ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

3
10000000146746
Prospect: Informații pentru utilizator
cefuroximă axetil
Suspensie 125 mg/5 ml
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Regatul Unit-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a
să începeți să luați acest medicament deoarece conține
informații importante pentru dvs.
•
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiţi
din nou.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră
. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă semnele lor de boală sunt
aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră
sau farmacist sau asistent medical. Aceasta include orice
reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Zinnat și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Zinnat
3. Cum să luați Zinnat
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Zinnat
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează
Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi şi
copii. Funcționează prin uciderea bacteriilor care cauzează
infecții. Aparține unui grup de medicamente
numite cefalosporine.
Zinnat este utilizat pentru a trata infecțiile de:
• gât
• sinusuri
• urechea medie
• plămânii sau toracele
• tractul urinar
• pielea și țesuturile moi.
Zinnat poate fi, de asemenea, utilizat:
• pentru a trata boala Lyme (o infecție răspândită de
paraziți numiți căpușe).
Medicul dumneavoastră poate testa tipul de bacterii care cauzează
infecția dumneavoastră și să monitorizeze dacă bacteriile
sunt sensibile la Zinnat în timpul tratamentului.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Zinnat
Nu luați Zinnat:
• dacă sunteți alergic la cefuroximă axetil sau la oricare
antibiotice cefalosporine sau la oricare dintre celelalte
ingrediente ale Zinnat (enumerate la secțiunea 6).
• dacă ați avut vreodată o reacție alergică
(hipersensibilă) severă la orice alt tip de
antibiotic betalactamic (peniciline,
monobactams și carbapeneme).
➔ Dacă credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați
Zinnat până nu ați consultat
medicul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacist înainte de a lua
Zinnat.
Copii
Zinnat nu este recomandat copiilor cu vârsta
sub 3 luni, deoarece siguranța și eficacitatea
nu sunt cunoscute la această grupă de vârstă.
Trebuie să fiți atenți la anumite simptome, cum ar fi
reacții alergice, infecții fungice (cum ar fi
candida) și diaree severă
(colită pseudomembranoasă) în timp ce sunteți luând
Zinnat. Acest lucru va reduce riscul oricăror probleme.
Consultați „Condiții la care trebuie să fiți atenți” în
Secțiunea 4.
Dacă aveți nevoie de un test de sânge
Zinnat poate afecta rezultatele unui test pentru sânge
nivelurile de zahăr sau un test de sânge numit test Coombs
. Dacă aveți nevoie de un test de sânge:
➔ Spuneți persoanei care ia proba că
luați Zinnat.
Alte medicamente și Zinnat
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați,
aveți luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente.
Medicamente utilizate pentru a reduce cantitatea de acid
din stomacul dumneavoastră (de exemplu, antiacide utilizate pentru tratamentul
arsuri la stomac) poate afecta modul în care acționează Zinnat.
Probenecid
Anticoagulante orale
➔ Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luați orice astfel de medicament.
Pilule contraceptive
Zinnat poate reduce eficacitatea
pilulei contraceptive. Dacă luați
pilula contraceptivă în timp ce sunteți în tratament
cu Zinnat, trebuie să utilizați și o metodă de contracepție de barieră
(cum ar fi prezervative).
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul.
Sarcina și alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați alăptați, credeți că
ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de
să luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Zinnat vă poate determina amețit și au cealaltă parte
efecte care vă fac mai puțin alert.
➔ Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă nu vă simțiți
bine.
Informații importante despre unele dintre
componente ale Zinnat
Suspensia Zinnat conține zahăr (zaharoză). Dacă
sunteți diabetic, trebuie să țineți cont de acest lucru
pentru dieta dumneavoastră.
Suspensia Zinnat conține și aspartam,
care este o sursă de fenilalanină. Dacă ai
o intoleranță la aspartam sau aveți o afecțiune
numită fenilcetonurie (PKU):
➔ Verificați cu medicul dumneavoastră dacă Zinnat este potrivit
pentru dumneavoastră.
N/A
N/A
1
K
3. Cum să luaţi Zinnat
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
sau farmacistul dumneavoastră. Consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Luați Zinnat după masă. Acest lucru va ajuta la ca tratamentul
să fie mai eficient.
Agitați flaconul înainte de utilizare.
Suspensia Zinnat poate fi diluată în sucuri reci de fructe
sau băuturi din lapte, dar trebuie luate
imediat.
Nu amestecați Zinnat cu lichide fierbinți.
Pentru instrucțiuni pas cu pas despre cum se compune
Zinnat suspensie vezi Instrucțiunile pentru
reconstituire la sfârșitul acestui prospect.
Doza recomandată
Adulți
Doza recomandată de Zinnat este de 250 mg până la
500 mg de două ori pe zi, în funcție de severitatea
și tipul infecției.
Copii
Doza recomandată de Zinnat este de 10 mg/kg
(pentru a maxim 125 mg) până la 15 mg/kg (până la un
maxim 250 mg) de două ori pe zi, în funcție de:
• severitatea și tipul infecției
• greutatea și vârsta copilului, până la până la un
maxim de 500 mg pe zi.
Zinnat nu este recomandat copiilor cu vârsta
sub 3 luni, deoarece siguranța și eficacitatea
nu sunt cunoscute la această grupă de vârstă.
În funcție de boală sau de modul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră
răspundeți la tratament, doza inițială poate fi
modificată sau poate fi necesară mai mult de o cură de
tratament.
Pacienți cu probleme cu rinichii
Dacă aveți o problemă cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate
schimba doza.
➔ Discutați cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Zinnat decât trebuie
Dacă luați prea mult Zinnat, este posibil să aveți
tulburări neurologice, în special este posibil să fi
mai probabil a avea crize (crize).
➔ Nu întârzia. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau
cel mai apropiat spital de urgență
. Dacă este posibil, arătați-le
pachetul Zinnat.
Dacă uitați să luați Zinnat
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o
doză uitată. Doar luați următoarea doză la
ora obișnuită.
Dacă încetați să luați Zinnat
Nu întrerupeți Zinnat fără sfat
Este important să urmați întregul curs de
Zinnat. Nu vă opriți decât dacă medicul dumneavoastră vă sfătuiește
- chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă nu
finalizați întregul curs de tratament,
infecția poate reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea
acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
8,2 pt
8,8 pt
100%
8,2 pt
Nu
Pagina 1 din 2
3
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Condiții la care trebuie să fii atent
Un număr mic de persoane când luați Zinnat, aveți o
reacție alergică sau o reacție cutanată
potențial gravă. Simptomele acestor reacții includ:
• reacție alergică severă. Semnele includ erupție cutanată ridicată
și mâncărime, umflare, uneori a
feței sau gurii care provoacă dificultăți de respirație.
• erupție cutanată, care poate forma vezicule și arată ca
ținte mici (pată întunecată centrală înconjurată
printr-o zonă mai palidă, cu un inel întunecat în jurul
marginii).
• o erupție cutanată larg răspândită cu vezicule și piele decojită. (Aceste semne pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson
sau ale necrolizei epidermice toxice).
Alte afecțiuni la care trebuie să fiți atenți în timp ce
luați Zinnat includ:
• infecții fungice. Medicamente precum Zinnat pot
provoca o creștere excesivă a drojdiei (Candida) în
organism, ceea ce poate duce la infecții fungice
(cum ar fi afte). Acest efect secundar este mai probabil
dacă luați Zinnat o perioadă lungă de timp.
• diaree severă (colită pseudomembranoasă
). Medicamente precum Zinnat pot provoca
inflamația colonului (intestinul gros),
provocând diaree severă, de obicei cu sânge
și mucus, dureri de stomac, febră.
• Reacție Jarisch-Herxheimer. Unii pacienți
pot avea o temperatură ridicată (febră), frisoane,
dureri de cap, dureri musculare și erupții cutanate în timp ce
sunt tratați cu Zinnat pentru boala Lyme.
Acesta este cunoscut sub numele de Jarisch-Herxheimer< br> reacție. Simptomele durează de obicei câteva ore
sau până la o zi.
➔ Contactați imediat un medic sau o asistentă dacă
prezenta oricare dintre aceste simptome.
Reacții adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
• infecții fungice (cum ar fi Candida)
• dureri de cap
• amețeli
• diaree
• senzație de rău
• dureri de stomac.
Reacții adverse frecvente care pot apărea în sânge
teste:
• o creștere a unui tip de globule albe
(eozinofilie)
• o creștere a enzimelor hepatice.
Reacții adverse mai puțin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
• starea de rău
• erupții cutanate.
Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea în
testele de sânge:
• o scădere a numărului de trombocite
(celule care ajută la coagularea sângelui)
• o scădere a numărului de globule albe
• testul Coomb pozitiv.
Alte reacții adverse
Alte reacții adverse au apărut la un număr foarte mic
de persoane, dar frecvența lor exactă este
necunoscută:
• diaree severă (colită pseudomembranoasă)
• reacții alergice
• reacții cutanate (inclusiv severe)
• temperatură ridicată (febră)
• îngălbenirea albului ochilor sau a pielii
• inflamație a ficatului (hepatită).
Reacții adverse care pot apărea în analizele de sânge:
• celule roșii din sânge distruse prea repede
(anemie hemolitică).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă observați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutând
Yellow Card MHRA în Google Play sau Apple
App Store . Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la
să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Zinnat
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna
copii.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare
înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Suspensia trebuie păstrată la frigider oricând
când nu luați medicamentul. Nu
-l lăsați să înghețe. Poate fi păstrat la frigider
până la 10 zile.
Nu utilizați Zinnat dacă prezintă semne de
deteriorare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate
sau a deșeurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Regatul Unit-GBR
Zinnat
N/A
JMF223
6. Conținutul ambalajului și alte
informații
Ce conține Zinnat
• Substanța activă este 125 mg la 5 ml de
cefuroximă (prezentă ca cefuroximă axetil).
• Celelalte componente sunt aspartam (E951),
gumă xantană, acesulfam de potasiu,
povidonă K30, acid stearic, zaharoză, tutti
aromă de fructe și apă purificată.
• Consultați secțiunea 2 pentru informații suplimentare
importante despre unele dintre ingredientele
Zinnat.
Cum arată Zinnat și conținutul ambalajului
Zinnat suspensie 125 mg /5 ml este furnizat într-un flacon multidoză de culoare
chihlimbar, sticlă. Flaconul
conține 70 ml suspensie. Farmacistul dvs.
va fi completat cu apă folosind
granulele originale care au fost furnizate în
sticlă. Sticla este conținută într-o cutie de carton.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și
producător
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Producător : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Alte formate
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui pliant în
Braille, litere mari sau audio, sunați gratuit
:
N/A
N/A
1
K
0800 198 5000 (Numai Regatul Unit)
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele
informații:
Numele produsului
Zinnat Suspensie
125 mg/5 ml
Număr de referință
10949/0094
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Național Regal al Nevăzătorilor.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în octombrie 2017.
Mărcile comerciale sunt deținute de sau licențiate. către grupul de companii GSK
.
© 2017 grupul de companii GSK sau licențiatorul acestuia.
Instrucțiuni pentru reconstituire
Instrucțiuni pentru stabilirea suspendării
Agitați sticla pentru a slăbi conținutul
. Toate granulele ar trebui
să curgă liber în sticlă.
Scoateți capacul și membrana de termoetanșare
. Dacă acesta din urmă este
deteriorat sau nu este prezent,
produsul trebuie returnat
farmacistului.
Adăugați cantitatea totală de apă
rece, așa cum este indicată pe etichetă sau
până la linia de volum de pe cana
furnizată (dacă este furnizată). Dacă
apa a fost fiartă anterior,
trebuie lăsată să se răcească la temperatura camerei
înainte de a fi adăugată. Nu amestecați granulele Zinnat pentru suspensie orală
cu lichide fierbinți sau calde
. Trebuie folosită apă rece
pentru a preveni ca suspensia
să devină prea groasă.
Turnați cantitatea totală de apă
rece în sticlă. Înlocuiți
capacul. Lăsați sticla să
să stea pentru a permite apei să
să se înmoaie complet prin granule; aceasta
ar trebui să dureze aproximativ 1 minut.
Întoarceți sticla și agitați bine
(timp de cel puțin 15 secunde) până când toate
granulele s-au amestecat cu
apa.
Întoarceți sticla în poziție verticală
și agitați bine timp de
cel puțin 1 minut până când toate
granulele s-au amestecat cu
apa. Păstrați suspensia Zinnat
imediat la o temperatură între 2 și 8°C
(nu congelați) și lăsați-o să se odihnească
cu cel puțin o oră înainte de a lua
prima doză.
8,2 pt< br> 8,8 pt
100%
8,2 pt
Nu
10000000146746
Pagina 2 din 2