ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

3
10000000146746
Paket Broşürü: Kullanıcı için bilgiler
sefuroksim aksetil
Süspansiyon 125 mg/5 ml
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Birleşik Krallık-Büyük Britanya
Zinnat
Yok
JMF223
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
çünkü içerdiği maddeler
sizin için önemli bilgiler.
•
Bu broşürü saklayın. Tekrar
okumanız gerekebilir.
• Başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca
sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun
veya eczacı veya hemşire. Bu, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü
olası yan etkiyi içermektedir.
4. bölüme bakınız.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1. Zinnat nedir ve ne için kullanılır
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Zinnat
3. Zinnat nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Zinnat nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Zinnat nedir ve ne için kullanılır?
Zinnat yetişkinlerde ve
çocuklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek çalışır. Sefalosporinler adı verilen bir ilaç grubuna
aittir.
Zinnat aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• boğaz
• sinüs
• orta kulak
• akciğerler veya göğüs
• idrar yolu
• cilt ve yumuşak dokular.
Zinnat ayrıca aşağıdaki durumlarda da kullanılabilir:
• Lyme hastalığını tedavi etmek için (bağırsak yoluyla yayılan bir enfeksiyon)
kene adı verilen parazitler).
Tedaviniz sırasında doktorunuz
enfeksiyonunuza neden olan bakteri türünü test edebilir ve bakterilerin
Zinnat'a duyarlı olup olmadığını izleyebilir.
2.
Zinnat'ı kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Zinnat'ı almayın:
• sefuroksim aksetil veya herhangi bir
sefalosporin antibiyotiğine veya Zinnat'ın diğer
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Zinnat (bölüm 6'da listelenmiştir).
• herhangi bir başka türde betalaktam antibiyotiğe (penisilinler,
) karşı ciddi bir alerjik
reaksiyon (aşırı duyarlılık) yaşadıysanız.monobaktamlar ve karbapenemler).
➔ Bunun sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuzla kontrol edene kadar
Zinnat'ı almayın.
Uyarılar ve önlemler
Doktorunuzla konuşun veya
Zinnat'ı almadan önce eczacınıza danışınız.
Çocuklar
Zinnat, güvenliliği ve etkinliği nedeniyle
3 aydan küçük çocuklar için önerilmez
bu yaş grubunda bilinmemektedir.
Tedavi sırasında
alerjik reaksiyonlar, mantar enfeksiyonları (kandida gibi
) ve şiddetli ishal
(psödomembranöz kolit) gibi bazı semptomlara dikkat etmelisiniz.
Zinnat'ı alıyor. Bu, herhangi bir sorun riskini azaltacaktır.
4. Bölümde 'Dikkat etmeniz gereken durumlar' kısmına bakın.
Kan testine ihtiyacınız varsa
Zinnat, aşağıdakiler için yapılan bir testin sonuçlarını etkileyebilir: kan
şeker seviyeleri veya Coombs
testi adı verilen bir kan taraması. Kan testine ihtiyacınız varsa:
➔ Örneği alan kişiye
Zinnat kullandığınızı söyleyin.
Diğer ilaçlar ve Zinnat
alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin,
Yakın zamanda almış olduğunuz veya başka
alma ihtimaliniz olan ilaçlar.
Midenizdeki asit miktarını
azaltmak için kullanılan ilaçlar (örn. tedavi etmek için kullanılan antasitler
mide yanması) Zinnat'ın çalışma şeklini etkileyebilir.
Probenesid
Oral antikoagülanlar
➔ Bu tür bir ilaç kullanıyorsanız
doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Doğum kontrol hapları
Zinnat, kan basıncını azaltabilir.
doğum kontrol hapının etkinliği. Tedavi görürken
doğum kontrol hapı kullanıyorsanız
Zinnat ile ayrıca bariyerli bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmanız gerekir.
Tavsiye için doktorunuza danışın.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız besleniyorsanız, hamile olabileceğinizi veya bebek sahibi olmayı planladığınızı düşünüyorsanız
bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Zinnat sizi başım dönüyor ve başka bir yanım var
sizi daha az uyanık hale getiren etkiler.
➔ Kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayın.
Zinnat'ın bazı
bileşenleri hakkında önemli bilgiler
Zinnat süspansiyonu şeker içerir (sakaroz). Eğer
şeker hastasıysanız, beslenmenizde
bunu dikkate almanız gerekir.
Zinnat süspansiyonu aynı zamanda bir fenilalanin kaynağı olan aspartam da içerir.
. Eğer
varsaaspartam intoleransı veya fenilketonüri (PKU) adı verilen bir rahatsızlığınız varsa:
➔ Doktorunuzla Zinnat'ın sizin için uygun olup olmadığını
kontrol edin.
Uygulanamaz
Uygulanamaz
1
K
3. Zinnat nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun
veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Zinnat'ı yemekten sonra alınız. Bu, tedavinin
daha etkili olmasına yardımcı olacaktır.
Kullanmadan önce şişeyi çalkalayın.
Zinnat süspansiyonu, soğuk meyve suları veya sütlü içeceklerle seyreltilebilir
ancak hemen
alınmalıdır.
Zinnat'ı sıcak sıvılarla karıştırmayın.
için
Zinnat süspansiyonunun nasıl hazırlanacağına ilişkin adım adım talimatlar, bu kullanma talimatının sonunda
sulandırma talimatlarına bakın.
Önerilen doz
Yetişkinler
Önerilen Zinnat dozu, enfeksiyonun ciddiyetine ve türüne
bağlı olarak günde iki kez 250 mg ila 500 mg'dır.
Çocuklar
Önerilen Zinnat dozu 10 mg/kg'dır
( aşağıdakilere bağlı olarak günde iki kez maksimum 125 mg) ila 15 mg/kg'a kadar (maksimum 250 mg'a kadar):
• enfeksiyonun ciddiyeti ve türü
• çocuğun ağırlığı ve yaşı,
günde maksimum 500 mg'a kadar.
Zinnat,
3 aydan küçük çocuklar için önerilmemektedir çünkü bu yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği
bilinmemektedir.
Hastalığa veya sizin veya çocuğunuzun
tedaviye nasıl yanıt verdiğine bağlı olarak, Başlangıç ​​dozu
değiştirilebilir veya birden fazla
tedavi kürü gerekli olabilir.
Böbrek sorunu olan hastalar
Böbrek sorununuz varsa, doktorunuz dozunuzu
değiştirebilir.
➔ Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Zinnat alırsanız
Çok fazla Zinnat alırsanız
nörolojik bozukluklarınız olabilir, özellikle
olma olasılığınız daha yüksek olabilir nöbet geçirmek (nöbet geçirmek).
➔ Geciktirmeyin. Derhal doktorunuza veya
en yakın hastanenin acil servisine
başvurun. Mümkünse onlara
Zinnat paketini gösterin.
Zinnat'ı almayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu
her zamanki saatinde almanız yeterlidir.
Zinnat almayı bırakırsanız
Tavsiye almadan Zinnat'ı bırakmayın
Zinnat'ın tüm kürünü almanız önemlidir.
Zinnat. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz size tavsiyede bulunmadıkça durmayın. Tedavinin tamamını
tamamlamazsanız enfeksiyon
geri gelebilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
8,2 puan
8,8 puan
%100
8,2 puan
Hayır
Sayfa 1/2
3
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir
, ancak bunlar herkeste görülmez.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Az sayıda insan Zinnat'ı kullananlar
alerjik reaksiyona veya potansiyel olarak ciddi cilt reaksiyonuna
maruz kalırlar. Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır:
• şiddetli alerjik reaksiyon. Belirtiler arasında kabarık
ve kaşıntılı döküntü, bazen yüzde veya ağızda
nefes almayı zorlaştıran şişme
yer alır.
• küçük hedeflere
benzeyen ve kabarabilen deri döküntüsü (merkezi koyu nokta çevrelenmiştir)
daha soluk bir alan, kenar çevresinde koyu renkli bir halka
).
• kabarcıklar ve deri soyulması
ile yaygın bir döküntü. (Bunlar Stevens-Johnson
sendromunun veya toksik epidermal nekrolizin belirtileri olabilir).
Zinnat'ı kullanırken dikkat etmeniz gereken diğer koşullar
şunları içerir:
• mantar enfeksiyonları. Zinnat gibi ilaçlar
vücutta mantar enfeksiyonlarına(pamukçuk gibi) yol açabilecek
mayanın (Candida) aşırı büyümesine neden olabilir. Eğer Zinnat'ı uzun süre kullanırsanız
bu yan etki daha olasıdır.
• Şiddetli ishal (Psödomembranöz
kolit). Zinnat gibi ilaçlar
kolonda (kalın bağırsakta) iltihaplanmaya neden olabilir,
genellikle kan ve mukus, mide ağrısı, ateş ile birlikte şiddetli ishale neden olur.
• Jarisch-Herxheimer reaksiyonu. Bazı hastalarda
Lyme hastalığı için Zinnat ile tedavi edilirken
yüksek ateş (ateş), üşüme,
baş ağrısı, kas ağrısı ve deri döküntüsü görülebilir.
Bu, Jarisch-Herxheimer
olarak bilinir. br> reaksiyon. Semptomlar genellikle birkaç saat veya bir güne kadar sürer.
➔ Aşağıdaki durumlarda derhal bir doktor veya hemşireyle iletişime geçin
bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız.
Yaygın yan etkiler
Bunlar 10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir:
• mantar enfeksiyonları (Candida gibi)
• baş ağrısı
• baş dönmesi
• ishal
• hasta hissetme
• mide ağrısı.
Kanda ortaya çıkabilecek yaygın yan etkiler
testler:
• bir tür beyaz kan hücresinde artış
(eozinofili)
• karaciğer enzimlerinde artış.
Yaygın olmayan yan etkiler
Bunlar 100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir:
• hasta olmak
• deri döküntüleri.
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın olmayan yan etkiler
:
• kan trombositlerinin sayısında azalma
(kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler)
• beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• pozitif Coomb testi.
Diğer yan etkiler
Diğer yan etkiler çok az sayıda insanda meydana geldi, ancak bunların kesin sıklığı
bilinmiyor:
• şiddetli ishal (psödomembranöz kolit)
• alerjik reaksiyonlar
• cilt reaksiyonları (şiddetli dahil)
• yüksek ateş (ateş)
• göz beyazlarının veya derinin sararması
• karaciğer iltihabı (hepatit).
Ortaya çıkabilecek yan etkiler kan testlerinde:
• kırmızı kan hücreleri çok hızlı yok edilir
(hemolitik anemi).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
. Buna olası yan etkiler de dahildir
bu broşürde listelenmemiştir. Yan etkileri doğrudan
şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple
App Store'da
MHRA Sarı Kart araması yaparak. . Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Zinnat nasıl saklanır
Bu ilacı görülemeyecek ve erişilemeyecek bir yerde saklayın
Çocuklar.
EXP'den sonra ambalajın üzerinde belirtilen
son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma
tarihi o ayın son gününü ifade eder.
İlacın kullanılmadığı zamanlarda
süspansiyon her zaman buzdolabında saklanmalıdır. Donmasına
izin vermeyin. Buzdolabında
10 güne kadar saklanabilir.
Herhangi bir bozulma belirtisi gösteriyorsa Zinnat'ı
kullanmayın.
Hiçbir ilacı atık su
veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Birleşik Krallık-Büyük Britanya
Zinnat
Yok
JMF223
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
Zinnat neler içerir
• Aktif madde, 5 ml sefuroksim başına 125 mg
(sefuroksim aksetil olarak bulunur).
• Diğer bileşenler aspartam (E951),
ksantan zamkı, asesülfam potasyum,
Povidon K30, stearik asit, sakaroz, tutti
meyve aroması ve arıtılmış su.
• Zinnat'ın bazı içerik maddeleri hakkında daha fazla önemli
bilgi için bölüm 2'ye bakın.
Zinnat'ın görünümü ve paketin içeriği
Zinnat Süspansiyon 125 mg /5 ml amber renkli, cam, çok dozlu şişede sunulmaktadır. Şişe
70 ml süspansiyon içerir. Eczacınız
,
ile birlikte verilen orijinal granülleri
kullanarak su ile hazırlayacaktır.şişe. Şişe bir kartonun içinde bulunur.
Pazarlama izni sahibi ve
üretici
Pazarlama Yetki Sahibi:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Üretici : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Diğer formatlar
Bu broşürü
Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya sesli olarak dinlemek veya bir kopyasını talep etmek için lütfen ücretsiz olarak arayın:
Yok
Yok
1
K
0800 198 5000 (Yalnızca İngiltere)
Lütfen aşağıdaki
bilgileri vermeye hazır olun:
Ürün adı
Zinnat Süspansiyon
125 mg/5 ml
Referans numarası
10949/0094
Bu, Kraliyet Ulusal
Görme Engelliler Enstitüsü tarafından sağlanan bir hizmettir.
Bu broşür en son Ekim 2017'de revize edilmiştir.
Ticari markaların sahibi veya lisansı vardır GSK
şirketler grubuna.
© 2017 GSK şirketler grubu veya lisans vereni.
Sulandırma talimatları
Askıya alma işleminin telafisi için talimatlar
İçeriği
gevşetmek için şişeyi sallayın. Tüm granüller
şişede serbestçe akmalıdır.
Kapağı ve ısıyla yapışan membranı
çıkarın. İkincisi hasarlıysa veya
mevcut değilse, ürün eczacıya
iade edilmelidir.
Etikette belirtilen
toplam soğuk su miktarını
ekleyin veya
(varsa) verilen kabın
üzerindeki hacim çizgisine kadar. Eğer su daha önce
kaynatılmışsa, ilave edilmeden önce
oda sıcaklığına kadar soğumasına izin verilmelidir. Oral süspansiyon için Zinnat granüllerini sıcak veya ılık
sıvılarla karıştırmayın. Süspansiyonun çok kalın olmasını
önlemek için
soğuk su kullanılmalıdır.
Soğuk suyun toplam miktarını şişeye dökün. Kapağı
değiştirin. Suyun granüller tarafından tamamen emilmesi için
şişeyi bekletin; bu
yaklaşık 1 dakika sürmelidir.
Şişeyi ters çevirin ve granüllerin tamamı
suyla karışana kadar
iyice çalkalayın (en az 15 saniye).
Şişeyi dik
konuma çevirin ve tüm granüller
suyla karışıncaya kadar
en az 1 dakika iyice çalkalayın. Zinnat süspansiyonunu
hemen 2 ile 8°C arasında
saklayın (dondurmayın) ve ilk dozu almadan
en az bir saat önce
dinlenmeye bırakın.
8,2 puan< br> 8,8 puan
%100
8,2 puan
Hayır
10000000146746
Sayfa 2 / 2