Zavicefta

Substanță activă: ceftazidimă / avibactam
Denumire comună: ceftazidimă/avibactam
Codul ATC: J01
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Substanță activă: ceftazidimă / avibactam
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2016-06-24
Zona terapeutică: Infecții ale țesuturilor moi Infecții bacteriene gram-negative Pneumonie Pneumonie, boli bacteriene Infecții ale tractului urinar
Grupa farmacoterapeutică: Antibacteriene de uz sistemic

Indicație terapeutică

Zavicefta este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți:

Infecție intraabdominală complicată (cIAI)

Infecție complicată a tractului urinar (IUTc), inclusiv pielonefrită

Pneumonia dobândită în spital (HAP), inclusiv pneumonia asociată ventilatorului (VAP)

Zavicefta este, de asemenea, indicată pentru tratamentul infecțiilor cauzate de gram-negative aerobe organisme la pacienții adulți cu opțiuni de tratament limitate.

Ar trebui să se țină seama de ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni.

Ce este Zavicefta și pentru ce se utilizează?
Zavicefta este un antibiotic utilizat la adulți pentru a trata următoarele infecții:
infecții complicate (dificil de tratat) ale țesuturilor și organelor din burtă (infecții intra-abdominale);
infecții complicate (dificil de tratat) ale tractului urinar (structuri care transportă urina), inclusiv pielonefrita (infecție a rinichilor);
infecții ale plămânilor care sunt prinse în spital (spital). -pneumonie dobândită), inclusiv pneumonia asociată ventilatorului (pneumonie prinsă de la un ventilator, care este un aparat care ajută pacientul să respire);
infecții cauzate de bacterii Gram-negative (tipuri de bacterii) când alte este posibil ca tratamentele să nu funcționeze.
Zavicefta conține substanțele active ceftazidimă și avibactam.

Cum se utilizează Zavicefta?

Zavicefta este disponibil sub formă de pulbere să fie transformat într-o soluție perfuzabilă (picurare) într-o venă. Perfuzia se administrează timp de două ore, de trei ori pe zi. Tratamentul durează, de obicei, între 5 și 14 zile, în funcție de tipul de infecție.

Poate fi necesar ca dozele să fie reduse și/sau administrate mai rar la pacienții cu funcție renală redusă sever.

Zavicefta poate fi obținut numai pe bază de rețetă, iar medicii care prescriu trebuie să țină cont de recomandările oficiale privind utilizarea antibioticelor.

Pentru informații suplimentare, consultați prospectul.

Cum acționează Zavicefta. ?

Substanțele active din Zavicefta sunt ceftazidima și avibactam. Ceftazidima este un antibiotic numit cefalosporină, care aparține grupului mai larg de „beta-lactame”. Funcționează interferând cu producția anumitor molecule de care bacteriile au nevoie pentru a-și construi pereții celulari protectori. Acest lucru cauzează slăbiciune în pereții celulelor bacteriene, care apoi devin predispuși la colaps, ducând în cele din urmă la moartea bacteriilor.

Avibactam blochează acțiunea enzimelor bacteriene numite beta-lactamaze. Aceste enzime permit bacteriilor să descompună antibioticele beta-lactamice, cum ar fi ceftazidima, făcându-le rezistente la acțiunea antibioticului. Prin blocarea acțiunii acestor enzime, avibactam permite ceftazidimei să acționeze împotriva bacteriilor care altfel ar fi rezistente.

Ce beneficii au fost demonstrate de Zavicefta în studii?

Beneficiile Zavicefta au fost a fost demonstrat în patru studii principale. În două studii, efectele combinației de Zavicefta și metronidazol (un alt antibiotic) au fost comparate cu cele ale antibioticului meropenem la 1490 de pacienți cu infecție intraabdominală complicată. Ambele studii au arătat că Zavicefta în asociere cu metronidazol a fost cel puțin la fel de eficient ca meropenemul în vindecarea infecției. În primul studiu, unul dintre grupurile de pacienți studiate a arătat că 92% dintre pacienții (376 din 410) tratați cu Zavicefta și metronidazol s-au vindecat, comparativ cu 93% (385 din 416) dintre pacienții tratați cu meropenem. În al doilea studiu, 94% dintre pacienții (166 din 177) tratați cu Zavicefta și metronidazol s-au vindecat, comparativ cu 94% (173 din 184) dintre pacienții tratați cu meropenem.

Un al treilea studiu a analizat la 332 de pacienți cu infecții complicate intraabdominale sau ale tractului urinar cauzate de bacterii Gram-negative care au fost rezistente la ceftazidimă (nu au putut fi ucise de ceftazidimă). Zavicefta singur (pentru infecția tractului urinar) sau în combinație cu metronidazol (pentru infecția intraabdominală) a oferit rezultate similare cu un număr de antibiotice alternative în vindecarea infecției: 91% dintre pacienți (140 din 154) s-au vindecat după tratamentul cu Zavicefta. comparativ cu 91% (135 din 148) după tratamentul cu cel mai bun antibiotic alternativ. În plus, bacteriile care cauzează boli au fost eliminate la 82% (126 din 154) dintre pacienți după tratamentul cu Zavicefta, comparativ cu 63% (94 din 148) după tratamentul cu cel mai bun antibiotic alternativ. Datorită designului acestui studiu, această dovadă a beneficiilor lui Zavicefta nu este la fel de puternică ca în cazul celorlalte studii; cu toate acestea, aceste rezultate susțin activitatea Zavicefta atunci când sunt combinate cu celelalte studii.

Într-un al patrulea studiu, 1.020 de pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită) cauzate de bacterii Gram-negative au fost tratați cu Zavicefta sau cu antibioticul doripenem . Una dintre principalele măsuri de eficacitate sa bazat pe eliminarea bacteriilor cauzatoare de boli. Zavicefta a fost cel puțin la fel de eficient ca doripenem: 77% dintre pacienții (304 din 393) tratați cu Zavicefta au prezentat un răspuns, comparativ cu 71% dintre pacienții (296 din 417) tratați cu doripenem.

Ce sunt riscurile asociate cu Zavicefta?

Cele mai frecvente reacții adverse ale Zavicefta (care au afectat mai mult de 5 din 100 de persoane) sunt greața (senzație de rău), diareea și un rezultat pozitiv la testul Coombs (un semn de dezvoltarea anticorpilor care atacă celulele roșii din sânge). Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Zavicefta, consultați prospectul.

Zavicefta nu trebuie utilizat la pacienții hipersensibili (alergici) la substanțele active din Zavicefta sau la oricare dintre celelalte componente sau la cei care sunt hipersensibili la alte antibiotice cefalosporine sau au avut vreodată o reacție alergică severă la un alt antibiotic beta-lactamic.

De ce este aprobat Zavicefta?

Comitetul pentru produse medicamentoase al agenției pentru Uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Zavicefta sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat ca acesta să fie aprobat pentru utilizare în UE. CHMP a considerat că studiile privind Zavicefta arată că este eficient în tratarea infecțiilor complicate intraabdominale și ale tractului urinar. Un studiu cu Zavicefta la pacienții cu pneumonie dobândită în spital nu a fost încă finalizat. Cu toate acestea, CHMP a considerat că datele deja disponibile susțin activitatea Zavicefta în pneumonia dobândită în spital și pentru tratamentul infecțiilor cauzate de organisme aerobe gram-negative la pacienții adulți, atunci când alte tratamente ar putea să nu funcționeze. În ceea ce privește profilul de siguranță al Zavicefta, reacțiile adverse au fost cele de așteptat pentru ceftazidimă și un inhibitor de beta-lactamază.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Zavicefta?

Compania care produce Zavicefta realizează un studiu pentru a compara eficacitatea și siguranța Zavicefta cu meropenem (un alt antibiotic) pentru tratamentul pneumoniei dobândite în spital.

Recomandări și precauții care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții pentru utilizarea sigură și eficientă a Zavicefta au fost, de asemenea, incluși în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Alte informații despre Zavicefta

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață. valabil în toată Uniunea Europeană pentru Zavicefta la 24 iunie 2016.

. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Zavicefta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.