ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

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Folheto informativo: Informação para o utilizador
cefuroxima axetil
Suspensão 125 mg/5 ml
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Reino Unido-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
Leia com atenção todo este folheto antes de
começar a tomar este medicamento porque contém
informações importantes para você.
•
Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você
. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
iguais aos seus.
• Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico
ou farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer
possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Consulte a secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zinnat e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar
Zinnat
3. Como tomar Zinnat
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Zinnat
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zinnat e para que é utilizado
Zinnat é um antibiótico utilizado em adultos e
crianças. Funciona matando bactérias que causam infecções. Pertence a um grupo de medicamentos
chamados cefalosporinas.
Zinnat é utilizado para tratar infecções de:
• garganta
• sinusite
• ouvido médio
• pulmões ou tórax
• trato urinário
• pele e tecidos moles.
Zinnat também pode ser usado:
• para tratar a doença de Lyme (uma infecção transmitida por
parasitas chamados carrapatos).
Seu médico pode testar o tipo de bactéria que causa
sua infecção e monitorar se as bactérias
são sensíveis ao Zinnat durante o tratamento.
2. O que precisa de saber antes de tomar
Zinnat
Não tome Zinnat:
• se tem alergia à cefuroxima axetil ou a qualquer
antibiótico cefalosporina ou a qualquer outro
componente de Zinnat (listado na seção 6).
• se você já teve uma reação alérgica grave
(hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de
antibiótico betalactâmico (penicilinas,
monobactamos e carbapenêmicos).
➔ Se você acha que isso se aplica a você, não tome
Zinnat até consultar seu
médico.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Zinnat.
Crianças
Zinnat não é recomendado para crianças
menores de 3 meses, devido à segurança e eficácia
não são conhecidos nesta faixa etária.
Você deve estar atento a certos sintomas, como
reações alérgicas, infecções fúngicas (como
candida) e diarreia grave
(colite pseudomembranosa) enquanto estiver tomando
Zinnat. Isso reduzirá o risco de quaisquer problemas.
Consulte 'Condições que você precisa observar' na
Seção 4.
Se você precisar de um exame de sangue
Zinnat pode afetar os resultados de um teste para sangue
níveis de açúcar ou um exame de sangue chamado teste de Coombs. Se necessitar de fazer uma análise ao sangue:
➔ Informe a pessoa que recolhe a amostra que
está a tomar Zinnat.
Outros medicamentos e Zinnat
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,
tem tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro
medicamento.
Medicamentos usados ​​para reduzir a quantidade de ácido
no estômago (por exemplo, antiácidos usados ​​para tratar
azia) pode afetar o modo como o Zinnat atua.
Probenecid
Anticoagulantes orais
➔ Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver
tomando algum medicamento como este.
Pílulas anticoncepcionais
Zinnat pode reduzir a eficácia da
pílula anticoncepcional. Se você estiver tomando
pílula anticoncepcional enquanto estiver sendo tratado
com Zinnat você também precisa usar um método contraceptivo de barreira
(como preservativos).
Consulte o seu médico.
Gravidez e amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou amamentando estiver amamentando, se pensa que
está grávida ou planeja engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Zinnat pode fazer com que você tonto e com outro lado
efeitos que o deixam menos alerta.
➔ Não conduza nem utilize máquinas se não se sentir
bem.
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes de Zinnat
A suspensão de Zinnat contém açúcar (sacarose). Se você
é diabético, você precisa levar isso em consideração
em sua dieta.
A suspensão Zinnat também contém aspartame,
que é uma fonte de fenilalanina. Se você tiver
tem intolerância ao aspartame ou tem uma doença
chamada fenilcetonúria (PKU):
➔ Verifique com seu médico se Zinnat é adequado
para você.
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3. Como tomar Zinnat
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico
ou farmacêutico. Consulte o seu
médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Tome Zinnat após as refeições. Isso ajudará a tornar
o tratamento mais eficaz.
Agite o frasco antes de usar.
A suspensão de Zinnat pode ser diluída em sucos de frutas
frios ou bebidas lácteas, mas deve ser tomada
imediatamente.
Não misture Zinnat com líquidos quentes.
Para instruções passo a passo sobre como preparar
Suspensão Zinnat consulte Instruções para
reconstituição no final deste folheto.
A dose recomendada
Adultos
A dose recomendada de Zinnat é de 250 mg a
500 mg duas vezes ao dia, dependendo da gravidade
e do tipo de infecção.
Crianças
A dose recomendada de Zinnat é de 10 mg/kg
(para um máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (até um
máximo de 250 mg) duas vezes ao dia dependendo:
• da gravidade e do tipo de infecção
• do peso e da idade da criança, até até um
máximo de 500 mg por dia.
Zinnat não é recomendado para crianças
menores de 3 meses, pois a segurança e a eficácia
não são conhecidas nesta faixa etária.
Dependendo da doença ou de como você ou seu
filho respondem ao tratamento, a dose inicial pode
ser alterada ou mais de um curso de
tratamento pode ser necessário.
Pacientes com problemas renais
Se você tiver um problema renal, seu médico poderá
alterar sua dose.
➔ Fale com o seu médico se isto se aplica a você.
Se você tomar mais Zinnat do que deveria
Se você tomar muito Zinnat você pode ter
distúrbios neurológicos, em particular você pode ser
mais provável ter ataques (convulsões).
➔ Não demore. Contate seu médico ou o
pronto-socorro do hospital mais próximo
imediatamente. Se possível, mostre-lhes o
pack Zinnat.
Caso se esqueça de tomar Zinnat
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Basta tomar a próxima dose no
horário habitual.
Se parar de tomar Zinnat
Não pare de Zinnat sem aconselhamento
É importante que faça o tratamento completo com
Zinnat. Não pare a menos que o seu médico o aconselhe
– mesmo que se sinta melhor. Se você não
completar o tratamento, a
infecção pode voltar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Condições às quais deve estar atento
Um pequeno número de pessoas tomar Zinnat pode ter uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente grave. Os sintomas dessas reações incluem:
• reação alérgica grave. Os sinais incluem erupção
elevada e com comichão, inchaço, por vezes na
face ou boca, causando dificuldade em respirar.
• erupção cutânea, que pode formar bolhas e parece
pequenos alvos (mancha escura central rodeada
por uma área mais pálida, com um anel escuro
ao redor da borda).
• erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação
da pele. (Estes podem ser sinais de síndrome de Stevens-Johnson
ou necrólise epidérmica tóxica).
Outras condições que você precisa observar enquanto estiver tomando Zinnat incluem:
• infecções fúngicas. Medicamentos como Zinnat podem
causar um crescimento excessivo de levedura (Candida) no
corpo, o que pode levar a infecções fúngicas
(como candidíase). Este efeito secundário é mais provável
se tomar Zinnat durante um longo período de tempo.
• diarreia grave (colite pseudomembranosa
). Medicamentos como Zinnat podem causar
inflamação do cólon (intestino grosso),
causando diarreia grave, geralmente com sangue
e muco, dor de estômago, febre.
• Reação de Jarisch-Herxheimer. Alguns pacientes
podem apresentar temperatura elevada (febre), calafrios,
dor de cabeça, dores musculares e erupções cutâneas durante
o tratamento com Zinnat para a doença de Lyme.
Isso é conhecido como Jarisch-Herxheimer< reação. Os sintomas geralmente duram algumas horas
ou até um dia.
➔ Contate um médico ou enfermeiro imediatamente se você
tiver algum destes sintomas.
Efeitos secundários frequentes
Estes podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:
• infeções fúngicas (como Candida)
• dor de cabeça
• tonturas
• diarreia
• enjoo
• dor de estômago.
Efeitos colaterais comuns que podem aparecer no sangue
exames:
• aumento de um tipo de glóbulos brancos
(eosinofilia)
• aumento das enzimas hepáticas.
Efeitos secundários pouco frequentes
Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
• estar doente
• erupções cutâneas.
Efeitos colaterais incomuns que podem aparecer em
exames de sangue:
• uma diminuição no número de plaquetas sanguíneas
(células que ajudam o sangue a coagular)
• uma diminuição no número de glóbulos brancos
• teste de Coomb positivo.
Outros efeitos secundários
Outros efeitos colaterais ocorreram em um número muito pequeno
de pessoas, mas sua frequência exata é
desconhecida:
• diarreia grave (colite pseudomembranosa)
• reações alérgicas
• reações cutâneas (inclusive graves)
• temperatura elevada (febre)
• amarelecimento da parte branca dos olhos ou da pele
• inflamação do fígado (hepatite).
Efeitos colaterais que podem aparecer nas análises ao sangue:
• glóbulos vermelhos destruídos demasiado rapidamente
(anemia hemolítica).
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais
não listado neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisando por
MHRA Yellow Card no Google Play ou na Apple
App Store . Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.
5. Como conservar Zinnat
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance de
crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade
impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
A suspensão deve ser conservada no frigorífico sempre
quando não estiver a tomar o medicamento. Não
deixe congelar. Pode ser guardado na geladeira por
até 10 dias.
Não use Zinnat se apresentar algum sinal de
deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
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GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Reino Unido-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Zinnat
• A substância ativa é 125 mg por 5 ml de
cefuroxima (presente como cefuroxima axetil).
• Os outros ingredientes são aspartame (E951),
goma xantana, acessulfame de potássio,
Povidona K30, ácido esteárico, sacarose, tutti
sabor frutado e água purificada.
• Consulte a seção 2 para obter mais informações
importantes sobre alguns componentes de
Zinnat.
Qual o aspecto de Zinnat e conteúdo da embalagem
Zinnat Suspensão 125 mg /5 ml é fornecido em um frasco multidose de vidro âmbar. O frasco
contém 70 ml de suspensão. Seu farmacêutico
terá preparado isso com água usando os
grânulos originais fornecidos no
garrafa. O frasco está contido em uma caixa.
Titular da autorização de comercialização e
fabricante
Titular da autorização de comercialização:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Fabricante : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Outros formatos
Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em
Braille, letras grandes ou áudio, ligue gratuitamente
:
N/A
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K
0800 198 5000 (somente no Reino Unido)
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações
:
Nome do produto
Zinnat Suspension
125 mg/5 ml
Número de referência
10949/0094
Este é um serviço prestado pelo Royal National
Institute of Blind People.
Este folheto foi revisto pela última vez em Outubro de 2017.
As marcas registadas são propriedade ou licenciadas ao grupo de empresas GSK
.
© 2017 grupo de empresas GSK ou seu licenciante.
Instruções para reconstituição
Instruções para compensar a suspensão
Agite a garrafa para soltar o
conteúdo. Todos os grânulos devem
fluir livremente no frasco.
Remova a tampa e a membrana
de vedação térmica. Se este estiver
danificado ou ausente, o
produto deverá ser devolvido ao
farmacêutico.
Adicione a quantidade total de água
fria conforme indicado no rótulo ou
até a linha de volume do copo
fornecido (se fornecido). Se a
água foi previamente fervida,
deve-se deixar esfriar até a temperatura
ambiente antes de adicioná-la. Não
não misture grânulos de Zinnat para suspensão
oral com líquidos quentes ou mornos. Deve-se usar água fria
para evitar que a suspensão
fique muito espessa.
Despeje a quantidade total de água fria na garrafa. Substitua
a tampa. Deixe a garrafa em repouso para permitir que a água penetre totalmente nos grânulos; isso
deve levar cerca de 1 minuto.
Inverta o frasco e agite bem
(por pelo menos 15 segundos) até que todos
os grânulos estejam misturados
com a água.
Coloque o frasco na posição vertical
e agite bem por
pelo menos 1 minuto até que todos os
grânulos estejam misturados com
a água. Conservar a suspensão de Zinnat
imediatamente entre 2 e 8°C
(não congelar) e deixar repousar
pelo menos uma hora antes de tomar
a primeira dose.
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