Zinforo

Активное вещество: цефтаролин фосамил
Общее название: цефтаролин фосамил
Код АТХ: J01DI02
Владелец регистрационного удостоверения: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Действует Вещество: цефтаролин фосамил
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 23 августа 2012 г.
Область применения: Внебольничные инфекции Пневмония Кожные заболевания инфекционные
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения

Терапевтические показания

Зинфоро показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев:

  • Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (оИКМТ);
  • Внебольничная пневмония (ВП).

    • Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.

    Что такое Зинфоро и для чего он применяется?

    Зинфоро – антибиотик. Применяется для лечения следующих инфекций у взрослых и детей с двухмесячного возраста:

  • Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (тканей под кожей). «Осложненная» означает, что инфекцию трудно лечить.
  • Внебольничная пневмония (инфекция легких, возникающая вне больницы).

    • Назначающие лекарства должны ознакомьтесь с официальными рекомендациями по правильному использованию антибиотиков.

    Зинфоро содержит активное вещество цефтаролин фосамил.

    Как используется Зинфоро?

    Зинфоро — это порошок, готовят раствор для инфузии (капельного) в вену.

    У взрослых и подростков от 12 до 18 лет и массой тела не менее 33 килограммов рекомендуемая доза составляет 600 мг каждые 12 часов. У детей младшего возраста от двух месяцев и детей с массой тела менее 33 кг рекомендуемая доза зависит от веса пациента. Инфузия обычно длится 60 минут, однако при серьезных инфекциях кожи врачу, возможно, придется проводить инфузию более 120 минут.

    Пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей следует лечить в течение 5–14 дней, тогда как пациентов Больные внебольничной пневмонией должны лечиться в течение пяти-семи дней. У пациентов с умеренно или сильно сниженной функцией почек врач должен уменьшить дозу.

    Лекарство можно приобрести только по рецепту.

    Как действует Зинфоро?

    Активное вещество препарата Зинфоро, цефтаролин фосамил, представляет собой антибиотик цефалоспоринового типа, принадлежащий к группе бета-лактамов. Он действует, вмешиваясь в производство сложных молекул, называемых «пептидогликанами», которые являются важными компонентами клеточных стенок бактерий. Он делает это путем связывания и блокирования некоторых ферментов, называемых пенициллин-связывающими протеинтранспептидазами, участвующих в последних этапах производства бактериальной клеточной стенки. Это вызывает слабость стенок бактериальных клеток, которые затем становятся склонными к разрушению, что в конечном итоге приводит к гибели бактерий.

    В экспериментальных моделях было показано, что Зинфоро обладает активностью против определенных бактерий, против которых другие антибиотики, принадлежащие к группе класс бета-лактамов не работает (метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA) и нечувствительный к пенициллину Streptococcus pneumoniae (PNSP)). Полный список бактерий, против которых активен Zinforo, можно найти в сводке характеристик продукта (также являющейся частью EPAR).

    Какие преимущества Zinforo были показаны в исследованиях?

    Доказано, что Зинфоро столь же эффективен, как и другие антибиотики, при лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также пневмонии у взрослых:

  • Одное исследование показало, что при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей 87% пациенты, получавшие Зинфоро, были вылечены (304 из 351), по сравнению с 86% пациентов, получавших комбинацию ванкомицина и азтреонама (297 из 347). Во втором исследовании 85% пациентов, получавших Зинфоро, были вылечены (291 из 342) по сравнению с 86% пациентов, получавших комбинацию ванкомицина и азтреонама (289 из 338).
  • В сообществе Приобретенная пневмония, одно исследование показало, что 84% пациентов, получавших Зинфоро, были вылечены (244 из 291) по сравнению с 78% пациентов, получавших цефтриаксон (233 из 300). В другом исследовании 81% пациентов, получавших Зинфоро, излечились (235 из 289) по сравнению с 76% пациентов, получавших цефтриаксон (206 из 273).

    • Проводились исследования на детях. Сравнение Зинфоро с другими антибиотиками:

  • При осложненных инфекциях кожи и мягких тканей 94% пациентов, получавших Зинфоро, были вылечены (101 из 107) по сравнению с 87% пациентов, получавших ванкомицин. или цефазолин с азтреонамом или без него (45 из 52).
  • При внебольничной пневмонии, потребовавшей пребывания в больнице, 88% пациентов, принимавших Зинфоро, были вылечены (94 из 107) по сравнению с 89% из тех, кто получал цефтриаксон.
  • В исследовании осложненной внебольничной пневмонии 90% пациентов, получавших Зинфоро, были вылечены, по сравнению со 100% тех, кто получал цефтриаксон плюс ванкомицин.

    • Каков риск, связанный с Зинфоро?

    Наиболее распространенными побочными эффектами Зинфоро (наблюдаемыми более чем у 3% пациентов) являются диарея, головная боль, тошнота (чувство тошноты) и зуд (зуд). ), которые, как правило, были легкой или средней степени тяжести. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Зинфоро, см. В листовке на упаковке.

    Зинфоро не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к цефтаролин фосамилу или любому из других ингредиентов. Зинфоро также не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к другим антибиотикам класса цефалоспоринов и у пациентов с тяжелой аллергией на другие бета-лактамные антибиотики. Полный список ограничений см. в листке-вкладыше.

    Почему был одобрен Зинфоро?

    Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) пришел к выводу, что Зинфоро эффективен при при лечении сложных инфекций кожи и мягких тканей, а также внебольничной пневмонии и в целом хорошо переносился как взрослыми, так и детьми. Риск гиперчувствительности считался ограниченным, поскольку продолжительность лечения относительно короткая. CHMP отметил, что Zinforo продемонстрировал активность на экспериментальных моделях против определенных бактерий, против которых не действуют другие антибиотики, принадлежащие к классу бета-лактамов, например, MRSA. Однако, поскольку существовала неопределенность в отношении эффектов Зинфоро у пациентов с некоторыми очень тяжелыми инфекциями, эти эффекты будут изучены в дальнейших исследованиях. CHMP пришел к выводу, что польза от Zinforo превышает его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.

    Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Zinforo?

    Рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Zinforo, включены в краткое описание характеристик продукта и буклет на упаковке.

    Другая информация о Zinforo

    23 августа 2012 года Европейская комиссия выдала действующее на всей территории Европейского Союза регистрационное удостоверение для Зинфоро.

    Для получения дополнительной информации о лечении Зинфоро прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу. или фармацевт.


    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова