ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Zapain® 30mg/500mg tabletki
Fosforan kodeiny/Paracetamol
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku.
Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go jeszcze raz.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić,
nawet jeśli ich objawy są takie same jak u Ciebie.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceuta.
Produkt jest znany pod powyższą nazwą, ale w dalszej części tej ulotki będzie określany jako Zapain w postaci tabletek.
W tej ulotce:
1. Co to jest Zapain w postaci tabletek i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zapain
3. Jak stosować lek Zapain
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zapain
6. Dalsze informacje
1. CO TO JEST ZAPAIN SYM TABLETKI I W JAKIM CELU SIĘ STOSUJĄ
Zapain Tabletki zawierają paracetamol i kodeinę. Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym (łagodzi ból) i przeciwgorączkowym (obniża podwyższoną temperaturę). Ten produkt zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które działają łagodząco na ból. Można go stosować samodzielnie lub
w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi.
Tabletki Zapain stosuje się w celu łagodzenia silnego bólu. Tabletki Zapain można stosować u dzieci w wieku powyżej
12 lat w celu krótkotrwałego łagodzenia umiarkowanego bólu, którego nie można złagodzić innymi lekami przeciwbólowymi,
takimi jak sam paracetamol lub ibuprofen.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ ZAPAIN TABLETY
Nie stosować z innymi produktami zawierającymi paracetamol. Nie należy przyjmować dłużej niż zalecił lekarz. Nie stosować leku Zapain w celu łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (w wieku 0-18
) po usunięciu migdałków lub migdałków, ponieważ kodeina zawarta w tabletkach Zapain może powodować zespół obturacyjnego bezdechu sennego (zakłócenia snu spowodowane zaburzeniami oddychania). przerwy). Regularne przyjmowanie kodeiny
przez długi czas może prowadzić do uzależnienia, które może powodować uczucie niepokoju i rozdrażnienia
po zaprzestaniu stosowania tabletek.
Zbyt częste lub zbyt długie przyjmowanie leków przeciwbólowych na bóle głowy może je spowodować gorzej.
Kiedy nie stosować leku Zapain, jeśli:
• wiesz, że jesteś uczulony na paracetamol, kodeinę lub którykolwiek inny składnik leku
(patrz punkt 6 poniżej)
• cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby
• wiesz, że bardzo szybko metabolizujesz kodeinę do morfiny
• karmisz piersią
• cierpisz na astmę lub inne problemy z oddychaniem, np. przewlekłe zapalenie oskrzeli lub
rozedma płuc
• niedawno doznałeś urazu głowy lub cierpisz na zwiększone ciśnienie w mózgu
• pijesz dużo alkoholu lub piłeś w przeszłości
• niedawno miałeś operację pęcherzyka żółciowego
• masz biegunkę
• przyjmujesz lub przyjmowałeś inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu
ostatnie dwa tygodnie. IMAO, takie jak fenelzyna, moklobemid lub izokarboksazyd, to leki
stosowane w leczeniu depresji.
Tabletek Zapain nie należy przyjmować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku Zapain Tabletki jeśli:
• jesteś w podeszłym wieku lub jesteś słaby
• masz bóle brzucha lub inne nagłe problemy w jamie brzusznej (brzuchu)
• masz niedoczynność tarczycy
• masz wątrobę, nerki problemy, ponieważ może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki
• u pacjenta występuje miastenia (osłabienie mięśni, osłabienie mięśni twarzy, w tym
mięśni oczu i trudności w połykaniu)
• cierpisz na chorobę dróg żółciowych
• masz problemy z nadnerczami (choroba Addisona)
• cierpisz na powiększoną prostatę (w przypadku mężczyzn) lub zwężenie cewki moczowej (rurka
przez jaki mocz jest oddawany)
• masz wrażenie, że bierzesz tabletki Zapain przez długi czas. Może rozwinąć się uzależnienie od
Zapain w postaci tabletek, które może być szkodliwe.
Kodeina przekształca się w morfinę w wątrobie pod wpływem enzymu. Morfina to substancja
łagodząca ból. U niektórych osób występuje odmiana tego enzymu, która może wpływać na ludzi na różne sposoby. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach i nie zapewnia wystarczającej ulgi w bólu. Inni ludzie częściej podchodzą do tematu poważnie
skutki uboczne, ponieważ wytwarzana jest bardzo duża ilość morfiny. W przypadku zauważenia któregokolwiek z
poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską:
powolny lub płytki oddech, splątanie, senność, małe źrenice, nudności lub wymioty,
zaparcie, brak apetytu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegu chirurgicznym
Kodeiny nie należy stosować w celu łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków
lub migdałki z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (zakłócenia snu spowodowane przerwami w oddychaniu). Może być u nich zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych w przypadku zatrucia morfiną.
Stosowanie u dzieci z zaburzeniami oddychania:
Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z problemami z oddychaniem, ponieważ objawy
zatrucia morfiną mogą być u tych dzieci nasilone.
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne leki, także te, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki wchodzą ze sobą w interakcje, co może zmienić ich działanie. Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
• IMAO stosowane w leczeniu depresji, przyjmowane w ciągu ostatnich 14 dni (patrz „Kiedy nie stosować leku” w punkcie
2 powyżej)
• leki uspokajające i nasenne, m.in. temazepam i diazepam
• fenotiazyny (leki uspokajające) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• leki przeciwnadciśnieniowe, leki moczopędne (tabletki na wodę)
• leki na nieregularne bicie serca (meksyletyna, chinina lub chinidyna)
• leki stosowane w celu wysuszenia płynów w jamie ustnej i płucach, zwane lekami przeciwcholinergicznymi
• leki stosowane w leczeniu biegunki lub chorób (metoklopramid, domperydon)
• leki stosowane w leczeniu problemów żołądkowych, pęcherzyka żółciowego, zgagi lub chorób (np.
cymetydyna, kolestyramina)
• hydroksymaślan sodu stosowany w leczeniu senności i nagłej utraty napięcia mięśniowego
• inne silne leki przeciwbólowe zwane opioidami
• leki zapobiegające krzepnięciu krwi (leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna)
• pacjenci nie powinni przyjmować żadnych innych leków zawierających paracetamol podczas stosowania tabletek Zapain
. Niektóre produkty, które można kupić bez recepty, mogą zawierać
paracetamol lub kodeinę, dlatego zawsze sprawdzaj skład na etykietach.
Zapain Tabletki mogą zakłócać wyniki niektórych badań laboratoryjnych stosowanych do wykrywania niektórych chorób.
Przyjmowanie Zapain Tabletki z jedzenie i picie
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Zapain. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Nie gryźć ani nie żuć tabletek.
Ciąża i karmienie piersią
Tabletek Zapain nie należy stosować w czasie ciąży, ponieważ mogą one mieć wpływ na dziecko i powodować problemy z oddychaniem po urodzeniu. Nie należy przyjmować kodeiny w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przenikają do mleka matki.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zapain Tabletki mogą powodować zawroty głowy lub senność, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn, jeśli jesteś dotknięty w ten sposób. Kodeina może zakłócać wzrok.
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy.
• nie należy prowadzić pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie zostanie poznany jego wpływ na pacjenta.
• jest to przestępstwo prowadzenia pojazdów, jeśli lek ten wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów
• jednakże nie popełniłbyś przestępstwa, jeżeli:
- lek został przepisany w celu leczenia problemu medycznego lub stomatologicznego oraz
- zażyłeś go zgodnie z zaleceniami lekarza przepisującego lub zawartymi w informacji
br> otrzymałeś lek i
- nie wpływał on na Twoją zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
Jeśli nie masz pewności, czy możesz bezpiecznie prowadzić pojazd podczas stosowania tego leku, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą .
3. JAK STOSOWAĆ TABLETKI ZAPAIN
Tabletki Zapain należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Powinieneś to sprawdzić u swojego
jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Dorośli: Zalecana dawka to jedna lub dwie tabletki co cztery do sześciu godzin, w razie potrzeby
maksymalnie do 8 tabletek w dowolnym okresie 24 godzin.
Jeśli uważasz, że działanie leku Zapain jest za mocne lub za słabe lub objawy nie ustępują,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować tego leku dłużej niż 3 dni.
Jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach, należy zwrócić się o poradę do lekarza.
W przypadku osób w podeszłym wieku lub innych problemów zdrowotnych może być konieczne zmniejszenie dawki .
Skonsultuj się z lekarzem.
Nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci w wieku 16-18 lat: Zalecana dawka to jedna do dwóch tabletek co 6 godzin, w razie potrzeby
maksymalnie do 8 tabletek na 24 godziny.
Dzieci w wieku 12-15 lat lat: Zalecana dawka to jedna tabletka co 6 godzin, w razie potrzeby
maksymalnie do 4 tabletek na 24 godziny.
Tabletek Zapain nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ryzyko
poważne problemy z oddychaniem.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zapain Tabletki
W przypadku przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze,
ze względu na ryzyko opóźnionego , poważne uszkodzenie wątroby. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki i tę ulotkę
ze sobą, aby personel medyczny wiedział, co zażyłeś.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Zapain w postaci tabletek
Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki na raz. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nigdy nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.
Przerwanie stosowania tabletek Zapain
Tabletki Zapain mogą powodować uzależnienie. Nazywa się to uzależnieniem. Nagłe przerwanie stosowania leku może spowodować objawy, takie jak niepokój i drażliwość. Lekarz będzie
stopniowo przerywał przyjmowanie tabletek, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia. W przypadku
dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu leczniczego należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Zapain Tabletki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, chociaż poważne reakcje alergiczne występują bardzo rzadko. Jakikolwiek
nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie
(szczególnie obejmujące całe ciało) należy natychmiast zgłosić lekarzowi.
Inne możliwe działania niepożądane to:
• nudności i wymioty
• zawroty głowy, zawroty głowy, senność
• bóle brzucha, zaparcia.
Leżenie może złagodzić te objawy, jeśli wystąpią.
Inne działania niepożądane obejmują:
• poczucie dodatkowego dobrego samopoczucia lub depresję
• uszkodzenie wątroby, szczególnie u osób pijących dużo
• niepokój lub drażliwość
• utratę słuchu
• zmiany w krwinkach , takie jak mała liczba komórek zwalczających infekcję i komórek
biorących udział w krzepnięciu krwi.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce,
> należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card
pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5 JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI ZAPAIN
• przechowywać ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie stosować leku Zapain tabletki po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca
• przechowuj ten lek w suchym miejscu
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C
• chronić przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się
leków, których się już nie używa. Powyższe środki pomogą chronić środowisko.
6. WIĘCEJ INFORMACJI
Co zawiera lek Zapain Tabletki
• substancjami czynnymi są paracetamol 500 mg i fosforan kodeiny 30 mg
• pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, metyloceluloza, talk, stearynian wapnia, powidon,
woda oczyszczona, hypromeloza i makrogol 3350.
Jak wygląda Zapain tabletki i co zawiera opakowanieZapain Tabletki to białe tabletki w kształcie kapletek.
Zapain Tabletki są dostępne w aluminiowych blistrach lub plastikowych pojemnikach z wieczkami zabezpieczającymi przed dziećmi, po 56, 100 lub 112 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William street, London EC4N 7BL, UK
Wyprodukowano przez:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstrasse 5, 82515,
Wolfratshausen, Niemcy
Niniejsza ulotka została poprawiona w lutym 2018 r.
Zapain jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Mercury Pharma Group Ltd.
LF-104370-01
723481 GB6