Zavicefta

Etkin Madde: seftazidime / avibaktam
Ortak Ad: seftazidime / avibaktam
ATC Kodu: J01
Pazarlama Yetki Sahibi: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Aktif Madde: seftazidime / avibaktam
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2016-06-24
Tedavi Alanı: Yumuşak Doku Enfeksiyonları Gram-Negatif Bakteriyel Enfeksiyonlar Pnömoni Pnömoni, Bakteriyel Hastalıklar İdrar Yolu Enfeksiyonları
Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullanıma yönelik antibakteriyeller

Terapötik endikasyon

Zavicefta yetişkinlerde aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

  • Komplike karın içi enfeksiyon (cIAI)
  • Komplike idrar yolu enfeksiyonu (cUTI), dahil piyelonefrit
  • Ventilatörle ilişkili pnömoni (VAP) dahil olmak üzere hastane kökenli pnömoni (HAP)

    • Zavicefta ayrıca aerobik Gram-negatif bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisinde de endikedir. Tedavi seçenekleri sınırlı olan yetişkin hastalarda organizmalar.

    Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlara dikkat edilmelidir.

    Zavicefta nedir ve ne için kullanılır?

    Zavicefta nedir ve ne için kullanılır?

    h2>

    Zavicefta yetişkinlerde aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir:

  • karın içindeki doku ve organların karmaşık (tedavisi zor) enfeksiyonları (karın içi enfeksiyonlar);
  • piyelonefrit (böbrek enfeksiyonu) dahil idrar yolu (idrar taşıyan yapılar) karmaşık (tedavisi zor) enfeksiyonlar;
  • hastanede (hastane) yakalanan akciğer enfeksiyonları -edinilmiş pnömoni), ventilatörle ilişkili pnömoni (hastanın nefes almasına yardımcı olan bir makine olan ventilatörden yakalanan pnömoni) dahil olmak üzere;
  • diğer durumlarda Gram-negatif bakterilerin (bakteri türleri) neden olduğu enfeksiyonlar tedaviler işe yaramayabilir.

    • Zavicefta, seftazidim ve avibaktam aktif maddelerini içerir.

    Zavicefta nasıl kullanılır?

    Zavicefta toz halinde mevcuttur. damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti haline getirilecektir. İnfüzyon günde üç kez iki saat boyunca verilir. Tedavi, enfeksiyonun türüne bağlı olarak genellikle 5 ila 14 gün sürer.

    Böbrek fonksiyonu ciddi şekilde azalmış hastalarda dozların azaltılması ve/veya daha az sıklıkta verilmesi gerekebilir.

    Zavicefta yalnızca reçeteyle alınabilir ve reçete yazanların antibiyotik kullanımına ilişkin resmi yönergeleri dikkate alması gerekir.

    Daha fazla bilgi için ambalaj broşürüne bakın.

    Zavicefta nasıl çalışır? ?

    Zavicefta'daki aktif maddeler seftazidim ve avibaktamdır. Seftazidime, sefalosporin adı verilen ve daha geniş bir 'beta-laktamlar' grubuna ait bir antibiyotiktir. Bakterilerin koruyucu hücre duvarlarını oluşturmak için ihtiyaç duyduğu belirli moleküllerin üretimine müdahale ederek çalışır. Bu, bakteriyel hücre duvarlarında zayıflamaya neden olur ve bu zayıflık daha sonra çökmeye eğilimli hale gelir ve sonuçta bakterilerin ölümüne yol açar.

    Avibaktam, beta-laktamaz adı verilen bakteriyel enzimlerin etkisini bloke eder. Bu enzimler bakterilerin seftazidim gibi beta-laktam antibiyotikleri parçalamasını sağlayarak onları antibiyotiğin etkisine karşı dirençli hale getirir. Avibaktam, bu enzimlerin etkisini bloke ederek, seftazidimin normalde dirençli olacak bakterilere karşı etki göstermesini sağlar.

    Çalışmalarda Zavicefta'nın hangi faydaları gösterilmiştir?

    Zavicefta'nın faydaları dört ana çalışmada gösterilmiştir. İki çalışmada, karmaşık karın içi enfeksiyonu olan 1490 hastada Zavicefta ve metronidazol (başka bir antibiyotik) kombinasyonunun etkileri, antibiyotik meropenem ile karşılaştırıldı. Her iki çalışma da Zavicefta'nın metronidazol ile kombinasyonunun enfeksiyonu iyileştirmede en az meropenem kadar etkili olduğunu gösterdi. İlk çalışmada, incelenen hasta gruplarından biri, Zavicefta ve metronidazol ile tedavi edilen hastaların %92'sinin (410'dan 376'sı) iyileştiğini, buna karşılık meropenem ile tedavi edilen hastaların %93'ünün (416'dan 385'i) iyileştiğini gösterdi. İkinci çalışmada, Zavicefta ve metronidazol ile tedavi edilen hastaların %94'ü (177 kişiden 166'sı) iyileşirken, meropenem ile tedavi edilen hastaların %94'ü (184 kişiden 173'ü) iyileşmiştir.

    Üçüncü bir çalışma incelendi: Seftazidime dirençli (seftazidim tarafından öldürülemeyen) Gram-negatif bakterilerin neden olduğu komplike karın içi veya idrar yolu enfeksiyonları olan 332 hastada. Zavicefta tek başına (idrar yolu enfeksiyonu için) veya metronidazol ile kombinasyon halinde (karın içi enfeksiyon için), enfeksiyonun iyileştirilmesinde bir dizi alternatif antibiyotikle benzer sonuçlar sağlamıştır: Hastaların %91'i (154 kişiden 140'ı) Zavicefta tedavisinden sonra iyileşmiştir. en iyi alternatif antibiyotikle tedavi sonrasında %91 (148 üzerinden 135) ile karşılaştırıldığında. Ek olarak, Zavicefta tedavisinden sonra hastaların %82'sinde (154 kişiden 126'sında) hastalığa neden olan bakteriler yok edilirken, en iyi alternatif antibiyotikle tedavi sonrasında bu oran %63'te (148 hastada 94) ortadan kalktı. Bu çalışmanın tasarımı nedeniyle Zavicefta'nın faydalarına dair bu kanıt diğer çalışmalar kadar güçlü değildir; ancak bu sonuçlar, diğer çalışmalarla birleştirildiğinde Zavicefta'nın aktivitesini desteklemektedir.

    Dördüncü bir çalışmada, Gram-negatif bakterilerin neden olduğu komplike idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil) olan 1.020 hasta, Zavicefta veya antibiyotik doripenem ile tedavi edildi. . Etkililiğin ana ölçütlerinden biri, hastalığa neden olan bakterilerin ortadan kaldırılmasına dayanıyordu. Zavicefta en az doripenem kadar etkiliydi: Zavicefta ile tedavi edilen hastaların %77'si (393 kişiden 304'ü), doripenem ile tedavi edilen hastaların %71'i (417'den 296'sı) ile karşılaştırıldığında yanıt gösterdi.

    Neler var? Zavicefta ile ilişkili riskler?

    Zavicefta'nın (100 kişiden 5'inden fazlasını etkileyen) en sık görülen yan etkileri bulantı (hastalık hissi), ishal ve Coombs testinde pozitif sonuçtur (hastalık belirtisi) kırmızı kan hücrelerine saldıran antikorların gelişimi). Zavicefta'nın tüm yan etkilerinin tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

    Zavicefta, Zavicefta'nın içindeki aktif maddelere veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olan hastalarda kullanılmamalıdır veya diğer sefalosporin antibiyotiklerine karşı aşırı duyarlılığı olan veya başka bir beta-laktam antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon göstermiş olanlarda.

    Zavicefta neden onaylanmıştır?

    Ajansın Tıbbi Ürünler Komitesi İnsan Kullanımı (CHMP), Zavicefta'nın faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve AB'de kullanımının onaylanmasını tavsiye etti. CHMP, Zavicefta ile ilgili çalışmaların karmaşık karın içi ve idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde etkili olduğunu gösterdiğini değerlendirdi. Hastane kaynaklı pnömonisi olan hastalarda Zavicefta ile ilgili bir çalışma henüz tamamlanmamıştır. Bununla birlikte CHMP, halihazırda mevcut olan verilerin Zavicefta'nın hastane kaynaklı pnömonideki aktivitesini ve diğer tedavilerin işe yaramayabileceği yetişkin hastalarda aerobik Gram-negatif organizmalara bağlı enfeksiyonların tedavisini desteklediğini değerlendirdi. Zavicefta'nın güvenlik profiliyle ilgili olarak, seftazidim ve bir beta-laktamaz inhibitörü için beklenebilecek yan etkiler vardı.

    Zavicefta'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

    Zavicefta'yı üreten şirket, hastane kaynaklı pnömoni tedavisinde Zavicefta'nın meropenem (başka bir antibiyotik) ile etkinliğini ve güvenliğini karşılaştırmak için bir çalışma yürütüyor.

    Sağlık profesyonellerinin uyması gereken öneri ve önlemler ve Zavicefta'nın güvenli ve etkili kullanımı için hastalar da ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne dahil edilmiştir.

    Zavicefta ile ilgili diğer bilgiler

    Avrupa Komisyonu pazarlama izni verdi 24 Haziran 2016 tarihinde Zavicefta için Avrupa Birliği genelinde geçerlidir.

    . Zavicefta tedavisine ilişkin daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.


    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler