ZINDACLIN 1% GEL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το
γιατρός ή φαρμακοποιός.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Zindaclin και ποια είναι η χρήση του.
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Zindaclin.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zindaclin.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5. Πώς να φυλάξετε το Zindaclin.
6. Περαιτέρω πληροφορίες.
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ZINDACLIN ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Zindaclin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακμής (κηλίδες). Το Zindaclin είναι ένα αντιβιοτικό που μειώνει τον αριθμό των βακτηρίων και εμποδίζει τους πόρους του δέρματος
να φράσσονται και να δημιουργούνται νέες κηλίδες. Το Zindaclin μπορεί επίσης να βοηθήσει στη μείωση της ερυθρότητας των κηλίδων που έχετε ήδη.
Θα χρειαστεί λίγος χρόνος από τη στιγμή που αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Zindaclin για να δείτε την ακμή σας να βελτιώνεται.
Τι είναι η ακμή;
Η ακμή είναι μια εξαιρετικά συχνή δερματική πάθηση που είναι πιο συχνή στην εφηβεία, αλλά δεν περιορίζεται σε αυτό το στάδιο της ζωής.
Κατά την εφηβεία, οι αδένες στο δέρμα παράγουν επιπλέον λίπος ως απόκριση σε φυσιολογικές ποσότητες ορμονών φύλου στο το σώμα, και
αυτό μπορεί να προκαλέσει φραγμένους πόρους, με αποτέλεσμα μαύρα στίγματα. Όταν συμβαίνει αυτό, οι πόροι εισβάλλουν βακτήρια. Οι χημικές ουσίες
που παράγονται από αυτά τα βακτήρια πηγαίνουν σε βαθύτερα στρώματα του δέρματος και παράγουν κόκκινες κηλίδες γεμάτες με πύον.
2. ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ZINDACLIN
Μην χρησιμοποιήσετε το Zindaclin
• Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι ) στη δραστική ουσία φωσφορική κλινδαμυκίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
(Βλ. Ενότητα 6).
• Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στη λινκομυκίνη άλλου τύπου αντιβιοτικού.
Το Zindaclin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά κάτω των 12 ετών.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Zindaclin
• Πριν χρησιμοποιήσετε το Zindaclin συμβουλευτείτε το γιατρό εάν πάσχετε από μια πάθηση γνωστή ως φλεγμονώδη νόσο του εντέρου ή είχατε διάρροια όταν λάβατε αντιβιοτικά. Εάν εμφανίσετε διάρροια, όταν χρησιμοποιείτε το Zindaclin, πρέπει να σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε
αμέσως και να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας. οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που
έχετε αγοράσει χωρίς ιατρική συνταγή.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε ή χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος πριν χρησιμοποιήσετε το Zindaclin.
Η κλινδαμυκίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, ακόμα κι αν το χρησιμοποιείτε μόνο στο δέρμα σας, επομένως δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Zindaclin.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Zindaclin
Αυτό το προϊόν περιέχει περίπου 20% αιθανόλη. Κάθε γραμμάριο περιέχει περίπου 0,2 g αλκοόλης.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ZINDACLIN
Το Zindaclin δεν πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα. Είναι για χρήση μόνο στο δέρμα.
Χρησιμοποιείτε πάντα το Zindaclin όπως σας είπε ο γιατρός σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Zindaclin μία φορά την ημέρα. Πλύνετε κανονικά, ξεπλύνετε καλά και στεγνώστε το δέρμα σας. Απλώστε μια μικρή ποσότητα gel σε ένα
λεπτό στρώμα σε ολόκληρη την περιοχή όπου συνήθως εμφανίζονται οι κηλίδες.
• Είναι σημαντικό να αντικαταστήσετε το καπάκι αφού έχετε χρησιμοποιήσει Zindaclin.
Μην
• εφαρμόζετε το Zindaclin σε περιοχές όπου συνήθως δεν αποκτήσετε κηλίδες.
• χρησιμοποιήστε το Zindaclin σε μια προσπάθεια να σας σταματήσει να εμφανίζετε ακμή, δεν λειτουργεί έτσι.
• απλώς ταμπονάρετε το Zindaclin σε μεμονωμένα σημεία.
• εφαρμόστε ένα παχύ στρώμα Zindaclin σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη περιοχή καθώς αυτό δεν θα απαλλαγεί από τις κηλίδες πιο γρήγορα.
Φροντίστε να αποφεύγετε τα μάτια σας, μέσα στη μύτη ή το στόμα σας όταν εφαρμόζετε το Zindaclin. Εάν κατά λάθος βάλετε τζελ σε αυτές τις περιοχές,
πλύντε τις αμέσως με άφθονο νερό.
Η επιτυχής θεραπεία της ακμής μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες. Μπορεί να μην δείτε κανένα αποτέλεσμα της θεραπείας για αρκετές εβδομάδες.
Μετά από αυτό, θα πρέπει να σημειώσετε μια σταδιακή αλλά σαφή βελτίωση, αλλά το μέγιστο όφελος μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες. Μπορεί να χρειαστεί
να χρησιμοποιήσετε περισσότερα από ένα σωληνάρια Zindaclin κατά τη διάρκεια κάθε πορείας θεραπείας. Χρησιμοποιήστε το Zindaclin για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας.
Προσπαθήστε να μην μαζεύετε ή πιέζετε σημεία καθώς αυτό μπορεί να επιδεινώσει την ακμή σας και ακόμη και να οδηγήσει σε ουλές.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Zindaclin από την κανονική
Κάνετε δεν χρειάζεται να ανησυχείτε, απλώς πλύνετε το δέρμα που έχετε υποστεί επεξεργασία με άφθονο νερό. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το τοπικό σας νοσοκομείο εάν
ανησυχείτε.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Zindaclin
Χρησιμοποιήστε το μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε να το χρησιμοποιείτε όπως σας είπε ο γιατρός σας. Μην εφαρμόζετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
μια ξεχασμένη εφαρμογή.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Zindaclin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 αλλά περισσότερους από 1 στους 100)
• Ξηρό δέρμα
• Ερυθρότητα του δέρματος
• Κάψιμο του δέρματος
• Ερεθισμός γύρω από τα μάτια
• Επιδείνωση της ακμής
>• Κνησμός στο δέρμα
Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 αλλά περισσότερους από 1 στους 1.000)
• Επώδυνο δέρμα
• Φολιδωτό εξάνθημα
Μπορείτε να ανακουφίσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες χρησιμοποιώντας μια ενυδατική κρέμα χωρίς λάδι στο Η πληγείσα περιοχή.
Όταν η κλινδαμυκίνη (το δραστικό συστατικό του Zindaclin) χορηγείται από το στόμα ή με ένεση, είναι γνωστό ότι προκαλεί φλεγμονή
του εντέρου, που οδηγεί σε διάρροια με αίμα και βλέννα. Αυτή η αντίδραση είναι εξαιρετικά σπάνια όταν η κλινδαμυκίνη εφαρμόζεται στο δέρμα. Ωστόσο, εάν εμφανίσετε διάρροια με αίμα και βλέννα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Zindaclin και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινης κάρτας στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ ZINDACLIN
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Το Zindaclin δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Μη χρησιμοποιείτε το Zindaclin μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο σωληνάριο και στο κουτί μετά τη συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα
που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Zindaclin
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Zindaclin 1% Gel.
Το gel Zindaclin περιέχει το δραστικό συστατικό φωσφορική κλινδαμυκίνη. Κάθε σωληνάριο γέλης περιέχει 1,2% κλινδαμυκίνη
φωσφορικό που ισοδυναμεί με 1% κλινδαμυκίνη. Το Zindaclin περιέχει επίσης προπυλενογλυκόλη, καθαρό νερό, αιθανόλη, οξικό ψευδάργυρο,
υδροξυαιθυλοκυτταρίνη και υδροξείδιο νατρίου.
Εμφάνιση του Zindaclin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Zindaclin είναι ένα λευκό ημιδιαφανές gel.
Το Zindaclin είναι διαθέσιμο σε σωλήνες laminate 15g ή 30g με στεγανοποίηση που καλύπτει το άνοιγμα και βιδωτό καπάκι.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Crawford Healthcare Ltd, Kind Edward Court, King Edward Road, Knutsford, Cheshire, WA16 0BE, UK.
Κατασκευαστής
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG, Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 , Bielefeld, Germany.
Ημερομηνία έγκρισης αυτού του φυλλαδίου: Ιούλιος 2014