Zinforo

Bahan Aktif: ceftaroline fosamil
Nama Umum: ceftaroline fosamil
Kode ATC: J01DI02
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Aktif Bahan: ceftaroline fosamil
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 23-08-2012
Area Terapi: Infeksi yang Didapat dari Komunitas, Pneumonia, Penyakit Kulit, Menular
Kelompok Farmakoterapi: Antibakteri untuk penggunaan sistemik

Indikasi terapeutik

Zinforo diindikasikan untuk pengobatan dari infeksi berikut pada orang dewasa dan anak-anak mulai usia 2 bulan:

  • Infeksi kulit dan jaringan lunak dengan komplikasi (cSSTI);
  • Pneumonia yang didapat dari komunitas (CAP).

    • Pertimbangan harus diberikan pada pedoman resmi mengenai penggunaan agen antibakteri yang tepat.

    Apa yang dimaksud dengan pneumonia yang didapat dari komunitas? Zinforo dan kegunaannya?

    Zinforo adalah antibiotik. Obat ini digunakan untuk mengobati infeksi berikut pada orang dewasa dan anak-anak mulai usia dua bulan:

  • Infeksi kulit dan jaringan lunak (jaringan di bawah kulit) yang rumit. 'Rumit' berarti infeksinya sulit diobati.
  • Pneumonia yang didapat dari komunitas (infeksi paru-paru yang terjadi di luar rumah sakit).

    • Para pembuat resep harus pertimbangkan panduan resmi tentang penggunaan antibiotik yang tepat.

    Zinforo mengandung zat aktif ceftaroline fosamil.

    Bagaimana cara penggunaan Zinforo?

    Zinforo adalah bubuk yang berbentuk bubuk. dibuat menjadi larutan infus (tetes) ke pembuluh darah.

    Pada orang dewasa dan remaja berusia 12 hingga 18 tahun dan berat badan minimal 33 kilogram, dosis yang dianjurkan adalah 600 mg setiap 12 jam. Pada anak kecil mulai usia dua bulan, dan pada anak dengan berat badan kurang dari 33 kilogram, dosis yang dianjurkan tergantung pada berat badan pasien. Infus biasanya berlangsung selama 60 menit, namun untuk infeksi kulit yang serius dokter mungkin harus memberikan infus selama 120 menit.

    Pasien dengan infeksi kulit dan jaringan lunak yang rumit harus dirawat selama lima hingga 14 hari, sedangkan pasien dengan infeksi kulit dan jaringan lunak yang rumit harus dirawat selama lima hingga 14 hari. yang menderita pneumonia komunitas harus dirawat selama lima sampai tujuh hari. Pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal sedang atau berat sebaiknya dokter mengurangi dosisnya.

    Obat hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

    Bagaimana cara kerja Zinforo?

    Zat aktif dalam Zinforo, ceftaroline fosamil, adalah sejenis antibiotik yang disebut sefalosporin yang termasuk dalam kelompok 'beta-laktam'. Ia bekerja dengan mengganggu produksi molekul kompleks yang disebut 'peptidoglikan', yang merupakan komponen penting dari dinding sel bakteri. Ia melakukannya dengan mengikat dan memblokir beberapa enzim yang disebut transpeptidase protein pengikat penisilin yang terlibat dalam langkah terakhir produksi dinding sel bakteri. Hal ini menyebabkan kelemahan pada dinding sel bakteri yang kemudian rentan runtuh, yang pada akhirnya menyebabkan kematian bakteri tersebut.

    Dalam model eksperimental Zinforo terbukti memiliki aktivitas melawan bakteri tertentu yang dapat melawan antibiotik lain yang termasuk dalam kelompok tersebut. golongan beta-laktam tidak berfungsi (Staphylococcus aureus yang resisten methisilin (MRSA) dan Streptococcus pneumoniae yang tidak rentan terhadap penisilin (PNSP)). Daftar lengkap bakteri yang membuat Zinforo aktif dapat ditemukan dalam ringkasan karakteristik produk (juga bagian dari EPAR).

    Apa manfaat Zinforo yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

    Zinforo terbukti sama efektifnya dengan antibiotik lain dalam menyembuhkan infeksi kulit dan jaringan lunak serta pneumonia pada orang dewasa:

  • Pada infeksi kulit dan jaringan lunak yang rumit, sebuah penelitian menunjukkan bahwa 87% dari pasien yang menerima Zinforo sembuh (304 dari 351), dibandingkan dengan 86% pasien yang menerima kombinasi vankomisin dan aztreonam (297 dari 347). Pada studi kedua, 85% pasien yang menerima Zinforo sembuh (291 dari 342) dibandingkan dengan 86% pasien yang menerima kombinasi vankomisin dan aztreonam (289 dari 338).
  • Di komunitas- pneumonia yang didapat, sebuah penelitian menunjukkan bahwa 84% pasien yang menerima Zinforo sembuh (244 dari 291), dibandingkan dengan 78% pasien yang menerima ceftriaxone (233 dari 300). Dalam penelitian lain, 81% pasien yang menerima Zinforo sembuh (235 dari 289) dibandingkan dengan 76% pasien yang menerima ceftriaxone (206 dari 273).

    • Penelitian dilakukan pada anak-anak membandingkan Zinforo dengan pengobatan antibiotik lainnya:

  • Pada infeksi kulit dan jaringan lunak yang rumit, 94% pasien yang menerima Zinforo sembuh (101 dari 107), dibandingkan dengan 87% pasien yang menerima vankomisin atau cefazolin, dengan atau tanpa aztreonam (45 dari 52).
  • Pada pneumonia komunitas yang memerlukan perawatan di rumah sakit, 88% pasien yang menggunakan Zinforo sembuh (94 dari 107), dibandingkan dengan 89% dari mereka yang menerima ceftriaxone.
  • Dalam sebuah penelitian pada pneumonia komunitas dengan komplikasi, 90% pasien yang diobati dengan Zinforo sembuh, dibandingkan dengan 100% pasien yang menerima ceftriaxone plus vankomisin.

    • Apa risiko yang terkait dengan Zinforo?

    Efek samping Zinforo yang paling umum (terlihat pada lebih dari 3% pasien) adalah diare, sakit kepala, mual (merasa mual) dan pruritus (gatal-gatal) ), yang umumnya tingkat keparahannya ringan atau sedang. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Zinforo, lihat brosur kemasan.

    Zinforo tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap ceftaroline fosamil atau bahan lainnya. Zinforo juga tidak boleh digunakan pada pasien yang hipersensitif terhadap antibiotik lain yang termasuk dalam golongan sefalosporin dan pada pasien yang sangat alergi terhadap antibiotik beta-laktam lainnya. Untuk daftar lengkap pembatasannya, lihat brosur paket.

    Mengapa Zinforo disetujui?

    Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan tersebut menyimpulkan bahwa Zinforo efektif dalam mengobati infeksi kulit dan jaringan lunak yang rumit serta pneumonia yang didapat dari komunitas dan secara umum dapat ditoleransi dengan baik baik pada orang dewasa maupun anak-anak. Risiko hipersensitivitas dianggap terbatas karena durasi pengobatan relatif singkat. CHMP mencatat bahwa Zinforo telah menunjukkan aktivitas dalam model eksperimental terhadap bakteri tertentu yang tidak dapat dilawan oleh antibiotik lain yang termasuk dalam kelas beta-laktam, seperti MRSA. Namun, karena terdapat ketidakpastian mengenai efek Zinforo pada pasien dengan infeksi tertentu yang sangat parah, efek ini akan diselidiki dalam penelitian lebih lanjut. CHMP menyimpulkan bahwa manfaat Zinforo lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Zinforo diberikan izin edar.

    Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Zinforo yang aman dan efektif?

    Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien demi penggunaan Zinforo yang aman dan efektif telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan.

    Informasi lain tentang Zinforo

    Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Zinforo pada tanggal 23 Agustus 2012.

    Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Zinforo, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter Anda atau apoteker.


    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer