ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Zapain® 30 mg/500 mg comprimate
Codeină Fosfat/Paracetamol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna,
chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. sau farmacist.
Produsul este cunoscut sub numele de mai sus, dar va fi denumit Zapain Tablets pe tot parcursul
restul acestui prospect.
În acest prospect:
1. Ce sunt Zapain Tablets și pentru ce sunt utilizate
2. Înainte să luați Zapain comprimate
3. Cum să luați Zapain comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Zapain comprimate
6. Informații suplimentare
1. CE ZAPAIN COMPRIMILE SUNT SI PENTRU CE SE UTILICE
Zapain Tabletele contin paracetamol si codeina. Paracetamolul este un analgezic (ameliorează durerea) și
un antipiretic (scade temperaturile ridicate). Acest produs conține codeină. Codeina aparține unui
grup de medicamente numite analgezice opioide care acționează pentru a calma durerea. Poate fi utilizat singur sau
în combinație cu alte analgezice.
Tabletele Zapain sunt utilizate pentru ameliorarea durerii severe. Zapain Comprimatele poate fi utilizat la copiii cu vârsta peste
12 ani pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii moderate care nu este ameliorată de alte analgezice
, cum ar fi paracetamolul sau ibuprofenul în monoterapie.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZAPAIN TABLETE
Nu luați împreună cu alte produse care conțin paracetamol. Nu luați mai mult decât este indicat
de medicul dumneavoastră. Nu utilizați Zapain Tablets pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți (0-18 ani
cu vârsta) după îndepărtarea amigdalelor sau adenoidelor, deoarece Codeina din Zapain Tablets poate cauza
sindromul de apnee obstructivă în somn (tulburări ale somnului din cauza căilor respiratorii). pauze). Luarea regulată de codeină
pentru o perioadă lungă de timp poate duce la dependență, ceea ce vă poate face să vă simțiți nelinistit și iritabil
atunci când opriți comprimatele.
Luarea unui analgezic pentru durerile de cap prea des sau prea mult timp le poate face mai rău.
Nu luați Zapain Tablets dacă:
• știți că sunteți alergic la paracetamol sau codeină sau la oricare dintre celelalte ingrediente
(consultați secțiunea 6 de mai jos)
• suferiți de boli severe ale rinichilor sau ficatului
• știți că metabolizați foarte rapid codeina în morfină
• alăptați
• suferiți de astm sau orice alte probleme respiratorii, de exemplu bronșită cronică sau
emfizem
• tocmai ați avut o rănire la cap sau suferiți de o presiune crescută asupra creierului
• ați consumat mult alcool sau ați consumat în trecut
• ați avut recent un operație la vezica biliară
• aveți diaree
• luați inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau îi luați în timpul
ultimele două săptămâni. IMAO precum fenelzina, moclobemida sau izocarboxazida sunt medicamente
folosite pentru a trata depresia.
Zapain Comprimatele nu trebuie luate de copiii cu vârsta sub 12 ani.
Aveți grijă deosebită și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Zapain. Comprimate dacă:
• sunteți în vârstă sau slăbiți
• aveți dureri de stomac sau alte probleme bruște în abdomen (burtă)
• aveți o glanda tiroidă subactivă
• aveți ficat, rinichi probleme, deoarece ar putea fi necesar ca doza să fie mai mică
• aveți miastenie gravis (slăbiciune musculară, slăbiciune a mușchilor faciali, inclusiv a
mușchii ochilor și dificultăți la înghițire)
• aveți o boală a tractului biliar
• aveți probleme cu glandele suprarenale (boala Addison)
• suferiți de o prostată mărită (dacă este bărbat) sau de îngustarea uretrei (tub
prin care urina este eliminată)
• simțiți că ați luat Zapain Tablets de mult timp. Este posibil să dezvoltați o dependență de
Zapain Tablets, care poate fi dăunătoare.
Codeina este transformată în morfină în ficat de către o enzimă. Morfina este substanța care
produce ameliorarea durerii. Unii oameni au o variație a acestei enzime și aceasta poate afecta oamenii
în moduri diferite. La unii oameni, morfina nu este produsă sau produsă în cantități foarte mici
și nu va oferi suficientă calmare a durerii. Alți oameni sunt mai susceptibili să devină serioși
efecte secundare deoarece se produce o cantitate foarte mare de morfină. Dacă observați oricare dintre următoarele
reacții adverse, trebuie să încetați să luați acest medicament și să solicitați imediat sfatul medicului:
respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, pupile mici, senzație sau stare de rău,
constipație, lipsa poftei de mâncare.
Avertismente și precauții
Copii și adolescenți
Utilizarea la copii și adolescenți după o intervenție chirurgicală
Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți după îndepărtarea amigdalelor
sau adenoide datorate sindromului de apnee obstructivă în somn (întreruperea somnului din cauza pauzelor respiratorii
). Aceștia pot prezenta un risc crescut de reacții adverse severe în cazul toxicității morfinei.
Utilizarea la copii cu probleme de respirație:
Codeina nu este recomandată la copiii cu probleme de respirație, deoarece simptomele
de toxicitate a morfinei pot fi agravate la acești copii.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacist dacă luați sau ați luat recent orice alte
medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente interacționează
între ele și acest lucru le poate modifica efectul. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului dacă luați următoarele medicamente:
• IMAO utilizați pentru tratarea depresiei, luați în ultimele 14 zile (consultați „nu luați dacă” la secțiunea
2 de mai sus)
• sedative și somnifere, de ex. temazepam și diazepam
• fenotiazine (medicamente care vă calmează starea de spirit) sau antidepresive triciclice
• medicamente antihipertensive, diuretice (pastile de apă)
• medicamente pentru bătăi neregulate ale inimii (mexiletină, chinină sau chinidină)
• medicamente utilizate pentru a usca lichidele din gură și plămâni cunoscute sub denumirea de anticolinergice
• medicamente pentru tratarea diareei sau a bolilor (metoclopramidă, domperidonă)
• medicamente utilizate pentru a trata probleme ale stomacului, vezicii biliare, arsuri la inimă sau boli (de ex.
cimetidină, colestiramină)
• oxibat de sodiu utilizat pentru a trata somnolența și pierderea bruscă a tonusului muscular
• alte analgezice puternice numite opioide
• medicamente care previn coagularea sângelui (anticoagulante precum warfarina)
• pacienţii nu trebuie să ia alte medicamente care conţin paracetamol în timp ce iau Zapain
comprimate. Unele produse care pot fi cumpărate fără prescripție medicală pot conține
paracetamol sau codeină, așa că verificați întotdeauna etichetele pentru ingrediente.
Zapain Tablets poate interfera cu unele teste de laborator utilizate pentru determinarea unor boli.
Luarea Zapain Tablets cu alimente și băuturi
Nu beți alcool în timp ce luați Zapain comprimate. Înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă.
nu mușcați și nu mestecați comprimatele.
Sarcina și alăptarea
Zapain Tablets nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece pot afecta copilul și pot
cauza probleme de respirație atunci când copilul se naște. Nu luați codeină în timp ce
alăptați. Codeina și morfina trec în laptele matern.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Zapain Comprimatele poate provoca amețeli sau somnolență și nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți
utilaje dacă esti afectat in acest fel. Codeina vă poate perturba vederea.
Medicamentul vă poate afecta capacitatea de a conduce, deoarece vă poate face somnoros sau amețit.
• nu conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament până când nu știți cum vă afectează
• este o infracțiune de a conduce dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce
• cu toate acestea, nu ați săvârși o infracțiune dacă:
- medicamentul a fost prescris pentru a trata o problemă medicală sau dentară și
- l-ați luat conform instrucțiunilor date de medic sau din informațiile< br> furnizat împreună cu medicamentul și
- nu v-a afectat capacitatea de a conduce în siguranță.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur dacă este sigur să conduceți în timp ce
luați acest medicament .
3. CUM SĂ LUAȚI ZAPAIN COMPRIMATE
Luați întotdeauna Zapain Comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui să verificați cu dvs.
medic sau farmacist, dacă nu sunteți sigur.
Doza
Adulți: Doza recomandată este de una sau două comprimate la fiecare patru până la șase ore când este necesar, până la
până la maximum 8 comprimate în orice perioadă de 24 de ore.
Dacă simțiți că efectul Zapain Tablets este prea puternic sau prea slab sau dacă simptomele persistă,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acest medicament nu trebuie luat mai mult de 3 zile.
Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfat.
Poate fi necesară o doză mai mică dacă sunteți în vârstă sau aveți alte probleme medicale .
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Nu luați împreună cu alte produse care conțin paracetamol.
Utilizare la copii și adolescenți
Copii cu vârsta cuprinsă între 16-18 ani: Doza recomandată este de una până la două comprimate la fiecare 6 ore când
este necesar până la maximum 8 comprimate în 24 de ore.
Copii cu vârsta între 12-15 ani. ani: Doza recomandată este de un comprimat la fiecare 6 ore când
este necesar până la maximum 4 comprimate în 24 de ore.
Zapain Tablets nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de apariție.
probleme severe de respirație.
Dacă luați mai multe comprimate Zapain decât trebuie
În caz de supradozaj, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, chiar dacă vă simțiți bine,
din cauza riscului de întârziere , leziuni hepatice grave. Aduceți comprimatele rămase și acest prospect
cu dumneavoastră, astfel încât personalul medical să știe ce ați luat.
Dacă uitați să luați Zapain Tablete
Nu luați mai mult de o doză odată. Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză
la ora obișnuită. Nu luați niciodată două doze în același timp.
Dacă încetați să luați Zapain Tablets
Zapain Tablets poate deveni obiceiuri. Aceasta se numește dependență, dacă încetați să luați
medicamentul brusc, poate provoca simptome precum neliniște și iritabilitate. Medicul dumneavoastră vă va
opri comprimatele treptat pentru a evita aceste simptome de sevraj. Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Zapain Comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Toate medicamentele pot provoca reacții alergice, deși reacțiile alergice grave sunt foarte rare. Orice
respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație, umflare a pleoapelor, feței sau buzelor, erupție cutanată sau mâncărime
(în special care vă afectează întregul corp) trebuie raportate imediat medicului.
Alte reacții adverse posibile sunt:
• senzație de rău (greață) și stare de rău (vărsături)
• stări de cap ușor, amețeli, somnolență
• dureri de stomac, constipație.
Întinsul întins poate ajuta aceste efecte dacă apar.
Alte reacții adverse includ:
• o senzație de bunăstare suplimentară sau depresie
• leziuni hepatice, în special la cei mari băutori
• neliniște sau iritabilitate
• pierderea auzului
• modificări ale celulelor sanguine , cum ar fi numărul scăzut de celule care luptă împotriva infecțiilor și de celule care
sunt implicate în coagularea sângelui.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect,
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse:
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibil
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Cartonaș galben
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5 CUM SE PĂSTREAZĂ ZAPAIN COMPRIMATE
• nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. • Nu utilizaţi Zapain Tabletele după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective
• păstrați acest medicament într-un loc uscat
• A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C
• A se proteja de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să eliminați
medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conțin Zapain Tablets
• substanțele active sunt paracetamol, 500 mg și codeină fosfat, 30 mg
• celelalte ingrediente sunt amidon de porumb, metil celuloză, talc, stearat de calciu, povidonă,
apă purificată, hipromeloză și macrogol 3350.
Cum arată comprimatele Zapain și conținutul ambalajului
Comprimatele Zapain sunt comprimate albe în formă de caplet.
Comprimatele Zapain sunt disponibile în blistere de aluminiu sau recipiente din plastic cu capace rezistente la copii
de 56, 100 sau 112 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William street, London EC4N 7BL, UK
Produs de:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstrasse 5, 82515,
Wolfratshausen, Germania
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2018.
Zapain este marca comercială înregistrată a Mercury Pharma Group Ltd.
LF-104370-01
723481 GB6