Zinforo

المادة الفعالة: سيفتارولين فوساميل
الاسم الشائع: ceftaroline fosamil
رمز ATC: J01DI02
صاحب ترخيص التسويق: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
نشط المادة: سيفتارولين فوساميل
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2012-08-23
المجال العلاجي: العدوى المكتسبة من المجتمع، الالتهاب الرئوي، الأمراض الجلدية، المعدية
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الجراثيم للاستخدام الجهازي

دواعي علاجية

يشار إلى زينفورو للعلاج من الالتهابات التالية لدى البالغين والأطفال من عمر شهرين:

  • التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة (cSSTI)؛
  • الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (CAP).

    • ينبغي النظر في التوجيهات الرسمية بشأن الاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا.

    ما هو زينفورو وفيم يستخدم؟

    زينفورو مضاد حيوي. يتم استخدامه لعلاج الالتهابات التالية لدى البالغين والأطفال من عمر شهرين:

  • التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة (الأنسجة الموجودة تحت الجلد). تعني كلمة "معقدة" أن العدوى يصعب علاجها.
  • الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (عدوى في الرئتين يتم اكتشافها خارج المستشفى).

    • يجب على واضعي الوصفات الطبية ضع في اعتبارك الإرشادات الرسمية بشأن الاستخدام المناسب للمضادات الحيوية.

    يحتوي زينفورو على المادة الفعالة سيفتارولين فوساميل.

    كيف يتم استخدام زينفورو؟

    زينفورو عبارة عن مسحوق يتم يتم تحضيره في محلول للتسريب (بالتنقيط) في الوريد.

    في البالغين والمراهقين من عمر 12 إلى 18 عامًا ويزنون 33 كجم على الأقل، تكون الجرعة الموصى بها 600 مجم كل 12 ساعة. في الأطفال الأصغر سنًا من عمر شهرين، وفي الأطفال الذين يقل وزنهم عن 33 كجم، تعتمد الجرعة الموصى بها على وزن المريض. يستمر التسريب عادة لمدة 60 دقيقة، ولكن بالنسبة لالتهابات الجلد الخطيرة، قد يضطر الطبيب إلى إعطاء التسريب أكثر من 120 دقيقة.

    يجب علاج المرضى الذين يعانون من التهابات معقدة في الجلد والأنسجة الرخوة لمدة خمسة إلى 14 يومًا، في حين أن المرضى الذين يعانون من يجب علاج المصابين بالالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع لمدة خمسة إلى سبعة أيام. في المرضى الذين يعانون من قصور معتدل أو شديد في وظائف الكلى، يجب على الطبيب تقليل الجرعة.

    لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

    كيف يعمل زينفورو؟

    المادة الفعالة في زينفورو، سيفتارولين فوساميل، هي نوع من المضادات الحيوية تسمى السيفالوسبورين تنتمي إلى مجموعة "بيتا لاكتام". وهو يعمل عن طريق التدخل في إنتاج جزيئات معقدة تسمى "الببتيدوغليكان"، وهي مكونات أساسية لجدران الخلايا البكتيرية. وهو يفعل ذلك عن طريق ربط وحجب بعض الإنزيمات التي تسمى ناقلة الببتيداز البروتينية المرتبطة بالبنسلين والتي تشارك في الخطوات الأخيرة لإنتاج جدار الخلية البكتيرية. وهذا يسبب ضعفًا في جدران الخلايا البكتيرية التي تصبح بعد ذلك عرضة للانهيار، مما يؤدي في النهاية إلى موت البكتيريا.

    في النماذج التجريبية، تبين أن مادة زينفورو لها نشاط ضد بعض البكتيريا التي يمكن أن تهاجمها المضادات الحيوية الأخرى التي تنتمي إلى مجموعة البكتيريا. فئة بيتا لاكتام لا تعمل (المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA) والبنسلين غير الحساسة للعقدية الرئوية (PNSP)). يمكن العثور على القائمة الكاملة للبكتيريا التي ينشط ضدها Zinforo في ملخص خصائص المنتج (وهو أيضًا جزء من EPAR).

    ما هي فوائد Zinforo التي أظهرتها الدراسات؟

    تبين أن دواء زينفورو فعال مثل المضادات الحيوية الأخرى في علاج التهابات الجلد والأنسجة الرخوة والالتهاب الرئوي لدى البالغين:

  • في حالات عدوى الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة، أظهرت إحدى الدراسات أن 87% من تم شفاء المرضى الذين يتلقون دواء زينفورو (304 من أصل 351)، مقارنة بـ 86% من المرضى الذين يتلقون مزيج من الفانكومايسين والأزتريونام (297 من أصل 347). في الدراسة الثانية، تم شفاء 85% من المرضى الذين يتلقون زينفورو (291 من 342) مقارنة بـ 86% من المرضى الذين يتلقون مزيج الفانكومايسين والأزتريونام (289 من 338).
  • في المجتمع- الالتهاب الرئوي المكتسب، أظهرت إحدى الدراسات أن 84٪ من المرضى الذين يتلقون زينفورو قد شفوا (244 من 291)، مقارنة مع 78٪ من المرضى الذين يتلقون سيفترياكسون (233 من 300). وفي دراسة أخرى، تم شفاء 81% من المرضى الذين يتلقون زينفورو (235 من 289) مقارنة بـ 76% من المرضى الذين يتلقون سيفترياكسون (206 من 273).

    • أجريت دراسات على الأطفال مقارنة Zinforo مع علاجات المضادات الحيوية الأخرى:

  • في حالات عدوى الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة، تم شفاء 94% من المرضى الذين يتلقون Zinforo (101 من أصل 107)، مقارنة بـ 87% من أولئك الذين يتلقون الفانكومايسين. أو سيفازولين، مع أو بدون أزتريونام (45 من 52).
  • في الالتهاب الرئوي المكتسب في المجتمع الذي يتطلب الإقامة في المستشفى، تم شفاء 88% من المرضى الذين تناولوا زينفورو (94 من 107)، مقارنة بـ 89%. من أولئك الذين يتلقون سيفترياكسون.
  • في دراسة أجريت على الالتهاب الرئوي المكتسب في المجتمع المعقد، تم شفاء 90% من المرضى الذين عولجوا بزينفورو، مقارنة بـ 100% من أولئك الذين يتلقون سيفترياكسون بالإضافة إلى فانكومايسين.

    • ما هي المخاطر المرتبطة بزينفورو؟

    الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لزينفورو (تُرى في أكثر من 3% من المرضى) هي الإسهال والصداع والغثيان (الشعور بالغثيان) والحكة (الحكة). )، والتي كانت بشكل عام خفيفة أو معتدلة في شدتها. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Zinforo، راجع نشرة العبوة.

    يجب عدم استخدام Zinforo في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة تجاه سيفتارولين فوساميل أو أي من المكونات الأخرى. يجب أيضًا عدم استخدام Zinforo في المرضى الذين لديهم حساسية تجاه المضادات الحيوية الأخرى التي تنتمي إلى فئة السيفالوسبورين وفي المرضى الذين لديهم حساسية شديدة تجاه المضادات الحيوية الأخرى من نوع بيتا لاكتام. للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة العبوة.

    لماذا تمت الموافقة على Zinforo؟

    خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة إلى أن Zinforo كان فعالاً في علاج التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع وكان جيد التحمل بشكل عام لدى كل من البالغين والأطفال. تم اعتبار خطر فرط الحساسية محدودًا لأن مدة العلاج قصيرة نسبيًا. لاحظت لجنة CHMP أن Zinforo أظهر نشاطًا في النماذج التجريبية ضد بعض البكتيريا التي لا تعمل ضدها المضادات الحيوية الأخرى التي تنتمي إلى فئة بيتا لاكتام، مثل MRSA. ومع ذلك، نظرًا لوجود شكوك حول تأثيرات زينفورو على المرضى الذين يعانون من بعض أنواع العدوى الشديدة جدًا، سيتم التحقيق في هذه التأثيرات في مزيد من الدراسات. خلصت لجنة CHMP إلى أن فوائد Zinforo أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.

    ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Zinforo؟

    تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لـ Zinforo في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

    معلومات أخرى حول Zinforo

    منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Zinforo في 23 أغسطس 2012.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Zinforo، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية