ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

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Prospecto: Información para el usuario
cefuroxima axetil
Suspensión 125 mg/5 ml
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Reino Unido-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
Lea todo el prospecto detenidamente antes de
empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
•
Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted
únicamente. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus signos de enfermedad son
los mismos que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Zinnat y para qué se utiliza
2. Lo que necesita saber antes de empezar a tomar Zinnat
3. Cómo tomar Zinnat
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Zinnat
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Zinnat y para qué se utiliza
Zinnat es un antibiótico utilizado en adultos y
niños. Funciona matando las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados cefalosporinas.
Zinnat se utiliza para tratar infecciones de:
• la garganta
• los senos nasales
• oído medio
• los pulmones o el pecho
• el tracto urinario
• la piel y los tejidos blandos.
Zinnat también se puede utilizar:
• para tratar la enfermedad de Lyme (una infección transmitida por
parásitos llamados garrapatas).
Su médico puede analizar el tipo de bacteria que causa
su infección y controlar si las bacterias
son sensibles a Zinnat durante su tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Zinnat
No tome Zinnat:
• si es alérgico a la cefuroxima axetilo o a cualquier
antibiótico de cefalosporina o a cualquiera de los demás
componentes de Zinnat (incluido en la sección 6).
• si alguna vez ha tenido una reacción alérgica
(hipersensible) grave a cualquier otro tipo de
antibiótico betalactámico (penicilinas,
monobactámicos y carbapenémicos).
➔ Si cree que esto se aplica a usted, no tome
Zinnat hasta que haya consultado con su
médico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar
Zinnat.
Niños
Zinnat no está recomendado para niños
menores de 3 meses, debido a la seguridad y eficacia
no se conocen en este grupo de edad.
Debe estar atento a ciertos síntomas, como
reacciones alérgicas, infecciones por hongos (como
cándida) y diarrea intensa
(colitis pseudomembranosa) mientras esté tomando
Zinnat. Esto reducirá el riesgo de cualquier problema.
Consulte 'Condiciones a las que debe prestar atención' en
Sección 4.
Si necesita un análisis de sangre
Zinnat puede afectar los resultados de una prueba de sangre
niveles de azúcar o un análisis de sangre llamado prueba de Coombs
. Si necesita un análisis de sangre:
➔ Informe a la persona que toma la muestra que usted
está tomando Zinnat.
Otros medicamentos y Zinnat
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
tiene ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento.
Medicamentos utilizados para reducir la cantidad de ácido en
el estómago (por ejemplo, antiácidos utilizados para tratar
acidez estomacal) puede afectar el funcionamiento de Zinnat.
Probenecid
Anticoagulantes orales
➔ Informe a su médico o farmacéutico si está
tomando algún medicamento como este.
Píldoras anticonceptivas
Zinnat puede reducir la eficacia de la
píldora anticonceptiva. Si está tomando la
píldora anticonceptiva mientras está en tratamiento
con Zinnat también necesita utilizar un método anticonceptivo de barrera
(como condones).
Consulte a su médico.
Embarazo y lactancia y fertilidad
Si está embarazada o amamantando- alimentando, cree que
podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Zinnat puede causarle mareado y tengo otro lado
efectos que le hacen estar menos alerta.
➔ No conduzca ni utilice máquinas si no se siente
bien.
Información importante sobre algunos de los
ingredientes de Zinnat
Zinnat suspensión contiene azúcar (sacarosa). Si usted
es diabético debe tener esto en cuenta
en su dieta.
La suspensión Zinnat también contiene aspartamo,
que es una fuente de fenilalanina. Si tienes
tiene una intolerancia al aspartamo o tiene una afección
llamada fenilcetonuria (PKU):
➔ Consulte con su médico si Zinnat es adecuado
para usted.
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3. Cómo tomar Zinnat
Tome siempre este medicamento exactamente como su médico
o farmacéutico le haya indicado. Consulte con su
médico o farmacéutico si no está seguro.
Tome Zinnat después de las comidas. Esto ayudará a que
el tratamiento sea más eficaz.
Agite el frasco antes de usarlo.
La suspensión de Zinnat se puede diluir en jugos de fruta
fríos o bebidas lácteas, pero debe tomarse
inmediatamente.
No mezcle Zinnat con líquidos calientes.
Para instrucciones paso a paso sobre cómo maquillar
suspensión de Zinnat, consulte las instrucciones para
reconstitución al final de este prospecto.
la dosis recomendada
adultos
La dosis recomendada de Zinnat es de 250 mg a
500 mg dos veces al día dependiendo de la gravedad
y el tipo de infección.
Niños
La dosis recomendada de Zinnat es de 10 mg/kg
(para un máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (hasta un
máximo de 250 mg) dos veces al día dependiendo de:
• la gravedad y el tipo de infección
• el peso y la edad del niño, hasta hasta un
máximo de 500 mg por día.
Zinnat no está recomendado para niños
menores de 3 meses, ya que se desconoce su seguridad y eficacia
en este grupo de edad.
Dependiendo de la enfermedad o de cómo usted o su
hijo responda al tratamiento, la dosis inicial puede
cambiarse o puede ser necesario más de un ciclo de
tratamiento.
Pacientes con problemas renales
Si tiene un problema renal, su médico puede
cambiar su dosis.
➔ Hable con su médico si esto se aplica a usted.
Si toma más Zinnat del que debe
Si toma demasiado Zinnat puede tener
trastornos neurológicos, en particular puede ser
más propenso tener ataques (convulsiones).
➔ No se demore. Comuníquese con su médico o con el
departamento de emergencias del hospital más cercano
inmediatamente. Si es posible, muéstrales el
envase de Zinnat.
Si olvidas tomar Zinnat
No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada. Simplemente tome su siguiente dosis a la
hora habitual.
Si deja de tomar Zinnat
No deje de tomar Zinnat sin consejo
Es importante que tome el tratamiento completo de
Zinnat. No deje de tomarlo a menos que su médico se lo indique
, incluso si se siente mejor. Si no
completa el tratamiento completo, la
infección puede regresar.
Si tiene más dudas sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Condiciones a las que debe estar atento
Un pequeño número de personas Si toma Zinnat puede sufrir una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave. Los síntomas de estas reacciones incluyen:
• reacción alérgica grave. Los signos incluyen sarpullido elevado
y con picazón, hinchazón, a veces de la
cara o boca, lo que causa dificultad para respirar.
• erupción cutánea, que puede formar ampollas y parece
dianas pequeñas (una mancha oscura central rodeada
por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del
borde).
• una erupción generalizada con ampollas y descamación
de la piel. (Estos pueden ser signos del síndrome de Stevens-Johnson
o necrólisis epidérmica tóxica).
Otras afecciones a las que debe prestar atención mientras
toma Zinnat incluyen:
• infecciones por hongos. Los medicamentos como Zinnat pueden
provocar un crecimiento excesivo de levadura (Candida) en el
cuerpo, lo que puede provocar infecciones por hongos
(como aftas). Este efecto secundario es más probable
si toma Zinnat durante un período prolongado.
• diarrea intensa (colitis pseudomembranosa
). Los medicamentos como Zinnat pueden causar
inflamación del colon (intestino grueso),
causando diarrea intensa, generalmente con sangre
y moco, dolor de estómago, fiebre.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer. Algunos pacientes
pueden tener temperatura alta (fiebre), escalofríos,
dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea mientras
reciben tratamiento con Zinnat para la enfermedad de Lyme.
Esto se conoce como Jarisch-Herxheimer< br> reacción. Los síntomas suelen durar unas pocas horas
o hasta un día.
➔ Comuníquese con un médico o enfermera de inmediato si
presenta alguno de estos síntomas.
Efectos secundarios frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
• infecciones por hongos (como Candida)
• dolor de cabeza
• mareos
• diarrea
• sensación de malestar
• dolor de estómago.
Efectos secundarios comunes que pueden aparecer en la sangre
pruebas:
• un aumento en un tipo de glóbulo blanco
(eosinofilia)
• un aumento en las enzimas hepáticas.
Efectos secundarios poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
• estar enfermo
• erupciones cutáneas.
Efectos secundarios poco comunes que pueden aparecer en
análisis de sangre:
• una disminución en el número de plaquetas sanguíneas
(células que ayudan a la sangre a coagularse)
• una disminución en el número de glóbulos blancos
• prueba de Coomb positiva.
Otros efectos secundarios
Se han producido otros efectos secundarios en un número muy pequeño
de personas, pero se desconoce su frecuencia exacta
:
• diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
• reacciones alérgicas
• reacciones cutáneas (incluidas las graves)
• temperatura alta (fiebre)
• coloración amarillenta de la parte blanca de los ojos o la piel
• inflamación del hígado (hepatitis).
Efectos secundarios que pueden aparecer en análisis de sangre:
• los glóbulos rojos se destruyen demasiado rápido
(anemia hemolítica).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no figuran en este folleto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard o buscando
Tarjeta Amarilla MHRA en Google Play o Apple
App Store. . Informando efectos secundarios usted puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Conservación de Zinnat
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de
niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
que aparece en el paquete después de CAD. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
La suspensión debe conservarse en nevera en todo
momento cuando no esté tomando el medicamento. No
permita que se congele. Se puede conservar en el frigorífico
hasta 10 días.
No utilizar Zinnat si presenta algún signo de
deterioro.
No deseche ningún medicamento por los desagües
ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
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GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Reino Unido-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
6. Contenido del envase y otra
información
Qué contiene Zinnat
• El principio activo es 125 mg por 5 ml de
cefuroxima (presente como cefuroxima axetilo).
• Los demás componentes son aspartamo (E951),
goma xantana, acesulfamo potásico,
povidona K30, ácido esteárico, sacarosa, tutti
sabor a fruta y agua purificada.
• Consulte la sección 2 para obtener más información importante
sobre algunos de los ingredientes de
Zinnat.
Aspecto de Zinnat y contenido del envase
Zinnat Suspensión 125 mg /5 ml se presenta en un frasco multidosis de vidrio color ámbar. El frasco
contiene 70 ml de suspensión. Su farmacéutico
habrá preparado esto con agua usando los
gránulos originales que se suministran en el
botella. El frasco está contenido en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y
fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Fabricante : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Otros formatos
Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en
Braille, letra grande o audio por favor llame, sin
costo:
N/A
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K
0800 198 5000 (solo Reino Unido)
Esté preparado para brindar la siguiente
información:
Nombre del producto
Zinnat Suspensión
125 mg/5 ml
Número de referencia
10949/0094
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional
de Personas Ciegas.
Este folleto fue revisado por última vez en octubre de 2017.
Las marcas comerciales son propiedad de o tienen licencia al grupo de empresas GSK
.
© 2017 grupo de empresas GSK o su licenciante.
Instrucciones para la reconstitución
Instrucciones para recuperar la suspensión
Agite la botella para aflojar el contenido. Todos los gránulos deben
fluir libremente en la botella.
Retire la tapa y la membrana termosellada
. Si este último está
dañado o no está presente, el
producto debe devolverse a
el farmacéutico.
Agregue la cantidad total de agua fría
como se indica en la etiqueta o
hasta la línea de volumen en la taza
proporcionada (si se incluye). Si el
agua se hirvió previamente,
se debe dejar enfriar a temperatura ambiente
antes de agregarla. No mezcle los gránulos de Zinnat para suspensión oral con líquidos calientes o tibios. Se debe utilizar agua fría
para evitar que la suspensión
se vuelva demasiado espesa.
Vierta la cantidad total de agua fría
en la botella. Vuelva a colocar
la tapa. Deje que la botella
repose para permitir que el agua
absorba completamente los gránulos; esto
debería tomar aproximadamente 1 minuto.
Invierta la botella y agite bien
(durante al menos 15 segundos) hasta que todos
los gránulos se hayan mezclado con
el agua.
Coloque la botella en posición vertical
y agítela bien durante al menos 1 minuto hasta que todos los
gránulos se hayan mezclado con el
agua. Conservar la suspensión de Zinnat
inmediatamente entre 2 y 8°C
(no congelar) y dejar reposar
al menos una hora antes de tomar
la primera dosis.
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