Zavicefta

Bahan Aktif: ceftazidime / avibactam
Nama Biasa: ceftazidime / avibactam
Kod ATC: J01
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Bahan Aktif: ceftazidime / avibactam
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2016-06-24
Kawasan Terapeutik: Jangkitan Tisu Lembut Jangkitan Bakteria Gram-Negatif Pneumonia Pneumonia, Penyakit Bakteria Jangkitan Saluran Kencing
Kumpulan Farmakoterapeutik: Antibakteria untuk kegunaan sistemik

Petunjuk terapeutik

Zavicefta ditunjukkan untuk rawatan jangkitan berikut pada orang dewasa:

Jangkitan intra-perut yang rumit (cIAI)

Jangkitan saluran kencing yang rumit (cUTI), termasuk pyelonephritis

Pneumonia yang diperolehi hospital (HAP), termasuk radang paru-paru yang berkaitan dengan ventilator (VAP)

Zavicefta juga ditunjukkan untuk rawatan jangkitan akibat aerobik Gram-negatif organisma dalam pesakit dewasa dengan pilihan rawatan terhad.

Pertimbangan harus diberikan kepada panduan rasmi tentang penggunaan agen antibakteria yang sesuai.

Apakah Zavicefta dan untuk apa ia digunakan?
Zavicefta ialah antibiotik yang digunakan pada orang dewasa untuk merawat jangkitan berikut:
jangkitan yang rumit (sukar untuk dirawat) pada tisu dan organ dalam perut (jangkitan intra-perut);
jangkitan rumit (sukar dirawat) pada saluran kencing (struktur yang membawa air kencing), termasuk pyelonephritis (jangkitan buah pinggang);
jangkitan pada paru-paru yang terperangkap di hospital (hospital -radang paru-paru yang diperolehi), termasuk radang paru-paru yang berkaitan dengan ventilator (radang paru-paru yang ditangkap daripada ventilator, iaitu mesin yang membantu pesakit bernafas);
jangkitan yang disebabkan oleh bakteria Gram-negatif (jenis bakteria) apabila lain-lain rawatan mungkin tidak berkesan.
Zavicefta mengandungi bahan aktif ceftazidime dan avibactam.

Bagaimana Zavicefta digunakan?

Zavicefta boleh didapati sebagai serbuk untuk dijadikan larutan untuk infusi (titisan) ke dalam urat. Infusi diberikan selama dua jam, tiga kali sehari. Rawatan biasanya berlangsung antara 5 dan 14 hari, bergantung pada jenis jangkitan.

Dos mungkin perlu dikurangkan dan/atau kurang kerap diberikan pada pesakit yang mengalami penurunan fungsi buah pinggang yang teruk.

Zavicefta hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan preskripsi harus mengambil kira panduan rasmi tentang penggunaan antibiotik.

Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimana Zavicefta berfungsi ?

Bahan aktif dalam Zavicefta ialah ceftazidime dan avibactam. Ceftazidime adalah antibiotik yang dipanggil cephalosporin, yang tergolong dalam kumpulan yang lebih luas 'beta-laktam'. Ia berfungsi dengan mengganggu pengeluaran molekul tertentu yang diperlukan oleh bakteria untuk membina dinding sel pelindung mereka. Ini menyebabkan kelemahan pada dinding sel bakteria yang kemudiannya cenderung untuk runtuh, akhirnya membawa kepada kematian bakteria.

Avibactam menyekat tindakan enzim bakteria yang dipanggil beta-laktamase. Enzim ini membolehkan bakteria memecahkan antibiotik beta-laktam seperti ceftazidime, menjadikannya tahan terhadap tindakan antibiotik. Dengan menyekat tindakan enzim ini, avibactam membenarkan ceftazidime bertindak terhadap bakteria yang sebaliknya akan tahan.

Apakah faedah Zavicefta yang telah ditunjukkan dalam kajian?

Manfaat Zavicefta mempunyai telah ditunjukkan dalam empat kajian utama. Dalam dua kajian, kesan gabungan Zavicefta dan metronidazole (antibiotik lain) dibandingkan dengan antibiotik meropenem dalam 1490 pesakit dengan jangkitan intra-perut yang rumit. Kedua-dua kajian menunjukkan bahawa Zavicefta dalam kombinasi dengan metronidazole sekurang-kurangnya sama berkesan dengan meropenem dalam menyembuhkan jangkitan. Dalam kajian pertama, salah satu kumpulan pesakit yang dikaji menunjukkan 92% pesakit (376 daripada 410) yang dirawat dengan Zavicefta dan metronidazole telah sembuh, berbanding dengan 93% (385 daripada 416) pesakit yang dirawat dengan meropenem. Dalam kajian kedua, 94% pesakit (166 daripada 177) yang dirawat dengan Zavicefta dan metronidazole telah sembuh, berbanding dengan 94% (173 daripada 184) pesakit yang dirawat dengan meropenem.

Kajian ketiga melihat pada 332 pesakit dengan jangkitan intra-perut atau saluran kencing yang rumit disebabkan oleh bakteria Gram-negatif yang tahan terhadap ceftazidime (tidak boleh dibunuh oleh ceftazidime). Zavicefta sahaja (untuk jangkitan saluran kencing) atau dalam kombinasi dengan metronidazole (untuk jangkitan intra-perut) memberikan hasil yang serupa dengan beberapa antibiotik alternatif dalam menyembuhkan jangkitan: 91% pesakit (140 daripada 154) telah sembuh selepas rawatan dengan Zavicefta berbanding dengan 91% (135 daripada 148) selepas rawatan dengan antibiotik alternatif terbaik. Di samping itu, bakteria penyebab penyakit telah dihapuskan dalam 82% (126 daripada 154) pesakit selepas rawatan dengan Zavicefta berbanding dengan 63% (94 daripada 148) selepas rawatan dengan antibiotik alternatif terbaik. Disebabkan oleh reka bentuk kajian ini, bukti manfaat Zavicefta ini tidak sekuat kajian lain; namun keputusan ini menyokong aktiviti Zavicefta apabila digabungkan dengan kajian lain.

Dalam kajian keempat, 1,020 pesakit dengan jangkitan saluran kencing yang rumit (termasuk pyelonephritis) yang disebabkan oleh bakteria Gram-negatif telah dirawat dengan Zavicefta atau doripenem antibiotik . Salah satu langkah utama keberkesanan adalah berdasarkan penyingkiran bakteria penyebab penyakit. Zavicefta sekurang-kurangnya sama berkesannya dengan doripenem: 77% pesakit (304 daripada 393) yang dirawat dengan Zavicefta menunjukkan tindak balas berbanding 71% pesakit (296 daripada 417) yang dirawat dengan doripenem.

Apakah yang risiko yang berkaitan dengan Zavicefta?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Zavicefta (yang menjejaskan lebih daripada 5 dalam 100 orang) adalah loya (rasa sakit), cirit-birit dan keputusan positif dalam ujian Coombs (tanda perkembangan antibodi yang menyerang sel darah merah). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dengan Zavicefta, lihat risalah pakej.

Zavicefta tidak boleh digunakan pada pesakit yang hipersensitif (alahan) kepada bahan aktif dalam Zavicefta atau mana-mana bahan lain, atau pada mereka yang hipersensitif kepada antibiotik cephalosporin lain atau pernah mengalami reaksi alahan yang teruk terhadap antibiotik beta-laktam lain.

Mengapa Zavicefta diluluskan?

Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Zavicefta adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan bahawa ia diluluskan untuk digunakan di EU. CHMP menganggap bahawa kajian tentang Zavicefta menunjukkan yang berkesan untuk merawat jangkitan intra-perut dan saluran kencing yang rumit. Kajian Zavicefta pada pesakit dengan radang paru-paru yang diperoleh di hospital masih belum selesai. Walau bagaimanapun, CHMP menganggap bahawa data yang sedia ada menyokong aktiviti Zavicefta dalam radang paru-paru yang diperoleh hospital dan untuk rawatan jangkitan akibat organisma Gram-negatif aerobik dalam pesakit dewasa apabila rawatan lain mungkin tidak berkesan. Mengenai profil keselamatan Zavicefta, kesan sampingan adalah yang boleh dijangkakan untuk ceftazidime dan perencat beta-laktamase.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Zavicefta yang selamat dan berkesan?

Syarikat yang membuat Zavicefta sedang menjalankan kajian untuk membandingkan keberkesanan dan keselamatan Zavicefta dengan meropenem (antibiotik lain) untuk rawatan radang paru-paru yang diperoleh di hospital.

Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang perlu diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan Zavicefta yang selamat dan berkesan juga telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

Maklumat lain tentang Zavicefta

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Zavicefta pada 24 Jun 2016.

. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Zavicefta, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.