Zinforo

有効物質: セフタロリン フォサミル
一般名: セフタロリン フォサミル
ATC コード: J01DI02
販売承認保有者: ファイザー アイルランド ファーマシューティカルズ
アクティブ物質: セフタロリンフォサミル
ステータス: 承認済み
承認日: 2012-08-23
治療分野: 市中感染症 肺炎 皮膚疾患、感染症
薬物療法グループ: 全身使用用の抗菌薬

治療適応

ジンフロは治療に適応されます成人および生後 2 か月以降の小児における次の感染症：

  • 複雑性皮膚軟部感染症（cSSTI）。
  • 市中肺炎 (CAP)。

    • 抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスを考慮する必要があります。

    抗菌剤とはZinforo は何に使用されますか?

    Zinforo は抗生物質です。成人および生後 2 か月以降の小児の次の感染症の治療に使用されます:

  • 複雑な皮膚および軟部組織 (皮膚の下の組織) 感染症。 「複雑」とは、感染症の治療が難しいことを意味します。
  • 市中肺炎（病院の外で感染した肺の感染症）。

    • 処方者は次のことを行う必要があります。抗生物質の適切な使用に関する公式ガイダンスを検討してください。

    ジンフロには、有効成分セフタロリン フォサミルが含まれています。

    ジンフロはどのように使用されますか?

    ジンフロは、次のような粉末です。

    体重 33 kg 以上の 12 歳から 18 歳までの成人および青少年の場合、推奨用量は 12 時間ごとに 600 mg です。生後2か月以降の小児、および体重が33kg未満の小児の場合、推奨用量は患者の体重によって異なります。点滴は通常 60 分間続きますが、重度の皮膚感染症の場合、医師は 120 分以上点滴を行わなければならない場合があります。

    複雑な皮膚および軟部組織の感染症を患っている患者は 5 ～ 14 日間の治療が必要ですが、患者は 5 ～ 14 日間治療を受ける必要があります。市中肺炎を患っている場合は、5～7日間の治療が必要です。中等度または重度に腎機能が低下している患者の場合、医師は用量を減らす必要があります。

    この薬は処方箋がなければ入手できません。

    ジンフロはどのように作用しますか?

    Zinforo の有効成分であるセフタロリン フォサミルは、「ベータ ラクタム」のグループに属するセファロスポリンと呼ばれる抗生物質の一種です。これは、細菌の細胞壁の必須成分である「ペプチドグリカン」と呼ばれる複雑な分子の生成を妨げることによって作用します。これは、細菌の細胞壁生成の最終段階に関与するペニシリン結合タンパク質トランスペプチダーゼと呼ばれるいくつかの酵素に結合してブロックすることによって行われます。これにより細菌の細胞壁が弱くなり、崩壊しやすくなり、最終的には細菌の死滅につながります。

    実験モデルでは、ジンフロは、細菌に属する他の抗生物質が作用する特定の細菌に対して活性があることが示されました。ベータラクタムクラスは機能しません（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）およびペニシリン非感受性肺炎球菌（PNSP））。 Zinforo が有効な細菌の完全なリストは、製品特性の概要 (これも EPAR の一部) にあります。

    Zinforo のどのような利点が研究で示されていますか?

    ジンフロは、成人の皮膚および軟部組織の感染症と肺炎の両方を治すのに、他の抗生物質と同じくらい効果的であることが示されました。

  • 複雑な皮膚および軟部組織の感染症では、ある研究では、皮膚および軟部組織の感染症の 87% が、ジンフロを投与された患者では治癒した（351人中304人）のに対し、バンコマイシンとアズトレオナムの併用投与を受けた患者では86％（347人中297人）であった。 2 番目の研究では、ジンフロの投与を受けた患者の 85% (342 人中 291 人) が治癒したのに対し、バンコマイシンとアズトレオナムの併用療法を受けた患者の 86% (338 人中 289 人) が治癒しました。
  • 地域社会において-後天性肺炎については、ある研究では、ジンフロを投与された患者の84％（291人中244人）が治癒したのに対し、セフトリアキソンを投与された患者の78％（300人中233人）が治癒したことが示されました。別の研究では、ジンフロを投与された患者の81％（289人中235人）が治癒したのに対し、セフトリアキソンを投与された患者の76％（273人中206人）が治癒した。

    • 小児を対象とした研究が実施された。ジンフォロと他の抗生物質治療を比較:

  • 複雑な皮膚および軟部組織感染症では、バンコマイシンを投与された患者の 87% と比較して、ジンフォロを投与された患者の 94% (107 人中 101 人) が治癒しました。アズトレオナムの有無にかかわらず、セファゾリンまたはセファゾリンの投与（52 人中 45 人）。
  • 入院を必要とした市中肺炎では、Zinforo の投与を受けた患者の 88%（107 人中 94 人）が治癒しましたが、89% でした。
  • 複雑性市中肺炎を対象とした研究では、セフトリアキソンとバンコマイシンを併用した患者では 100% であったのに対し、ジンフォロで治療を受けた患者では 90% が治癒しました。

    • Zinforo に関連するリスクは何ですか?

    Zinforo で最も一般的な副作用 (患者の 3% 以上に見られる) は、下痢、頭痛、吐き気 (気分が悪くなる)、そう痒症 (かゆみ) です。 ）、一般的に重症度は軽度または中程度でした。 Zinforo で報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

    Zinforo は、セフタロリン フォサミルまたはその他の成分に対して過敏症 (アレルギー) のある人には使用しないでください。ジンフロは、セファロスポリン系に属する他の抗生物質に対して過敏症の患者や、他のベータラクタム系抗生物質に対して重度のアレルギーのある患者にも使用してはなりません。制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

    なぜ Zinforo が承認されたのですか?

    政府機関の人間用医薬品委員会 (CHMP) は、Zinforo が以下の症状に対して有効であると結論付けました。複雑な皮膚および軟部組織の感染症および市中肺炎の治療に使用され、成人と小児の両方で一般に忍容性が良好でした。治療期間が比較的短いため、過敏症のリスクは限定的であると考えられました。 CHMPは、ジンフロが実験モデルにおいて、β-ラクタム系に属する他の抗生物質が効かない特定の細菌（MRSAなど）に対して活性を示したと指摘した。ただし、特定の非常に重度の感染症患者に対するジンフロの効果については不確実性があったため、これらの効果についてはさらなる研究で調査される予定です。 CHMP は、Zinforo の利点がリスクよりも大きいと結論付け、販売許可を与えることを推奨しました。

    Zinforo の安全かつ効果的な使用を確保するためにどのような対策が講じられていますか?

    Zinforo を安全かつ効果的に使用するために医療従事者と患者が従うべき推奨事項と注意事項は、製品特性の概要とパッケージリーフレットに記載されています。

    Zinforo に関するその他の情報

    欧州委員会は、2012 年 8 月 23 日に Zinforo に対して欧州連合全体で有効な販売承認を付与しました。

    Zinforo による治療の詳細については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師に問い合わせてください。または薬剤師。


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