Zinforo

Etkin Madde: seftaroline fosamil
Ortak Ad: seftarolin fosamil
ATC Kodu: J01DI02
Pazarlama Yetki Sahibi: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Aktif Madde: seftarolin fosamil
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2012-08-23
Tedavi Alanı: b> Toplum Kökenli Enfeksiyonlar Pnömoni Deri Hastalıkları, Enfeksiyöz
Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullanıma yönelik antibakteriyeller

Terapötik endikasyon

Zinforo tedavi için endikedir yetişkinlerde ve 2 aylıktan itibaren çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonlardan biri:

Karmaşık cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (cSSTI);

Toplum kökenli pnömoni (CAP).

Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlara dikkat edilmelidir.

Nedir? Zinforo ve ne için kullanılır?

Zinforo bir antibiyotiktir. Yetişkinlerde ve iki aylıktan itibaren çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

Karmaşık cilt ve yumuşak doku (deri altı doku) enfeksiyonları. 'Karmaşık', enfeksiyonun tedavi edilmesinin zor olduğu anlamına gelir.

Toplum kaynaklı pnömoni (hastane dışında yakalanan akciğer enfeksiyonu).

Reçeteyi yazanlar şunları yapmalıdır: Antibiyotiklerin uygun kullanımına ilişkin resmi yönergeleri dikkate alın.

Zinforo, seftarolin fosamil aktif maddesini içerir.

Zinforo nasıl kullanılır?

Zinforo, Damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti halinde hazırlanır.

Yetişkinlerde ve 12 ila 18 yaş arası ve en az 33 kilogram ağırlığındaki ergenlerde önerilen doz her 12 saatte bir 600 mg'dır. İki aylıktan küçük çocuklarda ve vücut ağırlığı 33 kilogramın altında olan çocuklarda önerilen doz hastanın ağırlığına bağlıdır. İnfüzyon genellikle 60 dakika sürer, ancak ciddi cilt enfeksiyonlarında doktorun infüzyonu 120 dakikadan fazla vermesi gerekebilir.

Komplike cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları olan hastalar beş ila 14 gün boyunca tedavi edilmelidir. Toplum kökenli pnömonisi olan kişiler beş ila yedi gün tedavi edilmelidir. Böbrek fonksiyonlarında orta veya ciddi derecede azalma olan hastalarda doktor dozu azaltmalıdır.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Zinforo nasıl etki eder?

Zinforo'nun etken maddesi olan seftarolin fosamil, 'beta-laktamlar' grubuna ait sefalosporin adı verilen bir antibiyotik türüdür. Bakteri hücre duvarlarının temel bileşenleri olan 'peptidoglikanlar' adı verilen karmaşık moleküllerin üretimine müdahale ederek çalışır. Bunu, bakteriyel hücre duvarı üretiminin son aşamalarında yer alan penisilin bağlayıcı protein transpeptidazları adı verilen bazı enzimleri bağlayıp bloke ederek yapar. Bu, bakteriyel hücre duvarlarında zayıflamaya neden olur ve bu da çökmeye eğilimli hale gelir ve sonuçta bakterilerin ölümüne yol açar.

Deneysel modellerde, Zinforo'nun belirli bakterilere karşı aktiviteye sahip olduğu, diğer antibiyotiklerin ise bu gruba ait olduğu gösterilmiştir. beta-laktam sınıfı işe yaramaz (metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA) ve penisiline duyarlı olmayan Streptococcus pneumoniae (PNSP)). Zinforo'nun aktif olduğu bakterilerin tam listesi, ürün özelliklerinin özetinde bulunabilir (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır).

Zinforo'nun hangi faydaları çalışmalarda gösterilmiştir?

Zinforo'nun yetişkinlerde hem deri hem de yumuşak doku enfeksiyonlarını ve zatürreyi iyileştirmede diğer antibiyotikler kadar etkili olduğu gösterilmiştir:

Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, bir çalışma, Zinforo alan hastalar iyileşti (351 hastadan 304'ü), vankomisin ve aztreonam kombinasyonu alan hastaların ise %86'sı (347 hastadan 297'si) iyileşti. İkinci çalışmada, Zinforo alan hastaların %85'i (342 hastadan 291'i) iyileşirken, vankomisin ve aztreonam kombinasyonu alan hastaların %86'sı (338 hastadan 289'u) iyileşmiştir.

Toplumda- edinilmiş zatürre nedeniyle, bir çalışma Zinforo alan hastaların %84'ünün (291 hastadan 244'ü) iyileştiğini, seftriakson alan hastaların ise %78'inin (300 hastadan 233'ü) iyileştiğini gösterdi. Başka bir çalışmada, Zinforo alan hastaların %81'i (289 hastadan 235'i) iyileşirken, seftriakson alan hastaların %76'sı (273 hastadan 206'sı) iyileşmiştir.

Çocuklar üzerinde çalışmalar yapılmıştır. Zinforo'nun diğer antibiyotik tedavileriyle karşılaştırılması:

Komplike cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, Zinforo alan hastaların %94'ü (107 hastadan 101'i) iyileşirken, vankomisin alanlarda bu oran %87 oldu. veya aztreonam ile birlikte veya aztreonam olmadan sefazolin (52 üzerinden 45).

Hastanede kalmayı gerektiren toplum kökenli pnömonide, Zinforo kullanan hastaların %88'i (107 hastanın 94'ü) iyileşirken, bu oran %89'du. Seftriakson alan hastaların %100'ü.

Toplumda edinilen komplike pnömoni üzerinde yapılan bir çalışmada, Zinforo ile tedavi edilen hastaların %90'ı iyileşirken, seftriakson artı vankomisin alan hastalarda bu oran %100 olmuştur.

Zinforo ile ilişkili risk nedir?

Zinforo'nun en sık görülen yan etkileri (hastaların %3'ünden fazlasında görülür) ishal, baş ağrısı, bulantı (hastalık hissi) ve kaşıntıdır (kaşıntı). ), genellikle hafif veya orta şiddetteydi. Zinforo ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Zinforo, seftarolin fosamil veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olan kişilerde kullanılmamalıdır. Zinforo ayrıca sefalosporin sınıfına ait diğer antibiyotiklere aşırı duyarlılığı olan hastalarda ve diğer beta-laktam antibiyotiklere ciddi alerjisi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Zinforo neden onaylandı?

Ajansın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Zinforo'nun aşağıdaki durumlarda etkili olduğu sonucuna varmıştır: komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarını ve toplum kökenli pnömoniyi tedavi etti ve hem yetişkinlerde hem de çocuklarda genellikle iyi tolere edildi. Tedavi süresi nispeten kısa olduğundan aşırı duyarlılık riskinin sınırlı olduğu kabul edildi. CHMP, Zinforo'nun MRSA gibi beta-laktam sınıfına ait diğer antibiyotiklerin işe yaramadığı bazı bakterilere karşı deneysel modellerde aktivite gösterdiğini belirtti. Ancak Zinforo'nun bazı çok şiddetli enfeksiyonları olan hastalardaki etkilerine ilişkin belirsizlikler olduğundan, bu etkiler ileriki çalışmalarda araştırılacaktır. CHMP, Zinforo'nun faydalarının risklerinden daha fazla olduğu sonucuna vardı ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Zinforo'nun güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Zinforo'nun güvenli ve etkili kullanımı için sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken öneri ve önlemler özet ürün özelliklerinde ve kullanma talimatında yer aldı.

Zinforo ile ilgili diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 23 Ağustos 2012 tarihinde Zinforo için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Zinforo tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla iletişime geçin. veya eczacı.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.