ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

3
10000000146746
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cefuroximaxetil
Suspension 125 mg/5 ml
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Vereinigtes Königreich-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da es Folgendes enthält:
wichtige Informationen für Sie.
•
Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen
verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn die Krankheitssymptome dieselben sind wie bei Ihnen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker oder Krankenschwester. Dazu gehören alle
möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Zinnat und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Zinnat beachten sollten: 3. Wie ist Zinnat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zinnat aufzubewahren?6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Zinnat und wofür wird es angewendet?
Zinnat ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern angewendet wird. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
, die Cephalosporine genannt werden.
Zinnat wird zur Behandlung von Infektionen verwendet:
• des Rachens
• der Nebenhöhlen
• Mittelohr
• Lunge oder Brust
• Harnwege
• Haut und Weichteile.
Zinnat kann auch verwendet werden:
• zur Behandlung der Lyme-Borreliose (eine durch Infektionen übertragene Infektion).
Parasiten, die Zecken genannt werden).
Ihr Arzt kann die Art der Bakterien, die
Ihre Infektion verursachen, testen und überwachen, ob die Bakterien
während Ihrer Behandlung empfindlich auf Zinnat reagieren.
2. Was Sie vor der Einnahme von Zinnat beachten sollten: Nehmen Sie Zinnat nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Cefuroximaxetil oder andere Cephalosporin-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile von sind Zinnat (aufgeführt in Abschnitt 6).
• wenn Sie jemals eine schwere allergische
(überempfindliche) Reaktion auf irgendeine andere Art von
Betalactam-Antibiotika (Penicilline,
) hattenMonobactame und Carbapeneme).
➔ Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie
Zinnat nicht ein, bevor Sie mit Ihrem
Arzt gesprochen haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Bitte fragen Sie Ihren Apotheker vor der Einnahme von
Zinnat.
Kinder
Zinnat wird aus Gründen der Sicherheit und Wirksamkeit
nicht für Kinder unter 3 Monaten empfohlensind in dieser Altersgruppe nicht bekannt.
Sie müssen auf bestimmte Symptome achten, wie z. B.
allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (wie
Candida) und schweren Durchfall
(pseudomembranöse Kolitis). Einnahme von
Zinnat. Dadurch wird das Risiko von Problemen verringert.
Siehe „Bedingungen, auf die Sie achten müssen“ in
Abschnitt 4.
Wenn Sie einen Bluttest benötigen
Zinnat kann die Ergebnisse eines Tests beeinflussen Blut
Blutzuckerspiegel oder eine Blutuntersuchung namens Coombs
-Test. Wenn Sie eine Blutuntersuchung benötigen:
➔ Sagen Sie der Person, die die Probe abnimmt, dass Sie
Zinnat einnehmen.
Andere Arzneimittel und Zinnat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Zinnat einnehmen,
haben Sie haben kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen oder könnten andere
Arzneimittel einnehmen.
Arzneimittel zur Verringerung der Säuremenge
Ihres Magens (z. B. Antazida zur Behandlung
Sodbrennen) kann die Wirkung von Zinnat beeinträchtigen.
Probenecid
Orale Antikoagulanzien
➔ Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
solche Arzneimittel einnehmen.
Antibabypillen
Zinnat kann die Wirkung von Sodbrennen beeinträchtigen Wirksamkeit der Antibabypille. Wenn Sie während der Behandlung
die Antibabypille einnehmenBei der Einnahme von Zinnat müssen Sie außerdem eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondome) anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit. Wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie stillen oder glauben, dass Sie
schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor
Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Zinnat kann Sie beeinträchtigen schwindelig und habe eine andere Seite
Wirkungen, die Sie weniger wachsam machen.
➔ Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich
unwohl fühlen.
Wichtige Informationen zu einigen
Inhaltsstoffen von Zinnat
Zinnat Suspension enthält Zucker (Saccharose). Wenn Sie Diabetiker sind, müssen Sie dies bei Ihrer Ernährung berücksichtigen. Zinnat-Suspension enthält außerdem Aspartam, eine Phenylalaninquelle. Wenn ja
eine Unverträglichkeit gegenüber Aspartam oder eine Erkrankung
namens Phenylketonurie (PKU) haben:
➔ Fragen Sie Ihren Arzt, ob Zinnat für Sie geeignet ist.
N/A
N/A
1
K
3. Wie ist Zinnat einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt
oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie Zinnat nach dem Essen ein. Dies trägt dazu bei,
die Behandlung wirksamer zu machen.
Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch.
Zinnat-Suspension kann in kalten Fruchtsäften oder Milchgetränken verdünnt werden, sollte jedoch sofort
eingenommen werden.
Zinnat nicht mit heißen Flüssigkeiten mischen.
Für Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Zubereitung
Zinnat-Suspension siehe Anleitung zur
Rekonstitution am Ende dieser Packungsbeilage.
Die empfohlene Dosis
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Zinnat beträgt 250 mg bis
500 mg zweimal täglich, abhängig von der Schwere
und der Art der Infektion.
Kinder
Die empfohlene Dosis von Zinnat beträgt 10 mg/kg
(bis maximal 125 mg) bis 15 mg/kg (bis maximal 250 mg) zweimal täglich, abhängig von:
• der Schwere und Art der Infektion
• dem Gewicht und Alter des Kindes, bis auf maximal 500 mg pro Tag.
Für Kinder
unter 3 Monaten wird Zinnat nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit
in dieser Altersgruppe nicht bekannt sind.
Abhängig von der Erkrankung oder davon, wie Sie oder Ihr Kind auf die Behandlung ansprechen, Die Anfangsdosis kann
geändert werden oder es kann mehr als ein Behandlungszyklus erforderlich sein.
Patienten mit Nierenproblemen
Wenn Sie ein Nierenproblem haben, kann Ihr Arzt
Ihre Dosis ändern.
➔ Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.
Wenn Sie mehr Zinnat einnehmen, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Zinnat einnehmen, können
neurologische Störungen auftreten, insbesondere können
die Wahrscheinlichkeit erhöht sein Anfälle (Anfälle) haben.
➔ Zögern Sie nicht. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder die
nächste Notaufnahme des Krankenhauses
. Zeigen Sie nach Möglichkeit die
Zinnat-Packung.
Wenn Sie die Einnahme von Zinnat vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis einfach zur
gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von Zinnat abbrechen
Brechen Sie Zinnat nicht ohne Rat ab
Es ist wichtig, dass Sie Zinnat vollständig einnehmen. Hören Sie nicht auf, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu – auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig durchführen, kann die Infektion wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung
dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
8,2 pt
8,8 pt
100 %
8,2 pt
Nein
Seite 1 von 2
3
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Erkrankungen, auf die Sie achten müssen
Eine kleine Anzahl von Menschen Wenn Sie Zinnat einnehmen, kann es zu einer allergischen Reaktion oder einer potenziell schwerwiegenden Hautreaktion kommen. Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:
• schwere allergische Reaktion. Zu den Anzeichen gehören erhabener
und juckender Ausschlag, Schwellungen, manchmal im
Gesicht oder Mund, die zu Atembeschwerden führen.
• Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie
kleine Ziele aussieht (zentraler dunkler Fleck umgeben).
durch einen blasseren Bereich mit einem dunklen Ring um
den Rand gekennzeichnet).
• ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut.
(Dies können Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein).
Zu den weiteren Erkrankungen, auf die Sie bei der Einnahme von Zinnat achten müssen, gehören:
• Pilzinfektionen. Arzneimittel wie Zinnat können
zu einer übermäßigen Vermehrung von Hefepilzen (Candida) im
Körper führen, was zu Pilzinfektionen
(z. B. Soor) führen kann. Diese Nebenwirkung ist wahrscheinlicher,
wenn Sie Zinnat über einen längeren Zeitraum einnehmen.
• schwerer Durchfall (pseudomembranöse
Kolitis). Arzneimittel wie Zinnat können eine
Entzündung des Dickdarms
hervorrufenverursacht schweren Durchfall, meist mit Blut
und Schleim, Magenschmerzen, Fieber.
• Jarisch-Herxheimer-Reaktion. Bei einigen Patienten
kann es zu erhöhter Temperatur (Fieber), Schüttelfrost,
Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschlag kommen, während
sie mit Zinnat gegen Lyme-Borreliose behandelt werden.
Dies wird als Jarisch-Herxheimer-Syndrom bezeichnet< br> Reaktion. Die Symptome dauern in der Regel einige Stunden
oder bis zu einem Tag.
➔ Kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie
eines dieser Symptome bekommen.
Häufige Nebenwirkungen
Diese können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:
• Pilzinfektionen (wie Candida)
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Durchfall
• Übelkeit
• Magenschmerzen.
Häufige Nebenwirkungen, die sich im Blut zeigen können
Tests:
• ein Anstieg einer Art weißer Blutkörperchen
(Eosinophilie)
• ein Anstieg der Leberenzyme.
Gelegentliche Nebenwirkungen
Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen:
• Übelkeit
• Hautausschläge.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei
Blutuntersuchungen sichtbar werden können:
• eine Abnahme der Anzahl der Blutplättchen
(Zellen, die die Blutgerinnung unterstützen)
• eine Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen
• positiver Coomb-Test.
Andere Nebenwirkungen
Andere Nebenwirkungen sind bei einer sehr kleinen
Anzahl von Menschen aufgetreten, ihre genaue Häufigkeit ist jedoch
unbekannt:
• schwerer Durchfall (pseudomembranöse Kolitis)
• allergische Reaktionen
• Hautreaktionen (auch schwere)
• hohe Temperatur (Fieber)
• Gelbfärbung des Augen- oder Hautweißes
• Leberentzündung (Hepatitis).
Mögliche Nebenwirkungen bei Blutuntersuchungen:
• Rote Blutkörperchen werden zu schnell zerstört
(hämolytische Anämie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
nicht in dieser Broschüre aufgeführt. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard oder durch die Suche nach
MHRA Yellow Card im Google Play oder Apple
App Store . Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen
, mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Zinnat aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von
aufKinder.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum
. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Wenn Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, sollte die Suspension stets im Kühlschrank aufbewahrt werden. Lassen Sie es nicht einfrieren. Es kann bis zu 10 Tage im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Verwenden Sie Zinnat nicht, wenn es Anzeichen von
Verfall zeigt.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Vereinigtes Königreich-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Zinnat enthält
• Der Wirkstoff beträgt 125 mg pro 5 ml
Cefuroxim (vorliegend als Cefuroximaxetil).
• Die sonstigen Bestandteile sind Aspartam (E951),
Xanthangummi, Acesulfam-Kalium,
Povidon K30, Stearinsäure, Saccharose, Tutti
Fruchtaroma und gereinigtes Wasser.
• Weitere wichtige
Informationen über einige der Inhaltsstoffe von
Zinnat finden Sie in Abschnitt 2.
Wie Zinnat aussieht und Inhalt der Packung
Zinnat Suspension 125 mg 5 ml werden in einer bernsteinfarbenen Mehrdosenflasche aus Glas geliefert. Die Flasche
enthält 70 ml Suspension. Ihr Apotheker
hat dies mit Wasser unter Verwendung des
Originalgranulats, das im Lieferumfang enthalten war, zubereitetFlasche. Die Flasche ist in einem Karton enthalten.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und
Hersteller
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Hersteller : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Andere Formate
Um eine Kopie dieser Broschüre in
Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzuhören oder anzufordern, rufen Sie bitte kostenlos an:
N/A
N/A
1
K
0800 198 5000 (nur Großbritannien)
Bitte halten Sie die folgenden
Informationen bereit:
Produktname
Zinnat-Suspension
125 mg/5 ml
Referenznummer
10949/0094
Dies ist ein Dienst des Royal National
Institute of Blind People.
Diese Broschüre wurde zuletzt im Oktober 2017 überarbeitet.
Marken sind Eigentum von oder lizenziert an die GSK
Unternehmensgruppe.
© 2017 GSK Unternehmensgruppe oder deren Lizenzgeber.
Anleitung zur Rekonstitution
Anleitung zur Herstellung der Aussetzung
Schütteln Sie die Flasche, um den Inhalt zu lösen. Das gesamte Granulat sollte
in der Flasche frei fließen.
Entfernen Sie den Deckel und die Heißsiegelmembran.
Sollte dieser
beschädigt oder nicht vorhanden sein,
sollte das
Produkt an
den Apotheker zurückgegeben werden.
Fügen Sie die Gesamtmenge an kaltem
Wasser hinzu, wie auf dem Etikett angegeben oder
bis zur Volumenmarkierung auf dem mitgelieferten Becher
(falls mitgeliefert). Wenn das Wasser zuvor abgekocht wurde, muss es vor der Zugabe auf Raumtemperatur abkühlen. Mischen Sie Zinnat-Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht mit heißen oder warmen Flüssigkeiten. Um zu verhindern, dass die Suspension zu dick wird, muss kaltes Wasser verwendet werden.
Gießen Sie die gesamte Menge kaltes
Wasser in die Flasche. Ersetzen
Sie die Kappe. Lassen Sie die Flasche
stehen, damit das Wasser vollständig
durch das Granulat eindringen kann; Dies
sollte etwa 1 Minute dauern.
Drehen Sie die Flasche um und schütteln Sie sie gut
(mindestens 15 Sekunden lang), bis sich alle
Granulatkörner mit
dem Wasser vermischt haben.
Drehen Sie die Flasche in eine aufrechte Position und schütteln Sie sie mindestens 1 Minute lang gut, bis sich alle Granulatkörner mit dem Wasser vermischt haben. Lagern Sie die Zinnat-Suspension
sofort bei 2 bis 8°C
(nicht einfrieren) und lassen Sie sie
mindestens eine Stunde ruhen, bevor Sie
die erste Dosis einnehmen.
8,2 pt< br> 8,8 pt
100 %
8,2 pt
Nein
10000000146746
Seite 2 von 2