Zarzio

Zat Aktif: filgrastim
Jeneng Umum: filgrastim
Kode ATC: L03AA02
Pemilik Izin Pemasaran: Sandoz GmbH
Bahan Aktif: filgrastim
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2009-02-06
Area Terapi: Neutropenia Kanker Transplantasi Sel Induk Hematopoietik
Kelompok Farmakoterapi: Imunostimulan

Indikasi terapi

Panyurangan durasi neutropenia lan kedadeyan neutropenia febrile ing pasien sing diobati karo kemoterapi sitotoksik sing wis ditetepake kanggo ganas (kajaba leukemia myeloid kronis lan sindrom myelodysplastic) lan nyuda durasi neutropenia ing pasien sing ngalami terapi myeloablative diikuti dening transplantasi sumsum balung sing dianggep nambah risiko neutropenia abot sing berpanjangan. Keamanan lan khasiat filgrastim padha ing wong diwasa lan bocah sing nampa kemoterapi sitotoksik.

Mobilitas sel progenitor getih perifer (PBPC).

Ing bocah-bocah lan wong diwasa kanthi bawaan sing abot, siklik, utawa neutropenia idiopatik kanthi jumlah neutrofil absolut (ANC) ≤0,5 x 10⁹/l, lan riwayat infeksi abot utawa berulang, administrasi filgrastim jangka panjang dituduhake kanggo nambah jumlah neutrofil lan nyuda kedadeyan lan durasi kedadeyan sing gegandhengan karo infeksi.

Pengobatan neutropenia persisten (ANC ≤ 1.0 x 10⁹/l) ing pasien sing kena infeksi HIV lanjut, kanggo nyuda risiko infeksi bakteri nalika pilihan terapi liyane ora cocog.

Apa Zarzio?

Zarzio minangka solusi kanggo injeksi utawa infus (netes menyang vena) ing prefilled. syringe. Isine zat aktif filgrastim (30 utawa 48 yuta unit).

Zarzio minangka 'obat biosimilar'. Iki tegese Zarzio padha karo obat biologi sing wis sah ing Uni Eropa (EU) lan ngemot zat aktif sing padha (uga dikenal minangka 'obat referensi'). Obat referensi kanggo Zarzio yaiku Neupogen.

Zarzio digunakake kanggo apa?

Zarzio digunakake kanggo ngrangsang produksi sel getih putih ing kahanan ing ngisor iki:

kanggo nyuda durasi saka neutropenia (kadar neutrofil sing kurang, jinis sel getih putih) lan kedadeyan neutropenia febrile (neutropenia kanthi demam) ing pasien sing nampa kemoterapi (perawatan kanker) sing sitotoksik (pembunuhan sel);

kanggo ngurangi durasi neutropenia ing pasien sing ngalami perawatan kanggo numpes sel sumsum balung sadurunge transplantasi sumsum balung (kayata ing sawetara pasien leukemia) yen ana risiko neutropenia sing abot lan jangka panjang;

kanggo nambah tingkat neutrofil lan nyuda risiko infeksi ing pasien neutropenia sing duwe riwayat infeksi sing abot lan bola-bali;

kanggo ngobati neutropenia sing terus-terusan ing pasien sing kena infeksi human-immunodeficiency-virus (HIV) lanjut. infèksi, kanggo ngurangi risiko infèksi bakteri nalika perawatan liyane ora cocog.

Zarzio uga bisa digunakake kanggo wong sing arep nyumbang sel induk getih kanggo transplantasi, kanggo mbantu ngeculake sel kasebut. saka sumsum balung. Obat kasebut mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Carane Zarzio digunakake?

Zarzio diwenehake kanthi injeksi ing kulit utawa infus menyang vena. Cara diwenehi, dosis lan durasi perawatan gumantung saka sebabe digunakake, bobot awak pasien lan respon kanggo perawatan. Zarzio biasane diwenehake ing pusat perawatan khusus, sanajan pasien sing nampa injeksi ing kulit bisa nyuntikake awake dhewe yen wis dilatih kanthi tepat. Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Zarzio?

Bahan aktif ing Zarzio, filgrastim, meh padha karo protein manungsa sing disebut granulocyte colony stimulating factor (G). -CSF). Filgrastim diprodhuksi kanthi cara sing dikenal minangka 'teknologi DNA rekombinan': digawe dening bakteri sing wis nampa gen (DNA), sing ndadekake bisa ngasilake filgrastim. Pengganti tumindak kanthi cara sing padha kaya G-CSF sing diprodhuksi sacara alami kanthi nyengkuyung sumsum balung kanggo ngasilake sel getih putih luwih akeh.

Kepiye carane Zarzio ditliti?

Zarzio diteliti kanggo nuduhake sing iso dibandhingke karo obat referensi, Neupogen.

Patang studi nyinaoni tingkat neutrofil ing getih kanthi total 146 sukarelawan sehat sing nampa Zarzio utawa Neupogen. Panaliten kasebut nyinaoni efek saka administrasi tunggal lan bola-bali saka macem-macem dosis obat-obatan, sing disuntikake ing kulit utawa disuntik menyang vena. Ukuran utama ing panliten iki yaiku jumlah neutrofil sajrone 10 dina pisanan perawatan.

Apa keuntungan sing dituduhake Zarzio sajrone panliten kasebut?

Zarzio lan Neupogen nyebabake paningkatan getih sing padha. Jumlah neutrofil ing sukarelawan sehat sajrone pasinaon. Iki dianggep cukup kanggo nduduhake yen keuntungan Zarzio bisa dibandhingake karo obat referensi.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Zarzio?

Efek samping sing paling umum karo Zarzio ( katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku nyeri musculoskeletal (nyeri ing otot lan balung). Efek samping liyane bisa uga katon ing luwih saka 1 pasien ing 10, gumantung saka kondisi sing digunakake Zarzio. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Zarzio, deleng brosur paket.

Zarzio ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang filgrastim utawa bahan liyane.

Napa Zarzio wis disetujoni?

Komite kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) mutusake manawa, miturut syarat EU, Zarzio wis ditampilake duwe kualitas, safety lan khasiat sing padha. profil kanggo Neupogen. Mulane, panemune CHMP yaiku, kanggo Neupogen, entuk manfaat luwih gedhe tinimbang risiko sing diidentifikasi. Panitia nyaranake supaya Zarzio diwenehi wewenang marketing.

Informasi liyane babagan Zarzio

Komisi Eropa menehi wewenang marketing sing sah ing saindhenging EU kanggo Zarzio menyang Sandoz GmbH tanggal 6 Februari 2009.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.