Zinforo

Δραστική ουσία: κεφταρολίνη φοσαμίλη
Κοινή ονομασία: ceftaroline fosamil
Κωδικός ATC: J01DI02
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Active Ουσία: κεφταρολίνη φοσαμίλη
Κατάσταση: Εγκρίθηκε
Ημερομηνία έγκρισης: 23-08-2012
Θεραπευτική περιοχή: b> Λοιμώξεις από την Κοινότητα Πνευμονία Δερματικές παθήσεις, Λοιμώδη
Φαρμακοθεραπευτική Ομάδα: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση

Θεραπευτική ένδειξη

Το Zinforo ενδείκνυται για τη θεραπεία από τις ακόλουθες λοιμώξεις σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 2 μηνών:

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSTI).

Πνευμονία της κοινότητας (CAP).

Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

Τι είναι αυτό. Το Zinforo και σε τι χρησιμοποιείται;

Το Zinforo είναι αντιβιοτικό. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από δύο μηνών:

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ιστός κάτω από το δέρμα). «Περίπλοκη» σημαίνει ότι η λοίμωξη είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί.

Πνευμονία της κοινότητας (λοίμωξη των πνευμόνων που έχει εντοπιστεί εκτός νοσοκομείου).

Οι συνταγογράφοι θα πρέπει να συνταγογραφούν. εξετάστε τις επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβιοτικών.

Το Zinforo περιέχει τη δραστική ουσία κεφταρολίνη φοσαμίλη.

Πώς χρησιμοποιείται το Zinforo;

Το Zinforo είναι μια σκόνη που είναι παρασκευάζεται σε διάλυμα προς έγχυση (στάγδην) σε φλέβα.

Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 έως 18 ετών και βάρους τουλάχιστον 33 κιλών, η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg κάθε 12 ώρες. Σε μικρότερα παιδιά ηλικίας από δύο μηνών και σε παιδιά με βάρος μικρότερο από 33 κιλά, η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς. Η έγχυση διαρκεί συνήθως 60 λεπτά, ωστόσο για σοβαρές δερματικές λοιμώξεις ο γιατρός μπορεί να χρειαστεί να χορηγήσει την έγχυση σε διάστημα 120 λεπτών.

Ασθενείς με επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για πέντε έως 14 ημέρες, ενώ οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία για 5 έως 14 ημέρες. που πάσχουν από πνευμονία της κοινότητας θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία για πέντε έως επτά ημέρες. Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο γιατρός θα πρέπει να μειώσει τη δόση.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς δρα το Zinforo;

Η δραστική ουσία του Zinforo, η κεφταρολίνη φοσαμίλη, είναι ένας τύπος αντιβιοτικού που ονομάζεται κεφαλοσπορίνη και ανήκει στην ομάδα των «βήτα-λακταμών». Λειτουργεί παρεμβαίνοντας στην παραγωγή πολύπλοκων μορίων που ονομάζονται «πεπτιδογλυκάνες», τα οποία είναι απαραίτητα συστατικά των βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων. Το κάνει δεσμεύοντας και αναστέλλοντας ορισμένα ένζυμα που ονομάζονται τρανσπεπτιδάσες πρωτεΐνης που δεσμεύουν την πενικιλλίνη που εμπλέκονται στα τελευταία στάδια της παραγωγής βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Αυτό προκαλεί αδυναμία στα βακτηριακά κυτταρικά τοιχώματα τα οποία στη συνέχεια γίνονται επιρρεπή σε κατάρρευση, οδηγώντας τελικά στο θάνατο των βακτηρίων.

Σε πειραματικά μοντέλα το Zinforo αποδείχθηκε ότι έχει δράση έναντι ορισμένων βακτηρίων έναντι των οποίων άλλα αντιβιοτικά ανήκουν στην Η κατηγορία βήτα-λακτάμης δεν λειτουργεί (ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) και μη ευαίσθητος στην πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae (PNSP)). Ο πλήρης κατάλογος των βακτηρίων έναντι των οποίων είναι δραστικό το Zinforo βρίσκεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).

Ποια οφέλη του Zinforo έχουν αποδειχθεί σε μελέτες;

Το Zinforo αποδείχθηκε ότι είναι εξίσου αποτελεσματικό με άλλα αντιβιοτικά στη θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων και της πνευμονίας σε ενήλικες:

Σε επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, μια μελέτη έδειξε ότι το 87% των Οι ασθενείς που έλαβαν Zinforo θεραπεύτηκαν (304 από τους 351), σε σύγκριση με το 86% των ασθενών που έλαβαν το συνδυασμό βανκομυκίνης και αζτρεονάμης (297 από τους 347). Στη δεύτερη μελέτη, το 85% των ασθενών που έλαβαν Zinforo θεραπεύτηκαν (291 από τους 342) σε σύγκριση με το 86% των ασθενών που έλαβαν το συνδυασμό βανκομυκίνης και αζτρεονάμης (289 από τους 338).

Στην κοινότητα- επίκτητη πνευμονία, μια μελέτη έδειξε ότι το 84% των ασθενών που έλαβαν Zinforo θεραπεύτηκαν (244 από τους 291), σε σύγκριση με το 78% των ασθενών που έλαβαν κεφτριαξόνη (233 από τους 300). Σε μια άλλη μελέτη, το 81% των ασθενών που έλαβαν Zinforo θεραπεύτηκαν (235 από τους 289) σε σύγκριση με το 76% των ασθενών που έλαβαν κεφτριαξόνη (206 από τους 273).

Διεξήχθησαν μελέτες σε παιδιά. συγκρίνοντας το Zinforo με άλλες αντιβιοτικές θεραπείες:

Σε επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, το 94% των ασθενών που έλαβαν Zinforo θεραπεύτηκαν (101 από τους 107), σε σύγκριση με το 87% αυτών που έλαβαν βανκομυκίνη ή κεφαζολίνη, με ή χωρίς αζτρεονάμη (45 από τους 52).

Στην επίκτητη πνευμονία της κοινότητας που απαιτούσε νοσηλεία, το 88% των ασθενών στο Zinforo θεραπεύτηκαν (94 από τους 107), έναντι 89% από αυτούς που έλαβαν κεφτριαξόνη.

Σε μια μελέτη σε επιπλεγμένη πνευμονία επίκτητης κοινότητας, το 90% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Zinforo θεραπεύτηκαν, σε σύγκριση με το 100% αυτών που έλαβαν κεφτριαξόνη συν βανκομυκίνη.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Zinforo;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zinforo (εμφανίζονται σε περισσότερο από 3% των ασθενών) είναι διάρροια, πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και κνησμός (φαγούρα ), τα οποία ήταν γενικά ήπια ή μέτρια σε βαρύτητα. Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zinforo, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Zinforo δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κεφταρολίνη φοσαμίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Το Zinforo δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην κατηγορία των κεφαλοσπορινών και σε ασθενείς που είναι σοβαρά αλλεργικοί σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το Zinforo;

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Οργανισμού (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Zinforo ήταν αποτελεσματικό στην θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων και της πνευμονίας της κοινότητας και ήταν γενικά καλά ανεκτή τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά. Ο κίνδυνος υπερευαισθησίας θεωρήθηκε περιορισμένος καθώς η διάρκεια της θεραπείας είναι σχετικά μικρή. Η CHMP σημείωσε ότι το Zinforo είχε δείξει δραστηριότητα σε πειραματικά μοντέλα έναντι ορισμένων βακτηρίων έναντι των οποίων δεν δρουν άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην κατηγορία των βήτα-λακταμών, όπως το MRSA. Ωστόσο, καθώς υπήρχαν αβεβαιότητες σχετικά με τις επιδράσεις του Zinforo σε ασθενείς με ορισμένες πολύ σοβαρές λοιμώξεις, αυτές οι επιδράσεις θα διερευνηθούν σε περαιτέρω μελέτες. Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Zinforo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Zinforo;

Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Zinforo έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Άλλες πληροφορίες για το Zinforo

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Zinforo στις 23 Αυγούστου 2012.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zinforo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή φαρμακοποιός.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.