Zinforo

Bahan Aktif: ceftaroline fosamil
Nama Biasa: ceftaroline fosamil
Kod ATC: J01DI02
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Aktif Bahan: ceftaroline fosamil
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 23-08-2012
Kawasan Terapeutik: Jangkitan Diperolehi Masyarakat Penyakit Kulit Pneumonia, Berjangkit
Kumpulan Farmakoterapi: Antibakteria untuk kegunaan sistemik

Petunjuk terapeutik

Zinforo ditunjukkan untuk rawatan daripada jangkitan berikut pada orang dewasa dan kanak-kanak dari umur 2 bulan:

  • Infeksi kulit dan tisu lembut yang rumit (cSSTI);
  • Pneumonia yang diperoleh komuniti (CAP).

    • Pertimbangan harus diberikan kepada panduan rasmi tentang penggunaan agen antibakteria yang sesuai.

    Apakah itu Zinforo dan untuk apa ia digunakan?

    Zinforo ialah antibiotik. Ia digunakan untuk merawat jangkitan berikut pada orang dewasa dan kanak-kanak dari umur dua bulan:

  • Kulit yang rumit dan jangkitan tisu lembut (tisu di bawah kulit). 'Rumit' bermakna jangkitan itu sukar untuk dirawat.
  • Pneumonia yang diperoleh oleh komuniti (jangkitan paru-paru yang ditangkap di luar hospital).

    • Prescriber harus pertimbangkan panduan rasmi tentang penggunaan antibiotik yang sesuai.

    Zinforo mengandungi bahan aktif ceftaroline fosamil.

    Bagaimana Zinforo digunakan?

    Zinforo ialah serbuk yang dijadikan larutan untuk infusi (titisan) ke dalam urat.

    Pada orang dewasa dan remaja dari 12 hingga 18 tahun dan berat sekurang-kurangnya 33 kilogram, dos yang disyorkan ialah 600 mg setiap 12 jam. Pada kanak-kanak yang lebih muda dari umur dua bulan, dan pada kanak-kanak dengan berat kurang daripada 33 kilogram, dos yang disyorkan bergantung pada berat pesakit. Infusi biasanya berlangsung selama 60 minit, namun bagi jangkitan kulit yang serius, doktor mungkin perlu memberikan infusi selama 120 minit.

    Pesakit yang mengalami jangkitan kulit dan tisu lembut yang rumit perlu dirawat selama lima hingga 14 hari, manakala pesakit yang menghidap radang paru-paru yang diperoleh masyarakat perlu dirawat selama lima hingga tujuh hari. Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang sederhana atau teruk, doktor harus mengurangkan dos.

    Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

    Bagaimanakah Zinforo berfungsi?

    Bahan aktif dalam Zinforo, ceftaroline fosamil, adalah sejenis antibiotik yang dipanggil cephalosporin yang tergolong dalam kumpulan 'beta-laktam'. Ia berfungsi dengan mengganggu pengeluaran molekul kompleks yang dipanggil 'peptidoglycans', yang merupakan komponen penting dinding sel bakteria. Ia melakukannya dengan mengikat dan menyekat beberapa enzim yang dipanggil transpeptidase protein pengikat penisilin yang terlibat dalam langkah terakhir pengeluaran dinding sel bakteria. Ini menyebabkan kelemahan pada dinding sel bakteria yang kemudiannya menjadi terdedah kepada keruntuhan, akhirnya membawa kepada kematian bakteria.

    Dalam model eksperimen Zinforo ditunjukkan mempunyai aktiviti terhadap bakteria tertentu yang menentang antibiotik lain yang dimiliki oleh kelas beta-laktam tidak berfungsi (Methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) dan penisilin Streptococcus pneumoniae (PNSP) tidak mudah terdedah). Senarai penuh bakteria yang melawan Zinforo aktif boleh didapati dalam ringkasan ciri produk (juga sebahagian daripada EPAR).

    Apakah faedah Zinforo telah ditunjukkan dalam kajian?

    Zinforo terbukti berkesan seperti antibiotik lain dalam menyembuhkan kedua-dua kulit dan jangkitan tisu lembut dan radang paru-paru pada orang dewasa:

  • Dalam jangkitan kulit dan tisu lembut yang rumit, satu kajian menunjukkan bahawa 87% daripada pesakit yang menerima Zinforo telah sembuh (304 daripada 351), berbanding dengan 86% daripada pesakit yang menerima gabungan vancomycin dan aztreonam (297 daripada 347). Dalam kajian kedua, 85% pesakit yang menerima Zinforo telah sembuh (291 daripada 342) berbanding dengan 86% pesakit yang menerima gabungan vankomisin dan aztreonam (289 daripada 338).
  • Dalam komuniti- mendapat radang paru-paru, satu kajian menunjukkan bahawa 84% daripada pesakit yang menerima Zinforo telah sembuh (244 daripada 291), berbanding dengan 78% daripada pesakit yang menerima ceftriaxone (233 daripada 300). Dalam kajian lain, 81% pesakit yang menerima Zinforo telah sembuh (235 daripada 289) berbanding dengan 76% pesakit yang menerima ceftriaxone (206 daripada 273).

    • Pada kanak-kanak kajian telah dijalankan tidak membandingkan Zinforo dengan rawatan antibiotik lain:

  • Dalam jangkitan kulit dan tisu lembut yang rumit, 94% daripada pesakit yang menerima Zinforo telah sembuh (101 daripada 107), berbanding dengan 87% daripada mereka yang menerima vankomisin atau cefazolin, dengan atau tanpa aztreonam (45 daripada 52).
  • Dalam radang paru-paru yang diperoleh komuniti yang memerlukan tinggal di hospital, 88% daripada pesakit yang menggunakan Zinforo telah sembuh (94 daripada 107), berbanding dengan 89% daripada mereka yang menerima ceftriaxone.
  • Dalam satu kajian dalam komuniti rumit yang mendapat radang paru-paru, 90% daripada pesakit yang dirawat dengan Zinforo telah sembuh, berbanding dengan 100% daripada mereka yang menerima ceftriaxone ditambah vankomisin.

    • Apakah risiko yang dikaitkan dengan Zinforo?

    Kesan sampingan yang paling biasa dengan Zinforo (dilihat pada lebih daripada 3% pesakit) ialah cirit-birit, sakit kepala, loya (rasa sakit) dan pruritus (gatal-gatal). ), yang secara amnya ringan atau sederhana dalam keterukan. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Zinforo, lihat risalah pakej.

    Zinforo tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alah) kepada ceftaroline fosamil atau mana-mana bahan lain. Zinforo juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang hipersensitif terhadap antibiotik lain yang tergolong dalam kelas cephalosporin dan pada pesakit yang alah teruk kepada antibiotik beta-laktam lain. Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

    Mengapa Zinforo telah diluluskan?

    Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) membuat kesimpulan bahawa Zinforo berkesan dalam merawat jangkitan kulit dan tisu lembut yang rumit dan radang paru-paru yang diperoleh komuniti dan secara amnya diterima dengan baik di kalangan orang dewasa dan kanak-kanak. Risiko hipersensitiviti dianggap terhad kerana tempoh rawatan agak singkat. CHMP menyatakan bahawa Zinforo telah menunjukkan aktiviti dalam model eksperimen terhadap bakteria tertentu yang menentang antibiotik lain yang tergolong dalam kelas beta-laktam tidak berfungsi, seperti MRSA. Walau bagaimanapun, kerana terdapat ketidakpastian tentang kesan Zinforo pada pesakit dengan jangkitan tertentu yang sangat teruk kesan ini akan disiasat dalam kajian lanjut. CHMP membuat kesimpulan bahawa manfaat Zinforo adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

    Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Zinforo yang selamat dan berkesan?

    Pengesyoran dan langkah berjaga-jaga yang perlu diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan Zinforo yang selamat dan berkesan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

    Maklumat lain tentang Zinforo

    Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Zinforo pada 23 Ogos 2012.

    Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Zinforo, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor anda atau ahli farmasi.


    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular