Zinforo

Werkzame stof: ceftaroline fosamil
Gemeenschappelijke naam: ceftaroline fosamil
ATC-code: J01DI02
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Actief Stof: ceftaroline fosamil
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 23-08-2012
Therapeutisch gebied: b> Door de gemeenschap verworven infecties Longontsteking Huidziekten, infectieus
Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik

Therapeutische indicatie

Zinforo is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen vanaf 2 maanden:

Gecompliceerde infecties van huid en weke delen (cSSTI);

Community-acquired pneumonie (CAP).

Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen.

Wat is Zinforo en waarvoor wordt het gebruikt?

Zinforo is een antibioticum. Het wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen vanaf twee maanden:

Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen (weefsel onder de huid). 'Ingewikkeld' betekent dat de infectie moeilijk te behandelen is.

Een door de gemeenschap opgelopen longontsteking (een infectie van de longen die buiten het ziekenhuis wordt opgelopen).

Voorschrijvers moeten dit doen. houd rekening met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibiotica.

Zinforo bevat de werkzame stof ceftarolinefosamil.

Hoe wordt Zinforo gebruikt?

Zinforo is een poeder dat klaargemaakt in een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.

Bij volwassenen en adolescenten van 12 tot 18 jaar oud die ten minste 33 kilogram wegen, is de aanbevolen dosis 600 mg elke 12 uur. Bij jongere kinderen vanaf twee maanden en bij kinderen die minder dan 33 kilogram wegen, hangt de aanbevolen dosis af van het gewicht van de patiënt. Het infuus duurt gewoonlijk 60 minuten, maar bij ernstige huidinfecties kan het zijn dat de arts het infuus over een periode van 120 minuten moet geven.

Patiënten met gecompliceerde infecties van de huid en weke delen moeten gedurende vijf tot veertien dagen worden behandeld, terwijl patiënten die een buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie hebben, moeten gedurende vijf tot zeven dagen worden behandeld. Bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie moet de arts de dosis verlagen.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe werkt Zinforo?

p>De werkzame stof in Zinforo, ceftarolinefosamil, is een type antibioticum genaamd cefalosporine en behoort tot de groep van de 'bètalactams'. Het werkt door de productie van complexe moleculen, ‘peptidoglycanen’, te verstoren, die essentiële componenten zijn van bacteriële celwanden. Het doet dit door het binden en blokkeren van enkele enzymen, penicillinebindende eiwittranspeptidasen genaamd, die betrokken zijn bij de laatste stappen van de productie van bacteriële celwanden. Dit veroorzaakt zwakte in de bacteriële celwanden, die vervolgens de neiging hebben om in te storten, wat uiteindelijk leidt tot de dood van de bacteriën.

In experimentele modellen bleek Zinforo activiteit te hebben tegen bepaalde bacteriën waartegen andere antibiotica behorend tot de de bètalactamklasse werkt niet (methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) en penicilline-niet-gevoelige Streptococcus pneumoniae (PNSP)). De volledige lijst met bacteriën waartegen Zinforo actief is, vindt u in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).

Welke voordelen van Zinforo zijn in onderzoeken aangetoond?

Zinforo bleek even effectief te zijn als andere antibiotica bij het genezen van zowel huid- en weke deleninfecties als longontsteking bij volwassenen:

Bij gecompliceerde huid- en weke deleninfecties toonde één onderzoek aan dat 87% van de De patiënten die Zinforo kregen, werden genezen (304 van de 351), vergeleken met 86% van de patiënten die de combinatie vancomycine en aztreonam kregen (297 van de 347). In het tweede onderzoek werd 85% van de patiënten die Zinforo kregen genezen (291 van de 342), vergeleken met 86% van de patiënten die de combinatie vancomycine en aztreonam kregen (289 van de 338).

In de gemeenschap- verworven pneumonie toonde één onderzoek aan dat 84% van de patiënten die Zinforo kregen genezen (244 van de 291), vergeleken met 78% van de patiënten die ceftriaxon kregen (233 van de 300). In een ander onderzoek werd 81% van de patiënten die Zinforo kregen genezen (235 van de 289), vergeleken met 76% van de patiënten die ceftriaxon kregen (206 van de 273).

Er werden onderzoeken bij kinderen uitgevoerd door Zinforo te vergelijken met andere antibioticabehandelingen:

Bij gecompliceerde huid- en weke deleninfecties werd 94% van de patiënten die Zinforo kregen genezen (101 van de 107), vergeleken met 87% van degenen die vancomycine kregen of cefazoline, met of zonder aztreonam (45 van de 52).

Bij buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking waarvoor ziekenhuisopname nodig was, genas 88% van de patiënten die Zinforo gebruikten (94 van de 107), vergeleken met 89% van degenen die ceftriaxon kregen.

In een onderzoek naar gecompliceerde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie werd 90% van de met Zinforo behandelde patiënten genezen, vergeleken met 100% van degenen die ceftriaxon plus vancomycine kregen.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Zinforo?

De meest voorkomende bijwerkingen van Zinforo (waargenomen bij meer dan 3% van de patiënten) zijn diarree, hoofdpijn, misselijkheid en pruritus (jeuk). ), die over het algemeen mild of matig van ernst waren. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van Zinforo.

Zinforo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ceftarolinefosamil of voor enig ander bestanddeel van het middel. Zinforo mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig zijn voor andere antibiotica die tot de cefalosporineklasse behoren, en bij patiënten die ernstig allergisch zijn voor andere bètalactamantibiotica. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Zinforo goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Zinforo werkzaam was bij behandeling van gecompliceerde huid- en weke deleninfecties en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en werd over het algemeen goed verdragen door zowel volwassenen als kinderen. Het risico op overgevoeligheid werd als beperkt beschouwd omdat de behandelingsduur relatief kort is. Het CHMP merkte op dat Zinforo in experimentele modellen activiteit had aangetoond tegen bepaalde bacteriën waartegen andere antibiotica die tot de bètalactamklasse behoren niet werken, zoals MRSA. Omdat er echter onzekerheden bestonden over de effecten van Zinforo bij patiënten met bepaalde zeer ernstige infecties, zullen deze effecten in verdere onderzoeken worden onderzocht. Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zinforo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zinforo.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Zinforo te garanderen?

Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten volgen voor een veilig en effectief gebruik van Zinforo zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over Zinforo

De Europese Commissie heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zinforo verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Zinforo de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.