Zinforo

Substancja czynna: fosamil ceftaroliny
Nazwa zwyczajowa: fosamil ceftaroliny
Kod ATC: J01DI02
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Aktywny Substancja: fosamil ceftaroliny
Status: Dopuszczenie
Data zezwolenia: 23.08.2012
Obszar terapeutyczny: Zakażenia pozaszpitalne Zapalenie płuc Choroby skóry, zakaźne
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego

Wskazanie do stosowania

Zinforo jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku od 2 miesięcy:

  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI);
  • Społeczne zapalenie płuc (CAP).

    • Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.

    Co to jest Zinforo i w jakim celu się go stosuje?

    Zinforo jest antybiotykiem. Stosuje się go w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci od drugiego miesiąca życia:

  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (tkanek podskórnych). „Powikłane” oznacza, że ​​infekcja jest trudna do wyleczenia.
  • Środowiskowe zapalenie płuc (infekcja płuc nabyta poza szpitalem).

    • Lekarze powinni przepisywać leki należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.

    Zinforo zawiera substancję czynną fosamil ceftaroliny.

    Jak stosować Zinforo?

    Zinforo to proszek, który jest sporządzony w postaci roztworu do infuzji (kroplówki) dożylnej.

    U dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat i masie ciała co najmniej 33 kilogramy zalecana dawka wynosi 600 mg co 12 godzin. U młodszych dzieci od drugiego miesiąca życia oraz u dzieci o masie ciała poniżej 33 kilogramów zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta. Infuzja trwa zwykle 60 minut, jednak w przypadku poważnych infekcji skóry lekarz może podać wlew trwający ponad 120 minut.

    Pacjenci z powikłanymi infekcjami skóry i tkanek miękkich powinni być leczeni przez 5 do 14 dni, natomiast pacjenci pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc należy leczyć przez pięć do siedmiu dni. U pacjentów z umiarkowanie lub poważnie upośledzoną czynnością nerek lekarz powinien zmniejszyć dawkę.

    Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

    Jak działa Zinforo?

    Substancja czynna leku Zinforo, fosamil ceftaroliny, to rodzaj antybiotyku zwany cefalosporyną, należący do grupy „beta-laktamów”. Działa poprzez zakłócanie wytwarzania złożonych cząsteczek zwanych peptydoglikanami, które są niezbędnymi składnikami ścian komórkowych bakterii. Czyni to poprzez wiązanie i blokowanie niektórych enzymów zwanych transpeptydazami białkowymi wiążącymi penicylinę, biorącymi udział w ostatnich etapach wytwarzania ściany komórkowej bakterii. Powoduje to osłabienie ścian komórkowych bakterii, które następnie stają się podatne na zapadanie się, co ostatecznie prowadzi do śmierci bakterii.

    W modelach eksperymentalnych wykazano, że Zinforo działa przeciwko pewnym bakteriom, przeciwko którym inne antybiotyki należące do grupy klasy beta-laktamowej (oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) i niewrażliwy na penicylinę Streptococcus pneumoniae (PNSP)). Pełną listę bakterii, przeciwko którym działa Zinforo, można znaleźć w charakterystyce produktu (również w części EPAR).

    Jakie korzyści ze stosowania Zinforo wykazano w badaniach?

    Wykazano, że lek Zinforo jest tak samo skuteczny jak inne antybiotyki w leczeniu infekcji skóry i tkanek miękkich oraz zapalenia płuc u dorosłych:

  • W przypadku powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich w jednym badaniu wykazano, że 87% pacjenci otrzymujący Zinforo zostali wyleczeni (304 z 351) w porównaniu z 86% pacjentów otrzymujących skojarzenie wankomycyny i aztreonamu (297 z 347). W drugim badaniu wyleczonych zostało 85% pacjentów otrzymujących Zinforo (291 z 342) w porównaniu z 86% pacjentów otrzymujących skojarzenie wankomycyny i aztreonamu (289 z 338).
  • W społeczeństwie nabytego zapalenia płuc, jedno badanie wykazało, że 84% pacjentów otrzymujących Zinforo zostało wyleczonych (244 z 291) w porównaniu z 78% pacjentów otrzymujących ceftriakson (233 z 300). W innym badaniu wyleczono 81% pacjentów otrzymujących Zinforo (235 z 289) w porównaniu z 76% pacjentów otrzymujących ceftriakson (206 z 273).

    • Przeprowadzono badania u dzieci. porównując Zinforo z innymi antybiotykami:

  • W przypadku powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich 94% pacjentów otrzymujących Zinforo zostało wyleczonych (101 ze 107) w porównaniu z 87% pacjentów otrzymujących wankomycynę lub cefazolina, z aztreonamem lub bez (45 z 52).
  • W przypadku pozaszpitalnego zapalenia płuc wymagającego hospitalizacji 88% pacjentów przyjmujących Zinforo zostało wyleczonych (94 ze 107) w porównaniu z 89% pacjentów otrzymujących ceftriakson.
  • W badaniu dotyczącym powikłanego pozaszpitalnego zapalenia płuc wyleczonych zostało 90% pacjentów leczonych lekiem Zinforo w porównaniu ze 100% pacjentów otrzymujących ceftriakson w skojarzeniu z wankomycyną.

    • Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zinforo?

    Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zinforo (obserwowane u ponad 3% pacjentów) to biegunka, ból głowy, nudności (mdłości) i świąd (swędzenie). ), które miały na ogół łagodne lub umiarkowane nasilenie. Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Zinforo znajduje się w ulotce dla pacjenta.

    Produktu Zinforo nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na fosamil ceftaroliny lub którykolwiek składnik preparatu. Leku Zinforo nie wolno także stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na inne antybiotyki należące do grupy cefalosporyn oraz u pacjentów, u których występuje ciężka alergia na inne antybiotyki beta-laktamowe. Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

    Dlaczego lek Zinforo został zatwierdzony?

    Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że lek Zinforo jest skuteczny w leczeniu stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz pozaszpitalnego zapalenia płuc i był ogólnie dobrze tolerowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Uznano, że ryzyko nadwrażliwości jest ograniczone, ponieważ czas leczenia jest stosunkowo krótki. CHMP zauważył, że lek Zinforo wykazał w modelach eksperymentalnych działanie przeciwko niektórym bakteriom, na które nie działają inne antybiotyki należące do klasy beta-laktamów, np. MRSA. Ponieważ jednak nie było pewności co do działania leku Zinforo u pacjentów z niektórymi bardzo ciężkimi zakażeniami, działanie to zostanie zbadane w dalszych badaniach. CHMP stwierdził, że korzyści ze stosowania leku Zinforo przewyższają ryzyko i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

    Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zinforo?

    Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie leku Zinforo, zostały zawarte w charakterystyce produktu leczniczego oraz ulotce dołączonej do opakowania.

    Inne informacje o leku Zinforo

    W dniu 23 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zinforo do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

    W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Zinforo należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceuta.


    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe