ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML

3
10000000146746
Вкладиш: інформація для користувача
цефуроксим аксетил
Суспензія 125 мг/5 мл
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Велика Британія-GBR
Zinnat
Н/Д
JMF223
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати приймати цей препарат, оскільки він містить
важлива інформація для вас.
•
Зберігайте цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати його
ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого
лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей препарат призначено лише вам
. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити
їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби
такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря
або фармацевтом, або медсестрою. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Див. розділ 4.
Що містить ця інструкція:
1. Що таке Зіннат і для чого його використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
Зіннат
3. Як приймати Зіннат
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зіннат
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Зиннат і для чого його застосовують
Зіннат — антибіотик, який застосовують дорослим та
дітям. Він працює, знищуючи бактерії, які викликають
інфекції. Він належить до групи лікарських засобів
під назвою цефалоспорини.
Зіннат використовується для лікування інфекцій:
• горла
• пазух
• середнє вухо
• легені або грудна клітка
• сечовивідні шляхи
• шкіра та м’які тканини.
Зіннат також можна використовувати:
• для лікування хвороби Лайма (інфекції, що поширюється через
паразитів, які називаються кліщами).
Ваш лікар може перевірити тип бактерій, які спричиняють
вашу інфекцію, і проконтролювати, чи є бактерії
чутливими до Зіннату під час лікування.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
Зиннат
Не приймайте Зіннат:
• якщо у вас алергія на цефуроксим аксетил або будь-який
цефалоспориновий антибіотик або будь-який інший
інгредієнт Зиннат (перерахований у розділі 6).
• якщо у вас коли-небудь була сильна алергічна
(реакція гіперчутливості) на будь-який інший тип
беталактамних антибіотиків (пеніциліни,
монобактами та карбапенеми).
➔ Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте
Зіннат, доки не проконсультуєтесь зі своїм
лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевта перед прийомом
Зінната.
Діти
Зіннат не рекомендований дітям віком
до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність
невідомі в цій віковій групі.
Ви повинні звернути увагу на певні симптоми, такі як
алергічні реакції, грибкові інфекції (такі як
кандида) і сильна діарея
(псевдомембранозний коліт) під час лікування. прийом
Зіннат. Це зменшить ризик будь-яких проблем.
Див. «Захворювання, на які потрібно звернути увагу» в
Розділі 4.
Якщо вам потрібен аналіз крові
Зіннат може вплинути на результати аналізу на кров
рівень цукру або аналіз крові під назвою тест Кумбса. Якщо вам потрібен аналіз крові:
➔ Скажіть людині, яка бере зразок, що ви
приймаєте Зіннат.
Інші ліки та Зіннат
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте,
нещодавно приймав або може приймати будь-які інші
ліки.
Ліки, які використовуються для зменшення кількості кислоти в
шлунку (наприклад, антациди, які використовуються для лікування
печія) може вплинути на дію Зінната.
Пробенецид
Пероральні антикоагулянти
➔ Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо
приймаєте будь-які подібні ліки.
Протизаплідні таблетки
Зіннат може зменшити ефективність
протизаплідних таблеток. Якщо ви приймаєте
протизаплідні таблетки під час лікування
разом із Зіннатом також необхідно використовувати бар’єрний
метод контрацепції (наприклад, презервативи).
Зверніться за порадою до свого лікаря.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або грудне молоко годуєте грудьми, вважаєте, що ви
вагітні або плануєте завагітніти,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж
приймати цей препарат.
Керування автомобілем та механізмами
Зіннат може змусити вас запаморочення і мати інший бік
ефекти, які зменшують вашу пильність.
➔ Не керуйте автомобілем і не використовуйте механізми, якщо ви
почуваєтеся погано.
Важлива інформація про деякі
інгредієнти Zinnat
Zinnat суспензія містить цукор (сахароза). Якщо ви
хворієте на цукровий діабет, вам необхідно врахувати це
при дієті.
Суспензія Зіннат також містить аспартам,
який є джерелом фенілаланіну. Якщо у вас є
непереносимість аспартаму або захворювання
під назвою фенілкетонурія (ФКУ):
➔ Уточніть у свого лікаря, чи підходить вам Зіннат
.
Н/Д
Н/Д
1
K
3. Як приймати Зіннат
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря
або фармацевта. Зверніться до свого
лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Приймайте Зиннат після їжі. Це допоможе зробити
лікування більш ефективним.
Струсіть пляшку перед використанням.
Суспензію Зіннат можна розводити холодними фруктовими
соками або молочними напоями, але приймати
слід негайно.
Не змішуйте Зіннат з гарячими рідинами.
Для покрокові інструкції щодо приготування
суспензії Zinnat див. Інструкції щодо
розчинення в кінці цієї брошури.
Рекомендована доза
Дорослі
Рекомендована доза Зиннату становить від 250 мг до
500 мг двічі на день залежно від тяжкості
та типу інфекції.
Діти
Рекомендована доза Зіннату становить 10 мг/кг
(до максимум 125 мг) до 15 мг/кг (до
максимум 250 мг) двічі на день залежно від:
• тяжкості та типу інфекції
• ваги та віку дитини, до до
максимум 500 мг на день.
Зіннат не рекомендований для дітей віком
до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність
у цій віковій групі невідомі.
Залежно від захворювання або того, як ви чи ваша
дитина реагуєте на лікування, початкову дозу можна
змінити або може знадобитися більше одного курсу
лікування.
Пацієнти з проблемами нирок
Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може
змінити дозу.
➔ Порадьтеся зі своїм лікарем, якщо це стосується вас.
Якщо ви прийняли більше Зінната, ніж слід
Якщо ви приймете занадто багато Зінната, у вас можуть виникнути
неврологічні розлади, зокрема
ймовірність мати напади (судоми).
➔ Не зволікайте. Негайно зверніться до свого лікаря або
найближчого відділення швидкої допомоги
. Якщо можливо, покажіть їм
упаковку Зіннат.
Якщо ви забули прийняти Зіннат
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
забуту дозу. Просто прийміть наступну дозу у
звичайний час.
Якщо ви припините прийом Зінната
Не припиняйте прийом Зінната без поради
Важливо пройти повний курс
Зінната. Не припиняйте, якщо лікар не порадить вам
навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ви не
завершите повний курс лікування,
інфекція може повернутися.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання
цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
8,2 бал
8,8 бал
100%
8,2 бал
Ні
Сторінка 1 з 2
3
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Стани, на які слід звернути увагу
У невеликої кількості людей приймаючи Зіннат отримати
алергічну реакцію або потенційно серйозну шкірну
реакцію. Симптоми цих реакцій включають:
• сильна алергічна реакція. Ознаки включають рельєфний
і сверблячий висип, набряк, іноді
обличчя або рота, що спричиняє труднощі з диханням.
• шкірний висип, який може утворюватися пухирями та виглядає як
маленькі мішені (центральна темна пляма оточена
більш блідою ділянкою, з темним кільцем навколо
краю).
• поширений висип з пухирями та лущенням
шкіри. (Це можуть бути ознаками синдрому Стівенса-Джонсона
або токсичного епідермального некролізу).
Інші захворювання, на які слід звернути увагу під час
прийому Зінната, включають:
• грибкові інфекції. Такі ліки, як Зіннат, можуть
спричинити надмірний ріст дріжджових грибків (Candida) в організмі
, що може призвести до грибкових інфекцій
(таких як молочниця). Цей побічний ефект більш імовірний
при тривалому прийомі Зинната.
• важка діарея (псевдомембранозний
коліт). Такі ліки, як Зіннат, можуть спричинити
запалення товстої кишки,
викликає сильну діарею, зазвичай з кров'ю
та слизом, біль у шлунку, лихоманку.
• Реакція Яриша-Герксгеймера. Деякі пацієнти
можуть отримати високу температуру (лихоманку), озноб,
головний біль, м’язовий біль і висипання на шкірі під час
лікування Зіннатом від хвороби Лайма.
Це відоме як хвороба Яриша-Герксгеймера< br> реакція. Зазвичай симптоми тривають кілька годин
або до одного дня.
➔ Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо ви
отримати будь-який із цих симптомів.
Поширені побічні ефекти
Вони можуть виникати приблизно у 1 з 10 людей:
• грибкові інфекції (такі як Candida)
• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• біль у шлунку.
Поширені побічні ефекти, які можуть проявлятися в крові
аналізи:
• збільшення кількості лейкоцитів
(еозинофілія)
• підвищення рівня печінкових ферментів.
Непоширені побічні ефекти
Вони можуть спостерігатися приблизно у 1 із 100 осіб:
• хвороба
• шкірні висипання.
Нечасті побічні ефекти, які можуть виявлятися в
аналізах крові:
• зменшення кількості тромбоцитів
(клітин, які допомагають крові згортатися)
• зменшення кількості лейкоцитів
• позитивна проба Кумбса.
Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникали у дуже невеликої
кількості людей, але їх точна частота
невідома:
• важка діарея (псевдомембранозний коліт)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (включаючи важкі)
• висока температура (лихоманка)
• пожовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).
Побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові:
• еритроцити надто швидко руйнуються
(гемолітична анемія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або
фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти
не вказано в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні
ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard або ввівши пошуковий запит
MHRA Yellow Card у Google Play або Apple
App Store . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
надати більше інформації про безпеку цього
препарату.
5. Як зберігати Зіннат
Зберігайте цей препарат у недоступному для вас місці
дітям.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності
відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Суспензію слід зберігати в холодильнику весь
час, коли препарат не приймають. Не допускайте
замерзання. Його можна зберігати в холодильнику
до 10 днів.
Не використовуйте Зіннат, якщо він має будь-які ознаки
псування.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води
чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як
викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці
заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Велика Британія-GBR
Zinnat
Н/Д
JMF223
6. Вміст упаковки та інша
інформація
Що містить Зіннат
• Діюча речовина — 125 мг на 5 мл
цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму аксетилу).
• Інші інгредієнти: аспартам (E951),
ксантанова камедь, ацесульфам калію,
повідон K30, стеаринова кислота, сахароза, тутті
фруктовий смак і очищену воду.
• Див. розділ 2 для подальшої важливої
інформації про деякі інгредієнти
Zinnat.
Як виглядає Zinnat і вміст упаковки
Zinnat Suspension 125 mg /5 мл випускається в
бурштиновому скляному багатодозовому флаконі. Флакон
містить 70 мл суспензії. Ваш фармацевт
приготує це з водою, використовуючи
оригінальні гранули, які постачаються в
пляшка. Пляшка міститься в коробці.
Власник реєстраційного посвідчення та
виробник
Власник реєстраційного посвідчення:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Виробник : Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Інші формати
Щоб прослухати або запросити копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або аудіо, будь ласка, зателефонуйте безкоштовно
:
Н/Д
Н/Д
1
K
0800 198 5000 (тільки для Великобританії)
Будь ласка, будьте готові надати наступну
інформацію:
Назва продукту
Зіннат суспензія
125 мг/5 мл
Реєстраційний номер
10949/0094
Ця послуга надається Королівським національним
інститутом сліпих людей.
Цю брошуру востаннє оновлено в жовтні 2017 р.
Торгові марки належать або мають ліцензію до групи компаній GSK
.
© 2017 Група компаній GSK або її ліцензіар.
Інструкції щодо відновлення
Вказівки щодо оформлення призупинення
Струсіть пляшку, щоб розчинити
вміст. Усі гранули повинні
бути вільно сипучими в пляшці.
Зніміть кришку та термозварювальну
мембрану. Якщо останній
пошкоджений або відсутній,
продукт слід повернути
фармацевту.
Додайте загальну кількість холодної
води, як зазначено на етикетці, або
до лінії об’єму на чашці
в комплекті (якщо постачається). Якщо
воду попередньо кип’ятили, перед додаванням
їй необхідно дати охолонути до кімнатної
температури. Не змішуйте
гранули Зіннат для пероральної суспензії з гарячими або теплими
рідинами. Слід використовувати холодну воду
, щоб суспензія
не стала занадто густою.
Налийте всю кількість холодної
води в пляшку. Замініть
кришку. Дайте пляшці
постояти, щоб вода повністю
просочила гранули; це
має зайняти приблизно 1 хвилину.
Переверніть пляшку та добре струсіть
(принаймні 15 секунд), поки всі
гранули не змішаються з
водою.
Поверніть пляшку у вертикальне
положення та добре струсіть протягом
принаймні 1 хвилини, поки всі
гранули не змішаються з
водою. Зберігайте суспензію Zinnat
негайно при температурі від 2 до 8°C
(не заморожуйте) і дайте їй відпочити протягом
принаймні однієї години перед прийомом
першої дози.
8,2 pt< br> 8,8 пт
100%
8,2 пт
№
10000000146746
Сторінка 2 із 2