Zinforo

Діюча речовина: цефтаролін фозаміл
Загальна назва: цефтаролін фосаміл
Код ATC: J01DI02
Власник реєстраційного посвідчення: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Active Субстанція: цефтаролін фосаміл
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2012-08-23
Терапевтична область: Позалікарняні інфекції Пневмонія Шкірні захворювання, інфекційні
Фармакотерапевтична група: Антибактеріальні засоби для системного застосування

Терапевтичні показання

Зінфоро показаний для лікування наступних інфекцій у дорослих і дітей віком від 2 місяців:

  • Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин (cSSTI);
  • Негоспітальна пневмонія (ВП).

    • Слід звернути увагу на офіційні вказівки щодо належного використання антибактеріальних засобів.

    Що таке Зінфоро та для чого він використовується?

    Зінфоро – це антибіотик. Застосовується для лікування таких інфекцій у дорослих і дітей віком від двох місяців:

  • Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин (підшкірної тканини). «Ускладнений» означає, що інфекцію важко лікувати.
  • Негоспітальна пневмонія (інфекція легенів, виявлена ​​поза лікарнею).

    • Лікарі, які призначають ліки, повинні враховуйте офіційні вказівки щодо належного використання антибіотиків.

    Zinforo містить діючу речовину цефтаролін фозаміл.

    Як застосовувати Zinforo?

    Zinforo – це порошок, який готують розчин для інфузії (крапельниці) у вену.

    Для дорослих і підлітків віком від 12 до 18 років і вагою не менше 33 кілограмів рекомендована доза становить 600 мг кожні 12 годин. У дітей молодшого віку від двох місяців і у дітей з масою тіла менше 33 кілограмів рекомендована доза залежить від ваги пацієнта. Інфузія зазвичай триває 60 хвилин, однак у разі серйозних шкірних інфекцій лікарю, можливо, доведеться вводити протягом 120 хвилин.

    Пацієнтів із ускладненими інфекціями шкіри та м’яких тканин слід лікувати від п’яти до 14 днів, тоді як пацієнти хворих на позалікарняну пневмонію слід лікувати протягом п’яти-семи днів. Пацієнтам із помірним або тяжким порушенням функції нирок лікар повинен зменшити дозу.

    Ліки відпускаються лише за рецептом.

    Як діє Zinforo?

    Діюча речовина Zinforo, цефтаролін фозаміл, є типом антибіотика під назвою цефалоспорин, що належить до групи «бета-лактамів». Він працює, перешкоджаючи виробленню складних молекул, які називаються «пептидогліканами», які є важливими компонентами клітинних стінок бактерій. Це відбувається шляхом зв’язування та блокування деяких ферментів, які називаються пеніцилінзв’язуючими протеїновими транспептидазами, які беруть участь у останніх етапах виробництва клітинної стінки бактерій. Це спричиняє слабкість клітинних стінок бактерій, які потім стають схильними до руйнування, що зрештою призводить до загибелі бактерій.

    На експериментальних моделях було показано, що Zinforo має активність проти певних бактерій, проти яких інші антибіотики належать до бета-лактами не працюють (резистентний до метициліну Staphylococcus aureus (MRSA) і нечутливий до пеніциліну Streptococcus pneumoniae (PNSP)). Повний перелік бактерій, проти яких діє Zinforo, можна знайти в коротких характеристиках препарату (також є частиною EPAR).

    Які переваги Zinforo продемонстрували дослідження?

    Зінфоро виявився таким же ефективним, як і інші антибіотики, у лікуванні інфекцій шкіри та м’яких тканин і пневмонії у дорослих:

  • При ускладнених інфекціях шкіри та м’яких тканин одне дослідження показало, що 87% пацієнтів, які отримували Zinforo, було вилікувано (304 з 351), порівняно з 86% пацієнтів, які отримували комбінацію ванкоміцину та азтреонаму (297 з 347). У другому дослідженні 85% пацієнтів, які отримували Zinforo, були вилікувані (291 із 342) порівняно з 86% пацієнтів, які отримували комбінацію ванкоміцину та азтреонаму (289 із 338).
  • У спільноті- набуту пневмонію, одне дослідження показало, що 84% пацієнтів, які отримували Zinforo, були вилікувані (244 з 291), порівняно з 78% пацієнтів, які отримували цефтріаксон (233 з 300). В іншому дослідженні 81% пацієнтів, які отримували Zinforo, були вилікувані (235 із 289) порівняно з 76% пацієнтів, які отримували цефтріаксон (206 із 273).

    • Були проведені дослідження серед дітей. порівнюючи Zinforo з іншими антибіотиками:

  • При ускладнених інфекціях шкіри та м’яких тканин 94% пацієнтів, які отримували Zinforo, були вилікувані (101 із 107), порівняно з 87% пацієнтів, які отримували ванкоміцин. або цефазолін з азтреонамом або без нього (45 із 52).
  • При позалікарняній пневмонії, яка вимагала госпіталізації, 88% пацієнтів, які приймали Zinforo, були вилікувані (94 із 107), порівняно з 89% тих, хто отримував цефтриаксон.
  • У дослідженні ускладненої позалікарняної пневмонії 90% пацієнтів, які отримували Zinforo, були вилікувані, порівняно зі 100% пацієнтів, які отримували цефтріаксон плюс ванкоміцин.

    • Який ризик пов’язаний із Zinforo?

    Найпоширенішими побічними ефектами Zinforo (спостерігаються у понад 3% пацієнтів) є діарея, головний біль, нудота (нудота) та свербіж (свербіж). ), які зазвичай були легкого або середнього ступеня тяжкості. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Zinforo, див. Зінфоро також не слід застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю до інших антибіотиків класу цефалоспоринів та пацієнтам із гострою алергією на інші бета-лактамні антибіотики. Повний список обмежень див. для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин і позалікарняної пневмонії, і в цілому добре переносився як дорослими, так і дітьми. Ризик гіперчутливості вважався обмеженим, оскільки тривалість лікування відносно коротка. CHMP зазначив, що Zinforo продемонстрував активність на експериментальних моделях проти певних бактерій, проти яких інші антибіотики, що належать до класу бета-лактамів, не діють, наприклад, MRSA. Однак, оскільки існувала невизначеність щодо впливу Зінфоро на пацієнтів з певними дуже важкими інфекціями, ці ефекти будуть досліджені в подальших дослідженнях. CHMP дійшов висновку, що переваги Zinforo перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

    Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Zinforo?

    Рекомендації та запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти для безпечного та ефективного використання Zinforo, включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші.

    Інша інформація про Zinforo

    23 серпня 2012 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж препарату Zinforo, дійсний на всій території Європейського Союзу.

    Щоб дізнатися більше про лікування Zinforo, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевт.


    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова