Zinforo

Substanță activă: ceftaroline fosamil
Denumire comună: ceftaroline fosamil
Cod ATC: J01DI02
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Activ Substanță: ceftarolină fosamil
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2012-08-23
Zona terapeutică: Infecții dobândite în comunitate Pneumonie Boli de piele, infecțioase
Grupul farmacoterapeutic: Antibacteriene de uz sistemic

Indicație terapeutică

Zinforo este indicat pentru tratament dintre următoarele infecții la adulți și copii începând cu vârsta de 2 luni:

  • Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi (cSSTI);
  • Pneumonie dobândită în comunitate (PAC).

    • Ar trebui să se țină cont de orientările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni.

    Ce este Zinforo și pentru ce se utilizează?

    Zinforo este un antibiotic. Este utilizat pentru tratarea următoarelor infecții la adulți și copii începând cu vârsta de două luni:

  • Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi (țesut sub piele). „Complicat” înseamnă că infecția este dificil de tratat.
  • Pneumonie dobândită în comunitate (o infecție a plămânilor care este surprinsă în afara spitalului).

    • Pneumonia dobândită în comunitate. luați în considerare orientările oficiale privind utilizarea adecvată a antibioticelor.

    Zinforo conține substanța activă ceftarolină fosamil.

    Cum se utilizează Zinforo?

    Zinforo este o pulbere care este transformat într-o soluție perfuzabilă (picurare) într-o venă.

    La adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani și cu o greutate de cel puțin 33 de kilograme, doza recomandată este de 600 mg la fiecare 12 ore. La copiii mai mici de la vârsta de două luni și la copiii cu o greutate mai mică de 33 de kilograme, doza recomandată depinde de greutatea pacientului. Perfuzia durează de obicei 60 de minute, cu toate acestea, pentru infecțiile grave ale pielii, medicul poate fi nevoit să administreze perfuzia peste 120 de minute.

    Pacienții cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi trebuie tratați timp de cinci până la 14 zile, în timp ce pacienții care au pneumonie comunitară ar trebui tratați timp de cinci până la șapte zile. La pacienții cu funcție renală redusă moderat sau sever, medicul trebuie să reducă doza.

    Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

    Cum acționează Zinforo?

    Substanța activă din Zinforo, ceftarolina fosamil, este un tip de antibiotic numit cefalosporină aparținând grupului de „beta-lactame”. Funcționează prin interferarea cu producția de molecule complexe numite „peptidoglicani”, care sunt componente esențiale ale pereților celulari bacterieni. Face acest lucru prin legarea și blocarea unor enzime numite transpeptidaze proteice care leagă penicilina implicate în ultimele etape ale producției peretelui celular bacterian. Acest lucru cauzează slăbiciune a pereților celulari bacterieni, care apoi devin predispuși la colaps, ducând în cele din urmă la moartea bacteriilor.

    În modelele experimentale s-a demonstrat că Zinforo are activitate împotriva anumitor bacterii împotriva cărora alte antibiotice aparținând clasa beta-lactamică nu funcționează (Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) și Streptococcus pneumoniae non-susceptibil la penicilină (PNSP)). Lista completă a bacteriilor împotriva cărora Zinforo este activ poate fi găsită în rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

    Ce beneficii au fost demonstrate ale Zinforo în studii?

    Zinforo s-a dovedit a fi la fel de eficient ca și alte antibiotice în vindecarea atât a infecțiilor cutanate, cât și a țesuturilor moi și a pneumoniei la adulți:

  • În infecțiile complicate ale pielii și ale țesuturilor moi, un studiu a arătat că 87% din pacienții cărora li sa administrat Zinforo s-au vindecat (304 din 351), comparativ cu 86% dintre pacienții cărora li sa administrat combinația de vancomicină și aztreonam (297 din 347). În al doilea studiu, 85% dintre pacienții cărora li sa administrat Zinforo s-au vindecat (291 din 342), comparativ cu 86% dintre pacienții cărora li s-a administrat combinația de vancomicină și aztreonam (289 din 338).
  • În comunitate- pneumonie dobândită, un studiu a arătat că 84% dintre pacienții cărora li sa administrat Zinforo s-au vindecat (244 din 291), comparativ cu 78% dintre pacienții cărora li sa administrat ceftriaxonă (233 din 300). Într-un alt studiu, 81% dintre pacienții cărora li sa administrat Zinforo s-au vindecat (235 din 289), comparativ cu 76% dintre pacienții cărora li sa administrat ceftriaxonă (206 din 273).

    • La copii au fost efectuate studii. au comparat Zinforo cu alte tratamente cu antibiotice:

  • În infecția complicată a pielii și a țesuturilor moi, 94% dintre pacienții cărora li sa administrat Zinforo s-au vindecat (101 din 107), comparativ cu 87% dintre cei cărora li sa administrat vancomicină sau cefazolin, cu sau fără aztreonam (45 din 52).
  • În pneumonia dobândită în comunitate care a necesitat spitalizare, 88% dintre pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat (94 din 107), comparativ cu 89% dintre cei care au primit ceftriaxonă.
  • Într-un studiu în pneumonia complicată dobândită în comunitate, 90% dintre pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, în comparație cu 100% dintre cei cărora li s-a administrat ceftriaxonă plus vancomicină.

    • Care este riscul asociat cu Zinforo?

    Cele mai frecvente reacții adverse ale Zinforo (observate la mai mult de 3% dintre pacienți) sunt diareea, durerea de cap, greața (senzație de rău) și pruritul (mâncărime). ), care au fost în general uşoare sau moderate ca severitate. Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Zinforo, a se vedea prospectul.

    Zinforo nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la ceftarolină fosamil sau la oricare dintre celelalte ingrediente. De asemenea, Zinforo nu trebuie utilizat la pacienții care sunt hipersensibili la alte antibiotice aparținând clasei cefalosporinelor și la pacienții care sunt alergici sever la alte antibiotice beta-lactamice. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

    De ce a fost aprobat Zinforo?

    Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că Zinforo a fost eficient în tratarea infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi și a pneumoniei dobândite în comunitate și a fost în general bine tolerată atât la adulți, cât și la copii. Riscul de hipersensibilitate a fost considerat a fi limitat deoarece durata tratamentului este relativ scurtă. CHMP a observat că Zinforo a demonstrat activitate pe modele experimentale împotriva anumitor bacterii împotriva cărora alte antibiotice aparținând clasei beta-lactamice nu funcționează, cum ar fi SARM. Cu toate acestea, deoarece au existat incertitudini cu privire la efectele Zinforo la pacienții cu anumite infecții foarte severe, aceste efecte vor fi investigate în studii ulterioare. CHMP a concluzionat că beneficiile Zinforo sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.

    Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Zinforo?

    Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficientă a Zinforo au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

    Alte informații despre Zinforo

    Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zinforo, valabilă în întreaga Uniune Europeană, la 23 august 2012.

    Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Zinforo, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul dumneavoastră. sau farmacist.


    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare