ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Zapain® 30 mg/500 mg tabletten
Codeïnefosfaat/Paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze
bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. of apotheker.
Het product is bekend onder de bovenstaande naam, maar wordt in de rest van deze bijsluiter Zapain-tabletten genoemd.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Zapain-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
> 2. Wat u moet weten voordat u Zapain-tabletten inneemt
3. Hoe wordt Zapain-tabletten ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zapain-tabletten
6. Aanvullende informatie
1. WAT ZAPAIN TABLETTEN ZIJN EN WAARVOOR ZE WORDEN GEBRUIKT Zapain-tabletten bevatten paracetamol en codeïne. Paracetamol is een pijnstiller (verlicht pijn) en een koortswerend middel (verlaagt verhoogde temperaturen). Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen die opioïde analgetica worden genoemd en die pijn verlichten. Het kan alleen gebruikt worden of
in combinatie met andere pijnstillers.
Zapain-tabletten worden gebruikt voor de verlichting van ernstige pijn. Zapain-tabletten kunnen worden gebruikt bij kinderen ouder dan 12 jaar voor de kortdurende verlichting van matige pijn die niet wordt verlicht door andere pijnstillers, zoals alleen paracetamol of ibuprofen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ZAPAIN INNEEMT TABLETTEN
Niet innemen met andere paracetamolbevattende producten. Gebruik het niet langer dan voorgeschreven
door uw voorschrijver. Gebruik Zapain Tabletten niet voor pijnverlichting bij kinderen en adolescenten (0-18 jaar
jaar) na verwijdering van hun amandelen of adenoïden, aangezien Codeïne in Zapain Tabletten obstructief slaapapneusyndroom (slaapverstoring als gevolg van ademhalingsproblemen) kan veroorzaken. pauzeert). Het regelmatig en langdurig innemen van codeïne
kan tot verslaving leiden, waardoor u zich rusteloos en prikkelbaar kunt voelen
als u stopt met de tabletten.
Als u te vaak of te lang een pijnstiller tegen hoofdpijn gebruikt, kan dit tot hoofdpijn leiden. erger.
Gebruik Zapain Tabletten niet als:
• u weet dat u allergisch bent voor paracetamol of codeïne, of voor één van de andere bestanddelen
(zie rubriek 6 hieronder)
• u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte
• u weet dat u codeïne zeer snel omzet in morfine
• u borstvoeding geeft
• u lijdt aan astma of andere ademhalingsproblemen, bijvoorbeeld chronische bronchitis of
emfyseem
• u heeft net hoofdletsel gehad of lijdt aan verhoogde druk op de hersenen
• u drinkt veel alcohol, of heeft dat in het verleden gedaan
• u heeft onlangs een een operatie aan uw galblaas
• u diarree heeft
• u monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt of deze in de
laatste twee weken. MAO-remmers zoals fenelzine, moclobemide of isocarboxazid zijn geneesmiddelen
die worden gebruikt om depressie te behandelen.
Zapain-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen jonger dan 12 jaar.
Wees extra voorzichtig en vertel het uw arts of apotheker voordat u Zapain inneemt. Tabletten als:
• u bejaard of zwak bent
• u maagpijn of andere plotselinge problemen in uw buik heeft
• u een traag werkende schildklier heeft
• u lever- of nierproblemen heeft problemen, omdat de dosis mogelijk lager moet zijn
• u myasthenia gravis heeft (spierzwakte, zwakte van de gezichtsspieren, waaronder de
oogspieren en moeite met slikken)
• u een aandoening van de galwegen heeft
• u problemen heeft met uw bijnieren (de ziekte van Addison)
• u lijdt aan een vergrote prostaatklier (indien mannelijk) of een vernauwing van uw urethra (buis
door welke urine wordt uitgescheiden)
• u het gevoel heeft dat u Zapain Tabletten al langere tijd gebruikt. U kunt afhankelijk worden van
Zapain-tabletten, wat schadelijk kan zijn.
Codeïne wordt in de lever door een enzym omgezet in morfine. Morfine is de stof
die pijnverlichting veroorzaakt. Sommige mensen hebben een variant van dit enzym en dit kan
mensen op verschillende manieren beïnvloeden. Bij sommige mensen wordt morfine niet of in zeer kleine hoeveelheden geproduceerd en zal het niet voldoende pijnverlichting bieden. Bij andere mensen is de kans groter dat het serieus wordt
bijwerkingen omdat er een zeer hoge hoeveelheid morfine wordt geproduceerd. Als u een van de
volgende bijwerkingen opmerkt, moet u stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk medisch advies inwinnen:
langzame of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, kleine pupillen, misselijkheid of braken,
verstopping,
constipatie, gebrek aan eetlust.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Kinderen en adolescenten
Gebruik bij kinderen en adolescenten na een operatie
Codeïne mag niet worden gebruikt voor pijnverlichting bij kinderen en adolescenten na verwijdering van hun amandelen
of adenoïden als gevolg van obstructief slaapapneusyndroom (slaapverstoring als gevolg van ademhalingspauzes). Ze lopen mogelijk een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen in geval van morfinetoxiciteit.
Gebruik bij kinderen met ademhalingsproblemen:
Codeïne wordt niet aanbevolen bij kinderen met ademhalingsproblemen, omdat de symptomen van
morfinetoxiciteit bij deze kinderen erger kunnen zijn.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of apotheker. apotheker als u nog andere geneesmiddelen
gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. Sommige geneesmiddelen hebben een wisselwerking
met elkaar en dit kan hun effect veranderen. Het is vooral belangrijk dat u uw arts of
apotheker vertelt als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• MAO-remmers gebruikt voor de behandeling van depressie, ingenomen in de afgelopen 14 dagen (zie “niet gebruiken als” in de rubriek
> 2 hierboven)
• kalmerende middelen en slaaptabletten, b.v. temazepam en diazepam
• fenothiazinen (geneesmiddelen die uw humeur kalmeren) of tricyclische antidepressiva
• antihypertensiva, diuretica (plaspillen)
• geneesmiddelen tegen een onregelmatige hartslag (mexiletine, kinine of kinidine)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om vloeistoffen in de mond en longen te drogen, bekend als anticholinergica
• geneesmiddelen om diarree of ziekte te behandelen (metoclopramide, domperidon)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om problemen met de maag, galblaas, brandend maagzuur of ziekte te behandelen (bijv.
cimetidine, colestyramine)
• natriumoxybaat gebruikt om slaperigheid en plotseling verlies van spiertonus te behandelen
• andere sterke pijnstillers, opioïden genaamd
• geneesmiddelen die de bloedstolling voorkomen (anticoagulantia zoals warfarine)
• patiënten mogen geen andere paracetamol bevattende geneesmiddelen gebruiken terwijl ze Zapain
Tabletten gebruiken. Sommige producten die zonder recept verkrijgbaar zijn, kunnen
paracetamol of codeïne bevatten, dus controleer altijd de etiketten op de ingrediënten.
Zapain-tabletten kunnen interfereren met bepaalde laboratoriumtests die worden gebruikt voor het vaststellen van bepaalde ziekten.
Inname van Zapain-tabletten met eten en drinken
Drink geen alcohol terwijl u Zapain Tabletten gebruikt. Slik de tabletten door met een glas water. Bijten of kauwen niet op de tabletten.
Zwangerschap en borstvoeding
Zapain-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, omdat ze invloed kunnen hebben op de baby en ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken bij de geboorte van de baby. Gebruik geen codeïne terwijl u
borstvoeding geeft. Codeïne en morfine gaan over in de moedermelk.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zapain Tabletten kunnen duizeligheid of slaperigheid veroorzaken en u mag niet autorijden of machines bedienen
als je wordt op deze manier beïnvloed. Codeïne kan uw gezichtsvermogen verstoren.
Het geneesmiddel kan uw rijvaardigheid beïnvloeden, omdat u er slaperig of duizelig van kunt worden.
• Rijd niet terwijl u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet welke invloed het op u heeft
• Het is een overtreding om te rijden als dit geneesmiddel uw rijvaardigheid beïnvloedt
• U pleegt echter geen strafbaar feit als:
- het geneesmiddel is voorgeschreven voor de behandeling van een medisch of tandheelkundig probleem en
- u het heeft ingenomen volgens de instructies van de voorschrijver of in de informatie< br> meegeleverd met het geneesmiddel en
- het had geen invloed op uw rijvaardigheid.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of het voor u veilig is om te rijden terwijl
u dit geneesmiddel gebruikt. .
3. HOE WORDT ZAPAIN-TABLETTEN INGENOMEN
Gebruik Zapain-tabletten altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Neem contact op met uw
arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Dosis
Volwassenen: De aanbevolen dosis is één of twee tabletten elke vier tot zes uur indien nodig, tot een maximum van 8 tabletten binnen een periode van 24 uur.
Als u vindt dat het effect van Zapain Tabletten te sterk of te zwak is of als uw symptomen aanhouden,
neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel mag niet langer dan 3 dagen worden ingenomen.
Als de pijn na 3 dagen niet verbetert, neem dan contact op met uw arts voor advies.
Een lagere dosering kan nodig zijn als u op leeftijd bent of andere medische problemen heeft .
Neem hierover contact op met uw arts.
Gebruik het niet samen met andere producten die paracetamol bevatten.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Kinderen van 16-18 jaar: de aanbevolen dosis is één tot twee tabletten elke 6 uur wanneer
nodig, tot een maximum van 8 tabletten binnen 24 uur.
Kinderen van 12-15 jaar jaar: De aanbevolen dosering is één tablet elke 6 uur indien
nodig, tot een maximum van 4 tabletten binnen 24 uur.
Zapain Tabletten mogen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar, vanwege het risico op
ernstige ademhalingsproblemen.
Wat u moet doen als u meer van Zapain Tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
In geval van een overdosis moet onmiddellijk medisch advies worden ingewonnen, zelfs als u zich goed voelt,
vanwege het risico op uitstel , ernstige leverschade. Neem de resterende tabletten en deze bijsluiter mee
met u mee, zodat het medisch personeel weet wat u heeft ingenomen.
Bent u vergeten Zapain Tabletten in te nemen
Neem niet meer dan één dosis per keer. Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan uw volgende dosis
op het gebruikelijke tijdstip. Neem nooit twee doses tegelijk.
Als u stopt met het gebruik van Zapain Tabletten
Zapain Tabletten kunnen verslavend worden. Dit wordt afhankelijkheid genoemd. Als u plotseling stopt met het
gebruik van uw geneesmiddel, kan dit symptomen veroorzaken zoals rusteloosheid en prikkelbaarheid. Uw arts zal
uw tabletten geleidelijk stopzetten om te voorkomen dat u deze ontwenningsverschijnselen krijgt. Heeft u nog vragen
over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Zapain Tabletten bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeer zeldzaam zijn. Elke
plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk
(vooral over uw hele lichaam) moet onmiddellijk aan een arts worden gemeld.
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
• zich ziek voelen (misselijkheid) en ziek zijn (braken)
• licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, slaperigheid
• maagpijn, obstipatie.
Liggen kan deze effecten helpen als ze zich voordoen.
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
• een gevoel van extra welzijn of depressie
• leverschade, vooral bij zware drinkers
• rusteloosheid of prikkelbaarheid
• gehoorverlies
• veranderingen in de bloedcellen zoals een laag aantal cellen die infecties bestrijden en cellen die
betrokken zijn bij de bloedstolling.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter staat,
> vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen:
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Gele Kaart
-programma op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5 HOE BEWAART U ZAPAIN-TABLETTEN
• Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen
• Gebruik Zapain-tabletten niet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand
• bewaar dit geneesmiddel op een droge plaats
• niet bewaren boven 25˚C
• beschermen tegen licht.
Geneesmiddelen mogen niet via het afvalwater worden weggegooid. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen die u niet meer nodig heeft, moet weggooien. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevatten Zapain-tabletten
• de werkzame stoffen zijn paracetamol, 500 mg en codeïnefosfaat, 30 mg
• de andere ingrediënten zijn maïszetmeel, methylcellulose, talk, calciumstearaat, povidon,
gezuiverd water, hypromellose en macrogol 3350.
Hoe zien Zapain-tabletten er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Zapain-tabletten zijn capletvormige witte tabletten.
Zapain-tabletten zijn verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen of plastic containers met kindveilige
deksels van 56, 100 of 112 tabletten. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William street, Londen EC4N 7BL, VK
Gefabriceerd door:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstrasse 5, 82515,
Wolfratshausen, Duitsland
Deze bijsluiter is herzien in februari 2018.
Zapain is een geregistreerd handelsmerk van Mercury Pharma Group Ltd.
LF-104370-01
723481 NL6