Zinforo

Wirkstoff: Ceftarolinfosamil
Allgemeiner Name: Ceftarolinfosamil
ATC-Code: J01DI02
Inhaber der Marktzulassung: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Aktiv Substanz: Ceftarolinfosamil
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 23.08.2012
Therapiegebiet:Ambulant erworbene Infektionen Lungenentzündung Hautkrankheiten, infektiös
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung

Therapeutische Indikation

Zinforo ist für die Behandlung indiziert der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Monaten:

  • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (cSSTI);
  • Ambulant erworbene Pneumonie (CAP).

    • Es sollten offizielle Leitlinien zum angemessenen Einsatz antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.

    Was ist? Zinforo und wofür wird es angewendet?

    Zinforo ist ein Antibiotikum. Es wird zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von zwei Monaten angewendet:

  • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (Gewebe unter der Haut). „Kompliziert“ bedeutet, dass die Infektion schwer zu behandeln ist.
  • Ambulant erworbene Lungenentzündung (eine Infektion der Lunge, die außerhalb des Krankenhauses übertragen wird).

    • Verschreibende Personen sollten dies tun Beachten Sie die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Einsatz von Antibiotika.

    Zinforo enthält den Wirkstoff Ceftarolinfosamil.

    Wie wird Zinforo angewendet?

    Zinforo ist ein Pulver zubereitet als Infusionslösung (Tropf) in eine Vene.

    Bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren und einem Gewicht von mindestens 33 Kilogramm beträgt die empfohlene Dosis 600 mg alle 12 Stunden. Bei jüngeren Kindern ab zwei Monaten und bei Kindern mit einem Gewicht unter 33 Kilogramm richtet sich die empfohlene Dosis nach dem Gewicht des Patienten. Die Infusion dauert normalerweise 60 Minuten, bei schweren Hautinfektionen muss der Arzt die Infusion jedoch möglicherweise über 120 Minuten verabreichen.

    Patienten mit komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen sollten fünf bis 14 Tage lang behandelt werden, während Patienten mit komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen fünf bis 14 Tage lang behandelt werden Patienten mit einer ambulant erworbenen Lungenentzündung sollten fünf bis sieben Tage lang behandelt werden. Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer eingeschränkter Nierenfunktion sollte der Arzt die Dosis reduzieren.

    Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

    Wie wirkt Zinforo?

    Der Wirkstoff in Zinforo, Ceftarolinfosamil, ist ein Antibiotikum namens Cephalosporin und gehört zur Gruppe der „Beta-Lactame“. Es wirkt, indem es die Produktion komplexer Moleküle namens „Peptidoglykane“ stört, die wesentliche Bestandteile der Zellwände von Bakterien sind. Dies geschieht durch die Bindung und Blockierung einiger Enzyme, sogenannte Penicillin-bindende Proteintranspeptidasen, die an den letzten Schritten der bakteriellen Zellwandproduktion beteiligt sind. Dies führt zu einer Schwächung der bakteriellen Zellwände, die dann zum Zusammenbruch neigen, was letztendlich zum Absterben der Bakterien führt.

    In experimentellen Modellen wurde gezeigt, dass Zinforo gegen bestimmte Bakterien wirksam ist, gegen die andere Antibiotika dieser Art wirken Beta-Lactam-Klasse wirken nicht (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA) und Penicillin-unempfindlicher Streptococcus pneumoniae (PNSP)). Die vollständige Liste der Bakterien, gegen die Zinforo wirksam ist, finden Sie in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften (ebenfalls Teil des EPAR).

    Welche Vorteile von Zinforo wurden in Studien gezeigt?

    Zinforo erwies sich bei der Heilung von Haut- und Weichteilinfektionen sowie Lungenentzündung bei Erwachsenen als genauso wirksam wie andere Antibiotika:

  • Bei komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen zeigte eine Studie, dass 87 % der Patienten, die Zinforo erhielten, wurden geheilt (304 von 351), verglichen mit 86 % der Patienten, die die Kombination aus Vancomycin und Aztreonam erhielten (297 von 347). In der zweiten Studie wurden 85 % der Patienten, die Zinforo erhielten, geheilt (291 von 342), verglichen mit 86 % der Patienten, die die Kombination aus Vancomycin und Aztreonam erhielten (289 von 338).
  • In der Gemeinschaft- Bei einer erworbenen Lungenentzündung zeigte eine Studie, dass 84 % der Patienten, die Zinforo erhielten, geheilt wurden (244 von 291), verglichen mit 78 % der Patienten, die Ceftriaxon erhielten (233 von 300). In einer anderen Studie wurden 81 % der Patienten, die Zinforo erhielten, geheilt (235 von 289), verglichen mit 76 % der Patienten, die Ceftriaxon erhielten (206 von 273).

    • Es wurden Studien an Kindern durchgeführt Vergleich von Zinforo mit anderen Antibiotika-Behandlungen:

  • Bei komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen wurden 94 % der Patienten, die Zinforo erhielten, geheilt (101 von 107), verglichen mit 87 % der Patienten, die Vancomycin erhielten oder Cefazolin, mit oder ohne Aztreonam (45 von 52).
  • Bei ambulant erworbener Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, wurden 88 % der Patienten unter Zinforo geheilt (94 von 107), verglichen mit 89 % der Patienten, die Ceftriaxon erhielten.
  • In einer Studie zu komplizierter ambulant erworbener Lungenentzündung wurden 90 % der mit Zinforo behandelten Patienten geheilt, verglichen mit 100 % der Patienten, die Ceftriaxon plus Vancomycin erhielten.

    • Welches Risiko ist mit Zinforo verbunden?

    Die häufigsten Nebenwirkungen von Zinforo (beobachtet bei mehr als 3 % der Patienten) sind Durchfall, Kopfschmerzen, Übelkeit und Pruritus (Juckreiz). ), die im Allgemeinen leicht oder mittelschwer waren. Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit Zinforo gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

    Zinforo darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Ceftarolinfosamil oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind. Zinforo darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich auf andere Antibiotika der Cephalosporin-Klasse reagieren, sowie bei Patienten, die stark allergisch auf andere Beta-Lactam-Antibiotika reagieren. Die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

    Warum wurde Zinforo zugelassen?

    Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass Zinforo wirksam ist Es wurde zur Behandlung komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen sowie ambulant erworbener Lungenentzündungen eingesetzt und wurde im Allgemeinen sowohl von Erwachsenen als auch von Kindern gut vertragen. Das Risiko einer Überempfindlichkeit wurde als begrenzt eingeschätzt, da die Behandlungsdauer relativ kurz ist. Der CHMP stellte fest, dass Zinforo in Versuchsmodellen Aktivität gegen bestimmte Bakterien gezeigt hatte, gegen die andere Antibiotika der Beta-Lactam-Klasse nicht wirken, wie etwa MRSA. Da jedoch Unsicherheiten über die Wirkung von Zinforo bei Patienten mit bestimmten sehr schweren Infektionen bestanden, werden diese Wirkungen in weiteren Studien untersucht. Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zinforo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Marktzulassung zu erteilen.

    Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Zinforo zu gewährleisten?

    Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von medizinischem Fachpersonal und Patienten für die sichere und wirksame Anwendung von Zinforo befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Produkteigenschaften und die Packungsbeilage aufgenommen.

    Weitere Informationen über Zinforo

    Die Europäische Kommission hat am 23. August 2012 eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Zinforo erteilt.

    Weitere Informationen zur Behandlung mit Zinforo finden Sie in der Packungsbeilage (auch Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter