ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

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10000000146746
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
cefuroxima axetil
Sospensione 125 mg/5 ml
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Regno Unito-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per te.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al
medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei
. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i loro segni di malattia sono
gli stessi dei tuoi.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico
o farmacista o infermiere. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Zinnat e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Zinnat
3. Come prendere Zinnat
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Zinnat
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Zinnat e a che cosa serve
Zinnat è un antibiotico usato negli adulti e
nei bambini. Funziona uccidendo i batteri che causano
infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati cefalosporine.
Zinnat è usato per trattare le infezioni di:
• gola
• seno
• orecchio medio
• polmoni o torace
• tratto urinario
• pelle e tessuti molli.
Zinnat può essere utilizzato anche:
• per trattare la malattia di Lyme (un'infezione diffusa da
parassiti chiamati zecche).
Il medico può analizzare il tipo di batteri che causano
l'infezione e monitorare se i batteri
sono sensibili a Zinnat durante il trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Zinnat
Non prenda Zinnat:
• se è allergico al cefuroxime axetil o ad uno qualsiasi
antibiotico cefalosporinico o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di Zinnat (elencato al paragrafo 6).
• se ha mai avuto una grave reazione allergica
(ipersensibile) a qualsiasi altro tipo di
antibiotico betalattamico (penicilline,
monobactami e carbapenemi).
➔ Se pensa che questo la riguardi, non prenda
Zinnat prima di aver consultato il suo
medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o farmacista prima di prendere
Zinnat.
Bambini
Zinnat non è raccomandato per i bambini di età
inferiore a 3 mesi, poiché la sicurezza e l'efficacia
non sono noti in questa fascia di età.
Deve prestare attenzione ad alcuni sintomi, come
reazioni allergiche, infezioni fungine (come
candida) e diarrea grave
(colite pseudomembranosa) mentre sta prendendo
Zinnat. Ciò ridurrà il rischio di eventuali problemi.
Vedere "Condizioni alle quali è necessario prestare attenzione" nella
Sezione 4.
Se ha bisogno di un esame del sangue
Zinnat può influenzare i risultati di un test per sangue
livelli di zucchero o un esame del sangue chiamato test di Coombs
. Se ha bisogno di un esame del sangue:
➔ Informi la persona che preleva il campione che
sta assumendo Zinnat.
Altri medicinali e Zinnat
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,
si faccia recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Medicinali utilizzati per ridurre la quantità di acido nello
stomaco (ad esempio antiacidi utilizzati per trattare
bruciore di stomaco) possono influenzare il funzionamento di Zinnat.
Probenecid
Anticoagulanti orali
➔ Informi il medico o il farmacista se sta
assumendo qualsiasi medicinale come questo.
Pillola contraccettiva
Zinnat può ridurre il efficacia della
pillola contraccettiva. Se sta assumendo la
pillola contraccettiva mentre è in trattamento
con Zinnat è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera
(come il preservativo).
Chieda consiglio al medico.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o sta allattando mentre stai allattando, pensi di essere
in gravidanza o che stai pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Zinnat può farti vertigini e avere l'altro lato
effetti che ti rendono meno vigile.
➔ Non guidi o usi macchinari se non ti senti
bene.
Informazioni importanti su alcuni degli
ingredienti di Zinnat
Zinnat sospensione contiene zucchero (saccarosio). Se
sei diabetico, devi tenerne conto
nella tua dieta.
La sospensione Zinnat contiene anche aspartame,
che è una fonte di fenilalanina. Se hai
un'intolleranza all'aspartame o una condizione
chiamata fenilchetonuria (PKU):
➔ Verifica con il tuo medico che Zinnat sia adatto
a te.
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3. Come prendere Zinnat
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
o il farmacista. Se non è sicuro chieda al medico o al farmacista.
Prenda Zinnat dopo i pasti. Ciò contribuirà a rendere
il trattamento più efficace.
Agitare il flacone prima dell'uso.
La sospensione di Zinnat può essere diluita in succhi di frutta
freddi o bevande a base di latte, ma deve essere assunta
immediatamente.
Non mescolare Zinnat con liquidi caldi.
Per istruzioni passo passo su come ricostituire
Zinnat sospensione vedere le istruzioni per
la ricostituzione alla fine di questo foglio.
La dose raccomandata
Adulti
La dose raccomandata di Zinnat va da 250 mg a
500 mg due volte al giorno a seconda della gravità
e del tipo di infezione.
Bambini
La dose raccomandata di Zinnat è di 10 mg/kg
(a un massimo di 125 mg) a 15 mg/kg (fino a un
massimo di 250 mg) due volte al giorno a seconda:
• della gravità e del tipo di infezione
• del peso e dell'età del bambino, fino a un
massimo di 500 mg al giorno.
Zinnat non è raccomandato per i bambini di età
inferiore a 3 mesi, poiché la sicurezza e l'efficacia
non sono note in questa fascia di età.
A seconda della malattia o di come tu o tuo figlio
rispondete al trattamento, la dose iniziale può
essere modificata o può essere necessario più di un ciclo di
trattamento.
Pazienti con problemi renali
Se ha un problema ai reni, il medico può
modificare la dose.
➔ Si rivolga al medico se questo la riguarda.
Se prende più Zinnat di quanto deve
Se prende troppo Zinnat potrebbe avere
disturbi neurologici, in particolare potrebbe essere
più probabile avere attacchi (convulsioni).
➔ Non ritardare. Contatti immediatamente il medico o il
pronto soccorso dell'ospedale più vicino
. Se possibile, mostra loro la
confezione di Zinnat.
Se dimentica di prendere Zinnat
Non prenda una dose doppia per compensare
la dose dimenticata. Prenda la dose successiva semplicemente
all'ora abituale.
Se interrompe il trattamento con Zinnat
Non interrompa Zinnat senza consiglio
È importante che lei segua l'intero ciclo di
Zinnat. Non fermarti a meno che non te lo consigli il medico
, anche se ti senti meglio. Se non
completi l'intero ciclo di trattamento, l'
infezione potrebbe ripresentarsi.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di
questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Condizioni a cui deve prestare attenzione
Un piccolo numero di persone prendendo Zinnat può verificarsi una
reazione allergica o una reazione cutanea
potenzialmente grave. I sintomi di queste reazioni includono:
• grave reazione allergica. I segni includono eruzione cutanea in rilievo
e pruriginosa, gonfiore, talvolta del
viso o della bocca che causa difficoltà di respirazione.
• eruzione cutanea, che può formare vesciche e assomigliare
a piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata
da un'area più chiara, con un anello scuro attorno
al bordo).
• un'eruzione cutanea diffusa con vesciche e desquamazione
della pelle. (Questi potrebbero essere segni di sindrome di Stevens-Johnson
o di necrolisi epidermica tossica).
Altre condizioni a cui devi prestare attenzione mentre
prendi Zinnat includono:
• infezioni fungine. I medicinali come Zinnat possono
causare una crescita eccessiva di lieviti (Candida) nel
corpo che può portare a infezioni fungine
(come il mughetto). Questo effetto indesiderato è più probabile
se prende Zinnat per un lungo periodo.
• diarrea grave (colite
pseudomembranosa). I medicinali come Zinnat possono causare
l'infiammazione del colon (intestino crasso),
che causa grave diarrea, solitamente con sangue
e muco, mal di stomaco, febbre.
• Reazione di Jarisch-Herxheimer. Alcuni pazienti
possono avere febbre alta, brividi,
mal di testa, dolori muscolari ed eruzioni cutanee mentre
sono trattati con Zinnat per la malattia di Lyme.
Questo è noto come Jarisch-Herxheimer< br> reazione. I sintomi solitamente durano alcune ore
o fino a un giorno.
➔ Contatti immediatamente un medico o un infermiere se
manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 10:
• infezioni fungine (come Candida)
• mal di testa
• vertigini
• diarrea
• sensazione di malessere
• mal di stomaco.
Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dal sangue
esami:
• un aumento di un tipo di globuli bianchi
(eosinofilia)
• un aumento degli enzimi epatici.
Effetti indesiderati non comuni
Questi possono interessare fino a 1 persona su 100:
• malessere
• eruzioni cutanee.
Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati
dagli esami del sangue:
• una diminuzione del numero delle piastrine nel sangue
(cellule che aiutano il sangue a coagulare)
• una diminuzione del numero dei globuli bianchi
• test di Coomb positivo.
Altri effetti collaterali
Altri effetti collaterali si sono verificati in un numero molto limitato
di persone, ma la loro frequenza esatta è
sconosciuta:
• diarrea grave (colite pseudomembranosa)
• reazioni allergiche
• reazioni cutanee (anche gravi)
• temperatura elevata (febbre)
• ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle
• infiammazione del fegato (epatite).
Effetti collaterali che possono manifestarsi negli esami del sangue:
• globuli rossi distrutti troppo rapidamente
(anemia emolitica).
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali
non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercando
MHRA Yellow Card in Google Play o Apple
App Store . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare Zinnat
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata di
bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza
che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
La sospensione deve essere conservata sempre in frigorifero
quando non si assume il medicinale. Non
consentire che si congeli. Può essere conservato in frigorifero per
fino a 10 giorni.
Non utilizzare Zinnat se mostra segni di
deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico
o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
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GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Regno Unito-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Zinnat
• Il principio attivo è 125 mg per 5 ml di
cefuroxima (presente come cefuroxima axetil).
• Gli altri componenti sono aspartame (E951),
gomma xantana, acesulfame potassio,
Povidone K30, acido stearico, saccarosio, tutti
aroma di frutta e acqua purificata.
• Vedere il paragrafo 2 per ulteriori
informazioni importanti su alcuni eccipienti di
Zinnat.
Descrizione dell'aspetto di Zinnat e contenuto della confezione
Zinnat Sospensione 125 mg /5 ml è fornito in un
flacone multidose in vetro color ambra. Il flacone
contiene 70 ml di sospensione. Il tuo farmacista
lo avrà preparato con acqua utilizzando i
granuli originali forniti nella
bottiglia. Il flacone è contenuto in una scatola.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Produttore : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Altri formati
Per ascoltare o richiedere una copia di questo opuscolo in
Braille, caratteri grandi o audio, chiamare gratuitamente
il numero:
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K
0800 198 5000 (solo Regno Unito)
Sii pronto a fornire le seguenti
informazioni:
Nome del prodotto
Zinnat Sospensione
125 mg/5 ml
Numero di riferimento
10949/0094
Questo è un servizio fornito dal Royal National
Institute of Blind People.
Questo opuscolo è stato rivisto l'ultima volta nell'ottobre 2017.
I marchi commerciali sono di proprietà o concessi in licenza al gruppo di società GSK
.
© 2017 Gruppo di società GSK o al suo licenziante.
Istruzioni per la ricostituzione
Istruzioni per reintegrare la sospensione
Agitare la bottiglia per sciogliere il
contenuto. Tutti i granuli devono
scorrere liberamente nel flacone.
Rimuovere il tappo e la membrana
termosaldata. Se quest'ultimo risulta
danneggiato o non presente, il
prodotto deve essere restituito
al farmacista.
Aggiungere la quantità totale di acqua
fredda indicata in etichetta oppure
fino alla linea del volume sulla tazza
fornita (se fornita). Se l'acqua
è stata precedentemente bollita,
deve essere lasciata raffreddare a temperatura ambiente
prima di aggiungerla. Non mescolare
i granuli Zinnat per sospensione orale
con liquidi
caldi o tiepidi. È necessario utilizzare acqua fredda
per evitare che la sospensione
diventi troppo densa.
Versare la quantità totale di acqua
fredda nella bottiglia. Sostituisci
il tappo. Lasciare riposare la bottiglia
per consentire all'acqua di penetrare
completamente attraverso i granuli; questa
dovrebbe richiedere circa 1 minuto.
Capovolgere il flacone e agitare bene
(per almeno 15 secondi) fino a quando tutti
i granuli si saranno mescolati con
l'acqua.
Capovolgere il flacone in posizione
verticale e agitare bene per almeno
1 minuto fino a quando tutti i
granuli si saranno mescolati con l'
acqua. Conservare la sospensione Zinnat
immediatamente a una temperatura compresa tra 2 e 8°C
(non congelare) e lasciarla riposare per
almeno un'ora prima di assumere
la prima dose.
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