ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

3
10000000146746
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
سيفوروكسيم أكسيتيل
​​معلق 125 ملغ/5 مل
​​10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
United Kingdom-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل
​​البدء بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على
معلومات مهمة بالنسبة لك.
•
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته
مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
• تم وصف هذا الدواء لك
فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم
هي نفسها التي تظهر عليك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك
أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل أي
آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
راجع القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو زينات وفيما يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول زينات
3. كيفية تناول زينات
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين زينات
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو زينات وفيم يستخدم
زينات مضاد حيوي يستخدم للبالغين والأطفال. وهو يعمل عن طريق قتل البكتيريا التي تسبب الالتهابات. وهو ينتمي إلى مجموعة من الأدوية
تسمى السيفالوسبورينات.
يستخدم زينات لعلاج التهابات:
• الحلق
• الجيوب الأنفية
• الأذن الوسطى
• الرئتان أو الصدر
• المسالك البولية
• الجلد والأنسجة الرخوة.
يمكن استخدام الزينات أيضًا:
• لعلاج مرض لايم (عدوى تنتشر عن طريق
طفيليات تسمى القراد).
قد يقوم طبيبك باختبار نوع البكتيريا المسببة
للعدوى ومراقبة ما إذا كانت البكتيريا
حساسة للزينات أثناء العلاج.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول زينات
لا تتناول زينات:
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه سيفوروكسيم أكسيتيل أو أي مضاد حيوي من السيفالوسبورين أو أي من مكونات
الأخرى في الدواء. زينات (مدرج في القسم 6).
• إذا كان لديك في أي وقت مضى رد فعل تحسسي شديد (فرط الحساسية) لأي نوع آخر من المضاد الحيوي بيتالاكتام (البنسلينات،
monobactams and carbapenems).
➔ إذا كنت تعتقد أن هذا ينطبق عليك، فلا تتناول زينات حتى تستشير طبيبك. التحذيرات والاحتياطات تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول زينات.
الأطفال
​​لا ينصح باستخدام زينات للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر، وذلك لسلامته وفعاليته.غير معروفة في هذه الفئة العمرية.
يجب عليك الانتباه إلى أعراض معينة، مثل
​​الحساسية والالتهابات الفطرية (مثل المبيضات) والإسهال الشديد
(التهاب القولون الغشائي الكاذب) أثناء وجودك. أخذ
زينات. سيؤدي ذلك إلى تقليل خطر حدوث أي مشاكل.
راجع "الحالات التي يجب عليك البحث عنها" في
القسم 4.
إذا كنت بحاجة إلى فحص دم
يمكن لزينات أن يؤثر على نتائج اختبار الدم
مستويات السكر، أو فحص الدم يسمى اختبار كومبس
. إذا كنت بحاجة إلى إجراء فحص دم:
➔ أخبر الشخص الذي يأخذ العينة أنك
تتناول زينات.
أدوية أخرى وزينات
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول زينات. تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
الأدوية المستخدمة لتقليل كمية الحمض في معدتك (مثل مضادات الحموضة المستخدمة لعلاج
حرقة المعدة) يمكن أن تؤثر على كيفية عمل زينات.
بروبنيسيد
مضادات التخثر عن طريق الفم
➔ أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت
تتناول أي دواء مثل هذا.
حبوب منع الحمل
​​زينات قد يقلل من فعالية
حبوب منع الحمل. إذا كنت تتناولين
حبوب منع الحمل أثناء فترة علاجك
مع زينات، تحتاج أيضًا إلى استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري).
اسأل طبيبك للحصول على المشورة.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة. أثناء الرضاعة، تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل،
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل
​​تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
يمكن أن يجعلك زينات بدوار ولدي جانب آخر
آثار تجعلك أقل يقظة.
➔ لا تقم بالقيادة أو استخدام الآلات إذا كنت لا تشعر
أنك بخير.
معلومات هامة عن بعض
مكونات زينات
يحتوي معلق زينات على السكر. (السكروز). إذا كنت
مصابًا بداء السكري، عليك أن تأخذ ذلك بعين الاعتبار
في نظامك الغذائي.
يحتوي معلق زينات أيضًا على الأسبارتام
وهو مصدر للفينيل ألانين. إذا كان لديك
عدم تحمل الأسبارتام أو لديك حالة
تسمى بيلة الفينيل كيتون (PKU):
➔ استشر طبيبك لمعرفة ما إذا كان زينات مناسبًا
لك.
غير متاح
غير متاح
1
ك
3. كيفية تناول زينات
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. تناول زينات بعد الطعام. سيساعد ذلك على جعل العلاج أكثر فعالية.
رج الزجاجة قبل الاستخدام.
يمكن تخفيف معلق زينات في عصائر الفاكهة الباردة، أو مشروبات الحليب ولكن يجب تناوله
على الفور.
لا تخلط زينات مع السوائل الساخنة.
تعليمات خطوة بخطوة حول كيفية صنع معلق زينات انظر تعليمات إعادة التركيب في نهاية هذه النشرة.
الجرعة الموصى بها
للبالغين
الجرعة الموصى بها من زينات هي 250 مجم إلى
500 مجم مرتين يومياً حسب شدة العدوى ونوعها.
الأطفال
​​الجرعة الموصى بها من زينات هي 10 مجم/كجم
(إلى بحد أقصى 125 مجم) إلى 15 مجم/كجم (إلى حد أقصى
250 مجم) مرتين يوميًا اعتمادًا على:
• شدة العدوى ونوعها
• وزن الطفل وعمره، حتى إلى
بحد أقصى 500 ملغ يوميًا.
لا ينصح باستخدام الزينات للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر، حيث أن السلامة والفعالية
غير معروفة في هذه الفئة العمرية.
اعتمادًا على المرض أو كيفية استجابة أنت أو طفلك للعلاج، قد يتم تغيير الجرعة الأولية أو قد تكون هناك حاجة إلى أكثر من دورة علاجية واحدة.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى
إذا كان لديك مشكلة في الكلى، فقد يغير طبيبك جرعتك. <ر>➔ تحدث مع طبيبك إذا كان هذا ينطبق عليك.
إذا تناولت كمية من زينات أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كمية كبيرة من زينات، فقد تكون لديك
اضطرابات عصبية، على وجه الخصوص، قد تكون
أكثر احتمالاً. حدوث نوبات (نوبات تشنج).
➔ لا تتأخر. اتصل بطبيبك أو
بقسم الطوارئ بالمستشفى
على الفور. إذا أمكن، أظهر لهم
علبة زينات.
إذا نسيت تناول زينات
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. فقط تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.
إذا توقفت عن تناول زينات
فلا تتوقف عن تناول زينات دون نصيحة
من المهم أن تأخذ الدورة الكاملة من زينات. لا تتوقف إلا إذا نصحك طبيبك بذلك، حتى لو كنت تشعر بالتحسن. إذا لم
تكمل دورة العلاج الكاملة،
فقد تعود العدوى مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
8.2 نقطة
8.8 نقطة
100%
8.2 نقطة
رقم
الصفحة 1 من 2
3
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
الحالات التي يجب الانتباه إليها
عدد قليل من الأشخاص تناول زينات يسبب رد فعل تحسسي أو رد فعل جلدي خطير. تشمل أعراض هذه التفاعلات ما يلي:
• رد فعل تحسسي شديد. تشمل العلامات طفحًا جلديًا بارزًا وحكة، وتورمًا، وأحيانًا في الوجه أو الفم مما يسبب صعوبة في التنفس.
• طفح جلدي، قد يكون بثورًا، ويبدو مثل
​​أهدافًا صغيرة (بقعة داكنة مركزية محاطة
بمنطقة شاحبة، مع وجود حلقة داكنة حول الحافة).
• طفح جلدي منتشر مع بثور وتقشير
بالجلد. (قد تكون هذه علامات متلازمة ستيفن جونسون أو انحلال البشرة السمي).
تشمل الحالات الأخرى التي تحتاج إلى الانتباه إليها أثناء تناول زينات ما يلي:
• الالتهابات الفطرية. يمكن للأدوية مثل زينات
أن تسبب فرط نمو الخميرة (المبيضات) في الجسم مما قد يؤدي إلى التهابات فطرية
(مثل مرض القلاع). هذا التأثير الجانبي يكون أكثر احتمالاً
إذا كنت تتناول زينات لفترة طويلة.
• إسهال شديد (التهاب القولون الغشائي الكاذب). أدوية مثل زينات يمكن أن تسبب التهاب القولون (الأمعاء الغليظة)،
مما يسبب إسهال شديد، عادة مع وجود دم ومخاط، وآلام في المعدة، وحمى.
• تفاعل ياريش-هيركسهايمر. قد يصاب بعض المرضى
بارتفاع في درجة الحرارة (حمى)، وقشعريرة،
وصداع، وآلام في العضلات، وطفح جلدي أثناء
علاجهم بزينات لعلاج مرض لايم.
وهذا ما يُعرف باسم جاريش-هيركسهايمر
ر> رد فعل. تستمر الأعراض عادة لبضع ساعات
أو حتى يوم واحد.
➔ اتصل بالطبيب أو الممرضة على الفور إذا كنت
الحصول على أي من هذه الأعراض.
الآثار الجانبية الشائعة
قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص:
• الالتهابات الفطرية (مثل المبيضات)
• الصداع
• الدوخة
• الإسهال
​​• الشعور بالغثيان
• آلام في المعدة.
آثار جانبية شائعة قد تظهر في الدم
الاختبارات:
• زيادة في أحد أنواع خلايا الدم البيضاء
(كثرة اليوزينيات)
• زيادة في إنزيمات الكبد.
آثار جانبية غير شائعة
قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص:
• المرض
• الطفح الجلدي.
آثار جانبية غير شائعة قد تظهر في
اختبارات الدم:
• انخفاض في عدد الصفائح الدموية
(الخلايا التي تساعد الدم على التجلط)
• انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء
• نتيجة إيجابية اختبار كومب.
آثار جانبية أخرى
حدثت آثار جانبية أخرى لدى عدد صغير جدًا
من الأشخاص، لكن معدل تكرارها الدقيق
غير معروف:
• الإسهال الشديد (التهاب القولون الغشائي الكاذب)
• ردود الفعل التحسسية
• تفاعلات جلدية (بما في ذلك الشديدة)
• ارتفاع في درجة الحرارة (حمى)
• اصفرار بياض العين أو الجلد
• التهاب الكبد (التهاب الكبد).
الآثار الجانبية التي قد تظهر في اختبارات الدم:
• تدمير خلايا الدم الحمراء بسرعة كبيرة
(فقر الدم الانحلالي).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو
الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard أو عن طريق البحث عن
MHRA Yellow Card في Google Play أو Apple
App Store. . من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة
في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا
الدواء.
5. كيفية تخزين زينات
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول
الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المدون على العبوة بعد كلمة EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
يجب تخزين المعلق في الثلاجة في جميع الأوقات عند عدم تناول الدواء. لا
تسمح لها بالتجميد. يمكن حفظه في الثلاجة
لمدة تصل إلى 10 أيام.
لا تستخدمي زينات إذا ظهرت عليه أي علامات
للتلف.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي
أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
المملكة المتحدة-GBR
زينات
N/A
JMF223
6. محتويات العبوة ومعلومات
أخرى
ما يحتوي عليه زينات
• المادة الفعالة هي 125 ملغ لكل 5 مل من
سيفوروكسيم (يوجد على شكل سيفوروكسيم أكسيتيل).
• المكونات الأخرى هي الأسبارتام (E951)،
صمغ الزانثان، أسيسولفام البوتاسيوم،
بوفيدون K30، حامض دهني، سكروز، توتي
نكهة فروتي ومياه نقية.
• راجع القسم 2 لمزيد من المعلومات المهمة
حول بعض مكونات
زينات.
كيف يبدو زينات ومحتويات العبوة
زينات معلق 125 ملغ. /5 مل متوفر في زجاجة كهرمانية وزجاجية متعددة الجرعات. تحتوي الزجاجة
على 70 مل من المعلق. الصيدلي الخاص بك
سوف يقوم بذلك باستخدام الماء باستخدام
الحبيبات الأصلية التي تم توفيرها في
زجاجة. الزجاجة موجودة داخل علبة كرتونية.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
حامل ترخيص التسويق:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
الشركة المصنعة : شركة Glaxo Operations UK Ltd،
طريق هارمير، قلعة بارنارد،
شركة دورهام DL12 8DT
تنسيقات أخرى
للاستماع إلى هذه النشرة أو طلب نسخة منها بطريقة برايل أو بخط كبير أو صوتي، يرجى الاتصال
مجانًا على:
N/A
N/A
1
K
0800 198 5000 (المملكة المتحدة فقط)
يرجى أن تكون مستعدًا لتقديم المعلومات التالية:
اسم المنتج
زينات معلق
125 مجم / 5 مل
الرقم المرجعي
10949/0094
هذه خدمة يقدمها المعهد الملكي الوطني
للمكفوفين.
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أكتوبر 2017.
العلامات التجارية مملوكة أو مرخصة إلى مجموعة شركات GSK
.
© 2017 مجموعة شركات GSK أو الجهة المرخصة لها.
تعليمات إعادة التكوين
توجيهات لتعويض التعليق
قم بهز الزجاجة لتفكيك المحتوى
. يجب أن تتدفق جميع الحبيبات بحرية في الزجاجة.
قم بإزالة الغطاء والغشاء المانع للحرارة
. إذا كان الأخير
تالفًا أو غير موجود، فيجب إعادة المنتج إلى
الصيدلي.
أضف الكمية الإجمالية
من الماء البارد كما هو مذكور على الملصق أو
حتى خط الصوت الموجود على الكوب
المرفق (إذا كان مزودًا). إذا كان
الماء مغليًا مسبقًا،
فيجب تركه ليبرد حتى يصل إلى درجة حرارة الغرفة
قبل إضافته. لا يجوز خلط حبيبات الزينات المعدة للتعليق عن طريق الفم مع السوائل الساخنة أو الدافئة. يجب استخدام الماء البارد
لمنع أن يصبح المعلق
سميكًا للغاية.
صب الكمية الإجمالية من الماء البارد في الزجاجة. استبدل
​​الغطاء. اسمح للزجاجة
بالوقوف للسماح للمياه بالتشرب بالكامل
​​من خلال الحبيبات؛ من المفترض أن يستغرق هذا
حوالي دقيقة واحدة.
اقلب الزجاجة ورجها جيدًا
(لمدة 15 ثانية على الأقل) حتى تمتزج
جميع الحبيبات
مع
الماء.
اقلبي الزجاجة في وضع مستقيم
ورجيها جيدًا لمدة لا تقل عن دقيقة واحدة حتى تمتزج كل الحبيبات
مع
الماء. قم بتخزين معلق زينات
فوراً في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية
(لا يجوز تجميده) واتركه يرتاح لمدة ساعة على الأقل قبل تناول
​​الجرعة الأولى.
8.2 نقطة< br> 8.8 نقطة
100%
8.2 نقطة
رقم
10000000146746
صفحة 2 من 2