Zavicefta

Активное вещество: цефтазидим/авибактам
Общее название: цефтазидим / авибактам
Код АТХ: J01
Владелец регистрационного удостоверения: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Активное вещество: цефтазидим / авибактам
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 24 июня 2016 г.
Область терапевтического применения: Инфекции мягких тканей Грамотрицательные бактериальные инфекции Пневмония Пневмония, бактериальные заболевания Инфекции мочевыводящих путей
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения

Терапевтические показания

Завицефта показана для лечения следующих инфекций у взрослых:

Осложненная внутрибрюшная инфекция (оИАИ)

Осложненная инфекция мочевыводящих путей (оИМП), в т.ч. пиелонефрит

Внутрибольничная пневмония (ГАП), включая вентилятор-ассоциированную пневмонию (ВАП)

Завицефта также показана для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными микроорганизмами микроорганизмов у взрослых пациентов с ограниченными возможностями лечения.

Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.

Что такое Завицефта и для чего она применяется?
Завицефта – антибиотик, используемый у взрослых для лечения следующих инфекций:
осложненных (трудно поддающихся лечению) инфекций тканей и органов брюшной полости (внутрибрюшные инфекции);
осложненные (трудно поддающиеся лечению) инфекции мочевыводящих путей (структур, проводящих мочу), в том числе пиелонефрит (инфекция почек);
инфекции легких, возникшие в стационаре (стационарном -приобретенная пневмония), в том числе вентилятор-ассоциированная пневмония (пневмония, вызванная аппаратом искусственной вентиляции легких, который представляет собой аппарат, помогающий пациенту дышать);
инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями (видами бактерий) при других лечение может оказаться неэффективным.
Завицефта содержит активные вещества цефтазидим и авибактам.

Как используется Зависефта?

Зависефта выпускается в виде порошка приготовить раствор для инфузии (капельного) в вену. Настой дают в течение двух часов три раза в день. Лечение обычно длится от 5 до 14 дней, в зависимости от типа инфекции.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы и/или назначение реже.

Завицефту можно получить только по рецепту, и врачи, назначающие ее, должны учитывать официальные рекомендации по использованию антибиотиков.

Для получения дополнительной информации см. листовку на упаковке.

Как действует Завицефта ?

Активными веществами Завицефты являются цефтазидим и авибактам. Цефтазидим — это антибиотик, называемый цефалоспорином, который принадлежит к более широкой группе «бета-лактамов». Он работает, вмешиваясь в производство определенных молекул, которые необходимы бактериям для построения защитных клеточных стенок. Это вызывает слабость стенок бактериальных клеток, которые затем становятся склонными к разрушению, что в конечном итоге приводит к гибели бактерий.

Авибактам блокирует действие бактериальных ферментов, называемых бета-лактамазами. Эти ферменты позволяют бактериям расщеплять бета-лактамные антибиотики, такие как цефтазидим, что делает их устойчивыми к действию антибиотика. Блокируя действие этих ферментов, авибактам позволяет цефтазидиму действовать против бактерий, которые в противном случае были бы устойчивы.

Какие преимущества Завицефты были показаны в исследованиях?

Преимущества Завицефты доказаны было показано в четырех основных исследованиях. В двух исследованиях эффекты комбинации Завицефты и метронидазола (другого антибиотика) сравнивали с эффектами антибиотика меропенема у 1490 пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией. Оба исследования показали, что Завицефта в сочетании с метронидазолом была по крайней мере столь же эффективна, как и меропенем, при лечении инфекции. В первом исследовании одна из изученных групп пациентов показала, что 92% пациентов (376 из 410), получавших Завицефту и метронидазол, были вылечены, по сравнению с 93% (385 из 416) пациентов, получавших меропенем. Во втором исследовании 94% пациентов (166 из 177), принимавших Завицефту и метронидазол, были вылечены по сравнению с 94% (173 из 184) пациентов, получавших меропенем.

В третьем исследовании выглядело у 332 пациентов с осложненными внутрибрюшными инфекциями или инфекциями мочевыводящих путей, вызванными грамотрицательными бактериями, резистентными к цефтазидиму (не поддающимися уничтожению цефтазидимом). Завицефта в монотерапии (при инфекции мочевыводящих путей) или в сочетании с метронидазолом (при внутрибрюшной инфекции) давала результаты, аналогичные ряду альтернативных антибиотиков при лечении инфекции: 91% пациентов (140 из 154) были вылечены после лечения Завицефтой. по сравнению с 91% (135 из 148) после лечения лучшим альтернативным антибиотиком. Кроме того, болезнетворные бактерии были устранены у 82% (126 из 154) пациентов после лечения Завицефтой по сравнению с 63% (94 из 148) после лечения лучшим альтернативным антибиотиком. Из-за дизайна этого исследования доказательства преимуществ Завицефты не так убедительны, как в других исследованиях; однако эти результаты подтверждают эффективность Завицефты в сочетании с другими исследованиями.

В четвертом исследовании 1020 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванными грамотрицательными бактериями, лечились Завицефтой или антибиотиком дорипенемом. . Одним из основных показателей эффективности было устранение болезнетворных бактерий. Завицефта была, по меньшей мере, столь же эффективна, как дорипенем: у 77% пациентов (304 из 393), получавших Завицефту, наблюдался ответ по сравнению с 71% пациентов (296 из 417), получавших дорипенем.

Что такое Завицефта? риски, связанные с Завицефтой?

Наиболее распространенными побочными эффектами Завицефты (от которых страдают более 5 из 100 человек) являются тошнота (чувство тошноты), диарея и положительный результат теста Кумбса (признак выработка антител, атакующих эритроциты). Полный список всех побочных эффектов Завицефты см. в листке-вкладыше.

Завицефту нельзя применять у пациентов с гиперчувствительностью (аллергией) к активным веществам Завицефты или любому из других ингредиентов, или у тех, кто гиперчувствителен к другим цефалоспориновым антибиотикам или когда-либо имел тяжелую аллергическую реакцию на другой бета-лактамный антибиотик.

Почему одобрен Завицефта?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для Компания Human Use (CHMP) решила, что польза от Завицефты превышает ее риски, и рекомендовала одобрить ее для использования в ЕС. CHMP считает, что исследования Завицефты показывают, что она эффективна при лечении сложных инфекций брюшной полости и мочевыводящих путей. Исследование Завицефты у пациентов с внутрибольничной пневмонией еще не завершено. Тем не менее, CHMP посчитал, что уже имеющиеся данные подтверждают эффективность Завицефты при внутрибольничной пневмонии и при лечении инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у взрослых пациентов, когда другие методы лечения могут не работать. Что касается профиля безопасности Завицефты, побочные эффекты были теми, которые можно ожидать от цефтазидима и ингибитора бета-лактамаз.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Завицефты?

Компания, производящая Завицефту, проводит исследование по сравнению эффективности и безопасности Завицефты с меропенемом (другим антибиотиком) при лечении внутрибольничной пневмонии.

Рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациентов для безопасного и эффективного использования Завицефты также были включены в краткое описание характеристик продукта и буклет на упаковке.

Другая информация о Завицефте

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение действителен на всей территории Европейского Союза для Zavicefta 24 июня 2016 г.

. Для получения дополнительной информации о лечении Завицефтой прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.