Zinforo

Účinná látka: ceftarolin fosamil
Běžný název: ceftaroline fosamil
Kód ATC: J01DI02
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Aktivní Látka: ceftaroline fosamil
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 23. 8. 2012
Terapeutická oblast: Komunitní infekce Pneumonie Kožní onemocnění, infekční
Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové použití

Terapeutická indikace

Zinforo je indikováno k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí ve věku od 2 měsíců:

  • komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI);
  • Community-acquired pneumonia (CAP).

    • Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro vhodné použití antibakteriálních látek.

    Co je Zinforo a k čemu se používá?

    Zinforo je antibiotikum. Používá se k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí od dvou měsíců věku:

  • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (tkáň pod kůží). „Komplikovaná“ znamená, že se infekce obtížně léčí.
  • Komunitní pneumonie (infekce plic, která se zachytí mimo nemocnici).

    • Předepisující lékaři by měli zvažte oficiální pokyny pro vhodné používání antibiotik.

    Zinforo obsahuje léčivou látku ceftarolin fosamil.

    Jak se přípravek Zinforo používá?

    Zinforo je prášek, který je připravený na infuzní roztok (kapání) do žíly.

    U dospělých a dospívajících ve věku od 12 do 18 let as hmotností alespoň 33 kilogramů je doporučená dávka 600 mg každých 12 hodin. U mladších dětí od dvou měsíců věku au dětí vážících méně než 33 kilogramů závisí doporučená dávka na hmotnosti pacienta. Infuze obvykle trvá 60 minut, avšak u závažných kožních infekcí může lékař podat infuzi déle než 120 minut.

    Pacienti s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání by měli být léčeni po dobu pěti až 14 dnů, zatímco pacienti kteří mají komunitní pneumonii, by se měli léčit pět až sedm dní. U pacientů se středně závažně nebo závažně sníženou funkcí ledvin by měl lékař snížit dávku.

    Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

    Jak přípravek Zinforo působí?

    Léčivá látka v přípravku Zinforo, ceftarolin fosamil, je druh antibiotika nazývaného cefalosporin, který patří do skupiny „beta-laktamů“. Působí tak, že narušuje produkci komplexních molekul nazývaných „peptidoglykany“, které jsou základními složkami bakteriálních buněčných stěn. Činí tak vazbou a blokováním některých enzymů nazývaných proteinové transpeptidázy vázající penicilin, které se účastní posledních kroků produkce bakteriální buněčné stěny. To způsobuje oslabení bakteriálních buněčných stěn, které se pak stanou náchylnými ke kolapsu, což nakonec vede ke smrti bakterií.

    V experimentálních modelech bylo prokázáno, že Zinforo působí proti určitým bakteriím, proti nimž jiná antibiotika patřící do skupiny beta-laktamové třídy nefungují (methicilin rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA) a na penicilin necitlivý Streptococcus pneumoniae (PNSP)). Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Zinforo působí, lze nalézt v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).

    Jaké přínosy přípravku Zinforo byly prokázány ve studiích?

    Bylo prokázáno, že přípravek Zinforo je stejně účinný jako jiná antibiotika při léčbě infekcí kůže a měkkých tkání a zápalu plic u dospělých:

  • U komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání jedna studie ukázala, že 87 % pacienti užívající Zinforo byli vyléčeni (304 z 351), ve srovnání s 86 % pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu (297 z 347). Ve druhé studii bylo vyléčeno 85 % pacientů užívajících Zinforo (291 z 342) ve srovnání s 86 % pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu (289 z 338).
  • V komunitě- získané pneumonie, jedna studie ukázala, že 84 % pacientů užívajících přípravek Zinforo bylo vyléčeno (244 z 291), ve srovnání se 78 % pacientů užívajících ceftriaxon (233 z 300). V jiné studii bylo vyléčeno 81 % pacientů užívajících Zinforo (235 z 289) ve srovnání se 76 % pacientů užívajících ceftriaxon (206 z 273).

    • U dětí byly provedeny studie z porovnání přípravku Zinforo s jinými antibiotiky:

  • U komplikované infekce kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 94 % pacientů užívajících přípravek Zinforo (101 ze 107) ve srovnání s 87 % pacientů užívajících vankomycin. nebo cefazolin, s nebo bez aztreonamu (45 z 52).
  • U komunitně získané pneumonie, která vyžadovala pobyt v nemocnici, bylo vyléčeno 88 % pacientů užívajících Zinforo (94 ze 107), ve srovnání s 89 % pacientů užívajících ceftriaxon.
  • Ve studii u komplikované komunitní pneumonie bylo vyléčeno 90 % pacientů léčených přípravkem Zinforo ve srovnání se 100 % pacientů užívajících ceftriaxon plus vankomycin.

    • Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zinforo?

    Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Zinforo (zaznamenanými u více než 3 % pacientů) jsou průjem, bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti) a pruritus (svědění ), které byly obecně mírné nebo střední závažnosti. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zinforo je uveden v příbalové informaci.

    Zinforo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na ceftarolin fosamil nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Přípravek Zinforo nesmí užívat ani pacienti, kteří jsou přecitlivělí na jiná antibiotika patřící do třídy cefalosporinů, a pacienti, kteří jsou závažně alergičtí na jiná beta-laktamová antibiotika. Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.

    Proč byl přípravek Zinforo schválen?

    Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přípravek Zinforo byl účinný v k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání a komunitní pneumonie a byl obecně dobře tolerován jak u dospělých, tak u dětí. Riziko hypersenzitivity bylo považováno za omezené, protože doba léčby je relativně krátká. Výbor CHMP poznamenal, že přípravek Zinforo prokázal aktivitu v experimentálních modelech proti určitým bakteriím, proti kterým jiná antibiotika patřící do třídy beta-laktamů neúčinkují, jako je MRSA. Jelikož však panovaly nejistoty ohledně účinků přípravku Zinforo u pacientů s určitými velmi závažnými infekcemi, budou tyto účinky zkoumány v dalších studiích. Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zinforo převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

    Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zinforo?

    Doporučení a opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat pro bezpečné a účinné používání přípravku Zinforo, byla zahrnuta do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.

    Další informace o přípravku Zinforo

    Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zinforo platné v celé Evropské unii dne 23. srpna 2012.

    Další informace o léčbě přípravkem Zinforo naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře. nebo lékárníka.


    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova