Zavicefta

Bahan Aktif: ceftazidime / avibactam
Nama Umum: ceftazidime / avibactam
Kode ATC: J01
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Bahan Aktif: ceftazidime / avibactam
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 24-06-2016
Area Terapi: Infeksi Jaringan Lunak Infeksi Bakteri Gram-Negatif Pneumonia Pneumonia, Penyakit Bakteri Infeksi Saluran Kemih
Kelompok Farmakoterapi: Antibakteri untuk penggunaan sistemik

Indikasi terapeutik

Zavicefta diindikasikan untuk pengobatan infeksi berikut pada orang dewasa:

Infeksi intra-abdomen dengan komplikasi (cIAI)

Infeksi saluran kemih dengan komplikasi (cUTI), termasuk pielonefritis

Pneumonia yang didapat di rumah sakit (HAP), termasuk pneumonia terkait ventilator (VAP)

Zavicefta juga diindikasikan untuk pengobatan infeksi akibat bakteri Gram-negatif aerobik. organisme pada pasien dewasa dengan pilihan pengobatan terbatas.

Pertimbangan harus diberikan pada panduan resmi tentang penggunaan agen antibakteri yang tepat.

Apa itu Zavicefta dan kegunaannya?
Zavicefta adalah antibiotik yang digunakan pada orang dewasa untuk mengobati infeksi berikut:
infeksi rumit (sulit diobati) pada jaringan dan organ di dalam perut (infeksi intra-abdomen);
infeksi saluran kemih (struktur yang membawa urin) yang rumit (sulit diobati), termasuk pielonefritis (infeksi ginjal);
infeksi paru-paru yang dirawat di rumah sakit (rumah sakit -pneumonia didapat), termasuk pneumonia terkait ventilator (pneumonia yang tertular dari ventilator, yaitu mesin yang membantu pasien bernapas);
infeksi yang disebabkan oleh bakteri Gram-negatif (jenis bakteri) bila lainnya perawatan mungkin tidak berhasil.
Zavicefta mengandung zat aktif ceftazidime dan avibactam.

Bagaimana cara penggunaan Zavicefta?

Zavicefta tersedia dalam bentuk bubuk untuk dibuat menjadi larutan infus (tetes) ke dalam pembuluh darah. Infus diberikan selama dua jam, tiga kali sehari. Pengobatan biasanya berlangsung antara 5 dan 14 hari, tergantung pada jenis infeksinya.

Dosis mungkin perlu dikurangi dan/atau diberikan lebih jarang pada pasien dengan fungsi ginjal yang sangat menurun.

Zavicefta hanya dapat diperoleh dengan resep dokter, dan pemberi resep harus mempertimbangkan panduan resmi mengenai penggunaan antibiotik.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur kemasan.

Bagaimana cara kerja Zavicefta ?

Bahan aktif dalam Zavicefta adalah ceftazidime dan avibactam. Ceftazidime adalah antibiotik yang disebut sefalosporin, yang termasuk dalam kelompok 'beta-laktam' yang lebih luas. Ia bekerja dengan mengganggu produksi molekul tertentu yang dibutuhkan bakteri untuk membangun dinding sel pelindungnya. Hal ini menyebabkan kelemahan pada dinding sel bakteri yang kemudian rentan rusak, yang pada akhirnya menyebabkan kematian bakteri.

Avibactam memblokir kerja enzim bakteri yang disebut beta-laktamase. Enzim ini memungkinkan bakteri memecah antibiotik beta-laktam seperti ceftazidime, menjadikannya resisten terhadap tindakan antibiotik tersebut. Dengan menghalangi kerja enzim ini, avibactam memungkinkan ceftazidime bekerja melawan bakteri yang seharusnya resisten.

Apa manfaat Zavicefta yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Manfaat Zavicefta telah ditunjukkan dalam empat penelitian utama. Dalam dua penelitian, efek kombinasi Zavicefta dan metronidazole (antibiotik lain) dibandingkan dengan efek antibiotik meropenem pada 1.490 pasien dengan infeksi intra-abdomen yang rumit. Kedua penelitian tersebut menunjukkan bahwa Zavicefta yang dikombinasikan dengan metronidazol setidaknya sama efektifnya dengan meropenem dalam menyembuhkan infeksi. Dalam studi pertama, salah satu kelompok pasien yang diteliti menunjukkan 92% pasien (376 dari 410) yang diobati dengan Zavicefta dan metronidazol sembuh, dibandingkan dengan 93% (385 dari 416) pasien yang diobati dengan meropenem. Pada studi kedua, 94% pasien (166 dari 177) yang diobati dengan Zavicefta dan metronidazol sembuh, dibandingkan dengan 94% (173 dari 184) pasien yang diobati dengan meropenem.

Studi ketiga mengamati pada 332 pasien dengan infeksi intra-abdomen atau saluran kemih rumit yang disebabkan oleh bakteri Gram-negatif yang resisten terhadap ceftazidime (tidak dapat dibunuh oleh ceftazidime). Zavicefta saja (untuk infeksi saluran kemih) atau dalam kombinasi dengan metronidazol (untuk infeksi intra-abdomen) memberikan hasil yang serupa dengan sejumlah antibiotik alternatif dalam menyembuhkan infeksi: 91% pasien (140 dari 154) sembuh setelah pengobatan dengan Zavicefta dibandingkan dengan 91% (135 dari 148) setelah pengobatan dengan antibiotik alternatif terbaik. Selain itu, bakteri penyebab penyakit dihilangkan pada 82% (126 dari 154) pasien setelah pengobatan dengan Zavicefta dibandingkan dengan 63% (94 dari 148) setelah pengobatan dengan antibiotik alternatif terbaik. Karena desain penelitian ini, bukti manfaat Zavicefta ini tidak sekuat penelitian lainnya; namun hasil ini mendukung aktivitas Zavicefta bila dikombinasikan dengan penelitian lain.

Dalam penelitian keempat, 1.020 pasien dengan infeksi saluran kemih yang rumit (termasuk pielonefritis) yang disebabkan oleh bakteri Gram-negatif diobati dengan Zavicefta atau antibiotik doripenem . Salah satu ukuran efektivitas utama didasarkan pada pemusnahan bakteri penyebab penyakit. Zavicefta setidaknya sama efektifnya dengan doripenem: 77% pasien (304 dari 393) yang diobati dengan Zavicefta menunjukkan respons dibandingkan dengan 71% pasien (296 dari 417) yang diobati dengan doripenem.

Apa yang dimaksud dengan doripenem? risiko yang terkait dengan Zavicefta?

Efek samping Zavicefta yang paling umum (yang memengaruhi lebih dari 5 dari 100 orang) adalah mual (merasa mual), diare, dan hasil tes Coombs positif (tanda penyakit pengembangan antibodi yang menyerang sel darah merah). Untuk daftar lengkap semua efek samping Zavicefta, lihat brosur kemasan.

Zavicefta tidak boleh digunakan pada pasien yang hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif dalam Zavicefta atau bahan lainnya, atau pada mereka yang hipersensitif terhadap antibiotik sefalosporin lain atau pernah mengalami reaksi alergi parah terhadap antibiotik beta-laktam lain.

Mengapa Zavicefta disetujui?

Komite Produk Obat Badan Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Zavicefta lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menganggap bahwa penelitian pada Zavicefta menunjukkan bahwa Zavicefta efektif dalam mengobati infeksi intra-abdomen dan saluran kemih yang rumit. Sebuah studi tentang Zavicefta pada pasien dengan pneumonia yang didapat di rumah sakit belum selesai. Namun, CHMP menganggap bahwa data yang sudah tersedia mendukung aktivitas Zavicefta dalam pengobatan pneumonia yang didapat di rumah sakit dan untuk pengobatan infeksi akibat organisme aerobik Gram-negatif pada pasien dewasa ketika pengobatan lain mungkin tidak berhasil. Mengenai profil keamanan Zavicefta, efek samping adalah efek samping yang mungkin terjadi pada ceftazidime dan inhibitor beta-laktamase.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Zavicefta yang aman dan efektif?

Perusahaan yang membuat Zavicefta sedang melakukan penelitian untuk membandingkan efektivitas dan keamanan Zavicefta dengan meropenem (antibiotik lain) untuk pengobatan pneumonia yang didapat di rumah sakit.

Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Zavicefta yang aman dan efektif juga telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket.

Informasi lain tentang Zavicefta

Komisi Eropa memberikan izin edar berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Zavicefta pada 24 Juni 2016.

. Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Zavicefta, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.