ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

3
10000000146746
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
cefuroximaxetil
Suspensie 125 mg/5 ml
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Verenigd Koninkrijk-GBR
Zinnat
N.v.t.
JMF223
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie voor u.
•
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het
nog eens doorlezen.
• Als u nog vragen heeft, kunt u
uw arts, apotheker of verpleegkundige
raadplegen.
• Dit geneesmiddel is alleen aan u
voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen
dezelfde zijn als die van u.
• Als u last krijgt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
of apotheker of verpleegkundige. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Zinnat en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Zinnat inneemt
3. Hoe neemt u Zinnat in
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zinnat
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Zinnat en waarvoor wordt het gebruikt
Zinnat is een antibioticum dat wordt gebruikt bij volwassenen en
kinderen. Het werkt door bacteriën te doden die
infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep geneesmiddelen
die cefalosporines worden genoemd.
Zinnat wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:
• de keel
• sinus
• middenoor
• de longen of borst
• de urinewegen
• de huid en zachte weefsels.
Zinnat kan ook worden gebruikt:
• om de ziekte van Lyme te behandelen (een infectie die wordt verspreid door
parasieten die teken worden genoemd).
Uw arts kan tijdens uw behandeling het type bacterie testen die
uw infectie veroorzaakt en controleren of de bacteriën
gevoelig zijn voor Zinnat.
2. Wat u moet weten voordat u
Zinnat
gebruikt Neem Zinnat niet in:
• als u allergisch bent voor cefuroximaxetil of voor
cefalosporine-antibiotica of voor één van de
andere bestanddelen van Zinnat (vermeld in rubriek 6).
• als u ooit een ernstige allergische
(overgevoeligheids) reactie heeft gehad op een ander type
bètalactam-antibioticum (penicillines,
monobactams en carbapenems).
➔ Als u denkt dat dit op u van toepassing is, neem
Zinnat dan niet in totdat u uw
arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u
Zinnat inneemt.
Kinderen
Zinnat wordt niet aanbevolen voor kinderen
jonger dan 3 maanden, vanwege de veiligheid en werkzaamheid
zijn niet bekend bij deze leeftijdsgroep.
U moet op bepaalde symptomen letten, zoals
allergische reacties, schimmelinfecties (zoals
candida) en ernstige diarree
(pseudomembraneuze colitis) terwijl u nemen
Zinnat. Dit verkleint de kans op eventuele problemen.
Zie 'Aandoeningen waarop u moet letten' in
Hoofdstuk 4.
Als u een bloedtest nodig heeft
Zinnat kan de resultaten van een test beïnvloeden bloed
suikerniveaus, of een bloedonderzoek genaamd de Coombs
-test. Als u een bloedtest nodig heeft:
➔ Vertel de persoon die het monster neemt dat u
Zinnat gebruikt.
Andere geneesmiddelen en Zinnat
Vertel uw arts of apotheker als u
Zinnat gebruikt. die u onlangs heeft gebruikt of mogelijk andere
geneesmiddelen gebruikt.
Geneesmiddelen die worden gebruikt om de hoeveelheid zuur in
uw maag te verminderen (bijv. maagzuurremmers die worden gebruikt voor
brandend maagzuur) kan de werking van Zinnat beïnvloeden.
Probenecid
Orale anticoagulantia
➔ Vertel het uw arts of apotheker als u
een dergelijk geneesmiddel gebruikt.
Anticonceptiepillen
Zinnat kan de effectiviteit van de
anticonceptiepil. Als u de
anticonceptiepil gebruikt terwijl u wordt behandeld
bij Zinnat moet u ook een barrière
anticonceptiemethode gebruiken (zoals condooms).
Vraag uw arts om advies.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. geeft, denkt dat u
zwanger bent of van plan bent zwanger te worden,
vraag uw arts of apotheker om advies voordat
dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zinnat kan u duizelig en heb een andere kant
effecten die u minder alert maken.
➔ Rijd niet en gebruik geen machines als u zich
niet lekker voelt.
Belangrijke informatie over enkele
ingrediënten van Zinnat
Zinnat-suspensie bevat suiker (sucrose). Als u
diabetes heeft, moet u hiermee rekening houden
in uw dieet.
De Zinnat-suspensie bevat ook aspartaam
, een bron van fenylalanine. Als je
een intolerantie voor aspartaam ​​heeft of een aandoening
heeft die fenylketonurie (PKU) wordt genoemd:
➔ Vraag aan uw arts of Zinnat geschikt
voor u is.
N.v.t.
N.v.t.
1
K
3. Hoe gebruikt u Zinnat
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg uw
arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Neem Zinnat na de maaltijd. Dit zal helpen
de behandeling effectiever te maken.
Schud de fles voor gebruik.
Zinnat-suspensie kan worden verdund in koude vruchtensappen
of melkdranken, maar moet
onmiddellijk worden ingenomen.
Meng Zinnat niet met hete vloeistoffen.
Voor stapsgewijze instructies voor het bereiden
Zinnat-suspensie, zie Instructies voor
reconstitutie aan het einde van deze bijsluiter.
De aanbevolen dosis
Volwassenen
De aanbevolen dosis Zinnat is 250 mg tot
500 mg tweemaal daags, afhankelijk van de ernst
en het type infectie.
Kinderen
De aanbevolen dosis Zinnat is 10 mg/kg
(tot maximaal 125 mg) tot 15 mg/kg (tot
maximaal 250 mg) tweemaal daags, afhankelijk van:
• de ernst en het type infectie
• het gewicht en de leeftijd van het kind, maximaal tot een
maximum van 500 mg per dag.
Zinnat wordt niet aanbevolen voor kinderen
jonger dan 3 maanden, omdat de veiligheid en effectiviteit
niet bekend zijn in deze leeftijdsgroep.
Afhankelijk van de ziekte of hoe u of uw
kind op de behandeling reageert, de aanvangsdosis kan
worden gewijzigd of er kan
meer dan één behandelingskuur nodig zijn.
Patiënten met nierproblemen
Als u een nierprobleem heeft, kan uw arts
uw dosis wijzigen.
➔ Neem contact op met uw arts als dit op u van toepassing is.
Als u meer Zinnat heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel Zinnat heeft ingenomen, kunt u
neurologische aandoeningen krijgen, en met name
is de kans groter dat u
toevallen (aanvallen) krijgen.
➔ Wacht niet langer. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de
spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis
. Laat hen indien mogelijk de
Zinnat-verpakking zien.
Als u bent vergeten Zinnat in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen. Neem gewoon uw volgende dosis op het
gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met het gebruik van Zinnat
Stop niet met Zinnat zonder advies
Het is belangrijk dat u de volledige
kuur van Zinnat doorneemt. Stop niet tenzij uw arts u dat adviseert
– zelfs als u zich beter voelt. Als u
de volledige behandelingskuur niet
voltooit, kan de
infectie terugkomen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van
dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
8,2 pt
8,8 pt
100%
8,2 pt
Nee
Pagina 1 van 2
3
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen
veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Aandoeningen waarop u moet letten
Een klein aantal mensen Als u Zinnat gebruikt, krijgt u een
allergische reactie of een mogelijk ernstige
huidreactie. Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
• ernstige allergische reactie. Tekenen zijn onder meer verheven
en jeukende huiduitslag, zwelling, soms van
het gezicht of de mond waardoor ademhalingsmoeilijkheden
kunnen optreden.
• huiduitslag, die blaren kan veroorzaken en lijkt op
kleine schietschijfjes (centrale donkere vlek omgeven
door een lichter gebied, met een donkere ring rond de
rand).
• een wijdverspreide uitslag met blaren en afbladderende
huid. (Dit kunnen tekenen zijn van het Stevens-Johnsonsyndroom
of toxische epidermale necrolyse).
Andere aandoeningen waar u op moet letten tijdens
het gebruik van Zinnat zijn:
• schimmelinfecties. Geneesmiddelen zoals Zinnat kunnen
een overmatige groei van gist (Candida) in het
lichaam veroorzaken, wat kan leiden tot schimmelinfecties
(zoals spruw). Deze bijwerking is waarschijnlijker
als u Zinnat langdurig gebruikt.
• ernstige diarree (pseudomembraneuze
colitis). Geneesmiddelen zoals Zinnat kunnen
ontsteking van de dikke darm (dikke darm)
veroorzakenveroorzaakt ernstige diarree, meestal met bloed
en slijm, maagpijn, koorts.
• Jarisch-Herxheimer-reactie. Sommige patiënten
kunnen hoge temperatuur (koorts), koude rillingen,
hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag krijgen terwijl
ze met Zinnat worden behandeld voor de ziekte van Lyme.
Dit staat bekend als de Jarisch-Herxheimer
br> reactie. De symptomen duren meestal een paar uur
of maximaal één dag.
➔ Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige als u
een van deze symptomen krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen:
• schimmelinfecties (zoals Candida)
• hoofdpijn
• duizeligheid
• diarree
• zich ziek voelen
• maagpijn.
Vaak voorkomende bijwerkingen die in het bloed kunnen voorkomen
tests:
• een toename van een type witte bloedcel
(eosinofilie)
• een toename van leverenzymen.
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen:
• ziek zijn
• huiduitslag.
Soms voorkomende bijwerkingen die kunnen blijken uit
bloedtesten:
• een afname van het aantal bloedplaatjes
(cellen die het bloed helpen stollen)
• een afname van het aantal witte bloedcellen
• positieve Coombs-test.
Andere bijwerkingen
Andere bijwerkingen zijn bij een zeer klein
aantal mensen opgetreden, maar de exacte frequentie ervan is
onbekend:
• ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis)
• allergische reacties
• huidreacties (waaronder ernstige)
• hoge temperatuur (koorts)
• geelverkleuring van het oogwit of de huid
• ontsteking van de lever (hepatitis).
Bijwerkingen die kunnen optreden bij bloedtesten:
• rode bloedcellen worden te snel vernietigd
(hemolytische anemie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
niet vermeld in deze bijsluiter. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldcard of door te zoeken naar
MHRA Yellow Card in de Google Play of Apple
App Store . Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Zinnat
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van
kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de verpakking na EXP. De houdbaarheidsdatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
De suspensie moet te allen tijde in de koelkast worden bewaard als
het geneesmiddel niet wordt ingenomen. Laat
het niet bevriezen. Het kan
maximaal 10 dagen in de koelkast worden bewaard.
Gebruik Zinnat niet als het enig teken van
bederf vertoont.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater
of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Verenigd Koninkrijk-GBR
Zinnat
N.v.t.
JMF223
6. Inhoud van de verpakking en
overige informatie
Wat bevat Zinnat
• De werkzame stof is 125 mg per 5 ml
cefuroxim (aanwezig als cefuroximaxetil).
• De andere stoffen zijn aspartaam ​​(E951),
xanthaangom, acesulfaam-kalium,
Povidon K30, stearinezuur, sucrose, tutti
fruitti-smaak en gezuiverd water.
• Zie rubriek 2 voor verdere belangrijke
informatie over enkele ingrediënten van
Zinnat.
Hoe ziet Zinnat eruit en de inhoud van de verpakking
Zinnat Suspensie 125 mg /5 ml wordt geleverd in een
amberkleurige glazen fles met meerdere doses. De fles
bevat 70 ml suspensie. Uw apotheker
heeft dit met water bereid en gebruik
het originele granulaat dat werd meegeleverd in de
fles. De fles zit in een kartonnen doos.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Fabrikant : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Andere formaten
Om deze folder te beluisteren of aan te vragen in
braille, grote letter of audio kunt u kosteloos
bellen naar:
N.v.t.
N.v.t.
1
K
0800 198 5000 (alleen VK)
Zorg ervoor dat u de volgende
informatie doorgeeft:
Productnaam
Zinnat Suspensie
125 mg/5 ml
Referentienummer
10949/0094
Dit is een dienst van het Royal National
Institute of Blind People.
Deze folder is voor het laatst herzien in oktober 2017.
Handelsmerken zijn eigendom van of in licentie gegeven aan de GSK
bedrijvengroep.
© 2017 GSK bedrijvengroep of haar licentiegever.
Instructies voor reconstitutie
Instructies voor het goedmaken van de schorsing
Schud de fles om de
inhoud los te maken. Alle korrels moeten
vrij in de fles stromen.
Verwijder de dop en het
smeltmembraan. Als dit laatste
beschadigd is of niet aanwezig is, moet het
product teruggestuurd worden naar
de apotheker.
Voeg de totale hoeveelheid koud
water toe zoals vermeld op het etiket of
tot aan de volumelijn op de meegeleverde beker
(indien meegeleverd). Als het
water eerder is gekookt
moet het
afkoelen tot kamertemperatuur
voordat het wordt toegevoegd. Meng Zinnat-granulaat voor orale
suspensie niet
met hete of warme
vloeistoffen. Er moet koud water worden gebruikt
om te voorkomen dat de suspensie
te dik wordt.
Giet de totale hoeveelheid koud
water in de fles. Vervang
de dop. Laat de fles
staan ​​zodat het water volledig
door de korrels kan trekken; dit
duurt ongeveer 1 minuut.
Draai de fles om en schud goed
(gedurende minstens 15 seconden) totdat alle
korrels met
het water zijn vermengd.
Zet de fles rechtop
en schud
minimaal 1 minuut goed totdat alle
korrels
met het
water zijn gemengd. Bewaar de Zinnat-suspensie
onmiddellijk tussen 2 en 8°C
(niet invriezen) en laat hem
minstens een uur rusten voordat
de eerste dosis
wordt ingenomen.
8,2 pt< br> 8,8 pt
100%
8,2 pt
Nee
10000000146746
Pagina 2 van 2