Zavicefta

Zat Aktif: ceftazidime / avibactam
Jeneng Umum: ceftazidime / avibactam
Kode ATC: J01
Pemilik Izin Pemasaran: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Zat Aktif: ceftazidime / avibactam
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 24-06-2016
Area Terapi: Infeksi Jaringan Lembut Infeksi Bakteri Gram-Negatif Pneumonia Pneumonia, Penyakit Bakteri Infeksi Saluran Kemih
Kelompok Farmakoterapi: Antibakteri kanggo panggunaan sistemik

Indikasi terapeutik

Zavicefta dituduhake kanggo perawatan infeksi ing ngisor iki ing wong diwasa:

Infeksi intra-abdominal rumit (cIAI)

Infeksi saluran kemih rumit (cUTI), kalebu pyelonephritis

Pneumonia sing didapat ing rumah sakit (HAP), kalebu pneumonia sing gegandhengan karo ventilator (VAP)

Zavicefta uga dituduhake kanggo perawatan infeksi amarga aerobik Gram-negatif. organisme ing pasien diwasa kanthi pilihan perawatan sing winates.

Pertimbangan kudu diwenehi pandhuan resmi babagan panggunaan agen antibakteri sing cocog.

Apa Zavicefta lan digunakake kanggo apa?
h2>
Zavicefta minangka antibiotik sing digunakake ing wong diwasa kanggo nambani infèksi ing ngisor iki:
infèksi sing rumit (angel diobati) ing jaringan lan organ ing weteng (infèksi intra-abdomen);
infèksi sing rumit (angel diobati) ing saluran kemih (struktur sing nggawa urin), kalebu pyelonephritis (infèksi ginjel);
infèksi paru-paru sing kejiret ing rumah sakit (rumah sakit). -acquired pneumonia), kalebu ventilator-associated pneumonia (radang paru-paru sing dijupuk saka ventilator, yaiku mesin sing mbantu pasien ambegan);
infèksi sing disebabake dening bakteri Gram-negatif (jinis bakteri) nalika liyane perawatan bisa uga ora bisa.
Zavicefta ngandhut zat aktif ceftazidime lan avibactam.

Kepiye Zavicefta digunakake?

Zavicefta kasedhiya minangka bubuk kanggo digawe solusi kanggo infus (netes) menyang vena. Infus diwenehake sajrone rong jam, kaping telu saben dina. Perawatan biasane suwene antara 5 nganti 14 dina, gumantung saka jinis infeksi.

Dosis bisa uga kudu dikurangi lan/utawa diwènèhaké luwih asring ing pasien sing fungsi ginjel suda banget.

Zavicefta mung bisa dipikolehi kanthi resep, lan prescriber kudu nggatekake pandhuan resmi babagan panggunaan antibiotik.

Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Zavicefta. ?

Bahan aktif ing Zavicefta yaiku ceftazidime lan avibactam. Ceftazidime minangka antibiotik sing diarani cephalosporin, sing kalebu klompok 'beta-laktam' sing luwih akeh. Kerjane kanthi ngganggu produksi molekul tartamtu sing dibutuhake bakteri kanggo mbangun tembok sel protèktif. Iki njalari kekirangan ing tembok sel bakteri sing banjur gampang ambruk, sing pungkasane nyebabake pati bakteri.

Avibactam ngalangi tumindak enzim bakteri sing diarani beta-laktamase. Enzim-enzim kasebut mbisakake bakteri ngrusak antibiotik beta-laktam kayata ceftazidime, dadi tahan kanggo tumindak antibiotik kasebut. Kanthi ngalangi tumindak enzim kasebut, avibactam ngidini ceftazidime tumindak marang bakteri sing bakal tahan.

Apa keuntungan saka Zavicefta sing wis ditampilake ing studi?

Manfaat Zavicefta duweni ditampilake ing papat studi utama. Ing rong studi, efek kombinasi Zavicefta lan metronidazole (antibiotik liyane) dibandhingake karo antibiotik meropenem ing 1490 pasien kanthi infeksi intra-abdomen sing rumit. Kaloro studi kasebut nuduhake yen Zavicefta ing kombinasi karo metronidazole paling ora efektif kaya meropenem kanggo ngobati infeksi kasebut. Ing panaliten pisanan, salah sawijining klompok pasien sing diteliti nuduhake 92% pasien (376 saka 410) sing diobati karo Zavicefta lan metronidazole wis diobati, dibandhingake karo 93% (385 saka 416) pasien sing diobati karo meropenem. Ing panliten kapindho, 94% pasien (166 saka 177) sing diobati karo Zavicefta lan metronidazole diobati, dibandhingake karo 94% (173 saka 184) pasien sing diobati karo meropenem.

Panaliten katelu katon ing 332 pasien kanthi infeksi intra-abdomen utawa saluran kemih rumit sing disebabake dening bakteri Gram-negatif sing tahan kanggo ceftazidime (ora bisa mateni ceftazidime). Zavicefta piyambak (kanggo infeksi saluran kemih) utawa ing kombinasi karo metronidazole (kanggo infeksi intra-abdomen) nyedhiyakake asil sing padha karo sawetara antibiotik alternatif kanggo ngobati infeksi: 91% pasien (140 saka 154) diobati sawise perawatan karo Zavicefta dibandhingake karo 91% (135 saka 148) sawise perawatan karo antibiotik alternatif paling apik. Kajaba iku, bakteri sing nyebabake penyakit diilangi ing 82% (126 saka 154) pasien sawise perawatan karo Zavicefta dibandhingake karo 63% (94 saka 148) sawise perawatan karo antibiotik alternatif sing paling apik. Amarga rancangan panliten iki, bukti paedahe Zavicefta iki ora kuwat kaya panliten liyane; Nanging asil kasebut ndhukung aktivitas Zavicefta nalika digabungake karo studi liyane.

Ing panaliten kaping papat, 1.020 pasien kanthi infeksi saluran kemih sing rumit (kalebu pyelonephritis) sing disebabake dening bakteri Gram-negatif diobati karo Zavicefta utawa doripenem antibiotik. . Salah sawijining langkah efektifitas utama yaiku ngilangi bakteri sing nyebabake penyakit. Zavicefta paling ora efektif kaya doripenem: 77% pasien (304 saka 393) sing diobati karo Zavicefta nuduhake respon dibandhingake karo 71% pasien (296 saka 417) sing diobati nganggo doripenem.

Apa sing risiko sing ana gandhengane karo Zavicefta?

Efek samping sing paling umum karo Zavicefta (sing kena pengaruh luwih saka 5 ing 100 wong) yaiku mual (rasa lara), diare lan asil positif ing tes Coombs (tanda pangembangan antibodi sing nyerang sel getih abang). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping karo Zavicefta, deleng brosur paket.

Zavicefta ora bisa digunakake ing pasien sing hipersensitif (alergi) marang zat aktif ing Zavicefta utawa bahan liyane, utawa ing wong sing hipersensitif marang antibiotik cephalosporin liyane utawa wis tau ngalami reaksi alergi abot marang antibiotik beta-laktam liyane.

Napa Zavicefta disetujoni?

Komite Badan kanggo Produk Obat kanggo Human Use (CHMP) mutusake manawa keuntungan Zavicefta luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya disetujoni kanggo digunakake ing EU. CHMP nganggep manawa panaliten babagan Zavicefta nuduhake yen efektif kanggo ngobati infeksi intra-abdomen lan saluran kemih sing rumit. Sinau babagan Zavicefta ing pasien karo radhang paru-paru sing dipikolehi rumah sakit durung rampung. Nanging, CHMP nganggep manawa data sing wis kasedhiya ndhukung kegiatan Zavicefta ing radhang paru-paru sing dipikolehi rumah sakit lan kanggo perawatan infeksi amarga organisme Gram-negatif aerobik ing pasien diwasa nalika perawatan liyane ora bisa digunakake. Babagan profil safety Zavicefta, efek samping sing bisa diarepake kanggo ceftazidime lan inhibitor beta-laktamase.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Zavicefta sing aman lan efektif?

Perusahaan sing nggawe Zavicefta nindakake studi kanggo mbandhingake efektifitas lan safety Zavicefta karo meropenem (antibiotik liyane) kanggo perawatan pneumonia sing diolehake ing rumah sakit.

Rekomendasi lan pancegahan sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan. lan pasien kanggo panggunaan Zavicefta sing aman lan efektif uga wis kalebu ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket.

Informasi liyane babagan Zavicefta

Komisi Eropa menehi wewenang marketing valid ing saindhenging Uni Eropa kanggo Zavicefta tanggal 24 Juni 2016.

. Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Zavicefta, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.