lain ialah kanji jagung, metil selulosa, talkum, kalsium stearat, povidon,
air yang telah disucikan, hipromelosa dan makrogol 3350.
Apakah rupa Tablet Zapain dan kandungan pek
Tablet Zapain ialah tablet putih berbentuk kaplet.
Tablet Zapain boleh didapati dalam pek lepuh aluminium atau bekas plastik dengan penutup
tahan kanak-kanak sebanyak 56, 100 atau 112 tablet. Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William street, London EC4N 7BL, UK
Dikeluarkan Oleh:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstrasse 5, 82515,
Wolfratshausen, Jerman
Risalah ini telah disemak pada Februari 2018.
Zapain ialah tanda dagangan berdaftar Mercury Pharma Group Ltd.
LF-104370-01
723481 GB6