ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

3
10000000146746
Leaflet Paket: Informasi untuk pengguna
cefuroxime axetil
Suspensi 125 mg/5 ml
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Inggris-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda
mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
•
Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
dokter, apoteker, atau perawat Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda
. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka
sama dengan Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda
atau apoteker atau perawat. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Lihat bagian 4.
Apa yang ada dalam brosur ini:
1. Apa itu Zinnat dan kegunaannya
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi
Zinnat
3. Cara mengonsumsi Zinnat
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Zinnat
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Zinnat dan kegunaannya
Zinnat adalah antibiotik yang digunakan pada orang dewasa dan
anak-anak. Ia bekerja dengan membunuh bakteri yang menyebabkan
infeksi. Itu termasuk dalam kelompok obat
yang disebut sefalosporin.
Zinnat digunakan untuk mengobati infeksi:
• tenggorokan
• sinus
• telinga tengah
• paru-paru atau dada
• saluran kemih
• kulit dan jaringan lunak.
Zinnat juga dapat digunakan:
• untuk mengobati penyakit Lyme (infeksi yang disebarkan oleh
parasit yang disebut kutu).
Dokter Anda mungkin menguji jenis bakteri yang menyebabkan
infeksi Anda dan memantau apakah bakteri
sensitif terhadap Zinnat selama perawatan Anda.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi
Zinnat
Jangan mengonsumsi Zinnat:
• jika Anda alergi terhadap cefuroxime axetil atau
antibiotik sefalosporin atau bahan
lainnya dari Zinnat (tercantum di bagian 6).
• jika Anda pernah mengalami reaksi alergi
(hipersensitif) yang parah terhadap jenis
antibiotik betalaktam lainnya (penisilin,
monobaktam dan karbapenem).
➔ Jika menurut Anda hal ini berlaku pada Anda, jangan mengonsumsi
Zinnat sampai Anda memeriksakan diri ke
dokter.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker sebelum meminum
Zinnat.
Anak-anak
Zinnat tidak dianjurkan untuk anak berusia
di bawah 3 bulan, karena keamanan dan efektivitasnya
tidak diketahui pada kelompok usia ini.
Anda harus mewaspadai gejala-gejala tertentu, seperti
reaksi alergi, infeksi jamur (seperti
kandida) dan diare parah
(kolitis pseudomembran) saat Anda mengambil
Zinnat. Hal ini akan mengurangi risiko masalah apa pun.
Lihat 'Kondisi yang perlu diwaspadai' di
Bagian 4.
Jika Anda memerlukan tes darah
Zinnat dapat memengaruhi hasil tes untuk darah
kadar gula, atau pemeriksaan darah yang disebut tes Coombs. Jika Anda memerlukan tes darah:
➔ Beri tahu orang yang mengambil sampel bahwa Anda
sedang mengonsumsi Zinnat.
Obat-obatan lain dan Zinnat
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsinya,
miliki baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi
obat lain.
Obat yang digunakan untuk mengurangi jumlah asam di
lambung Anda (misalnya antasida yang digunakan untuk mengobati
sakit maag) dapat mempengaruhi cara kerja Zinnat.
Probenecid
Antikoagulan oral
➔ Beri tahu dokter atau apoteker jika Anda
sedang mengonsumsi obat seperti ini.
Pil kontrasepsi
Zinnat dapat mengurangi efektivitas
pil kontrasepsi. Jika Anda meminum
pil kontrasepsi saat Anda sedang dirawat
dengan Zinnat Anda juga perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang
(seperti kondom).
Mintalah saran dokter Anda.
Kehamilan dan menyusui serta kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui menyusui, mengira Anda
mungkin hamil atau berencana memiliki bayi,
mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Zinnat dapat membuat Anda pusing dan punya sisi lain
efek yang membuat Anda kurang waspada.
➔ Jangan mengemudi atau menggunakan mesin jika Anda merasa
tidak enak badan.
Informasi penting tentang beberapa
kandungan Zinnat
Suspensi Zinnat mengandung gula (sukrosa). Jika Anda
penderita diabetes, Anda perlu mempertimbangkan hal ini
untuk diet Anda.
Suspensi Zinnat juga mengandung aspartam,
yang merupakan sumber fenilalanin. Jika Anda punya
intoleransi terhadap aspartam atau memiliki kondisi
yang disebut fenilketonuria (PKU):
➔ Tanyakan kepada dokter Anda apakah Zinnat cocok
untuk Anda.
N/A
N/A
1
K
3. Cara meminum Zinnat
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan oleh dokter
atau apoteker Anda. Tanyakan kepada
dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Minumlah Zinnat setelah makan. Hal ini akan membantu
pengobatan menjadi lebih efektif.
Kocok botol sebelum digunakan.
Suspensi Zinnat dapat diencerkan dalam jus buah
dingin, atau minuman susu namun harus segera diminum
.
Jangan mencampur Zinnat dengan cairan panas.
Untuk petunjuk langkah demi langkah tentang cara membuat
Suspensi Zinnat lihat Petunjuk
rekonstitusi di akhir brosur ini.
Dosis yang dianjurkan
Dewasa
Dosis Zinnat yang dianjurkan adalah 250 mg hingga
500 mg dua kali sehari tergantung pada tingkat keparahan
dan jenis infeksi.
Anak-anak
Dosis Zinnat yang dianjurkan adalah 10 mg/kg
(untuk maksimal 125 mg) hingga 15 mg/kg (hingga
maksimal 250 mg) dua kali sehari tergantung pada:
• tingkat keparahan dan jenis infeksi
• berat dan usia anak, naik hingga
maksimum 500 mg per hari.
Zinnat tidak direkomendasikan untuk anak-anak berusia
di bawah 3 bulan, karena keamanan dan efektivitas
tidak diketahui pada kelompok usia ini.
Tergantung pada penyakitnya atau bagaimana Anda atau
anak Anda merespons pengobatan, dosis awal dapat
diubah atau mungkin diperlukan lebih dari satu
pengobatan.
Pasien dengan masalah ginjal
Jika Anda memiliki masalah ginjal, dokter Anda mungkin
mengubah dosis Anda.
➔ Bicarakan dengan dokter jika hal ini terjadi pada Anda.
Jika Anda mengonsumsi Zinnat lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Zinnat terlalu banyak, Anda mungkin memiliki
kelainan neurologis, khususnya
lebih mungkin
mengalami kejang (kejang).
➔ Jangan tunda lagi. Hubungi dokter atau
unit gawat darurat rumah sakit terdekat
segera. Jika memungkinkan, tunjukkan kepada mereka
paket Zinnat.
Jika Anda lupa membawa Zinnat
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti
dosis yang terlupakan. Cukup minum dosis berikutnya pada
waktu yang biasa.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Zinnat
Jangan menghentikan Zinnat tanpa saran
Penting bagi Anda untuk mengonsumsi
Zinnat secara penuh. Jangan berhenti kecuali dokter menyarankan Anda
– meskipun Anda sudah merasa lebih baik. Jika Anda tidak
menyelesaikan pengobatan secara menyeluruh,
infeksi dapat muncul kembali.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan
obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
8.2 pt
8.8 pt
100%
8.2 pt
Tidak
Halaman 1 dari 2
3
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Kondisi yang perlu diwaspadai
Sejumlah kecil orang mengonsumsi Zinnat akan menimbulkan
reaksi alergi atau reaksi
kulit yang berpotensi serius. Gejala reaksi ini meliputi:
• reaksi alergi yang parah. Tanda-tandanya antara lain
ruam yang timbul dan gatal, bengkak, kadang di
wajah atau mulut sehingga menyebabkan kesulitan bernapas.
• ruam kulit, yang mungkin melepuh, dan tampak seperti
sasaran kecil (titik gelap di tengah yang dikelilingi
dengan area yang lebih pucat, dengan lingkaran hitam di sekeliling
tepinya).
• ruam yang meluas disertai lepuh dan kulit
mengelupas. (Ini mungkin tanda-tanda sindrom Stevens-Johnson
atau nekrolisis epidermal toksik).
Kondisi lain yang perlu diwaspadai saat
mengonsumsi Zinnat meliputi:
• infeksi jamur. Obat-obatan seperti Zinnat dapat
menyebabkan pertumbuhan berlebih jamur (Candida) di
tubuh yang dapat menyebabkan infeksi jamur
(seperti sariawan). Efek samping ini lebih mungkin terjadi
jika Anda mengonsumsi Zinnat dalam jangka waktu lama.
• diare parah (kolitis
pseudomembran). Obat-obatan seperti Zinnat dapat menyebabkan
radang usus besar (usus besar),
menyebabkan diare parah, biasanya disertai darah
dan lendir, sakit perut, demam.
• Reaksi Jarisch-Herxheimer. Beberapa pasien
mungkin mengalami suhu tinggi (demam), menggigil,
sakit kepala, nyeri otot, dan ruam kulit saat
dirawat dengan Zinnat untuk penyakit Lyme.
Hal ini dikenal sebagai Jarisch-Herxheimer< reaksi. Gejala biasanya berlangsung beberapa jam
atau hingga satu hari.
➔ Segera hubungi dokter atau perawat jika Anda
mendapatkan salah satu gejala berikut.
Efek samping yang umum
Ini dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang:
• infeksi jamur (seperti Candida)
• sakit kepala
• pusing
• diare
• merasa mual
• sakit perut.
Efek samping umum yang mungkin muncul dalam darah
tes:
• peningkatan jenis sel darah putih
(eosinofilia)
• peningkatan enzim hati.
Efek samping yang jarang
Ini dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang:
• sakit
• ruam kulit.
Efek samping yang tidak umum yang mungkin muncul dalam
tes darah:
• penurunan jumlah trombosit darah
(sel yang membantu pembekuan darah)
• penurunan jumlah sel darah putih
• tes Coomb positif.
Efek samping lainnya
Efek samping lain juga terjadi pada sejumlah kecil
orang, namun frekuensi pastinya
tidak diketahui:
• diare parah (kolitis pseudomembran)
• reaksi alergi
• reaksi kulit (termasuk parah)
• suhu tinggi (demam)
• bagian putih mata atau kulit menguning
• radang hati (hepatitis).
Efek samping yang mungkin muncul dalam tes darah:
• sel darah merah dihancurkan terlalu cepat
(anemia hemolitik).
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau
apoteker. Ini termasuk segala kemungkinan efek samping
tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek
samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard atau dengan mencari
Kartu Kuning MHRA di Google Play atau Apple
App Store . Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan
obat ini.
5. Cara menyimpan Zinnat
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan
anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada kemasan setelah EXP. Tanggal kadaluwarsa
mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Suspensi harus selalu disimpan di lemari es
saat obat tidak sedang diminum. Jangan
membiarkannya membeku. Dapat disimpan di lemari es
hingga 10 hari.
Jangan gunakan Zinnat jika menunjukkan tanda-tanda
kerusakan.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah
atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah
ini akan membantu melindungi lingkungan.
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Inggris-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
6. Isi kemasan dan informasi
lainnya
Apa yang dikandung Zinnat
• Zat aktifnya adalah 125 mg per 5 ml
cefuroxime (hadir dalam bentuk cefuroxime axetil).
• Bahan lainnya adalah aspartam (E951),
xanthan gum, acesulfame potassium,
Povidone K30, asam stearat, sukrosa, tutti
rasa buah dan air murni.
• Lihat bagian 2 untuk informasi
penting lebih lanjut tentang beberapa bahan
Zinnat.
Bentuk Zinnat dan isi kemasannya
Zinnat Suspension 125 mg /5 ml disediakan dalam
botol amber, kaca, multidosis. Botol
berisi 70 ml suspensi. Apoteker Anda
akan membuat ini dengan air menggunakan
butiran asli yang disediakan dalam
botol. Botol terkandung dalam karton.
Pemegang izin edar dan
produsen
Pemegang Izin Pemasaran:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Produsen : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Format lain
Untuk mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini dalam
Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi,
gratis:
N/A
N/A
1
K
0800 198 5000 (Khusus Inggris)
Harap bersiap memberikan informasi
berikut:
Nama produk
Zinnat Suspension
125 mg/5 ml
Nomor referensi
10949/0094
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National
Institute of Blind People.
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan Oktober 2017.
Merek dagang dimiliki oleh atau dilisensikan kepada grup perusahaan
GSK.
© 2017 grup perusahaan GSK atau pemberi lisensinya.
Petunjuk rekonstitusi
Petunjuk untuk membuat penangguhan
Kocok botol untuk melonggarkan
isinya. Semua butiran harus
mengalir bebas di dalam botol.
Lepaskan tutup dan membran
segel panas. Jika yang terakhir
rusak atau tidak ada,
produk harus dikembalikan ke
apoteker.
Tambahkan jumlah total air dingin
sesuai yang tertera pada label atau
hingga garis volume pada cangkir
yang disediakan (jika tersedia). Jika
air telah direbus sebelumnya
harus dibiarkan dingin hingga suhu
kamar sebelum ditambahkan. Jangan
mencampur butiran Zinnat untuk suspensi
oral dengan cairan
panas atau hangat. Air dingin harus digunakan
untuk mencegah suspensi
menjadi terlalu kental.
Tuangkan jumlah total air
dingin ke dalam botol. Ganti
tutupnya. Biarkan botol
berdiri agar air dapat meresap sepenuhnya
ke dalam butiran; ini
akan memakan waktu sekitar 1 menit.
Balikkan botol dan kocok rata
(setidaknya selama 15 detik) hingga semua
butiran tercampur dengan
air.
Balikkan botol ke posisi
tegak dan kocok rata selama
minimal 1 menit hingga semua
butiran tercampur dengan
air. Simpan suspensi Zinnat
segera pada suhu antara 2 dan 8°C
(jangan dibekukan) dan diamkan selama
setidaknya satu jam sebelum meminum
dosis pertama.
8.2 pt< br> 8,8 pt
100%
8,2 pt
Tidak
10000000146746
Halaman 2 dari 2