ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

3
10000000146746
Risalah Pakej: Maklumat untuk pengguna
cefuroxime axetil
Suspensi 125 mg/5 ml
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
United Kingdom-GBR
Zinnat
T/A
JMF223
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
•
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda
atau ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk mana-mana
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah Zinnat dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil
Zinnat
3. Cara mengambil Zinnat
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Zinnat
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Zinnat dan kegunaannya
Zinnat ialah antibiotik yang digunakan pada orang dewasa dan
kanak-kanak. Ia berfungsi dengan membunuh bakteria yang menyebabkan
jangkitan. Ia tergolong dalam kumpulan ubat
dipanggil cephalosporins.
Zinnat digunakan untuk merawat jangkitan:
• tekak
• sinus
• telinga tengah
• paru-paru atau dada
• saluran kencing
• kulit dan tisu lembut.
Zinnat juga boleh digunakan:
• untuk merawat penyakit Lyme (jangkitan yang disebarkan oleh
parasit dipanggil kutu).
Doktor anda mungkin menguji jenis bakteria yang menyebabkan
jangkitan anda dan memantau sama ada bakteria
sensitif terhadap Zinnat semasa rawatan anda.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil
Zinnat
Jangan ambil Zinnat:
• jika anda alah kepada cefuroxime axetil atau mana-mana
antibiotik cephalosporin atau mana-mana bahan
lain daripada Zinnat (disenaraikan dalam bahagian 6).
• jika anda pernah mengalami reaksi alahan
(hipersensitif) yang teruk terhadap sebarang jenis
antibiotik betalaktam lain (penisilin,
monobactam dan carbapenems).
➔ Jika anda rasa ini terpakai kepada anda, jangan ambil
Zinnat sehingga anda telah berunding dengan
doktor anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi sebelum mengambil
Zinnat.
Kanak-kanak
Zinnat tidak disyorkan untuk kanak-kanak berumur
bawah 3 bulan, kerana keselamatan dan keberkesanan
tidak diketahui dalam kumpulan umur ini.
Anda mesti melihat simptom tertentu, seperti
reaksi alahan, jangkitan kulat (seperti
candida) dan cirit-birit yang teruk
(pseudomembranous colitis) semasa anda mengambil
Zinnat. Ini akan mengurangkan risiko sebarang masalah.
Lihat 'Keadaan yang perlu anda perhatikan' dalam
Bahagian 4.
Jika anda memerlukan ujian darah
Zinnat boleh menjejaskan keputusan ujian untuk darah
paras gula, atau skrin darah yang dipanggil ujian Coombs
. Jika anda memerlukan ujian darah:
➔ Beritahu orang yang mengambil sampel bahawa anda
sedang mengambil Zinnat.
Ubat lain dan Zinnat
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil,
mempunyai baru-baru ini diambil atau mungkin mengambil sebarang
ubat lain.
Ubat yang digunakan untuk mengurangkan jumlah asid dalam
perut anda (cth. antasid yang digunakan untuk merawat
pedih ulu hati) boleh menjejaskan cara Zinnat berfungsi.
Probenecid
Antikoagulan oral
➔ Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil sebarang ubat seperti ini.
Pil perancang
Zinnat boleh mengurangkan keberkesanan
pil perancang. Jika anda mengambil
pil perancang semasa anda dirawat
dengan Zinnat anda juga perlu menggunakan kaedah penghalang
kontraseptif (seperti kondom).
Minta nasihat doktor anda.
Kehamilan dan penyusuan dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu- memberi makan, fikir anda
mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Zinnat boleh membuatkan anda pening dan mempunyai sisi lain
kesan yang membuatkan anda kurang berjaga-jaga.
➔ Jangan memandu atau menggunakan mesin jika anda tidak
sihat.
Maklumat penting tentang beberapa
ramuan Zinnat
Suspensi Zinnat mengandungi gula (sukrosa). Jika anda
menghidap diabetes, anda perlu mengambil kira ini
untuk diet anda.
Suspensi zinnat juga mengandungi aspartam,
yang merupakan sumber fenilalanin. Jika anda mempunyai
tidak bertoleransi terhadap aspartam atau mempunyai keadaan
yang dipanggil fenilketonuria (PKU):
➔ Periksa dengan doktor anda bahawa Zinnat sesuai
untuk anda.
T/A
T/A
1
K
3. Cara mengambil Zinnat
Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang diarahkan oleh doktor
atau ahli farmasi anda. Semak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Ambil Zinnat selepas makan. Ini akan membantu menjadikan
rawatan lebih berkesan.
Goncang botol sebelum digunakan.
Suspensi zinnat boleh dicairkan dalam jus buah-buahan sejuk
atau minuman susu tetapi harus diambil
dengan segera.
Jangan campurkan Zinnat dengan cecair panas.
Untuk arahan langkah demi langkah tentang cara membuat
Penggantungan Zinnat lihat Arahan untuk
penyusunan semula pada penghujung risalah ini.
Dos yang disyorkan
Dewasa
Dos Zinnat yang disyorkan ialah 250 mg hingga
500 mg dua kali sehari bergantung pada keparahan
dan jenis jangkitan.
Kanak-kanak
Dos Zinnat yang disyorkan ialah 10 mg/kg
(hingga maksimum 125 mg) hingga 15 mg/kg (hingga
maksimum 250 mg) dua kali sehari bergantung pada:
• keparahan dan jenis jangkitan
• berat dan umur kanak-kanak, naik kepada
maksimum 500 mg sehari.
Zinnat tidak disyorkan untuk kanak-kanak berumur
bawah 3 bulan, kerana keselamatan dan keberkesanan
tidak diketahui dalam kumpulan umur ini.
Bergantung pada penyakit atau cara anda atau
anak anda bertindak balas terhadap rawatan, dos awal mungkin
ditukar atau lebih daripada satu kursus
rawatan mungkin diperlukan.
Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang
Jika anda mengalami masalah buah pinggang, doktor anda mungkin
menukar dos anda.
➔ Bercakap dengan doktor anda jika ini berkaitan dengan anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Zinnat daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil terlalu banyak Zinnat, anda mungkin mempunyai
gangguan neurologi, khususnya anda mungkin
lebih berkemungkinan mengalami sawan (sawan).
➔ Jangan berlengah-lengah. Hubungi doktor anda atau
jabatan kecemasan hospital terdekat anda
dengan segera. Jika boleh, tunjukkan
pek Zinnat kepada mereka.
Jika anda terlupa mengambil Zinnat
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan
dos yang terlupa. Hanya ambil dos anda yang seterusnya pada
masa biasa.
Jika anda berhenti mengambil Zinnat
Jangan hentikan Zinnat tanpa nasihat
Adalah penting untuk anda mengambil kursus
Zinnat sepenuhnya. Jangan berhenti melainkan doktor anda menasihati anda
- walaupun anda berasa lebih baik. Jika anda tidak
menyelesaikan kursus rawatan penuh,
jangkitan mungkin kembali.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
8.2 pt
8.8 pt
100%
8.2 pt
No
Halaman 1 daripada 2
3
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan
, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Keadaan yang perlu anda perhatikan
Sebilangan kecil orang mengambil Zinnat mendapat
reaksi alahan atau reaksi kulit yang berpotensi serius
. Gejala tindak balas ini termasuk:
• tindak balas alahan yang teruk. Tanda-tandanya termasuk ruam
dan gatal, bengkak, kadangkala pada
muka atau mulut menyebabkan kesukaran bernafas.
• ruam kulit, yang mungkin melepuh dan kelihatan seperti
sasaran kecil (bintik gelap tengah dikelilingi
dengan kawasan yang lebih pucat, dengan cincin gelap di sekeliling
tepi).
• ruam yang meluas dengan lepuh dan kulit
mengelupas. (Ini mungkin tanda-tanda sindrom Stevens-Johnson
atau nekrolisis epidermis toksik).
Keadaan lain yang perlu anda perhatikan semasa
mengambil Zinnat termasuk:
• jangkitan kulat. Ubat seperti Zinnat boleh
menyebabkan pertumbuhan yis (Candida) yang berlebihan dalam
badan yang boleh menyebabkan jangkitan kulat
(seperti thrush). Kesan sampingan ini lebih berkemungkinan
jika anda mengambil Zinnat untuk masa yang lama.
• cirit-birit yang teruk (Pseudomembranous
colitis). Ubat seperti Zinnat boleh menyebabkan
keradangan kolon (usus besar),
menyebabkan cirit-birit yang teruk, biasanya dengan darah
dan lendir, sakit perut, demam.
• Tindak balas Jarisch-Herxheimer. Sesetengah pesakit
mungkin mengalami suhu tinggi (demam), menggigil,
sakit kepala, sakit otot dan ruam kulit semasa
dirawat dengan Zinnat untuk penyakit Lyme.
Ini dikenali sebagai Jarisch-Herxheimer< br> reaksi. Gejala biasanya berlangsung beberapa jam
atau sehingga satu hari.
➔ Hubungi doktor atau jururawat dengan segera jika anda
mendapat mana-mana simptom ini.
Kesan sampingan biasa
Ini boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang:
• jangkitan kulat (seperti Candida)
• sakit kepala
• pening
• cirit-birit
• berasa mual
• sakit perut.
Kesan sampingan biasa yang mungkin muncul dalam darah
ujian:
• peningkatan dalam sejenis sel darah putih
(eosinofilia)
• peningkatan enzim hati.
Kesan sampingan yang jarang berlaku
Ini boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang:
• sakit
• ruam kulit.
Kesan sampingan luar biasa yang mungkin muncul dalam
ujian darah:
• penurunan bilangan platelet darah
(sel yang membantu darah membeku)
• penurunan bilangan sel darah putih
• ujian Coomb positif.
Kesan sampingan lain
Kesan sampingan lain telah berlaku dalam
bilangan orang yang sangat kecil, tetapi kekerapan tepatnya
tidak diketahui:
• cirit-birit yang teruk (kolitis pseudomembranous)
• tindak balas alahan
• tindak balas kulit (termasuk teruk)
• suhu tinggi (demam)
• kekuningan pada bahagian putih mata atau kulit
• keradangan hati (hepatitis).
Kesan sampingan yang mungkin muncul dalam ujian darah:
• sel darah merah dimusnahkan terlalu cepat
(anemia hemolitik).
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau dengan mencari
Kad Kuning MHRA di Google Play atau Apple
App Store . Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5. Cara menyimpan Zinnat
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada pek selepas EXP. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Suspensi hendaklah disimpan di dalam peti sejuk pada bila-bila
semasa tidak mengambil ubat. Jangan
biarkan ia membeku. Ia boleh disimpan di dalam peti sejuk selama
sehingga 10 hari.
Jangan gunakan Zinnat jika ia menunjukkan sebarang tanda
kemerosotan.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
United Kingdom-GBR
Zinnat
T/A
JMF223
6. Kandungan pek dan maklumat
lain
Apa yang terkandung dalam Zinnat
• Bahan aktif ialah 125 mg setiap 5 ml
cefuroxime (hadir sebagai cefuroxime axetil).
• Bahan-bahan lain ialah aspartam (E951),
xanthan gum, acesulfame potassium,
Povidone K30, asid stearik, sukrosa, tutti
rasa fruitti dan air yang telah disucikan.
• Lihat bahagian 2 untuk maklumat
penting selanjutnya tentang beberapa ramuan
Zinnat.
Rupa dan kandungan Zinnat dalam pek
Zinnat Suspension 125 mg /5 ml dibekalkan dalam
ambar, kaca, botol berbilang dos. Botol
mengandungi 70 ml penggantungan. Ahli farmasi anda
akan membuat ini dengan air menggunakan
butiran asli yang dibekalkan dalam
botol. Botol itu terkandung dalam karton.
Pemegang kebenaran pemasaran dan
pengilang
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Pengeluar : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Format lain
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini dalam
Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi, percuma
:
T/A
T/A
1
K
0800 198 5000 (UK Sahaja)
Sila sedia untuk memberikan maklumat
berikut:
Nama produk
Suspensi Zinnat
125 mg/5 ml
Nombor rujukan
10949/0094
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Orang Buta
Diraja Negara.
Risalah ini kali terakhir disemak pada Oktober 2017.
Tanda dagangan dimiliki oleh atau dilesenkan kepada kumpulan syarikat GSK
.
© 2017 kumpulan syarikat GSK atau pemberi lesennya.
Arahan untuk penyusunan semula
Arahan untuk membuat penggantungan
Goncangkan botol untuk melonggarkan
kandungan. Semua butiran hendaklah
mengalir bebas di dalam botol.
Tanggalkan penutup dan membran
kedap haba. Jika yang terakhir
rosak atau tiada, produk
hendaklah dikembalikan kepada
ahli farmasi.
Tambah jumlah air
sejuk seperti yang dinyatakan pada label atau
sehingga garis kelantangan pada cawan
yang disediakan (jika dibekalkan). Jika
air telah direbus sebelum ini
mesti dibiarkan sejuk ke suhu bilik
sebelum ditambah. Jangan
campurkan butiran Zinnat untuk penggantungan
oral dengan cecair
panas atau suam. Air sejuk mesti digunakan
untuk mengelakkan ampaian
menjadi terlalu tebal.
Tuangkan jumlah air
sejuk ke dalam botol. Gantikan
penutup. Benarkan botol
berdiri untuk membolehkan air meresap sepenuhnya
melalui butiran; ini
akan mengambil masa kira-kira 1 minit.
Terbalikkan botol dan goncang dengan baik
(sekurang-kurangnya 15 saat) sehingga semua
butiran telah bercampur dengan
air.
Pusingkan botol ke dalam kedudukan
tegak dan goncang dengan baik selama
sekurang-kurangnya 1 minit sehingga semua
butiran telah sebati dengan
air. Simpan penggantungan Zinnat
serta-merta pada suhu antara 2 dan 8°C
(jangan beku) dan biarkan ia berehat selama
sekurang-kurangnya satu jam sebelum mengambil
dos pertama.
8.2 pt< br> 8.8 pt
100%
8.2 pt
Tidak
10000000146746
Halaman 2 daripada 2