ZINDACLIN 1% GEL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Mohl by jí ublížit, i když má
příznaky stejné jako Vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaře nebo lékárníka.
V této příbalové informaci:
1. Co je Zindaclin a k čemu se používá.
2. Než začnete přípravek Zindaclin používat.
3. Jak se přípravek Zindaclin používá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak přípravek Zindaclin uchovávat.
6. Další informace.
1. CO ZINDACLIN JE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Zindaclin se používá k léčbě akné (skvrn). Zindaclin je antibiotikum, které snižuje počet bakterií a zamezuje ucpávání kožních pórů
a tvorbě nových skvrn. Zindaclin může také pomoci snížit zarudnutí skvrn, které již máte.
Jakmile začnete používat Zindaclin, bude to nějakou dobu trvat, než se vaše akné zlepší.
Co je akné?
Akné je extrémně časté kožní onemocnění, které se nejčastěji vyskytuje v dospívání, ale neomezuje se pouze na tuto fázi života.
Během dospívání produkují žlázy v kůži extra maz v reakci na normální množství pohlavních hormonů v tělo, a
to může způsobit ucpání pórů, což má za následek černé tečky. Když se to stane, póry jsou napadeny bakteriemi. Chemikálie
produkované těmito bakteriemi pronikají do hlubších vrstev kůže a vytvářejí červené skvrny naplněné hnisem.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZINDACLIN POUŽÍVAT
Nepoužívejte Zindaclin
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na léčivou látku klindamycin fosfát nebo kteroukoli další složku
(viz bod 6).
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na linkomycin jiný typ antibiotika.
Zindaclin by neměly užívat děti mladší 12 let.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zindaclin je zapotřebí
• Před užitím přípravku Zindaclin se poraďte se svým lékaře, pokud trpíte onemocněním známým jako zánětlivé onemocnění střev nebo jste
měli průjem při užívání antibiotik. Pokud se u Vás objeví průjem, musíte při používání Zindaclinu okamžitě přestat
jej používat a okamžitě to sdělit svému lékaři.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo užíval(a) jakékoli další léky, včetně léků, které
jste si koupili bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat nebo užívat jakýkoli lék.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo se snažíte otěhotnět, před použitím přípravku Zindaclin informujte svého lékaře.
Klindamycin může přecházet do mateřského mléka, i když jej používáte pouze na kůži, neměli byste během užívání Zindaclinu kojit.
Důležité informace o některých složkách přípravku Zindaclin
Tento přípravek obsahuje asi 20 % etanolu. Každý gram obsahuje asi 0,2 g alkoholu.
3. JAK SE ZINDACLIN POUŽÍVÁ
Zindaclin se nesmí užívat ústy. Je určen pouze k použití na kůži.
Vždy používejte Zindaclin podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Zindaclin byste měl(a) užívat jednou denně. Umyjte jako obvykle, dobře opláchněte a osušte pokožku. Naneste malé množství gelu v
tenkou vrstvu na celou oblast, kde se skvrny obvykle tvoří.
• Po použití Zindaclinu je důležité nasadit víčko.
Ne
• Aplikujte Zindaclin na místa, kde to obvykle nemáte. udělejte skvrny.
• použijte Zindaclin ve snaze zabránit vzniku akné, takto to nefunguje.
• Zindaclin pouze naneste na jednotlivá místa.
• naneste silnou vrstvu Zindaclinu na jakoukoli konkrétní oblast protože tím se skvrn rychleji nezbavíte.
Při aplikaci Zindaclinu dávejte pozor, abyste se nedostali do očí, do nosu nebo úst. Pokud na tato místa omylem nanesete gel,
ihned je omyjte velkým množstvím vody.
Úspěšná léčba akné může trvat několik měsíců. Po několik týdnů nemusíte zaznamenat žádný účinek léčby.
Poté byste měli zaznamenat postupné, ale definitivní zlepšení, ale maximální přínos může trvat několik měsíců. Možná budete muset
použít více než jednu tubu přípravku Zindaclin během každého cyklu léčby. Používejte Zindaclin tak dlouho, jak vám řekl váš lékař.
Snažte se nevybírat ani nemačkat skvrny, protože to může zhoršit vaše akné a dokonce vést k zjizvení.
Jestliže užíváte více Zindaclinu, než byste měli
Uděláte to nemusíte se bát, stačí omýt ošetřenou pokožku velkým množstvím vody. Pokud máte
obavy, kontaktujte svého lékaře nebo místní nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Zindaclin
Použijte jej, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v užívání podle pokynů svého lékaře. Neaplikujte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili
zapomenutou aplikaci.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i Zindaclin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (postihuje méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100)
• Suchá kůže
• Zarudnutí kůže
• Pálení kůže
• Podráždění kolem očí
• Zhoršení akné
• Svědění kůže
Méně časté (postihující méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1 000)
• Bolestivá kůže
• Šupinatá vyrážka
Tyto nežádoucí účinky můžete zmírnit použitím hydratačního krému bez obsahu oleje. postižené oblasti.
Pokud je klindamycin (aktivní složka přípravku Zindaclin) podáván ústy nebo injekcí, je známo, že způsobuje zánět
střeva, který vede k průjmu s krví a hlenem. Tato reakce je extrémně vzácná při aplikaci klindamycinu na kůži
. Pokud však dostanete průjem s krví a hlenem, přestaňte přípravek Zindaclin používat a kontaktujte svého lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK NA TO UCHOVÁVEJTE ZINDACLIN
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Zindaclin nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte Zindaclin po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a krabičce za použitou zkratkou. pro datum expirace. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat léky
, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Zindaclin obsahuje
Název vašeho léku je Zindaclin 1% Gel.
Zindaclin gel obsahuje léčivou látku klindamycin-fosfát. Každá tuba gelu obsahuje 1,2 % klindamycin
fosfátu, což odpovídá 1 % klindamycinu. Zindaclin také obsahuje propylenglykol, čištěnou vodu, ethanol, octan zinečnatý,
hydroxyethylcelulózu a hydroxid sodný.
Jak Zindaclin vypadá a co obsahuje toto balení
Zindaclin je bílý průsvitný gel.
Zindaclin je dostupný v 15g nebo 30g laminátových tubách s těsněním zakrývajícím otvor a šroubovacím uzávěrem.
Držitel rozhodnutí o registraci
Crawford Healthcare Ltd, Kind Edward Court, King Edward Road, Knutsford, Cheshire, WA16 0BE, Spojené království.
Výrobce
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG, Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 , Bielefeld, Německo.
Datum schválení tohoto letáku: červenec 2014