Zavicefta

Werkzame stof: ceftazidim / avibactam
Gemeenschappelijke naam: ceftazidime / avibactam
ATC-code: J01
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Werkzame stof: ceftazidim / avibactam
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 24-06-2016
Therapeutisch gebied: Infecties van zachte weefsels Gram-negatieve bacteriële infecties Longontsteking Longontsteking, bacteriële ziekten Urineweginfecties
Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik

Therapeutische indicatie

Zavicefta is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen:

Gecompliceerde intra-abdominale infectie (cIAI)

Gecompliceerde urineweginfectie (cUTI), inclusief pyelonefritis

In een ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP), inclusief beademings-geassocieerde pneumonie (VAP)

Zavicefta is ook geïndiceerd voor de behandeling van infecties als gevolg van aerobe gramnegatieve organismen bij volwassen patiënten met beperkte behandelingsopties.

Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen.

Wat is Zavicefta en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat is Zavicefta en waarvoor wordt het gebruikt?
h2>
Zavicefta is een antibioticum dat bij volwassenen wordt gebruikt om de volgende infecties te behandelen:
gecompliceerde (moeilijk te behandelen) infecties van de weefsels en organen in de buik (intra-abdominale infecties);
gecompliceerde (moeilijk te behandelen) infecties van de urinewegen (structuren die urine transporteren), waaronder pyelonefritis (nierinfectie);
infecties van de longen die in het ziekenhuis worden opgevangen (ziekenhuis -verworven pneumonie), inclusief beademingsgerelateerde pneumonie (pneumonie opgelopen door een beademingsapparaat, een machine die een patiënt helpt ademen);
infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën (soorten bacteriën) wanneer andere behandelingen werken mogelijk niet.
Zavicefta bevat de werkzame stoffen ceftazidim en avibactam.

Hoe wordt Zavicefta gebruikt?

Zavicefta is verkrijgbaar als poeder moet worden bereid tot een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader. De infusie wordt driemaal daags gedurende twee uur toegediend. De behandeling duurt gewoonlijk tussen de 5 en 14 dagen, afhankelijk van het type infectie.

Het kan nodig zijn de dosering te verlagen en/of minder vaak te geven bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.

Zavicefta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en voorschrijvers moeten rekening houden met de officiële richtlijnen over het gebruik van antibiotica.

Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Zavicefta ?

De werkzame stoffen in Zavicefta zijn ceftazidim en avibactam. Ceftazidim is een antibioticum dat cefalosporine wordt genoemd en dat tot de bredere groep ‘bètalactams’ behoort. Het werkt door de productie van bepaalde moleculen te verstoren die bacteriën nodig hebben om hun beschermende celwanden op te bouwen. Dit veroorzaakt zwakte in de bacteriële celwanden, die vervolgens kunnen instorten, wat uiteindelijk leidt tot de dood van de bacteriën.

Avibactam blokkeert de werking van bacteriële enzymen die bèta-lactamasen worden genoemd. Deze enzymen zorgen ervoor dat bacteriën bètalactamantibiotica zoals ceftazidim kunnen afbreken, waardoor ze resistent worden tegen de werking van het antibioticum. Door de werking van deze enzymen te blokkeren, zorgt avibactam ervoor dat ceftazidim kan werken tegen bacteriën die anders resistent zouden zijn.

Welke voordelen van Zavicefta zijn in onderzoeken aangetoond?

De voordelen van Zavicefta zijn aangetoond in vier hoofdstudies. In twee onderzoeken werden de effecten van de combinatie van Zavicefta en metronidazol (een ander antibioticum) vergeleken met die van het antibioticum meropenem bij 1490 patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infectie. Uit beide onderzoeken bleek dat Zavicefta in combinatie met metronidazol minstens zo effectief was als meropenem bij het genezen van de infectie. In het eerste onderzoek toonde een van de bestudeerde patiëntengroepen aan dat 92% van de patiënten (376 van de 410) die met Zavicefta en metronidazol werden behandeld, genezen was, vergeleken met 93% (385 van de 416) van de patiënten die met meropenem werden behandeld. In het tweede onderzoek genas 94% van de patiënten (166 van de 177) die werden behandeld met Zavicefta en metronidazol, vergeleken met 94% (173 van de 184) van de patiënten die werden behandeld met meropenem.

In een derde onderzoek werd gekeken naar bij 332 patiënten met gecompliceerde intra-abdominale of urineweginfecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën die resistent waren tegen ceftazidim (konden niet worden gedood door ceftazidim). Zavicefta alleen (voor urineweginfectie) of in combinatie met metronidazol (voor intra-abdominale infectie) leverde vergelijkbare resultaten op als een aantal alternatieve antibiotica bij het genezen van de infectie: 91% van de patiënten (140 van de 154) genas na behandeling met Zavicefta vergeleken met 91% (135 van de 148) na behandeling met het beste alternatieve antibioticum. Bovendien werden ziekteverwekkende bacteriën geëlimineerd bij 82% (126 van de 154) van de patiënten na behandeling met Zavicefta, vergeleken met 63% (94 van de 148) na behandeling met het beste alternatieve antibioticum. Vanwege de opzet van dit onderzoek is dit bewijs van de voordelen van Zavicefta niet zo sterk als bij de andere onderzoeken; deze resultaten ondersteunen echter de activiteit van Zavicefta in combinatie met de andere onderzoeken.

In een vierde onderzoek werden 1.020 patiënten met gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën behandeld met Zavicefta of het antibioticum doripenem . Een van de belangrijkste maatstaven voor de werkzaamheid was gebaseerd op het elimineren van de ziekteverwekkende bacteriën. Zavicefta was minstens zo effectief als doripenem: 77% van de patiënten (304 van de 393) behandeld met Zavicefta vertoonde een respons vergeleken met 71% van de patiënten (296 van de 417) behandeld met doripenem.

Wat zijn de risico's die verband houden met Zavicefta?

De meest voorkomende bijwerkingen van Zavicefta (die bij meer dan 5 op de 100 mensen voorkwamen) zijn misselijkheid, diarree en een positief resultaat van een Coombs-test (een teken van de ontwikkeling van antilichamen die rode bloedcellen aanvallen). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Zavicefta.

Zavicefta mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen in Zavicefta of voor enig ander bestanddeel van het middel, of bij degenen die overgevoelig zijn voor andere cefalosporine-antibiotica of ooit een ernstige allergische reactie hebben gehad op een ander bèta-lactam-antibioticum.

Waarom is Zavicefta goedgekeurd?

Het Comité voor Geneesmiddelen van het Geneesmiddelenbureau Menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zavicefta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. Het CHMP was van oordeel dat uit de onderzoeken naar Zavicefta blijkt dat het middel effectief is bij de behandeling van gecompliceerde intra-abdominale infecties en urineweginfecties. Een onderzoek naar Zavicefta bij patiënten met in het ziekenhuis opgelopen pneumonie is nog niet afgerond. Het CHMP was echter van oordeel dat de reeds beschikbare gegevens de activiteit van Zavicefta bij in het ziekenhuis opgelopen pneumonie en voor de behandeling van infecties als gevolg van aërobe gramnegatieve organismen bij volwassen patiënten ondersteunen, terwijl andere behandelingen mogelijk niet werken. Wat betreft het veiligheidsprofiel van Zavicefta waren de bijwerkingen die kunnen worden verwacht van ceftazidim en een bèta-lactamaseremmer.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Zavicefta te garanderen?

Het bedrijf dat Zavicefta maakt voert een onderzoek uit om de werkzaamheid en veiligheid van Zavicefta te vergelijken met meropenem (een ander antibioticum) voor de behandeling van in het ziekenhuis opgelopen longontsteking.

Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten worden gevolgd en patiënten voor een veilig en effectief gebruik van Zavicefta zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over Zavicefta

De Europese Commissie heeft een vergunning voor het in de handel brengen verleend geldig in de hele Europese Unie voor Zavicefta op 24 juni 2016.

. Lees voor meer informatie over de behandeling met Zavicefta de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.