ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Zapain® 30mg/500mg Comprimidos
Fosfato de Codeína/Paracetamol
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste
folheto, informe o seu médico. ou farmacêutico.
O produto é conhecido pelo nome acima, mas será referido como Zapain Comprimidos no restante deste folheto.
Neste folheto:
1. O que são Zapain Comprimidos e para que são utilizados
2. Antes de tomar Zapain Comprimidos
3. Como tomar Zapain Comprimidos
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Zapain Comprimidos
6. Mais informações
1. O QUE ZAPAIN SÃO OS COMPRIMIDOS E PARA QUE SÃO UTILIZADOS
Os comprimidos de Zapain contêm paracetamol e codeína. O paracetamol é um analgésico (alivia a dor) e
um antipirético (reduz a temperatura elevada). Este produto contém codeína. A codeína pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos opioides, que atuam no alívio da dor. Pode ser usado sozinho ou
em combinação com outros analgésicos.
Os comprimidos de Zapain são usados ​​para o alívio de dores intensas. Os comprimidos de Zapain podem ser usados ​​em crianças com mais de 12 anos de idade para o alívio a curto prazo da dor moderada que não é aliviada por outros analgésicos, como paracetamol ou ibuprofeno isoladamente.
2. ANTES DE TOMAR ZAPAIN. COMPRIMIDOS
Não tome com nenhum outro produto que contenha paracetamol. Não demore mais do que o indicado
pelo seu médico. Não use comprimidos de Zapain para alívio da dor em crianças e adolescentes (0-18 anos de idade) após a remoção de amígdalas ou adenóides, pois a codeína em comprimidos de Zapain pode causar síndrome de apneia obstrutiva do sono (interrupção do sono devido a problemas respiratórios). pausa). Tomar codeína
regularmente por um longo período de tempo pode levar ao vício, o que pode fazer com que você se sinta inquieto e irritado
quando parar de tomar os comprimidos.
Tomar um analgésico para dores de cabeça com muita frequência ou por muito tempo pode torná-las pior.
Não tome Zapain comprimidos se:
• você sabe que é alérgico ao paracetamol ou codeína, ou a qualquer outro componente
(consulte a seção 6 abaixo)
• sofre de doença renal ou hepática grave
• sabe que metaboliza muito rapidamente a codeína em morfina
• está a amamentar
• sofre de asma ou de qualquer outro problema respiratório, por exemplo bronquite crónica ou
enfisema
• você acabou de sofrer um ferimento na cabeça ou sofre de aumento de pressão no cérebro
• você bebe muito álcool, ou já bebeu no passado
• você teve recentemente um operação na vesícula biliar
• você tem diarreia
• você está tomando inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou os tem tomado dentro do
últimas duas semanas. IMAOs como fenelzina, moclobemida ou isocarboxazida são medicamentos
usados ​​para tratar a depressão.
Os comprimidos de Zapain não devem ser tomados por crianças menores de 12 anos de idade.
Tome especial cuidado e informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zapain. Comprimidos se:
• você é idoso ou fraco
• você tem dores de estômago ou outros problemas repentinos no abdômen (barriga)
• você tem uma glândula tireoide hipoativa
• você tem fígado, rim problemas, porque a dose pode precisar ser menor
• você tem miastenia gravis (fraqueza muscular, fraqueza dos músculos faciais, incluindo
os músculos oculares e dificuldade em engolir)
• você tem uma doença do trato biliar
• você tem problemas nas glândulas supra-renais (doença de Addison)
• você sofre de aumento da próstata (se for homem) ou estreitamento da uretra (tubo
através qual urina é eliminada)
• você sente que tomou Zapain comprimidos por um longo período de tempo. Você pode desenvolver dependência de
comprimidos de Zapain, que podem ser prejudiciais.
A codeína é transformada em morfina no fígado por uma enzima. A morfina é a substância que
produz alívio da dor. Algumas pessoas têm uma variação desta enzima e isso pode afetar as pessoas
de diferentes maneiras. Em algumas pessoas, a morfina não é produzida ou é produzida em quantidades muito pequenas e não proporciona alívio suficiente da dor. Outras pessoas são mais propensas a levar a sério
efeitos colaterais porque uma quantidade muito elevada de morfina é produzida. Se notar algum dos
seguintes efeitos secundários, deve parar de tomar este medicamento e procurar aconselhamento médico imediato:
respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência, pupilas pequenas, sensação de enjoo,
prisão de ventre, falta de apetite.
Advertências e precauções
Crianças e adolescentes
Uso em crianças e adolescentes após cirurgia
A codeína não deve ser usada para alívio da dor em crianças e adolescentes após a remoção das amígdalas
ou adenóides devido à Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (perturbação do sono devido a pausas respiratórias). Eles podem apresentar risco aumentado de efeitos colaterais graves em caso de toxicidade por morfina.
Uso em crianças com problemas respiratórios:
A codeína não é recomendada em crianças com problemas respiratórios, uma vez que os sintomas de
toxicidade da morfina podem ser piores nessas crianças.
Tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Alguns medicamentos interagem entre si e isso pode alterar o seu efeito. É particularmente importante informar o seu médico ou
farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
• IMAOs utilizados para tratar a depressão, tomados nos últimos 14 dias (consulte “não tome se” na secção
2 acima)
• sedativos e comprimidos para dormir, por ex. temazepam e diazepam
• fenotiazinas (medicamentos que acalmam o humor) ou antidepressivos tricíclicos
• medicamentos anti-hipertensivos, diuréticos (pílulas de água)
• medicamentos para batimentos cardíacos irregulares (mexiletina, quinina ou quinidina)
• medicamentos usados ​​para secar fluidos na boca e nos pulmões, conhecidos como anticolinérgicos
• medicamentos para tratar diarreia ou enjôos (metoclopramida, domperidona)
• medicamentos usados ​​para tratar problemas de estômago, vesícula biliar, azia ou enjoos (por exemplo,
cimetidina, colestiramina)
• oxibato de sódio usado para tratar sonolência e perda súbita de tônus ​​muscular
• outros analgésicos fortes chamados opioides
• medicamentos que previnem a coagulação sanguínea (anticoagulantes como a varfarina)
• os doentes não devem tomar quaisquer outros medicamentos contendo paracetamol enquanto tomam Zapain
comprimidos. Alguns produtos que podem ser comprados sem receita médica podem conter
paracetamol ou codeína, portanto, verifique sempre os ingredientes nos rótulos.
Os comprimidos de Zapain podem interferir em alguns testes laboratoriais usados ​​para determinar algumas doenças.
Tomar os comprimidos de Zapain com alimentos e bebidas
Não beba álcool enquanto estiver a tomar Zapain comprimidos. Engula os comprimidos com um copo de água.
não morda ou mastigue os comprimidos.
Gravidez e amamentação
Os comprimidos de Zapain não devem ser usados ​​durante a gravidez, pois podem afetar o bebê e causar problemas respiratórios quando o bebê nascer. Não tome codeína enquanto estiver amamentando. A codeína e a morfina passam para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Zapain Tablets pode causar tonturas ou sonolência e você não deve dirigir ou operar máquinas
se você é afetado desta forma. A codeína pode perturbar a sua visão.
O medicamento pode afetar a sua capacidade de conduzir, pois pode deixá-lo sonolento ou tonto.
• não conduza enquanto estiver a tomar este medicamento até saber como ele o afeta
• é é uma ofensa dirigir se este medicamento afetar sua capacidade de dirigir
• no entanto, você não estaria cometendo um delito se:
- o medicamento foi prescrito para tratar um problema médico ou odontológico e
- você o tomou de acordo com as instruções dadas pelo prescritor ou nas informações< br> fornecido com o medicamento e
- não estava afetando sua capacidade de dirigir com segurança.
Fale com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza se é seguro dirigir enquanto
estiver tomando este medicamento .
3. COMO TOMAR ZAPAIN COMPRIMIDOS
Tome sempre Zapain comprimidos exatamente como indicado pelo seu médico. Você deve verificar com seu
médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Dose
Adultos: A dose recomendada é de um ou dois comprimidos a cada quatro a seis horas quando necessário, até
até um máximo de 8 comprimidos em qualquer período de 24 horas.
Se você sentir que o efeito dos comprimidos de Zapain é muito forte ou muito fraco ou se seus sintomas persistirem,
fale com seu médico ou farmacêutico. Este medicamento não deve ser tomado por mais de 3 dias.
Se a dor não melhorar após 3 dias, fale com seu médico para aconselhamento.
Uma dosagem mais baixa pode ser necessária se você for idoso ou tiver outros problemas médicos .
Consulte seu médico sobre isso.
Não tome com nenhum outro produto que contenha paracetamol.
Uso em crianças e adolescentes
Crianças de 16 a 18 anos: A dose recomendada é de um a dois comprimidos a cada 6 horas, quando
necessário, até um máximo de 8 comprimidos em 24 horas.
Crianças de 12 a 15 anos anos: A dose recomendada é de um comprimido a cada 6 horas quando
necessário até um máximo de 4 comprimidos em 24 horas.
Os comprimidos de Zapain não devem ser utilizados em crianças com idade inferior a 12 anos, devido ao risco de
problemas respiratórios graves.
Se tomar mais comprimidos de Zapain do que deveria
Deve procurar aconselhamento médico imediato em caso de sobredosagem, mesmo que se sinta bem,
devido ao risco de atraso , danos hepáticos graves. Traga os comprimidos restantes e este folheto
consigo para que a equipa médica saiba o que tomou.
Caso se tenha esquecido de tomar Zapain Comprimidos
Não tome mais do que uma dose de cada vez. Se você esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose
no horário habitual. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
Se você parar de tomar Zapain Tablets
Zapain Tablets pode causar dependência. Isso se chama dependência. Se você parar de tomar o remédio repentinamente, poderá causar sintomas como inquietação e irritabilidade. O seu médico irá parar gradualmente os seus comprimidos para evitar que tenha estes sintomas de abstinência. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Zapain Comprimidos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, embora as reações alérgicas graves sejam muito raras. Qualquer
chiado repentino, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, rosto ou lábios, erupção cutânea ou coceira
(afetando especialmente todo o corpo) deve ser relatado imediatamente a um médico.
Outros possíveis efeitos colaterais são:
• enjoos (náuseas) e enjôos (vômitos)
• tontura, tontura, sonolência
• dores de estômago, prisão de ventre.
Deitar pode ajudar esses efeitos, caso eles aconteçam.
Outros efeitos colaterais incluem:
• sensação de bem-estar extra ou depressão
• danos ao fígado, especialmente em bebedores pesados
• inquietação ou irritabilidade
• perda auditiva
• alterações nas células sanguíneas , como o baixo número de células que combatem as infecções e de células que
estão envolvidas na coagulação do sangue.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário não listado neste folheto,
informe o seu médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais:
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema do Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5 COMO CONSERVAR ZAPAIN COMPRIMIDOS
• manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças
• não utilize Zapain comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês
• guarde este medicamento em local seco
• não armazenar acima de 25˚C
• proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição dos comprimidos de Zapain
• as substâncias activas são paracetamol, 500 mg e fosfato de codeína, 30 mg
• os outros ingredientes são amido de milho, metilcelulose, talco, estearato de cálcio, povidona,
água purificada, hipromelose e macrogol 3350.
Qual o aspecto de Zapain comprimidos e conteúdo da embalagem
Zapain comprimidos são comprimidos brancos em forma de cápsula.
Zapain comprimidos estão disponíveis em blisters de alumínio ou recipientes de plástico com tampas resistentes à abertura por crianças de 56, 100 ou 112 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William street, London EC4N 7BL, UK
Fabricado por:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstraße 5, 82515,
Wolfratshausen, Alemanha
Este folheto foi revisado em fevereiro de 2018.
Zapain é marca registrada da Mercury Pharma Group Ltd.
LF-104370-01
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