Zavicefta

Účinná látka: ceftazidim / avibaktam
Běžný název: ceftazidim / avibaktam
Kód ATC: J01
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Účinná látka: ceftazidim / avibaktam
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 24. 6. 2016
Terapeutická oblast: Infekce měkkých tkání Gramnegativní bakteriální infekce Pneumonie Pneumonie, bakteriální onemocnění Infekce močových cest
Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové použití

Terapeutická indikace

Zavicefta je indikována k léčbě následujících infekcí u dospělých:

komplikovaná intraabdominální infekce (cIAI)

komplikovaná infekce močových cest (cUTI), včetně pyelonefritida

Nemocniční pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (VAP)

Zavicefta je také indikována k léčbě infekcí způsobených aerobními gramnegativními mikroorganismy u dospělých pacientů s omezenými možnostmi léčby.

Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro vhodné použití antibakteriálních látek.

Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá?

Co je přípravek Zavicefta?
h2>
Zavicefta je antibiotikum používané u dospělých k léčbě následujících infekcí:
komplikované (obtížně léčitelné) infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce);
komplikované (obtížně léčitelné) infekce močových cest (struktury vedoucí moč), včetně pyelonefritidy (infekce ledvin);
infekce plic zachycené v nemocnici (nemocnici -získaná pneumonie), včetně pneumonie související s ventilátorem (pneumonie zachycená ventilátorem, což je přístroj, který pomáhá pacientovi dýchat);
infekce způsobené gramnegativními bakteriemi (typy bakterií), když jiné léčba nemusí fungovat.
Zavicefta obsahuje léčivé látky ceftazidim a avibaktam.

Jak se přípravek Zavicefta používá?

Zavicefta je k dispozici ve formě prášku k přípravě infuzního roztoku (kapání) do žíly. Infuze se podává po dobu dvou hodin třikrát denně. Léčba obvykle trvá 5 až 14 dní v závislosti na typu infekce.

U pacientů se závažně sníženou funkcí ledvin může být nutné dávky snížit a/nebo je podávat méně často.

Zavicefta je dostupná pouze na lékařský předpis a předepisující lékaři by měli vzít v úvahu oficiální pokyny k používání antibiotik.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

Jak přípravek Zavicefta působí. ?

Léčivými látkami přípravku Zavicefta jsou ceftazidim a avibaktam. Ceftazidim je antibiotikum nazývané cefalosporin, které patří do širší skupiny „beta-laktamů“. Funguje tak, že narušuje produkci určitých molekul, které bakterie potřebují k vybudování svých ochranných buněčných stěn. To způsobuje oslabení bakteriálních buněčných stěn, které se pak stanou náchylnými ke kolapsu, což nakonec vede ke smrti bakterií.

Avibaktam blokuje působení bakteriálních enzymů nazývaných beta-laktamázy. Tyto enzymy umožňují bakteriím rozkládat beta-laktamová antibiotika, jako je ceftazidim, a činí je tak odolnými vůči působení antibiotik. Blokováním účinku těchto enzymů umožňuje avibaktam ceftazidimu působit proti bakteriím, které by jinak byly rezistentní.

Jaké přínosy přípravku Zavicefta byly prokázány ve studiích?

Přínosy přípravku Zavicefta byly prokázány. bylo prokázáno ve čtyřech hlavních studiích. Ve dvou studiích byly účinky kombinace přípravku Zavicefta a metronidazolu (jiné antibiotikum) srovnávány s účinky antibiotika meropenemu u 1490 pacientů s komplikovanou nitrobřišní infekcí. Obě studie ukázaly, že přípravek Zavicefta v kombinaci s metronidazolem byl při léčbě infekce přinejmenším stejně účinný jako meropenem. V první studii jedna ze zkoumaných skupin pacientů ukázala, že 92 % pacientů (376 ze 410) léčených přípravkem Zavicefta a metronidazolem bylo vyléčeno, ve srovnání s 93 % (385 ze 416) pacientů léčených meropenemem. Ve druhé studii bylo vyléčeno 94 % pacientů (166 ze 177) léčených přípravkem Zavicefta a metronidazolem ve srovnání s 94 % (173 ze 184) pacientů léčených meropenemem.

Třetí studie se zaměřila na u 332 pacientů s komplikovanými nitrobřišními nebo močovými infekcemi způsobenými gramnegativními bakteriemi, které byly rezistentní na ceftazidim (nemohl být zabit ceftazidimem). Zavicefta samotná (pro infekci močových cest) nebo v kombinaci s metronidazolem (pro intraabdominální infekci) poskytla při léčbě infekce podobné výsledky jako řada alternativních antibiotik: 91 % pacientů (140 ze 154) bylo po léčbě přípravkem Zavicefta vyléčeno ve srovnání s 91 % (135 ze 148) po léčbě nejlepším alternativním antibiotikem. Kromě toho byly bakterie způsobující onemocnění eliminovány u 82 % (126 ze 154) pacientů po léčbě přípravkem Zavicefta ve srovnání s 63 % (94 ze 148) po léčbě nejlepším alternativním antibiotikem. Vzhledem k designu této studie nejsou tyto důkazy o přínosech přípravku Zavicefta tak silné jako u jiných studií; tyto výsledky však podporují aktivitu Zavicefty v kombinaci s dalšími studiemi.

Ve čtvrté studii bylo 1 020 pacientů s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně pyelonefritidy) způsobenými gramnegativními bakteriemi léčeno přípravkem Zavicefta nebo antibiotikem doripenem . Jedno z hlavních měřítek účinnosti bylo založeno na eliminaci bakterií způsobujících onemocnění. Zavicefta byla přinejmenším stejně účinná jako doripenem: 77 % pacientů (304 z 393) léčených přípravkem Zavicefta vykazovalo odpověď ve srovnání se 71 % pacientů (296 ze 417) léčených doripenemem.

Co je to rizika spojená s přípravkem Zavicefta?

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Zavicefta (které postihly více než 5 ze 100 lidí) jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem a pozitivní výsledek Coombsova testu (příznak vývoj protilátek, které napadají červené krvinky). Úplný seznam vedlejších účinků přípravku Zavicefta je uveden v příbalové informaci.

Zavicefta nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky přípravku Zavicefta nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, popř. u těch, kteří jsou přecitlivělí na jiná cefalosporinová antibiotika nebo někdy měli závažnou alergickou reakci na jiné beta-laktamové antibiotikum.

Proč je přípravek Zavicefta schválen?

Výbor pro léčivé přípravky agentury pro Human Use (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zavicefta převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU. Výbor CHMP usoudil, že studie přípravku Zavicefta ukazují, že je účinný při léčbě komplikovaných nitrobřišních infekcí a infekcí močových cest. Studie přípravku Zavicefta u pacientů s nemocniční pneumonií dosud nebyla dokončena. Výbor CHMP však usoudil, že již dostupné údaje podporují aktivitu přípravku Zavicefta u pneumonie získané v nemocnici a při léčbě infekcí způsobených aerobními gramnegativními mikroorganismy u dospělých pacientů, kdy jiná léčba nemusí fungovat. Pokud jde o bezpečnostní profil přípravku Zavicefta, nežádoucí účinky byly ty, které lze očekávat u ceftazidimu a inhibitoru beta-laktamázy.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zavicefta?

Společnost, která vyrábí přípravek Zavicefta, provádí studii s cílem porovnat účinnost a bezpečnost přípravku Zavicefta s meropenemem (jiné antibiotikum) při léčbě pneumonie získané v nemocnici.

Doporučení a opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci dodržovat. a pacientů pro bezpečné a účinné používání přípravku Zavicefta byly také zahrnuty do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.

Další informace o přípravku Zavicefta

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii pro Zavicefta dne 24. června 2016.

. Další informace o léčbě přípravkem Zavicefta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.