ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

3
10000000146746
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
cefuroxime axetil
Εναιώρημα 125 mg/5 ml
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Ηνωμένο Βασίλειο-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
• Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς
μόνο. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι τα ίδια
με τα δικά σας.
• Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός ή νοσοκόμος. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε
πιθανές παρενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Δείτε την ενότητα 4.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Zinnat
3. Πώς να πάρετε το Zinnat
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Zinnat
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του
Το Zinnat είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και
παιδιά. Λειτουργεί σκοτώνοντας βακτήρια που προκαλούν
λοιμώξεις. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται κεφαλοσπορίνες.
Το Zinnat χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων:
• του λαιμού
• του κόλπου
• μέσο αυτί
• οι πνεύμονες ή το στήθος
• το ουροποιητικό σύστημα
• το δέρμα και οι μαλακοί ιστοί.
Το Zinnat μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί:
• για τη θεραπεία της νόσου του Lyme (λοίμωξη που μεταδίδεται από
παράσιτα που ονομάζονται τσιμπούρια).
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τον τύπο των βακτηρίων που προκαλούν
τη μόλυνση σας και να παρακολουθήσει εάν τα βακτήρια
είναι ευαίσθητα στο Zinnat κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
Zinnat
Μην πάρετε το Zinnat:
• εάν είστε αλλεργικός στην κεφουροξίμη αξετίλ ή σε οποιοδήποτε
αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά του Zinnat (αναφέρεται στην ενότητα 6).
• εάν είχατε ποτέ μια σοβαρή αλλεργική
(υπερευαισθησία) αντίδραση σε οποιοδήποτε άλλο τύπο
αντιβιοτικού βεταλακτάμης (πενικιλίνες,
μονοβακτάμες και καρβαπενέμες).
➔ Εάν πιστεύετε ότι αυτό ισχύει για εσάς, μην πάρετε το
Zinnat μέχρι να το ελέγξετε με τον
γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό σας ή φαρμακοποιός πριν πάρετε
Zinnat.
Παιδιά
Το Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας
κάτω των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
δεν είναι γνωστά σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Πρέπει να προσέχετε ορισμένα συμπτώματα, όπως
αλλεργικές αντιδράσεις, μυκητιάσεις (όπως
candida) και σοβαρή διάρροια
(ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα) όσο είστε λήψη
Zinnat. Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο τυχόν προβλημάτων.
Ανατρέξτε στην ενότητα "Συνθήκες που πρέπει να προσέξετε" στην
Ενότητα 4.
Εάν χρειάζεστε μια εξέταση αίματος
Το Zinnat μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα μιας εξέτασης για αίμα
επίπεδα σακχάρου ή μια εξέταση αίματος που ονομάζεται τεστ Coombs
. Εάν χρειάζεστε εξέταση αίματος:
➔ Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι
λαμβάνετε Zinnat.
Άλλα φάρμακα και Zinnat
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε,
έχετε έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα
φάρμακα.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ποσότητας οξέος στο στομάχι σας (π.χ. αντιόξινα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
καούρα) μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του Zinnat.
Probenecid
Από του στόματος αντιπηκτικά
➔ Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε οποιοδήποτε φάρμακο όπως αυτό.
Τα αντισυλληπτικά χάπια
Το Zinnat μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του
αντισυλληπτικού χαπιού. Εάν παίρνετε το
αντισυλληπτικό χάπι ενώ βρίσκεστε υπό θεραπεία
με το Zinnat πρέπει επίσης να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού
αντισύλληψης (όπως προφυλακτικά).
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε- ταΐζετε, νομίζετε ότι
μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Zinnat μπορεί να σας κάνει ζαλίζονται και έχουν άλλη πλευρά
επιδράσεις που σας κάνουν λιγότερο σε εγρήγορση.
➔ Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε
καλά.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα
συστατικά του Zinnat
Το εναιώρημα Zinnat περιέχει ζάχαρη (σακχαρόζη). Εάν
είστε διαβητικός, πρέπει να το λάβετε υπόψη
για τη διατροφή σας.
Το εναιώρημα Zinnat περιέχει επίσης ασπαρτάμη,
η οποία είναι πηγή φαινυλαλανίνης. Εάν έχετε
δυσανεξία στην ασπαρτάμη ή πάθηση
που ονομάζεται φαινυλκετονουρία (PKU):
➔ Ελέγξτε με το γιατρό σας ότι το Zinnat είναι κατάλληλο
για εσάς.
N/A
N/A
1
K
3. Πώς να πάρετε το Zinnat
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού
ή του φαρμακοποιού σας. Επικοινωνήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Πάρτε το Zinnat μετά το φαγητό. Αυτό θα βοηθήσει να γίνει
η θεραπεία πιο αποτελεσματική.
Ανακινήστε το μπουκάλι πριν τη χρήση.
Το εναιώρημα Zinnat μπορεί να αραιωθεί σε κρύους χυμούς φρούτων
ή σε ροφήματα γάλακτος, αλλά πρέπει να λαμβάνεται
αμέσως.
Μην αναμιγνύετε το Zinnat με ζεστά υγρά.
Για οδηγίες βήμα προς βήμα για τον τρόπο αναπλήρωσης
Το εναιώρημα Zinnat δείτε τις οδηγίες για
ανασύσταση στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Η συνιστώμενη δόση
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση του Zinnat είναι 250 mg έως
500 mg δύο φορές ημερησίως ανάλογα με τη σοβαρότητα
και τον τύπο της λοίμωξης.
Παιδιά
Η συνιστώμενη δόση του Zinnat είναι 10 mg/kg
(έως μέγιστο 125 mg) έως 15 mg/kg (έως
μέγιστο 250 mg) δύο φορές την ημέρα ανάλογα με:
• τη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίμωξης
• το βάρος και την ηλικία του παιδιού, πάνω έως ένα
μέγιστο 500 mg την ημέρα.
Το Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας
κάτω των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
δεν είναι γνωστές σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ανάλογα με την ασθένεια ή τον τρόπο που εσείς ή το
παιδί σας ανταποκρίνεστε στη θεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να
αλλάξει ή μπορεί να χρειαστούν περισσότεροι από ένας κύκλοι
θεραπείας.
Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Εάν έχετε πρόβλημα στα νεφρά, ο γιατρός σας μπορεί
να αλλάξει τη δόση σας.
➔ Μιλήστε με το γιατρό σας εάν αυτό ισχύει για εσάς.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zinnat από την κανονική
Εάν πάρετε πολύ Zinnat, μπορεί να έχετε
νευρολογικές διαταραχές, ιδιαίτερα μπορεί να είστε
πιο πιθανό να έχετε κρίσεις (σπασμοί).
➔ Μην καθυστερείτε. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το
τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου
. Εάν είναι δυνατόν, δείξτε τους τη συσκευασία
Zinnat.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zinnat
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια
δόση που ξεχάσατε. Απλώς πάρτε την επόμενη δόση σας τη
συνηθισμένη ώρα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zinnat
Μην σταματήσετε το Zinnat χωρίς συμβουλή
Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε ολόκληρο τον κύκλο του
Zinnat. Μην το σταματήσετε εκτός αν σας το συμβουλεύσει ο γιατρός σας, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα. Εάν δεν
ολοκληρώσετε την πλήρη πορεία της θεραπείας, η
λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
8,2 pt
8,8 pt
100%
8,2 pt
Όχι
Σελίδα 1 από 2
3
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες
, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Συνθήκες που πρέπει να προσέξετε
Ένας μικρός αριθμός ατόμων λαμβάνοντας Zinnat έχετε μια
αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερματική
αντίδραση. Τα συμπτώματα αυτών των αντιδράσεων περιλαμβάνουν:
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια περιλαμβάνουν ανυψωμένο
και κνησμώδες εξάνθημα, πρήξιμο, μερικές φορές στο
πρόσωπο ή στο στόμα που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή.
• δερματικό εξάνθημα, το οποίο μπορεί να δημιουργεί φουσκάλες και μοιάζει με
μικρούς στόχους (κεντρικό σκοτεινό σημείο που περιβάλλεται
από μια πιο χλωμή περιοχή, με έναν σκούρο δακτύλιο γύρω από την
άκρη).
• ένα εκτεταμένο εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα
του δέρματος. (Αυτά μπορεί να είναι σημεία του συνδρόμου Stevens-Johnson ή τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης).
Άλλες καταστάσεις που πρέπει να προσέχετε κατά τη
λήψη του Zinnat περιλαμβάνουν:
• μυκητιάσεις. Φάρμακα όπως το Zinnat μπορούν
να προκαλέσουν υπερανάπτυξη ζύμης (Candida) στο
σώμα που μπορεί να οδηγήσει σε μυκητιάσεις
(όπως τσίχλα). Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πιο πιθανή
εάν παίρνετε το Zinnat για μεγάλο χρονικό διάστημα.
• σοβαρή διάρροια (Ψευδομεμβρανώδης
κολίτιδα). Φάρμακα όπως το Zinnat μπορούν να προκαλέσουν
φλεγμονή του παχέος εντέρου (παχύ έντερο),
προκαλεί σοβαρή διάρροια, συνήθως με αίμα
και βλέννα, πόνο στο στομάχι, πυρετό.
• Αντίδραση Jarisch-Herxheimer. Μερικοί ασθενείς
μπορεί να εμφανίσουν υψηλή θερμοκρασία (πυρετός), ρίγη,
πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο και δερματικό εξάνθημα ενώ
λαμβάνουν θεραπεία με Zinnat για τη νόσο του Lyme.
Αυτό είναι γνωστό ως Jarisch-Herxheimer< br> αντίδραση. Τα συμπτώματα συνήθως διαρκούν μερικές ώρες
ή έως και μία ημέρα.
➔ Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό ή έναν νοσοκόμο εάν
εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα:
• μυκητιάσεις (όπως Candida)
• κεφαλαλγία
• ζάλη
• διάρροια
• αδιαθεσία
• πόνος στο στομάχι.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν στο αίμα
εξετάσεις:
• αύξηση σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων
(ηωσινοφιλία)
• αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα:
• άρρωστος
• δερματικά εξανθήματα.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε
εξετάσεις αίματος:
• μείωση στον αριθμό των αιμοπεταλίων του αίματος
(κύτταρα που βοηθούν στην πήξη του αίματος)
• μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων
• θετική εξέταση Coomb.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε πολύ μικρό
αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής συχνότητά τους είναι
άγνωστη:
• σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα)
• αλλεργικές αντιδράσεις
• δερματικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων σοβαρών)
• υψηλή θερμοκρασία (πυρετός)
• κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή του δέρματος
• φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα).
Παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος:
• τα ερυθρά αιμοσφαίρια καταστρέφονται πολύ γρήγορα
(αιμολυτική αναιμία).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε παρενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ή κάνοντας αναζήτηση για
Κίτρινη κάρτα MHRA στο Google Play ή στο Apple
App Store . Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε
να παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Zinnat
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν
παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Το εναιώρημα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο ανά πάσα στιγμή
όταν δεν παίρνετε το φάρμακο. Μην
το αφήνετε να παγώσει. Μπορεί να διατηρηθεί στο ψυγείο για
έως και 10 ημέρες.
Μην χρησιμοποιείτε το Zinnat εάν παρουσιάζει σημάδια
φθοράς.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης
ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Ηνωμένο Βασίλειο-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Zinnat
• Η δραστική ουσία είναι 125 mg ανά 5 ml
cefuroxime (παρουσιάζεται ως cefuroxime axetil).
• Τα άλλα συστατικά είναι ασπαρτάμη (E951),
κόμμι ξανθάνης, ακεσουλφάμη κάλιο,
Povidone K30, στεατικό οξύ, σακχαρόζη, tutti
γεύση φρούτων και καθαρό νερό.
• Δείτε την ενότητα 2 για περαιτέρω σημαντικές
πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Zinnat.
Εμφάνιση του Zinnat και περιεχόμενο της συσκευασίας
Zinnat Suspension 125 mg /5 ml διατίθεται σε
κεχριμπαρένιο, γυάλινο μπουκάλι πολλαπλών δόσεων. Το μπουκάλι
περιέχει 70 ml εναιωρήματος. Ο φαρμακοποιός σας
θα το έχει φτιάξει με νερό χρησιμοποιώντας τους
αρχικούς κόκκους που παρέχονται στο
μπουκάλι. Η φιάλη περιέχεται σε ένα κουτί.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και
κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Κατασκευαστής : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Άλλες μορφές
Για να ακούσετε ή να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε
Braille, με μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε, δωρεάν
:
N/A
N/A
1
K
0800 198 5000 (Μόνο Ηνωμένο Βασίλειο)
Είστε έτοιμοι να δώσετε τις ακόλουθες
πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος
Εναιώρημα Zinnat
125 mg/5 ml
Αριθμός αναφοράς
10949/0094
Αυτή είναι μια υπηρεσία που παρέχεται από το Royal National
Institute of Blind People.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Οκτώβριο του 2017.
Τα εμπορικά σήματα ανήκουν ή διαθέτουν άδεια προς τον όμιλο εταιρειών GSK
.
© 2017 όμιλος εταιρειών GSK ή ο δικαιοπάροχός του.
Οδηγίες για την ανασύσταση
Οδηγίες για τη συμπλήρωση της αναστολής
Ανακινήστε το μπουκάλι για να χαλαρώσει το περιεχόμενο
. Όλοι οι κόκκοι πρέπει
να ρέουν ελεύθερα στο μπουκάλι.
Αφαιρέστε το καπάκι και τη μεμβράνη θερμικής σφράγισης
. Εάν το τελευταίο είναι
κατεστραμμένο ή δεν υπάρχει, το
προϊόν θα πρέπει να επιστραφεί στον
φαρμακοποιό.
Προσθέστε τη συνολική ποσότητα κρύου
νερού όπως αναφέρεται στην ετικέτα ή
μέχρι τη γραμμή έντασης στο φλιτζάνι
που παρέχεται (εάν παρέχεται). Εάν το
νερό είχε προηγουμένως βράσει, πρέπει να το αφήσετε να κρυώσει σε θερμοκρασία δωματίου
πριν το προσθέσετε. Μην αναμιγνύετε τους κόκκους Zinnat για πόσιμο
εναιώρημα με ζεστά ή ζεστά
υγρά. Πρέπει να χρησιμοποιείται κρύο νερό
για να μην γίνει πολύ παχύρρευστο το εναιώρημα
.
Ρίξτε τη συνολική ποσότητα κρύου
νερού στο μπουκάλι. Αντικαταστήστε
το καπάκι. Αφήστε το μπουκάλι να
σταθεί για να αφήσετε το νερό να μουλιάσει πλήρως
μέσα από τους κόκκους. αυτό
θα διαρκέσει περίπου 1 λεπτό.
Αναποδογυρίστε το μπουκάλι και ανακινήστε καλά
(για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα) μέχρι να αναμειχθούν όλοι
οι κόκκοι με
το νερό.
Γυρίστε το μπουκάλι σε όρθια θέση
και ανακινήστε καλά για
τουλάχιστον 1 λεπτό μέχρι να αναμειχθούν όλοι οι κόκκοι
με το
νερό. Αποθηκεύστε το εναιώρημα Zinnat
αμέσως σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8°C
(μην καταψύχετε) και αφήστε το να ξεκουραστεί για
τουλάχιστον μία ώρα πριν πάρετε
την πρώτη δόση.
8,2 pt< br> 8,8 pt
100%
8,2 pt
Όχι
10000000146746
Σελίδα 2 από 2