Zavicefta

المادة الفعالة: سيفتازيديم / أفيباكتام
الاسم الشائع: ceftazidime / avibactam
رمز ATC: J01
صاحب ترخيص التسويق: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
المادة الفعالة: سيفتازيديم / أفيباكتام
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2016-06-24
المجال العلاجي: التهابات الأنسجة الرخوة، الالتهابات البكتيرية سلبية الجرام، الالتهاب الرئوي، الالتهاب الرئوي، الأمراض البكتيرية، التهابات المسالك البولية
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الجراثيم للاستخدام الجهازي

دواعي علاجية

يستخدم زافيسفتا لعلاج حالات العدوى التالية لدى البالغين:

  • العدوى داخل البطن المعقدة (cIAI)
  • التهابات المسالك البولية المعقدة (cUTI)، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية
  • الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى (HAP)، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المرتبط بجهاز التنفس الصناعي (VAP)

    • يُوصف زافيسفتا أيضًا لعلاج الالتهابات الناجمة عن سلبية الجرام الهوائية الكائنات الحية في المرضى البالغين مع خيارات علاج محدودة.

    ينبغي النظر في التوجيهات الرسمية بشأن الاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا.

    ما هو زافيسفتا وفيم يستخدم؟

    Zavicefta هو مضاد حيوي يستخدم لدى البالغين لعلاج الالتهابات التالية:

  • التهابات معقدة (يصعب علاجها) في الأنسجة والأعضاء داخل البطن (التهابات داخل البطن)؛
  • العدوى المعقدة (التي يصعب علاجها) في المسالك البولية (الهياكل التي تحمل البول)، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية (عدوى الكلى)؛
  • التهابات الرئتين التي يتم اكتشافها في المستشفى (المستشفى) - الالتهاب الرئوي المكتسب)، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المرتبط بجهاز التنفس الصناعي (الالتهاب الرئوي الذي يتم التقاطه من جهاز التنفس الصناعي، وهو آلة تساعد المريض على التنفس)؛
  • العدوى التي تسببها البكتيريا سالبة الجرام (أنواع البكتيريا) عندما تكون أخرى قد لا تعمل العلاجات.

    • يحتوي زافيسفتا على المواد الفعالة سيفتازيديم وأفيباكتام.

    كيف يتم استخدام زافيسفتا؟

    يتوفر زافيسفتا على شكل مسحوق. ليتم تحضيره في محلول للتسريب (بالتنقيط) في الوريد. يتم إعطاء التسريب لمدة ساعتين ثلاث مرات يوميًا. يستمر العلاج عادةً ما بين 5 إلى 14 يومًا، اعتمادًا على نوع العدوى.

    قد يلزم تقليل الجرعات و/أو إعطاؤها بشكل أقل في المرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكلى.

    لا يمكن الحصول على Zavicefta إلا بوصفة طبية، ويجب على الوصفات الطبية أن تأخذ في الاعتبار الإرشادات الرسمية بشأن استخدام المضادات الحيوية.

    لمزيد من المعلومات، راجع نشرة العبوة.

    كيف يعمل Zavicefta ?

    المواد الفعالة في زافيسفتا هي السيفتازيديم والأفيباكتام. السيفتازيديم هو مضاد حيوي يسمى السيفالوسبورين، والذي ينتمي إلى مجموعة أوسع من "بيتا لاكتام". وهو يعمل عن طريق التدخل في إنتاج جزيئات معينة تحتاجها البكتيريا لبناء جدران خلاياها الواقية. وهذا يسبب ضعفًا في جدران الخلايا البكتيرية التي تصبح بعد ذلك عرضة للانهيار، مما يؤدي في النهاية إلى موت البكتيريا.

    يمنع أفيباكتام عمل الإنزيمات البكتيرية التي تسمى بيتا لاكتاماز. تمكن هذه الإنزيمات البكتيريا من تحطيم المضادات الحيوية بيتا لاكتام مثل السيفتازيديم، مما يجعلها مقاومة لعمل المضاد الحيوي. من خلال منع عمل هذه الإنزيمات، يسمح أفيباكتام للسيفتازيديم بالعمل ضد البكتيريا التي قد تكون مقاومة.

    ما هي فوائد زافيسفتا التي أظهرتها الدراسات؟

    فوائد زافيسفتا تم عرضه في أربع دراسات رئيسية. في دراستين، تمت مقارنة تأثيرات مزيج زافيسفتا وميترونيدازول (مضاد حيوي آخر) مع تأثيرات المضاد الحيوي ميروبينيم في 1490 مريضًا يعانون من عدوى معقدة داخل البطن. أظهرت كلتا الدراستين أن استخدام Zavicefta مع الميترونيدازول كان على الأقل بنفس فعالية الميروبينيم في علاج العدوى. في الدراسة الأولى، أظهرت إحدى مجموعات المرضى التي تمت دراستها أن 92% من المرضى (376 من 410) الذين عولجوا بزافيسفتا وميترونيدازول قد تم شفاؤهم، مقارنة بـ 93% (385 من 416) من المرضى الذين عولجوا بالميروبينيم. في الدراسة الثانية، تم شفاء 94% من المرضى (166 من 177) الذين عولجوا بزافيسفتا وميترونيدازول، مقارنة بـ 94% (173 من 184) من المرضى الذين عولجوا بالميروبينيم.

    نظرت دراسة ثالثة في 332 مريضاً يعانون من التهابات معقدة داخل البطن أو المسالك البولية ناجمة عن بكتيريا سلبية الغرام مقاومة للسيفتازيديم (لا يمكن قتلها بالسيفتازيديم). Zavicefta وحده (لعدوى المسالك البولية) أو بالاشتراك مع ميترونيدازول (لعدوى داخل البطن) قدم نتائج مماثلة لعدد من المضادات الحيوية البديلة في علاج العدوى: تم شفاء 91٪ من المرضى (140 من 154) بعد العلاج بـ Zavicefta مقارنة بـ 91% (135 من 148) بعد العلاج بأفضل مضاد حيوي بديل. بالإضافة إلى ذلك، تم القضاء على البكتيريا المسببة للأمراض لدى 82% (126 من 154) من المرضى بعد العلاج بـ Zavicefta مقارنة بـ 63% (94 من 148) بعد العلاج بأفضل مضاد حيوي بديل. ونظرًا لتصميم هذه الدراسة، فإن هذا الدليل على فوائد زافيسفتا ليس قويًا كما هو الحال في الدراسات الأخرى؛ ومع ذلك، تدعم هذه النتائج نشاط Zavicefta عند دمجها مع الدراسات الأخرى.

    في دراسة رابعة، تم علاج 1020 مريضًا يعانون من التهابات المسالك البولية المعقدة (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية) الناجمة عن البكتيريا سالبة الجرام باستخدام Zavicefta أو المضاد الحيوي doripenem. . كان أحد المقاييس الرئيسية للفعالية يعتمد على القضاء على البكتيريا المسببة للأمراض. كان زافيسفتا على الأقل بنفس فعالية دوريبينيم: 77% من المرضى (304 من 393) الذين عولجوا بزافيسفتا أظهروا استجابة مقارنة بـ 71% من المرضى (296 من 417) الذين عولجوا بالدوريبينيم.

    ما هي المخاطر المرتبطة بـ Zavicefta؟

    الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zavicefta (والتي أثرت على أكثر من 5 من كل 100 شخص) هي الغثيان (الشعور بالمرض) والإسهال والنتيجة الإيجابية في اختبار كومبس (علامة على وجود تطوير الأجسام المضادة التي تهاجم خلايا الدم الحمراء). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية لـ Zavicefta، راجع نشرة العبوة.

    يجب عدم استخدام Zavicefta في المرضى الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) للمواد الفعالة في Zavicefta أو أي من المكونات الأخرى، أو في أولئك الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه المضادات الحيوية الأخرى من السيفالوسبورين أو الذين سبق أن عانوا من رد فعل تحسسي شديد تجاه مضاد حيوي آخر من نوع بيتا لاكتام.

    لماذا تمت الموافقة على زافيسفتا؟

    لجنة المنتجات الطبية التابعة للوكالة لـ قرر الاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Zavicefta أكبر من مخاطره وأوصت بالموافقة على استخدامه في الاتحاد الأوروبي. واعتبرت لجنة CHMP أن الدراسات التي أجريت على Zavicefta تظهر فعاليته في علاج الالتهابات المعقدة داخل البطن والمسالك البولية. لم تكتمل بعد دراسة Zavicefta على المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى. ومع ذلك، اعتبرت لجنة CHMP أن البيانات المتاحة بالفعل تدعم نشاط زافيسفتا في علاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى وعلاج الالتهابات الناجمة عن الكائنات الهوائية سلبية الجرام لدى المرضى البالغين عندما لا تنجح العلاجات الأخرى. فيما يتعلق بملف سلامة Zavicefta، كانت الآثار الجانبية هي تلك التي يمكن توقعها للسيفتازيديم ومثبط بيتا لاكتاماز.

    ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Zavicefta؟

    تجري الشركة المصنعة Zavicefta دراسة لمقارنة فعالية وسلامة Zavicefta مع الميروبينيم (مضاد حيوي آخر) لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى.

    التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية وقد تم أيضًا تضمين المرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لـ Zavicefta في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

    معلومات أخرى حول Zavicefta

    منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا للتسويق صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Zavicefta في 24 يونيو 2016.

    . لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Zavicefta، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية