Zinforo

활성 물질: 세프타롤린 포사밀
일반 이름: ceftaroline fosamil
ATC 코드: J01DI02
마케팅 승인 보유자: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
활성 물질: 세프타롤린 포사밀
상태: 허가됨
허가 날짜: 2012-08-23
치료 분야: 지역사회 획득 감염 폐렴 피부 질환, 감염성
약물치료 그룹: 전신 사용을 위한 항균제

치료 적응증

Zinforo는 치료에 사용됩니다. 성인과 2개월 이상의 어린이에게 나타나는 다음 감염:

복합 피부 및 연조직 감염(cSSTI);

지역사회 획득 폐렴(CAP).

항균제의 적절한 사용에 대한 공식 지침을 고려해야 합니다.

무엇입니까? 진포로는 어떤 용도로 사용되나요?

진포로는 항생제입니다. 성인과 생후 2개월 이상의 어린이의 다음 감염을 치료하는 데 사용됩니다.

복합 피부 및 연조직(피부 아래 조직) 감염. '복잡하다'는 것은 감염을 치료하기 어렵다는 것을 의미합니다.

지역사회 획득 폐렴(병원 외부에서 발견된 폐 감염).

처방의는 다음을 수행해야 합니다. 적절한 항생제 사용에 대한 공식 지침을 고려하십시오.

Zinforo에는 활성 물질인 세프타롤린 포사밀이 포함되어 있습니다.

Zinforo는 어떻게 사용됩니까?

Zinforo는 다음과 같은 분말입니다. 정맥에 주입(점적)하기 위한 용액으로 만들어졌습니다.

12~18세, 체중 33kg 이상의 성인과 청소년의 경우 권장 복용량은 12시간마다 600mg입니다. 생후 2개월 이상의 어린이와 체중 33kg 미만 어린이의 경우 권장 복용량은 환자의 체중에 따라 다릅니다. 주입은 일반적으로 60분 동안 지속되지만, 심각한 피부 감염의 경우 의사는 120분 이상 주입해야 할 수도 있습니다.

복합성 피부 및 연조직 감염 환자는 5~14일 동안 치료해야 하는 반면, 환자는 5~14일 동안 치료해야 합니다. 지역사회 획득 폐렴이 있는 사람은 5~7일 동안 치료를 받아야 합니다. 중등도 또는 심각하게 신장 기능이 저하된 환자의 경우 의사는 복용량을 줄여야 합니다.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

진포로는 어떻게 작동하나요?

진포로의 유효성분인 세프타롤린포사밀은 베타락탐 계열에 속하는 세팔로스포린이라는 항생제의 일종이다. 이는 박테리아 세포벽의 필수 구성 요소인 '펩티도글리칸'이라는 복잡한 분자의 생성을 방해함으로써 작동합니다. 이는 박테리아 세포벽 생성의 마지막 단계에 관여하는 페니실린 결합 단백질 트랜스펩티다제라고 불리는 일부 효소를 결합하고 차단함으로써 그렇게 합니다. 이로 인해 박테리아 세포벽이 약화되어 붕괴되기 쉬워지고 결국 박테리아가 죽게 됩니다.

실험 모델에서 Zinforo는 다른 항생제가 속하는 특정 박테리아에 대해 활성을 갖는 것으로 나타났습니다. 베타-락탐 계열(메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 및 페니실린 감수성 폐렴구균(PNSP))은 효과가 없습니다. Zinforo가 활동하는 박테리아의 전체 목록은 제품 특성 요약(EPAR의 일부이기도 함)에서 확인할 수 있습니다.

연구에서 Zinforo의 어떤 이점이 나타났습니까?

진포로는 성인의 피부 및 연조직 감염과 폐렴 치료에 있어 다른 항생제만큼 효과적인 것으로 나타났습니다.

복합 피부 및 연조직 감염의 경우 한 연구에 따르면 87%의 환자가 진포로를 투여받은 환자는 완치된 반면(351명 중 304명), 반코마이신과 아즈트레오남 병용요법을 받은 환자의 86%(347명 중 297명)가 완치되었습니다. 두 번째 연구에서는 반코마이신과 아즈트레오남 병용 요법을 받은 환자의 86%(338명 중 289명)가 완치된 데 반해 진포로를 받은 환자의 85%(342명 중 291명)가 완치되었습니다.

지역사회에서- 후천성 폐렴에 대한 한 연구에서는 진포로를 투여받은 환자의 84%(291명 중 244명)가 완치된 반면, 세프트리악손을 투여받은 환자의 78%(300명 중 233명)가 완치된 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 세프트리악손을 투여받은 환자의 76%(273명 중 206명)가 완치된 반면, 진포로를 투여받은 환자의 81%(289명 중 235명)가 치료되었습니다.

어린이를 대상으로 한 연구에서는 Zinforo를 다른 항생제 치료와 비교한 결과:

복잡한 피부 및 연조직 감염에서 Zinforo를 투여한 환자의 94%가 완치된 반면(107명 중 101명), 반코마이신을 투여한 환자의 87%가 치료되었습니다. 또는 cefazolin, aztreonam 포함 또는 제외(52명 중 45명).

병원 입원이 필요한 지역사회 획득 폐렴에서 Zinforo를 투여한 환자의 88%(107명 중 94명)가 완치된 반면, 89%는 완치되었습니다.

복잡한 지역사회 획득 폐렴을 대상으로 한 연구에서 진포로 치료를 받은 환자의 90%가 완치된 반면, 세프트리악손과 반코마이신을 병용한 환자는 100% 완치되었습니다.

Zinforo와 관련된 위험은 무엇입니까?

Zinforo의 가장 흔한 부작용(환자의 3% 이상에서 나타남)은 설사, 두통, 메스꺼움(아픈 느낌) 및 소양증(가려움증)입니다. ), 일반적으로 심각도가 경증 또는 중등도였습니다. Zinforo와 함께 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Zinforo는 세프타롤린 포사밀 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 세팔로스포린 계열에 속하는 다른 항생제에 과민증이 있는 환자와 다른 베타락탐 항생제에 심각한 알레르기가 있는 환자에게는 진포로를 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Zinforo가 승인된 이유는 무엇입니까?

식약청의 인체 사용 의약품 위원회(CHMP)는 Zinforo가 다음과 같은 경우에 효과적이라고 결론을 내렸습니다. 복합성 피부 및 연조직 감염, 지역사회 획득 폐렴을 치료하며 일반적으로 성인과 어린이 모두에서 내약성이 좋습니다. 치료 기간이 상대적으로 짧기 때문에 과민증의 위험은 제한적인 것으로 간주되었습니다. CHMP는 Zinforo가 MRSA와 같이 베타-락탐 계열에 속하는 다른 항생제가 효과가 없는 특정 박테리아에 대해 실험 모델에서 활성을 보여주었다는 점에 주목했습니다. 그러나 특정 매우 심각한 감염 환자에 대한 Zinforo의 효과에 대한 불확실성이 있었기 때문에 이러한 효과는 추가 연구에서 조사될 것입니다. CHMP는 Zinforo의 이점이 위험보다 크다는 결론을 내렸고 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.

Zinforo의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

진포로의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치는 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

진포로에 대한 기타 정보

유럽연합 집행위원회는 2012년 8월 23일에 유럽 연합 전역에서 Zinforo에 대해 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Zinforo 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽거나 담당 의사에게 문의하세요. 또는 약사.

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