Zavicefta

Діюча речовина: цефтазидим / авібактам
Загальна назва: цефтазидим / авібактам
Код ATC: J01
Власник реєстраційного посвідчення: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Активна речовина: цефтазидим / авібактам
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2016-06-24
Терапевтична область: Інфекції м’яких тканин Грамнегативні бактеріальні інфекції Пневмонія Пневмонія, бактеріальні захворювання Інфекції сечовивідних шляхів
Фармакотерапевтична група: Антибактеріальні засоби для системного застосування

Терапевтичні показання

Zavicefta показаний для лікування таких інфекцій у дорослих:

Ускладнена інтраабдомінальна інфекція (cIAI)

Ускладнена інфекція сечовивідних шляхів (cUTI), у тому числі пієлонефрит

Лікарняна пневмонія (HAP), включаючи вентиляційну пневмонію (VAP)

Zavicefta також показаний для лікування інфекцій, спричинених аеробними грамнегативними мікроорганізмів у дорослих пацієнтів з обмеженими можливостями лікування.

Слід звернути увагу на офіційні вказівки щодо належного використання антибактеріальних засобів.

Що таке Zavicefta і для чого його використовують?
Завіцефта — це антибіотик, який використовується у дорослих для лікування таких інфекцій:
ускладнені (важко піддаються лікуванню) інфекції тканин і органів у черевній порожнині (інтраабдомінальні інфекції);
ускладнені (важко піддаються лікуванню) інфекції сечовивідних шляхів (органів, які несуть сечу), у тому числі пієлонефрит (інфекція нирок);
інфекції легенів, виявлені в лікарні (лікарня -набута пневмонія), включаючи вентиляційну пневмонію (пневмонія, заражена апаратом штучної вентиляції легенів, який є апаратом, який допомагає пацієнту дихати);
інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями (типами бактерій), коли інші лікування може не спрацювати.
Zavicefta містить активні речовини цефтазидим і авібактам.

Як застосовувати Zavicefta?

Zavicefta доступний у вигляді порошку для приготування розчину для інфузії (крапельниці) у вену. Настій дають протягом двох годин тричі на день. Зазвичай лікування триває від 5 до 14 днів, залежно від типу інфекції.

Пацієнтам із серйозним порушенням функції нирок може знадобитися зменшити дози та/або давати рідше.

Zavicefta можна отримати лише за рецептом, і лікарі, які призначають антибіотики, повинні враховувати офіційні вказівки щодо використання антибіотиків.

Для отримання додаткової інформації перегляньте інструкцію з упаковки.

Як працює Zavicefta ?

Діючими речовинами Zavicefta є цефтазидим і авібактам. Цефтазидим — це антибіотик під назвою цефалоспорин, який належить до ширшої групи «бета-лактамів». Він працює, перешкоджаючи виробленню певних молекул, необхідних бактеріям для створення захисних клітинних стінок. Це спричиняє слабкість клітинних стінок бактерій, які потім стають схильними до руйнування, що зрештою призводить до загибелі бактерій.

Авібактам блокує дію бактеріальних ферментів, які називаються бета-лактамазами. Ці ферменти дозволяють бактеріям розщеплювати бета-лактамні антибіотики, такі як цефтазидим, що робить їх стійкими до дії антибіотиків. Блокуючи дію цих ферментів, авібактам дозволяє цефтазидиму діяти проти бактерій, які інакше були б стійкими.

Які переваги Zavicefta були продемонстровані в дослідженнях?

Переваги Zavicefta були було показано в чотирьох основних дослідженнях. У двох дослідженнях ефекти комбінації Завіцефти та метронідазолу (іншого антибіотика) порівнювали з ефектами антибіотика меропенему у 1490 пацієнтів із ускладненою інтраабдомінальною інфекцією. Обидва дослідження показали, що Zavicefta у поєднанні з метронідазолом був принаймні таким же ефективним, як меропенем, у лікуванні інфекції. У першому дослідженні одна з досліджуваних груп пацієнтів показала, що 92% пацієнтів (376 із 410), які отримували Завіцефту та метронідазол, одужали, порівняно з 93% (385 із 416) пацієнтів, які отримували меропенем. У другому дослідженні 94% пацієнтів (166 із 177), які отримували Завіцефту та метронідазол, одужали, порівняно з 94% (173 із 184) пацієнтів, які отримували меропенем.

Третє дослідження розглядало у 332 пацієнтів із ускладненими інтраабдомінальними інфекціями або інфекціями сечовивідних шляхів, спричиненими грамнегативними бактеріями, які були резистентними до цефтазидиму (цефтазидим не міг їх знищити). Завіцефта окремо (при інфекції сечовивідних шляхів) або в комбінації з метронідазолом (при інтраабдомінальній інфекції) забезпечила результати, подібні до ряду альтернативних антибіотиків у лікуванні інфекції: 91% пацієнтів (140 із 154) були вилікувані після лікування Завіцефтою у порівнянні з 91% (135 із 148) після лікування найкращим альтернативним антибіотиком. Крім того, хвороботворні бактерії були знищені у 82% (126 із 154) пацієнтів після лікування Завіцефтою порівняно з 63% (94 із 148) після лікування найкращим альтернативним антибіотиком. Через дизайн цього дослідження ці докази переваг Zavicefta не такі переконливі, як для інших досліджень; однак ці результати підтверджують активність Zavicefta в поєднанні з іншими дослідженнями.

У четвертому дослідженні 1020 пацієнтів із ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), спричиненими грамнегативними бактеріями, отримували Zavicefta або антибіотик дорипенем . Одним із основних показників ефективності було знищення хвороботворних бактерій. Zavicefta була принаймні такою ж ефективною, як дорипенем: 77% пацієнтів (304 із 393), які отримували Zavicefta, продемонстрували відповідь у порівнянні з 71% пацієнтів (296 із 417), які отримували дорипенем.

Що ризики, пов’язані із Zavicefta?

Найпоширенішими побічними ефектами Zavicefta (які вражали більше ніж 5 із 100 осіб) є нудота (почуття нудоти), діарея та позитивний результат тесту Кумбса (ознака вироблення антитіл, які атакують еритроцити). Щоб отримати повний перелік усіх побічних ефектів Zavicefta, див. у тих, хто має підвищену чутливість до інших цефалоспоринових антибіотиків або коли-небудь мав сильну алергічну реакцію на інший бета-лактамний антибіотик.

Чому Zavicefta схвалено?

Комітет Агентства з лікарських засобів для Human Use (CHMP) вирішив, що переваги Zavicefta перевищують ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. CHMP вважає, що дослідження препарату Zavicefta показали ефективність препарату при лікуванні ускладнених інфекцій черевної порожнини та сечовивідних шляхів. Дослідження Завіцефти у пацієнтів із внутрішньолікарняною пневмонією ще не завершено. Однак CHMP вважає, що вже наявні дані підтверджують діяльність Zavicefta щодо внутрішньолікарняної пневмонії та лікування інфекцій, спричинених аеробними грамнегативними мікроорганізмами у дорослих пацієнтів, коли інші методи лікування можуть бути неефективними. Що стосується профілю безпеки Zavicefta, побічні ефекти були такими, якими можна очікувати для цефтазидиму та інгібітора бета-лактамази.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Zavicefta?

Компанія, яка виробляє Zavicefta, проводить дослідження, щоб порівняти ефективність і безпеку Zavicefta з меропенемом (іншим антибіотиком) для лікування внутрішньолікарняної пневмонії.

Рекомендації та запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники і пацієнтів для безпечного та ефективного використання Zavicefta також включено до короткої характеристики препарату та інструкції з упаковки.

Інша інформація про Zavicefta

Європейська комісія надала дозвіл на продаж дійсний у всьому Європейському Союзі для Zavicefta 24 червня 2016 року.

. Для отримання додаткової інформації про лікування Завіцефтою прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.